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曲贝替定(Trabectedin)相关药讯

他比特定治疗卵巢癌的效果
他比特定治疗卵巢癌的效果
他比特定治疗卵巢癌的治疗效果: 一项国际研究表明,他比特定联合聚乙二醇脂质体多柔比星(PLD)用于复发性卵巢癌二线治疗,较单用PLD可显著提高无进展生存率(PFS)和总有效率(ORR),且患者耐受性可以接受。 该研究受试者年龄≥18岁,采用体能状态(0~1分 对 2分)和对铂类敏感性进行分层。患者被随机分为接受每3周接受1次静脉注射PLD 30mg/m2、继以持续3小时输注他比特定1.1mg/m2治疗组或每4周接受1次PLD 50mg/m2治疗组。主要终点是无进展生存率(PFS),采用独立放射学评价法进行评估。 研究共纳入了672例患者,其中他比特定/PLD组337例,PLD组335例,这些患者先前接受铂类为基础的一线化疗。他比特定/PLD组和PLD组中位PFS分别为7.3个月和5.8个月[危险比(HR)为0.79,95%可信区间(CI)为0.65~0.96,P=0.0190]。 两组患者中对铂类敏感者的中位PFS分别为9.2个月和7.5个月(HR为0.73,95%CI为0.56~0.95,P=0.0170)。两组患者获得的总有效率(ORR)为27.6%和18.8%(P=0.0080),这一数值在铂类敏感者中分别为35.3%和22.6%(P=0.0042)。两组患者中队铂类不敏感者的ORR、PFS和总生存率(OS)无统计学差异。 他比特定/PLD组患者中性粒细胞减少更为常见,3~4级转氨酶升高也较常见,但呈一过性且无累积性。他比特定/PLD组患者手-足综合征和黏膜炎发生率低于PLD组。 相关热文推荐:他比特定治疗平滑肌肉瘤效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/81447.html
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2020-11-25 13:59
他比特定治疗平滑肌肉瘤效果如何?
他比特定治疗平滑肌肉瘤效果如何?
他比特定是一种烷化剂药物适用为有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者接受一个以前含蒽环类药物[anthracycline]-方案的治疗,那他比特定治疗平滑肌肉瘤效果如何? 他比特定治疗平滑肌肉瘤的治疗效果: 在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。 其中,345名患者接受他比特定治疗,173名患者接受阳性对照药达卡巴嗪治疗,临床试验发现,接受他比特定治疗的受试者的无进展生存期由达卡巴嗪治疗的受试者的平均1.5个月增加到平均4.5个月。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受他比特定静脉注射治疗(1.5mg/m2静脉输注24h,每21d输注1次)。 结果显示,他比特定减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。 另有研究表明,他比特定也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。 他比特定的常规用量用法:1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。 肝功能不全者使用他比特定:中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍,AST和ALT <正常上限的8倍):0.9 mg /m²。 相关热文推荐:脂肪肉瘤治疗用药他比特定效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/81440.html
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2020-11-25 13:55
脂肪肉瘤治疗用药他比特定效果怎么样?
脂肪肉瘤治疗用药他比特定效果怎么样?
他比特定是一种全新非铂类药,由西班牙Zeltia制药公司研发生产,2007年9月被批准用来治疗晚期软组织肉瘤;那脂肪肉瘤治疗用药他比特定效果怎么样? 脂肪肉瘤除了进行手术治疗,其他治疗的效果都不好。一项研究中,他比特定对比达卡巴嗪治疗脂肪肉瘤,结果显示,他比特定组的中位PFS为4.2个月,显著优于达卡巴嗪的1.5个月。 脂肪肉瘤作为STS一种亚型,又可以分出四种子亚型:高分化脂肪肉瘤、去分化脂肪肉瘤、粘液样/圆细胞脂肪肉瘤、多形性脂肪肉瘤,前两种多发于腹膜后,后两种多发于四肢。高分化脂肪肉瘤、去分化脂肪肉瘤、多形性脂肪肉瘤对化疗不敏感,粘液样/圆细胞脂肪肉瘤对化疗高敏感, 三项针对脂肪肉瘤的研究中,两项对比吉西他滨+多西他赛vs吉西他滨,其中一项显示联合效果优于单药,另一项显示联合治疗与单药治疗效果相当;一项研究对比吉西他滨+达卡巴嗪vs达卡巴嗪,结果显示,联合治疗优于单药达卡巴嗪。 STS的二线治疗中,国外对所有亚型都可以使用他比特定。所有亚型(除外脂肪肉瘤)可以使用帕唑帕尼,所有亚型都可以使用吉西他滨治疗。脂肪肉瘤使用吉西他滨+/-多西他赛,血管肉瘤使用紫衫类药物等。 他比特定的推荐剂量:1.5mg/㎡作为一个静脉输注,历时24小时,通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不可接受的毒性。 相关热文推荐:他比特定注射后可能会产生哪些副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/81435.html
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2020-11-25 13:49
他比特定可用于平滑肌肉瘤的治疗
他比特定可用于平滑肌肉瘤的治疗
他比特定可用于平滑肌肉瘤的治疗 2015年10月,美国 FDA 批准化疗药物他比特定用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。 软组织肉瘤是人体软组织内形成癌症细胞的一种疾病,软组织包括骨肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神经和关节周围组织。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤是特定形式的软组织肉瘤,其出现在脂肪细胞(脂肪肉瘤)或平滑骨细胞(平滑肌肉瘤)中。软组织肉瘤几乎可在体内任何部位形成,但最常见的部位是头、颈、手臂、腿、躯干及腹部。 晚期或转移性软组织肉瘤的治疗代表了一种艰难的挑战,几乎没有有效的治疗选择用于患者,他比特定的批准为晚期或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供了一种治疗选择。 他比特定是一种四氢异喹啉生物碱,可以通过独特又多样的作用机制发挥抗肿瘤作用。 他比特定能够通过结合 DNA 来阻止细胞分裂:两个稠合的四氢异喹啉环与 DNA 小沟的特定序列共价结合,使 DNA 的双螺旋产生异常,并干扰 TC-NER 系统中 XPG 蛋白的正常功能,从而诱发 DNA 双链断裂。 他比特定可以影响细胞周期和转录因子表达,导致肿瘤细胞的凋亡。 他比特定还可以充当肿瘤微环境调节剂,通过调节免疫检查点激活肿瘤免疫系统,起到肿瘤的免疫治疗作用。 相关热文推荐:他比特定治疗脂肪肉瘤的安全性和有效性 https://www.1blv.com/newsDetail/81424.html
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2020-11-25 13:35
他比特定治疗脂肪肉瘤的安全性和有效性
他比特定治疗脂肪肉瘤的安全性和有效性
他比特定治疗脂肪肉瘤的安全性和有效性 美国 FDA 批准化疗药物他比特定用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。 他比特定的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给他比特定(345 名患者)或达卡巴嗪(173 名患者),后者是另一款化疗药物。接受他比特定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。 在接受他比特定治疗的受试者中,最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)、血小板计数降低 (血小板减少症)、红细胞计数降低 (贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。 他比特定携带一项警告,包括严重及致命的血液感染(败血症)、肌肉组织破坏(  横纹肌溶解症)、肝损伤(肝毒性)、静脉或导管周围泄漏(外渗)、组织坏死及心力衰竭(心肌病)。已知对他比特定高度过敏的患者不应服用该药物,这款药物曾被用来治疗癌症。 相关热文推荐:脂肪肉瘤新药他比特定如何购买? https://www.1blv.com/newsDetail/81420.html
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2020-11-25 13:29
脂肪肉瘤新药他比特定如何购买?
脂肪肉瘤新药他比特定如何购买?
他比特定(别名:曲贝替定)用于复发或转移的复杂型软组织肉瘤,应用他比特定治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。 他比特定主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。在2007年,EMEA正式批准其可以用于进展型软组织肉瘤的二线治疗,那脂肪肉瘤新药他比特定如何购买? 他比特定的购买渠道:他比特定在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本! 目前,土耳其上市的他比特定价格较为亲民,大约在1.3万左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如您想要购买国外上市的他比特定,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为你签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 他比特定如何使用: 1、他比特定通过超过24小时的静脉注射(IV)进入静脉。为了避免注射部分刺激,他比特定通过一种静脉注射线,叫做中央静脉线,被注射到大静脉中。 2、他比特定通常每3周注射一次。 3、如果有某些副作用,医生可能会减少或延迟剂量。如果有严重的副作用,医生可能会停止他比特定治疗。 4、在每次使用他比特定治疗前,将接受类固醇药物,以帮助降低你获得某些副作用的风险。 相关热文推荐:他比特定对脂肪肉瘤的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/81415.html
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2020-11-25 13:25
他比特定对脂肪肉瘤的效果
他比特定对脂肪肉瘤的效果
2007年,他比特定获得欧盟批准用于治疗软组织肉瘤。2015 年,他比特定获得 FDA 批准上市,用于接受过蒽环类药物治疗的患有不可切除或转移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者的治疗,那他比特定对脂肪肉瘤的效果如何呢? 他比特定治疗脂肪肉瘤的治疗效果; 在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。 其中,345名患者接受他比特定治疗,173名患者接受阳性对照药达卡巴嗪治疗,临床试验发现,接受他比特定治疗的受试者的无进展生存期由达卡巴嗪治疗的受试者的平均1.5个月增加到平均4.5个月。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受他比特定静脉注射治疗(1.5mg/m2静脉输注24h,每21d输注1次)。 结果显示,他比特定减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。 另有研究表明,他比特定也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。 另外,使用他比特定的副作用有:恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困难)、头痛、组织肿胀 (外周水肿)、抗感染的白细胞减少 (中性粒细胞减少)等。 相关热文推荐:治疗脂肪肉瘤的他比特定去哪可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/81413.html
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2020-11-25 13:17
治疗脂肪肉瘤的他比特定去哪可以买到?
治疗脂肪肉瘤的他比特定去哪可以买到?
他比特定是一种全新非铂类药,由西班牙Zeltia制药公司研发生产,2007年9月被批准用来治疗晚期软组织肉瘤;那治疗脂肪肉瘤的他比特定去哪可以买到? 他比特定的购买渠道:据了解,他比特定在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本! 目前,土耳其上市的他比特定价格较为亲民,大约在1.3万左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如您想要购买国外上市的他比特定,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为你签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 软组织肉瘤(STS)是指罕见的,异质性较高的原发于间叶组织的恶性肿瘤,来源包括脂肪、筋膜、肌肉等。软组织肉瘤可发生于任何年龄,发病率大约为1.28/10万-1.72/10万,占成人全部恶性肿瘤的1%左右。 目前,常用于 STS 的化疗药物为蒽环类药物如阿霉素(ADM)、异环磷酰胺(IFO),环磷酰胺(CTX)、顺铂(Cisplatin)等。但是,为了解决部分患者不适合利用蒽环类和酰胺类药物治疗,或利用这些药物治疗无效的问题,仍需寻找新的药物治疗方案。 他比特定是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸(Ecteinascidia turbinata)体内分离提取出来的烷化剂,是第一个海洋来源的新型抗软组织肿瘤药物。很多来源于海洋的天然产物具有非常新颖的化学结构和独特的药理作用机制。 相关热文推荐:乳腺癌药物氟维司群去哪可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/81408.html
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2020-11-25 13:12
脂肪肉瘤新药曲贝替定在国内可以买到吗?
脂肪肉瘤新药曲贝替定在国内可以买到吗?
目前他比特定还没有在国内上市,并且没有被纳入医保目录,患者无法在国内药店或药房购买到该药品,在购买他比特定后也无法医保报销。因此患者想要购买曲贝替定就必然需要前往国外,患者如果想要了解该药品的具体价格,或是想要海外购买他比特定,可以向国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询获取药物。脂肪肉瘤新药曲贝替定在国内可以买到吗?据医伴旅了解到他比特定(曲贝替定)大约在1.3万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“晚期或转移软组织肉瘤的治疗代表一个对患者有很少有效治疗选择可得到的困难挑战,” “今天曲贝替定Yondelis的批准对晚期或转移脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供一个治疗选择。” 研究以普接受以阿霉素为主的化疗、现能够接受曲贝替定治疗的晚期软组织肉瘤患者为研究对象。在曲贝替定给药6周后,未发生疾病进展的53例患者按1:1的比例被随机分为继续给药组和中断给药组。研究发现,继续给药组的6个月后无进展生存率为51.9%,中断给药组只有23.1%。结果显示,晚期软组织肉瘤患者在接受6个周期的曲贝替定治疗后,尽管疾病未发生进展,也应长期用药。 更多关于曲贝替定的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 相关热文推荐:曲贝替定售价多少一盒?https://www.1blv.com/newsDetail/79993.html
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2020-11-17 17:02
曲贝替定售价多少一盒?
曲贝替定售价多少一盒?
曲贝替定(Trabectedin)也称Ecteinascidin 743或ET-743。是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson以商标Yondelis 出售的抗肿瘤化学治疗药物。欧盟委员会和美国食品和药物管理局(FDA)已授予曲贝替定治疗软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药地位。 研究以普接受以阿霉素为主的化疗、现能够接受曲贝替定治疗的晚期软组织肉瘤患者为研究对象。在曲贝替定给药6周后,未发生疾病进展的53例患者按1:1的比例被随机分为继续给药组和中断给药组。研究发现,继续给药组的6个月后无进展生存率为51.9%,中断给药组只有23.1%。结果显示,晚期软组织肉瘤患者在接受6个周期的曲贝替定治疗后,尽管疾病未发生进展,也应长期用药。 据医伴旅了解到他比特定(曲贝替定)大约在1.3万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。目前他比特定还没有在国内上市,并且没有被纳入医保目录,患者无法在国内药店或药房购买到该药品,在购买他比特定后也无法医保报销。患者如果想要了解该药品的具体价格,或是想要海外购买他比特定,可以向国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询获取药物,并不建议患者选择国内的一些无良代购,以免上当受骗,买到假药,延误治疗,造成严重的后果。 相关热文推荐:曲贝替定常见副作用有什么?https://www.1blv.com/newsDetail/79989.html
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2020-11-17 16:55
脂肪肉瘤治疗用药曲贝替定说明书
脂肪肉瘤治疗用药曲贝替定说明书
【通用名称】注射用曲贝替定 【商品名称】他比特定注射液 Yondelis(trabectedin) 【产品规格】0.25mg/瓶/盒 1mg/瓶/盒 【曲贝替定作用】治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。2007年,EMEA正式批准其用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。 【曲贝替定用量用法】1.5mg/㎡作为一个静脉输注,历时24小时,通过一个中央静脉线每21天(3周)给药,直至疾病进展或不可接受的毒性。每次用药前先用地塞米松进行药物治疗。肝损伤:对于中度肝损伤患者,用药剂量为0.9 mg / ㎡,静脉输注时间应超过24小时,每3周一次。 【适应症】2007年9月被批准用来治疗晚期软组织肉瘤;现在又获得欧洲监管机构批准,用来治疗卵巢癌。 【用量用法】1.5mg/m2,持续24h静脉滴注,每个月1次,三次一个疗程。 【优势】对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用Yondelis(trabectedin)而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。 【副作用】严重不良反应包括超敏反应脓毒血症、横纹肌溶解、肝毒性、心肌病、溢出导致组织坏死。临床试验中报告的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、疲乏、外周水肿、食欲降低、呼吸困难、头痛、关节痛、肌痛、失眠。实验室检查常见ALT及AST升高、ALP升高、低蛋白血症、肌酐升高、肌酸磷酸激酶升高、胆红素升高、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少。 以上为曲贝替定说明书,请在医生指导下正确用药。 相关热文推荐:脂肪肉瘤患者服用曲贝替定治疗的效果https://www.1blv.com/newsDetail/79969.html
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2020-11-17 16:42
脂肪肉瘤患者使用曲贝替定治疗的效果
脂肪肉瘤患者使用曲贝替定治疗的效果
2015年10月23日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Yondelis(曲贝替定[trabectedin]),一种化疗,为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。这个治疗被批准为以前接受含蒽环类化疗患者。 在518例有转移或复发平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤临床试验参加者中显示Yondelis的有效性和安全性。参加者被随机赋予接受或曲贝替定Yondelis(34例患者)或氮烯咪胺[dacarbazine](173例患者),另一化疗药物。接受曲贝替定Yondelis参加者经受他们的肿瘤生长一个延迟(无进展生存),它发生平均在开始治疗后约4.2个月,相比较氮烯咪胺参加者其疾病进展平均在开始治疗后1.5个月。 接受Yondelis参加者中最常见副作用是恶心,疲乏,呕吐,腹泻,便秘,食欲减退,气短(呼吸困难),头痛,组织肿胀(周边水舯),感染-斗争白血细胞减低(中性粒细胞减少),血小板减少,红细胞计数低(贫血),升高肝酶和白蛋白减低。 「晚期或转移性软组织肉瘤的治疗代表了一种艰难的挑战,几乎没有有效的治疗选择用于患者,」FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称。「今天曲贝替定的批准为晚期或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供了一种治疗选择。」 相关热文推荐:曲贝替定治疗脂肪肉瘤的安全性如何?https://www.1blv.com/newsDetail/79966.html
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2020-11-17 16:12
曲贝替定治疗脂肪肉瘤的安全性如何?
曲贝替定治疗脂肪肉瘤的安全性如何?
曲贝替定Yondelis是一种来源于海洋的半合成DNA结合蛋白,通过与DNA的小沟结合,使DNA向主沟弯曲而发挥抗肿瘤作用。该药自2007年起在欧洲被批准用于临床,并被用于治疗不可切除的晚期或复发性软组织肉瘤患者。随后2015年获批美国FDA批准。 曲贝替定Yondelis一般耐受性良好,疲劳、恶心、骨髓抑制和转氨酶升高是最常见的不良反应。3-4级AEs主要是骨髓抑制,其次是转氨酶升高。一些有明显骨髓抑制的患者接受了粒细胞集落刺激因子制剂,以使后续给药的剂量强度得以维持。转氨酶升高用甘草酸和熊去氧胆酸等保肝药物控制。4名患者的发热性中性粒细胞减少症导致停药或减量,没有因转氨酶水平升高而停药,有2名患者减量。1例患者出现严重的横纹肌溶解,恢复后未出现肾功能衰竭,但未重新开始治疗。 Yondelis携带一个警告警戒卫生保健提供者严重和致命性血感染(中性粒细胞减少败血症),肌肉组织破坏(横纹肌溶解综合征),肝损伤(肝毒性),静脉或导管周围泄漏 (外渗),组织坏死(破坏)和心力衰竭(心肌病变)。 FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“晚期或转移软组织肉瘤的治疗代表一个对患者有很少有效治疗选择可得到的困难挑战,” “今天 曲贝替定Yondelis的批准对晚期或转移脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供一个治疗选择。” 相关热文推荐:曲贝替定治疗晚期脂肪肉瘤的疗效怎么样?https://www.1blv.com/newsDetail/79961.html
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2020-11-17 16:08
曲贝替定治疗晚期脂肪肉瘤的疗效怎么样?
曲贝替定治疗晚期脂肪肉瘤的疗效怎么样?
「晚期或转移性软组织肉瘤的治疗代表了一种艰难的挑战,几乎没有有效的治疗选择用于患者,」FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士 Pazdur 称。「今天曲贝替定的批准为晚期或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供了一种治疗选择。」 曲贝替定的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定(345 名患者)或达卡巴嗪(173 名患者),后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。 FDA的药品评价和研究中心中血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur,M.D.说:“晚期或转移软组织肉瘤的治疗代表一个对患者有很少有效治疗选择可得到的困难挑战,” “今天 曲贝替定Yondelis的批准对晚期或转移脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤提供一个治疗选择。” 接受曲贝替定参加者中最常见副作用是恶心,疲乏,呕吐,腹泻,便秘,食欲减退,气短(呼吸困难),头痛,组织肿胀(周边水舯),感染-斗争白血细胞减低(中性粒细胞减少),血小板减少,红细胞计数低(贫血),升高肝酶和白蛋白减低。 相关热文推荐:服用曲贝替定需要注意什么?https://www.1blv.com/newsDetail/79957.html
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2020-11-17 15:59
服用曲贝替定需要注意什么?
服用曲贝替定需要注意什么?
曲贝替定用于治疗曾使用过蒽环类治疗的不能手术切除的或转移的脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、复发卵巢癌。 临床试验期间报告了中性粒细胞减少性败血症,包括致命病例。在每个剂量给药之前以及在整个治疗周期中定期评估中性粒细胞计数。 可能引起横纹肌溶解和肌肉骨骼毒性;每次给药前评估CPK水平;根据不良反应的严重程度降低剂量或永久停药。 临床试验期间报告了肝毒性,包括肝功能衰竭。 在每次给药前和根据临床上已存在的肝功能损害的严重程度评估LFTs;根据LFT异常的严重程度和持续时间,通过治疗中断,剂量减少或永久停药来管理升高的LFT;不适用于严重肝功能不全的患者(胆红素水平高于正常上限的3倍至10倍,以及任何AST和ALT);减少中度肝功能不全患者的剂量。 可能会发生心肌病,包括心力衰竭,充血性心力衰竭,射血分数降低,舒张功能障碍或右心室功能障碍;根据不良反应的严重程度终止治疗。 可能发生外渗,导致组织坏死,需要清创术;渗出后1周以上可出现组织坏死的迹象;对于trabectedin的外渗没有特定的解毒剂;通过中央静脉线进行管理。 曲贝替定过敏者禁用。基于其药理作用,可能对胎儿有害,妊娠期妇女避免使用。尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时,应暂停哺乳。儿童用药的安全性及有效性尚未明确。尚无胆红素高于正常上限的肝功能不全患者的用药资料。 相关热文推荐:曲贝替定对脂肪肉瘤的效果https://www.1blv.com/newsDetail/79953.html
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2020-11-17 15:52
曲贝替定对脂肪肉瘤的效果
曲贝替定对脂肪肉瘤的效果
2015年10月23日,美国 FDA 批准化疗药物曲贝替定(Trabectedin;商品名:Yondelis)用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。 曲贝替定的有效性与安全性在518名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定(345 名患者)或达卡巴 嗪(173名患者),后者是另一 款化疗药物。接受曲贝替定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约4.2个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均1.5个月就开始进展。 在接受曲贝替定治疗的受试者中,最常见的副作用是恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、呼吸短促(呼吸困难)、头痛、组织肿胀(外周水肿)、抗感染的白细胞减少(中性粒细胞减少)、血小板计数降低(血小板减少症)、红细胞计数降低(贫血)、肝酶升高及白蛋白(血液中发现的一种蛋白)减少。 曲贝替定是冻干粉,使用需在有药物使用经验的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,该药物对贮存环境与温度都有要求,患者最好亲自出国就医购买和使用,或者寻找国内的海外医疗机构进行购买。 相关热文推荐:曲贝替定经FDA批准的适应症有什么?https://www.1blv.com/newsDetail/79947.html
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2020-11-17 15:46
曲贝替定经FDA批准的适应症有什么?
曲贝替定经FDA批准的适应症有什么?
曲贝替定用于治疗晚期软组织肉瘤,2007年EMEA(European Medicines Agency)批准其在欧洲首次上市。后又被批准在欧洲和加拿大等地区治疗复发卵巢癌。而FDA却没有批准其在美国上市。生产商Zeltia和Johnson and Johnson。 曲贝替定是从海洋生物Ecteinascidia turbinata中分离出来的天然产物,但是其含量极低,仅有10(-6)-10(-7)% w/w。实际上,曲贝替定的来源是通过其类似物Cyanosafracin B半合成而来,而cyanosafracin B由生物发酵法获得公斤级的产物。 2015年10月23日,美国 FDA 批准化疗药物曲贝替定(Trabectedin;商品名:Yondelis)用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。这款药物获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。 曲贝替定的有效性与安全性在 518 名患有转移性或复发性脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤的临床受试者中得到证明。受试者被随机配给曲贝替定(345 名患者)或达卡巴嗪(173 名患者),后者是另一款化疗药物。接受曲贝替定治疗的受试者其肿瘤经历了一个推迟的增长(无进展生存期),从治疗开始平均大约 4.2 个月后肿瘤才出现增长,相比之下,接受达卡巴嗪治疗的受试者,其肿瘤在接受治疗后平均 1.5 个月就开始进展。 热文推荐:阿培利司2020年价格多少?https://www.1blv.com/newsDetail/79935.html
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2020-11-17 15:37
曲贝替定在国内买的到吗?
曲贝替定在国内买的到吗?
曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制,这是首个海洋来源抗肿瘤药,是在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品,目前主要的适应症是治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。 他比特定(曲贝替定)能够通过结合 DNA 来阻止细胞分裂:两个稠合的四氢异喹啉环与 DNA 小沟的特定序列共价结合,使 DNA 的双螺旋产生异常,并干扰 TC-NER 系统中 XPG 蛋白的正常功能,从而诱发 DNA 双链断裂。他比特定可以影响细胞周期和转录因子表达,导致肿瘤细胞的凋亡。 曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是一种注射类的药物,通过静脉滴注,建议初始剂量1.5mg/m2,静脉输注时间应超过24小时,每三周治疗一次。而且此类患者必须具有正常的胆红素和AST或ALT≤2.5x ULN。 为了避免用药期间产生呕吐的现象,在接受曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗30分钟之前,应静脉予以20mg地塞米松,这也能对患者的肝脏起到一定的保护作用。其他不良反应应根据实际情况做出正确的处理方法。 曲贝替定在国内买的到吗? 目前曲贝替定(他比特定,Trabectedin)还没有在国内上市,并且没有被纳入医保目录,患者无法在国内药店或药房购买到该药品,在购买曲贝替定(他比特定,Trabectedin)后也无法医保报销。据医伴旅了解到,美国强生制药出口到土耳其的曲贝替定(他比特定,Trabectedin)性价比最高,售价约9000元一盒,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:曲贝替定(他比特定)副作用处理方法 https://www.1blv.com/newsDetail/78965.html
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2020-11-11 15:03
曲贝替定的治疗效果
曲贝替定的治疗效果
曲贝替定的治疗效果:本研究是OVA-301研究3期临床,在这项研究中,复发性卵巢癌患者随机接受曲贝替定(他比特定,Trabectedin)+脂质体阿霉素(PLD) vs.PLD单药治疗。 结果,在264例一线铂类为基础的化疗方案失败的患者中,41例有BRCA1突变,17例有XPG突变和BRCA1野生型的患者相比,BRCA1突变的携带者反应率更高。BRCA1突变携带者中,联合治疗组有更长的PFS和OS;但是在BRCA1野生型患者中,OS并没有显著差异(中位OS,19.1vs19.3个月)。在XPG突变携带者中,两个治疗组中,OS或PFS都没有显著差异。不过,和XPG野生型患者相比,XPG突变携带者中,联合治疗组倾向于有更短的PFS和更短的OS(中位OS,14.5vs20.7个月)。 曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括:恶心/疲劳/呕吐/便秘/食欲下降/腹泻/手、脚踝或脚肿胀/呼吸急促/头痛等等。患者在接受曲贝替定(Trabectedin)治疗前应做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。 体内外试验表明,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤/乳腺癌/非小细胞肺癌/卵巢癌/黑色素瘤。 以上就是关于曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的介绍,希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐:曲贝替定安全性如何? https://www.1blv.com/newsDetail/78957.html
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2020-11-11 14:47
曲贝替定安全性如何?
曲贝替定安全性如何?
曲贝替定安全性如何? 曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是由西班牙Zeltia公司和美国琼森公司联合研制,这是首个海洋来源抗肿瘤药,是在海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成品,目前主要的适应症是治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。 曲贝替定(他比特定,Trabectedin)被认为是一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。 临床试验显示,曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗白血病效果显著,且曲贝替定(他比特定,Trabectedin)可阻滞肿瘤细胞在G1/G2周期的分化外,还可抑制血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌及VEGF受体(VEGFR)-1的表达。 患者在服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)治疗时应注意: 服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)进行治疗可能发生肝毒性。患者要监视肝功能,如需要时延迟/减低曲贝替定(他比特定,Trabectedin)剂量。 服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin)进行治疗可能会导致出现毛细血管渗漏综合症(CLS),包括导致死亡的严重病例。症状包括低血压/水肿/低蛋白血症。患者在治疗期间应监测CLS(毛细血管渗漏综合症)的症状。如果CLS(毛细血管渗漏综合症)开发和管理适当,则停止服用曲贝替定(他比特定,Trabectedin),并及时就医,寻求医生的帮助。 相关热文推荐:曲贝替定(他比特定)进入医保了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/78952.html
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