




他比特定(曲贝替定)是一种新的非铂类抗肿瘤药物,有独特的抗肿瘤机制。他比特定的心脏毒性低,可以和蒽环类抗肿瘤药物联合应用,目前已应用于复发性卵巢癌的治疗。临床可选用的治疗方案有单药 3 周方案、单药周疗和联合蒽环类药物方案,其中联合方案疗效最好。他比特定对铂类敏感的复发性卵巢癌有较好的疗效,特别是对无铂间隔期(TFI)为 6~12 个月的复发性卵巢癌疗效显著,但对铂类耐药及难治性卵巢癌的疗效不明显。应用他比特定可延长 TFI,为以后再次进行铂类药物治疗创造条件。
铂类不敏感的HOC18 细胞系皮下移植瘤模型中他比特定(Trabectedin)较顺铂治疗效果满意,他比特定对多药耐药的卵巢癌细胞 MNB-PTX-1 细胞系皮下移植瘤模型同样无效。铂类耐药患者和难治性卵巢癌患者使用他比特定单药周疗(0.58 mg/m²,3 h,静脉)4 周方案治疗,前者中位反应时间 2.5 个月,中位反应持续时间 4.2 个月,中位无进展生存期 2.3 个月;后者中位反应时间 5.6 个月, 中位反应持续时间 11 个月,中位无进展生存期 1.9 个月。
对铂类耐药的复发性卵巢癌患者他比特定联合脂质体阿霉素方案与脂质体阿霉素单药方案在总生存期、 总生存率和无进展生存期方面差异均无统计学意义。
因此, 对于耐药性复发性卵巢癌及难治性卵巢癌患者,他比特定单药或联合脂质体阿霉素方案都难以取得令人满意的效果。但是由于这 2 种方案均不含铂类,故可以延长患者的 TFI,为以后再次使用铂类药物化疗创造条件。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953