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阿培利司治疗PIK3CA突变乳腺癌:疗效与副作用解析

郭药师
已帮助: 199人
2025-06-25 14:32
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阿培利司(Alpelisib)是一种针对PIK3CA突变乳腺癌的靶向药物,由瑞士诺华研发。该药通过与氟维司群联用,为HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。本文将详细介绍其购买渠道、禁忌症及保存方法等重要信息。

阿培利司治疗PIK3CA突变乳腺癌:疗效与副作用解析

阿培利司作为PI3Kα抑制剂,能有效阻断PIK3CA突变导致的信号通路异常激活。SOLAR-1试验显示,该药联合氟维司群可使PIK3CA突变患者无进展生存期显著延长。

购买渠道

目前阿培利司尚未在国内上市,患者可通过三种途径获取:香港原研药(150mg*56粒/盒,约6001美元)、印度原研药(200mg*14粒/盒,约美元)及老挝卢修斯版(150mg*28片/盒,约241美元),建议通过正规跨境医疗平台购买。

购买条件

购买需提供PIK3CA突变检测报告、病理诊断证明及医生处方。该突变需经FDA批准的检测方法确认,如FoundationOne CDx或therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒。

由于存在仿制药,患者需仔细核对药品性状:原研药150mg片剂为淡红色椭圆形,印有"UL7/NVR"字样。

阿培利司的禁忌症

使用阿培利司需严格评估患者状况,部分人群存在用药风险。

绝对禁忌人群

孕妇禁用,动物实验显示可能致胎儿畸形。哺乳期女性需停药1周后再哺乳。严重肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)患者禁用。

需谨慎使用的情况

75岁以上老年人高血糖风险增加,需加强监测。1型糖尿病或未控制的2型糖尿病患者慎用。使用强CYP3A4诱导剂(如利福平)的患者需调整剂量。

治疗前需检测空腹血糖和HbA1c,治疗期间定期监测血糖变化。

阿培利司怎么保存

正确的储存方式对维持药效至关重要。

环境要求

原包装保存于20-25℃环境中,允许短期存放于15-30℃。避免阳光直射,需置于干燥处。

使用注意事项

每次取药后立即密封,防止受潮。片剂不可分割或碾碎服用。如发现片剂破损、变色应立即丢弃。开封后6个月内未用完需作废。

阿培利司为处方药,需在医生指导下使用,并定期复查血糖、肝功能等指标。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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