脂肪肉瘤治疗用药他比特定治疗效果如何？
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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他比特定（曲贝替定）为首个来源于海洋的抗肿瘤药物, 曲贝替定已经被多个国家批准用于进展期软组织肉瘤和复发性卵巢癌的治疗. 由于其结构的独特性和复杂性, 曲贝替定的合成受到了来自学术界和工业界的深度关注。
该药于2007 年获得欧洲药品管理局(EMEA)批准用于治疗晚期软组织肉瘤(STS)的二线用药。虽然曲贝替定对 STS 的有效率不超过 10% ,然而试验证实该药能够长期控制疾病的进展,在用药 6 个月后疾病稳定率超过 50% 和无进展生存率超过20% ,曲贝替定对软组织肉瘤中的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤效果较好。
在此前一项他比特定（曲贝替定）的临床实验中,共有69名患者参与临床试验,其中9名患者获得部分缓解( PR ),客观缓解率为13%,26名患者(3896)被认为疾病稳定( SD ),34名(4996)患有疾病进展。
总的来说,疾病控制率( DCR ,定义为 PR + SD )为51%。在腹膜后脂肪肉瘤(所有15名登记的脂肪肉瘤中的10名),粘液样脂肪肉瘤(5/6),平滑肌肉瘤(8/20),滑膜肉瘤(5/10)未分化的多形性肉瘤(5/9)),恶性外周神经鞘瘤(1/3)和外周原始神经外胚层瘤(1/5)。
该项临床试验的用法为:每3周通过中心静脉进入的连续24小时静脉内输注, 曲贝替定（Trabectedin）以1.5mg/m²的剂量(总顶部剂量为2.6mg)使用，不过也有医生开2mg/m²。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月3日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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限制使用：不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联用。
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