欧唐静片说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 欧唐静片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 在美国，欧唐静片于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。欧唐静片不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。 用法用量： 通常情况下服用欧唐静片推荐的剂量是早晨的时候服用10毫克，每天一次，空腹状态下或进食后都不受影响，对安格列净难受的病人剂量可增加到25毫克，但也应该注意看血容量的情况，对于有肾损害的病人还需要评估病情之后，再确定具体的服用剂量。有肝损坏的病人，如果是重度的话也应该注意听从专业医生的指导，不要贸然乱用。 不良反应： >10% 泌尿生殖系统：尿路感染（9%；女性：18%；男性：4%） 1%—10% 内分泌和代谢：血脂异常（4%），口渴增加（2%） 胃肠道：恶心（2%） 泌尿生殖系统：尿量增加（3%） 血液学和肿瘤学：红细胞压积增加（3%-4%） 感染：泌尿生殖道真菌感染（2%-6%） 频率未定义：内分泌和代谢：低密度脂蛋白胆固醇升高 <1% 上市后或病例报告：急性肾功能衰竭，血管水肿，估计GFR（eGFR）（肾小球滤过率）降低，过敏反应，低血容量，血清肌酐升高，酮症酸中毒，坏死性筋膜炎（会阴）、包茎、肾盂肾炎、皮疹、尿路感染伴败血症、荨麻疹 注意事项： 低血压： 本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 酮症酸中毒： 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰岛素因任何原因而分泌不足、热量限制和酗酒。在接受本品治疗的患者中，如发生已知易感酮症酸中毒的临床情况（如，因急性疾病或手术而长期禁食），应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用本品。 急性肾损伤及肾功能损害： 本品可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。SGLT2抑制剂（包括恩格列净）上市后报告过患者发生急性肾损伤，有些需要住院及透析；有些报告为65岁以下的患者。 在开始使用本品之前，须考虑可能使患者容易出现急性肾损伤的因素，包括低血容量、慢性肾功能不全、充血性心力衰竭及伴随用药（利尿剂、ACE抑制剂、ARB、NSAID）。若经口摄入减少（例如急性疾病或禁食）或存在液体丢失（例如胃肠道疾病或高温暴晒），须考虑暂时停用本品；监测患者是否出现急性肾损伤的症状和体征。如果出现急性肾损伤，则立即停用本品，并开始治疗。 本品可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用本品后，可能出现肾功能异常。开始使用本品前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用本品，eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用欧唐静片。

恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 那恩格列净的适应症有哪些？ 在美国，恩格列净于2014年8月获FDA批准上市，辅助饮食及锻炼，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）的治疗。 2016年1月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，FDA已受理降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）的补充新药申请（sNDA），此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中恩格列净降低心血管风险的积极数据。 EMPA-REG OUTCOME临床试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物（包括降压药和降脂药），主要终点为距离首次发生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。 研究数据表明，在平均3.1年期间，与安慰剂相比，恩格列净治疗使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，Jardiance治疗也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中，恩格列净的总体安全性与以往的临床试验一致。

恩格列净（empagliflozin，Jardiance）属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。 值得一提的是，恩格列净是第一种将降低心血管死亡风险数据纳入药物标签的2型糖尿病药物。正因为如此，2016年底，FDA批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 那恩格列净患者要如何使用？ 通常推荐剂量为10mg，口服 1次/日，建议早上服用。 如果血糖控制不佳，医生可能会调整剂量，最多25mg/天。 在使用该药前应检测肾功能，如果eGFR在45 mL/min/1.73m2以下则不要服用该药。 如果eGFR在45 mL/min/1.73m2以下，应暂停该药。 如果不小心忘记吃药，当天想起时赶紧去吃。但如果已经挨到了第二天早上，那也只吃一颗，别想着多吃一颗补回来。以后记得按时吃就行。 老年用药：不建议根据年龄进行本品剂量调整。在评估恩格列净用于改善2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受恩格列净治疗的患者共有2721例（32%）≥65岁，491例（6%）≥75岁。预期本品在肾损害的老年患者中的降血糖疗效降低。接受安慰剂、恩格列净10mg和恩格列净25mg的75岁及75岁以上患者中血容量不足相关不良反应的风险增加至2.1%、2.3%和4.4%。安慰剂组、恩格列净10mg组和恩格列净25mg组的75岁及75岁以上患者中尿路感染的风险分别增加至10.5%、15.7%和15.1%。

恩格列净的说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： 适用于治疗2型糖尿病。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能控制血糖时，恩格列净可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能控制血糖时，恩格列净可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上2型糖尿病患者的血糖控制。 用法用量： 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 副作用： 1、生殖器真菌感染 在安慰剂对照临床试验的汇总分析中，接受本品治疗的患者较接受安慰剂的患者生殖器真菌感染（如，阴道真菌感染、阴道感染、生殖器真菌感染、外阴阴道念珠菌病和外阴炎）的发生率增加，随机分配至安慰剂、恩格列净10 mg和恩格列净25 mg的患者中分别有0.9％、4.1％和3.7％发生此类事件。0％的安慰剂治疗患者和0.2％的恩格列净 10 mg或25 mg治疗患者因生殖器感染而退出研究。 女性患者中生殖器真菌感染较男性患者更常见。 接受恩格列净10 mg（小于0.1％）和恩格列净25 mg（0.1％）治疗的男性患者中包茎感染较接受安慰剂患者（0％）更常见。 2、尿路感染 在安慰剂对照临床试验的汇总分析中，接受本品治疗的患者较接受安慰剂的患者尿路感染（如，尿路感染、无症状细菌尿和膀胱炎）的发生率增加。有慢性或复发性尿路感染病史的患者更可能发生尿路感染。安慰剂组、欧唐静10 mg组和恩格列净 25 mg组分别有0.1％、0.2％和0.1％的患者因尿路感染而停止治疗。 女性患者中尿路感染更常见。安慰剂组、欧唐静 10 mg组和恩格列净 25 mg组的女性患者中尿路感染的发生率分别为16.6％、18.4％和17.0％，而男性患者中尿路感染的发生率分别为3.2％、3.6％和4.1％。 注意事项： 肾脏影响：已有急性肾损伤的报告。在开始之前，考虑急性肾损伤的危险因素（例如，低血容量、慢性肾功能不全、心力衰竭、联合用药（例如，利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或非甾体抗炎药）的使用）。在减少口服量或液体流失的情况下暂时停止使用；如果发生急性肾损伤，则停止使用。肾功能的其他异常（eGFR降低，血清肌酐升高）和与肾功能相关的不良反应可能发生。在EMPA-REG结果研究中，给药恩格列净导致eGFR（肾小球滤过率）早期下降，约4周后趋于稳定。开始治疗前和治疗期间定期评估肾功能。 尿路感染：已报告严重的尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎，需要住院治疗；用SGLT-2抑制剂治疗会增加尿路感染（UTI）的风险；监测UTI的症状和体征，并根据需要进行治疗。 吸收改变：由于胃旁路和袖状胃切除术引起的解剖和转运改变，吸收可能改变。 脱水：在开始治疗前评估、纠正和维持术后液体需求和容量状态，并在治疗期间密切监测患者；出现容量衰竭和相关不良事件（如低血压、直立性低血压、晕厥）。胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术后液体摄入可能更困难。 【禁忌】对恩格列净有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

恩格列净(empagliflozin)是高选择性SGLT-2抑制剂，中文名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂，作为降糖药新靶点由于其特异性分布在肾脏，对其他组织、器官无显著影响；胰岛素抵抗的糖尿病患者仍可受益；且具有不易发生低血糖风险、不增加糖尿病患者体重等优势。 那恩格列净(empagliflozin)多少钱一盒？ 据医伴旅了解，恩格列净(empagliflozin)在国内已经上市，但价格偏贵，国内恩格列净(empagliflozin)规格10mg*10片，价格为28美元。除了国内恩格列净(empagliflozin)，患者还可以购买印度恩格列净(empagliflozin)，价格比较便宜，是目前全球性价比最高的一款。据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的恩格列净(empagliflozin)在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 122美元左右，25mg*90片 一盒 204美元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前国内患者购买印度恩格列净(empagliflozin)有以下三种方式:1、代购：代购在我国是一种违法行为，代购买到的印度欧唐静是不受法律保护的。在这种情况下，通过代购购买的印度药都是假药。2、亲赴印度：亲自去印度药房购买印度恩格列净(empagliflozin)也不是也一种比较好的方式，除非您比较精通英语，要不到了印度沟通都成问题。3、海外医疗公司，这是最经济实惠的一种方式，国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度欧唐静，如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。

SGLT2抑制剂恩格列净/欧唐静是全新糖尿病治疗药物，颠复了糖尿病常识中所说的“尿液中出糖不好”。其最大的特征是通过将血液中的过剩糖，积极地排出尿中，增加尿液葡萄糖排出量，降低血糖值，且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。是划时代的药物，备受瞩目。恩格列净/欧唐静除了降糖还具有降低心血管死亡率、减轻体重等优点。 那恩格列净/欧唐静上市了吗？ 恩格列净/欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2016年底，FDA批准了恩格列净/欧唐静用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市，商品名为Jardiance。 目前恩格列净/欧唐静已在全球超过八十个国家上市，总体安全性良好。恩格列净/欧唐静推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净/欧唐静前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净/欧唐静。

2017年9月27日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，新一代口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂——恩格列净已获国家食品药品监督管理总局批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖，除具有明确的降糖效果外，还能给患者带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。此外，恩格列净还可以减少糖尿病患者的心血管事件风险以及肾病进展，是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2型糖尿病药物。 纪立农教授表示，恩格列净是在我国新近上市的口服降糖药物中唯一被严格的循证医学研究证实有心血管保护作用的药物。“它的上市，很好地填补了我国糖尿病治疗药物上的空白。” “多年以来，先后结束的多项降糖治疗试验均未能证实通过降低血糖水平能够有效改善糖尿病患者大血管预后。”中华医学会内分泌学分会主任委员、解放军总医院内分泌科主任母义明教授也指出，“EMPA-REG OUTCOME研究首次打破这一僵局，由此翻开了口服降糖药物降低心血管疾病死亡风险的新篇章。” 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。

恩格列净( Empagliflozin)，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于的SGLT-2，减少肾脏对葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平，其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。 恩格列净( Empagliflozin)于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市，2014 年8 月美国FDA 批准上市，用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂，为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。 那恩格列净( Empagliflozin)疗效好吗？ EMPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究在全球42个国家纳入了7020例2型糖尿病患者，平均观察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用欧唐静（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。 结果显示，与安慰剂组相比，2型糖尿病合并心血管疾病患者应用恩格列净( Empagliflozin)治疗显著降低主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中复合终点）风险14%（HR=0.86；95.02% CI： 0.74-0.99；P=0.04）；并显著降低心血管死亡率38%（HR=0.62；95% CI： 0.49-0.77；P<0.001）4。 从上述研究数据来看恩格列净( Empagliflozin)疗效时非常不错的。

恩格列净片，本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 推荐剂量为10毫克，每天早晨一次，空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人，剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 ：开始使用恩格列净前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR（肾小球滤过率）低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡，应停用恩格列净。 肝损害患者 ：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 注意事项：生殖道真菌感染：可能增加生殖道真菌感染的风险（如外阴阴道真菌感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、念珠菌性龟头炎、龟头炎）。有这些感染史的患者或未割包皮的男性风险更大。 超敏反应：已观察到超敏反应（如血管水肿、皮肤、荨麻疹）；如果发生超敏反应，应立即停止，并按指示进行治疗。对恩格列净有严重过敏者禁用。 低血压：可因血管内容量减少引起症状性低血压，尤其是肾功能损害（即eGFR<60 mL/min/1.73㎡）、老年人、服用其他降压药患者（如利尿剂、ACE抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂[ARBs]）或收缩压低的患者。评估有低血压风险的患者在开始治疗前的容量状态，如果耗尽，进行纠正；监测开始治疗后低血压的症状和体征。

恩格列净主要用于治疗成年人二型糖尿病。恩格列净能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分经由尿液排出体外，有助显着降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。有别于现时用于治疗二型糖尿病的其他口服药物， 恩格列净是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究，更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。 那恩格列净用法用量是多少？ 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚期使用本品。 妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊娠期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中，估计重大出生缺陷背景风险为6-10%，在HbA1c >10%的女性中高达20-25%。适用人群的估计流产背景风险未知。在美国普通人群中，临床认识到的妊娠中估计重大出生缺陷及流产背景风险分别约为2-4%和15-20%。 疾病相关母体和/或胚胎/胎儿风险：妊娠期糖尿病控制不佳会增加母体出现糖尿病酮症酸中毒、先兆子痫、自然流产、早产、死产及分娩并发症的风险。糖尿病控制不佳会增加胎儿出现重大出生缺陷、死产及巨大儿相关发病的风险。 禁忌:对恩格列净有严重超敏反应病史。重度肾损害、终末期肾脏病或透析。

恩格列净片于2017年9月26日获得国家食品药品监督管理总局的批准在中国大陆上市，适用于治疗2型糖尿病，配合饮食运动控制，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者的血糖控制。 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟负责人许安表示：“勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟始终致力于糖尿病管理解决方案的创新和发展，继成功在中国上市恩格列净片和欧双宁之后，恩格列净片将为中国患者和医生提供全新的、极具价值的治疗选择，有助于填补中国糖尿病治疗领域内亟待满足的医疗需求。我们希望，恩格列净片能够造福更多的糖尿病患者，优化降糖治疗方案，给患者带来更多获益。” 那恩格列净片哪里有卖？ 恩格列净片已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯（同时被列入国家基本药物目录）、希腊、葡萄牙、印度等多个国家和地区上市售卖。 但在所有售卖的国家里面，数印度恩格列净片价格最便宜，恩格列净片在印度药房售价： 10mg*90片一盒 ，价格900元左右；25mg*90片一盒，价格1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 患者购买印度版的恩格列净片，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

Jardiance说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 性 状：本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 适应症：本品适用于治疗2型糖尿病。 规格型号：10mg*10s 用法用量：推养剂量：本品的推都剂量是早晨10mg.每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中刻量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。 不良反应：低血压、酮瘦酸中毒、急性肾损伤及肾功能损害、合用膜岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖、生殖器真菌感染、低密度酯蛋白胆固醇（LDL-C）升高。 注意事项：低血压。本品可以引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压，尤其是肾损害者，老年人，收缩压减低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降的的情况，如有血容量下降，应纠正容量状态，开始治疗后，应检测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加检测。 儿童用药： 尚未建立本品在年龄小于18岁的儿科患者中的安全性和有效性。 老年患者用药： 不建议根据年龄进行本品剂量调整，在评估恩格列净用于改普2型糖尿病患者的血糖控制的疗效的研究中，接受愿格列净治疗的患者共有2721例（32%）65岁。 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚精使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊纵期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 哺乳期： 没有本品是否会随人类乳汁分泌、本品对哺乳期婴儿的影响或对乳计生成的影响的信息，恩格列净可随哺乳大鼠的乳汁分泌，由于人类肾脏成熟是在子富内和生后前2年内（可能发生哺乳期暴露）完成的，因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受本品的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应，因此应告知女性，不建议在嘴乳期使用本品。

Empagliflozin（恩格列净）高选择性的降糖药，拥有独特的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。它可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病友的血糖控制。除具有明确的降糖作用外，还能减轻体重、降低血压、降低尿酸。 EMPA-REG OUTCOME临床实验在全球42个国家挑选了7020例2型糖尿病友，平均观察3.1年。结果显示：伴心血管疾病的2型糖尿病应用SGLT-2抑制剂Empagliflozin（恩格列净）治疗可以显著降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病，Empagliflozin（恩格列净）可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。 那Empagliflozin怎么用？ Empagliflozin（恩格列净）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 成人，口服，一次10毫克，晨起服用，是否与食物同服均可，如需要，剂量可增加至25毫克。 GFR低于每分钟45毫升者不能开始Empagliflozin（恩格列净）的治疗，如GFR持续低于每分钟45毫升，应停止Empagliflozin（恩格列净）的治疗。 肾损害患者：开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。 肝损害患者：肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的Empagliflozin（恩格列净）暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。

Empagliflozin（恩格列净）是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，在欧洲、美国及全球其他市场获批用于成人2型糖尿病的治疗。 Empagliflozin（恩格列净）适用于治疗2型糖尿病，配合饮食运动控制，可以单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物治疗，改善2型糖尿病患者的血糖控制。 Empagliflozin（恩格列净）可帮助2型糖尿病的患者通过抑制SGLT2来促进尿液中葡萄糖的排泄以降低血糖水平；此外，使用Empagliflozin（恩格列净）可增加钠从体内的排泄，并降低体内的循环容量负荷。1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者禁忌使用Empagliflozin（恩格列净）。 Empagliflozin（恩格列净）的推都剂量是早晨10mg.每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中刻量可以增加至25mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期：根据动物数据显示存在肾脏不良反应，不建议在妊娠中期及晚精使用本品。妊娠妇女使用本品的数据有限，不足以确定与药物相关的重大出生缺陷及流产风险。妊纵期糖尿病控制不佳会对母亲及胎儿造成风险。 SGLT2抑制剂Empagliflozin（恩格列净）最常见的不良反应为泌尿系和生殖系感染及与血容量不足相关的不良反应。多发生于女性、有慢性或反复性感染史的患者。建议：①半年内反复泌尿生殖系感染者不推荐使用；②注意个人外阴部卫生，适量饮水；③使用中，关注感染症状和体征；④如发生感染并需抗感染治疗时暂停使用SGLT2抑制剂，感染治愈后，依病情考虑是否继续使用。

新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂 -- Empagliflozin（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。Empagliflozin是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。 Empagliflozin（恩格列净）除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。 那Empagliflozin怎么买？ 据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的 Empagliflozin（恩格列净）在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 由于印度Empagliflozin（恩格列净）现在在国内没有上市，希望患者能通过正规渠道购买到正品药，具体如下： 1、亲自去印度：患者购买印度Empagliflozin（恩格列净）最简单直接，也是最安全的方式就是亲自去一趟印度购买，印度权威医院都可以买到正品印度Empagliflozin（恩格列净）。2、医疗机构：选择一家靠谱的海外医疗服务机构，免费帮助患者提供真实可靠的印度权威购药渠道，直接购买印度Empagliflozin（恩格列净），中间不收取任何费用。

Jardiance（恩格列净）是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂，已获得60多个国家指南共同推荐。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净，且在SGLT2i中心血管证据等级最高。Jardiance（恩格列净）获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。那Jardiance（恩格列净）的价格是多少？ 据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的Jardiance（恩格列净）在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 122美元左右，25mg*90片 一盒 204美元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前印度Jardiance（恩格列净）在国内还没有上市，患者只能通过以下方式购买，第一种方法可以直接飞去印度医院药房购买。不过提醒大家，一定要去到印度正规医院购买，不要去批发市场，那里鱼龙混杂，假冒产品数不胜数。第二种就是患者在经济条件不允许或病情严重的情况下可在国内选择一家专业的海外医疗服务机构【如医伴旅】，通过此机构的公益寻药方式购买，药品安全有保障，一切费用透明化。 Jardiance（恩格列净）可引起血容量下降，并可能引起肾功能损害。恩格列净可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出现这些改变。在开始使用Jardiance（恩格列净）后，可能出现肾功能异常。开始使用恩格列净前应评价肾功能，之后应定期监测。建议对eGFR小于60 mL/min/1.73 m2的患者进行更频繁的肾功能监测。eGFR持续小于45 mL/min/1.73 m2时，不建议使用Jardiance（恩格列净），eGFR小于30 mL/min/1.73 m2的患者禁用Jardiance（恩格列净）。尿脓毒症和肾盂肾炎。SGLT2抑制剂治疗可增加尿路感染的风险。如有指征，应评价患者尿路感染的体征和症状，及时给予治疗。

我国是患者数量超过1亿的糖尿病大国，研究表明，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是2型糖尿病患者致死、致残的主要原因，近半数的糖尿病患者因心血管疾病（CVD）而死亡。2型糖尿病被认为CVD最重要的危险因素之一，且在我国，2型糖尿病患者除高血糖外，高达72%的患者合并高血压、血脂异常等心血管危险因素，这使得ASCVD风险进一步增加。Jardiance的上市改变了这一局势，恩格列净是高选择性SGLT2抑制剂，具有不依赖胰岛素的独特降糖机制，即通过减少肾小管对尿葡萄糖的重吸收而降低血糖，同时还能增加尿钠的排泄，对血压及体重具有正面的影响。数据显示，对于高基线糖化血红蛋白（HbA1c）的患者，Jardiance单药治疗可显著降低HbA1c高达1.45%，且对于所有接受治疗的患者，可平均降低体重2 kg。 那Jardiance医保吗？ 据悉，Jardiance目前在国内已经被纳入了医保，为了满足临床需求和节省医保基金，Jardiance治疗费用已从18元/天大幅降价至9.75元/天，和DPP-4抑制剂8元的日治疗费用相近。目前，Jardiance已在天津、河南等地正式挂网。 Jardiance为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。成人，口服，一次10毫克，晨起服用，是否与食物同服均可，如需要，剂量可增加至25毫克。GFR低于每分钟45毫升者不能开始Jardiance的治疗，如GFR持续低于每分钟45毫升，应停止Jardiance的治疗。

糖尿病患者中，肾脏疾病更常见，并且可能导致肾衰竭，需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全性：Empagliflozin（恩格列净）能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。 Empagliflozin（恩格列净）疗效这么好，那Empagliflozin价格是多少？ 2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药Empagliflozin（恩格列净）已在中国上市。患者在国内医院或药房可以买到此药物，但由于此药是进口原研药，价格偏贵，很多患者都表示自己负担不起。 据医伴旅了解到德国勃林格殷格翰药厂生产的Empagliflozin（恩格列净）在印度药房售价： 10mg*90片 一盒 900元左右，25mg*90片 一盒 1500元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 患者想购买价格更便宜的Empagliflozin（恩格列净），可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。患者可以亲自去印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。千万不要图便宜，而选择一些不正规的代购手中购买。

Empagliflozin，由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白( SGLT-2，sodium-dependentglucose cotransporter 2) 抑制剂。SGLT-2抑制剂是一种新型降糖药，主要通过抑制表达于的SGLT-2，减少肾脏对葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平，其降糖效果不依赖于β 细胞功能和胰岛素抵抗。 那 Empagliflozin适应症是什么？ 2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的支持性意见，CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Empagliflozin治疗成年2型糖尿病（T2D）患者的适应证申请获得批准。 2018年3月1日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药Empagliflozin已在中国上市。该药是目前中国获批最全适应症的SGLT2抑制剂，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物使用，这为内分泌科医生更好管理糖尿病患者的心血管风险提供了有力武器。 Empagliflozin推荐剂量是每次10 mg，每日1 次，饭前或饭后服用，能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用依帕列净时要定期评估肾功能，不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者，若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降，应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者，不需调整Empagliflozin的剂量。

Empagliflozin说明书 通用名：恩格列净 商品名称：Jardiance 全部名称：恩格列净，欧唐静，Empagliflozin，Jardiance 适应症： Empagliflozin为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。临床主要用于2型糖尿病。作用不如二甲双胍和磺酰脲类药物。不推荐用于1型糖尿病。 用法用量： Empagliflozin为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 成人，口服，一次10毫克，晨起服用，是否与食物同服均可，如需要，剂量可增加至25毫克。 GFR低于每分钟45毫升者不能开始Empagliflozin的治疗，如GFR持续低于每分钟45毫升，应停止Empagliflozin的治疗。 用药期间注意事项： 开始Empagliflozin治疗前，评估老年人、肾功能不全或低收缩压患者、服用的利尿药患者的血容量状态，并纠正低血容量。治疗期间监测低血容量的症状和体征。 治疗期间监测肾功能、监测生殖器白色念珠菌感染、尿道感染的症状，监测血脂水平。 正在使用胰岛素或胰岛素促分泌素患者，考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌素的剂量以降低血糖风险。 使用Empagliflozin期间不能以尿糖检测结果来判断血糖控制效果。 不良反应： 恶心、女性生殖器白色念珠菌感染、尿道感染、上呼吸道感染、血脂异常、关节痛、肾功能损害、腹股沟真菌感染。 妊娠期和哺乳期： 根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，Empagliflozin属于妊娠期安全等级C。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用；Empagliflozin是否可以经乳汁分泌尚不明确，哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。哺乳期妇女若确需使用，应暂停哺乳。 作用机制： 钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。Empagliflozin是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。 Empagliflozin贮藏：储存于25°C（77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。