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Empagliflozin怎么使用?

郭药师
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2025-01-21 10:53:53
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2014 年5 月,欧洲药品管理局( EMA) 首次批准Empagliflozin恩格列净上市,2014 年8 月美国FDA 批准上市,用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂,为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。

那Empagliflozin恩格列净怎么使用?

Empagliflozin恩格列净推荐剂量是每次10 mg,每日1 次,饭前或饭后服用,能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用Empagliflozin恩格列净时要定期评估肾功能,不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者,若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降,应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者,不需调整Empagliflozin恩格列净的剂量。

孕妇:Empagliflozin恩格列净的妊娠安全性分级为C 级,尚无Empagliflozin恩格列净用于妊娠期妇女的充分临床研究,本品仅在潜在益处大于对胎儿潜在危险时方可应用。根据动物实验结果,Empagliflozin恩格列净可能影响肾脏的发育和成熟,在大鼠身上的研究表明,依帕列净可以通过胎盘屏障。在怀孕期间,特别是妊娠中期和晚期,可考虑合适的替代疗法。

哺乳期妇女:尚无哺乳期妇女使用Empagliflozin恩格列净的研究,哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟,而大多的药物都在乳汁中分泌,可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到Empagliflozin恩格列净造成的潜在危险性,哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用Empagliflozin恩格列净。

儿童用药:Empagliflozin恩格列净在18 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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