




阿培利司(Piqray)是一种口服的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,由诺华公司研发,主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。该药通过特异性抑制PI3Kα亚型发挥作用,是首个获批用于此类乳腺癌患者的PI3K抑制剂。
了解药品说明书中的关键信息对安全用药至关重要,阿培利司的说明书包含了用药的重要指导。
获批用于治疗绝经后女性和男性HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者,需与氟维司群联合使用。
推荐起始剂量为300mg(两片150mg片剂)每日一次,随餐服用。需根据不良反应调整剂量,最低可减至250mg或200mg每日一次。
用药前必须确认PIK3CA突变状态,只有突变阳性患者才能从治疗中获益。
药品的可及性和经济负担是患者关注的重点问题。
该药在国内上市,但尚未纳入国家医保目录,部分商业保险可能提供一定比例的报销。
美国市场原研药价格约6001美元/盒(150mg*56片)。印度等地区有价格较低的版本,约535美元/盒(150mg*28片)。
制药企业提供患者支持项目,符合条件的患者可申请费用减免或分期付款等优惠措施。
权衡治疗效果与潜在风险是制定治疗方案的重要考量。
III期临床试验显示,与单用氟维司群相比,联合治疗组中位无进展生存期显著延长,客观缓解率较高。
最为常见的不良反应是高血糖(约65%)、皮疹(约52%)、腹泻(约58%),3-4级不良反应发生率约65%,需密切监测。
严重超敏反应、重度皮肤反应、肺炎等虽罕见但需立即处理,出现持续性腹泻或高血糖需及时就医。
老年患者及肝肾功能不全者需谨慎用药,育龄期女性治疗期间应采取有效避孕措施,哺乳期妇女应停止哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466