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普乐沙福(Plerixafor)相关药讯

普乐沙福去哪里可以买的到?
普乐沙福去哪里可以买的到?
国家药品监督管理局已批准普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那普乐沙福去哪里可以买的到? 购买普乐沙福的渠道:普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)在国内已经上市了,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)在国内的售价较贵,一般的患者很难长期负担得起,因此,如您想要购买质优价廉的普乐沙福,可以咨询国内的正规海外医疗服务机构(医伴旅)了解相关事宜! 另外,资料显示,淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。在我国,淋巴瘤的发病率约为6.68/10万人,在男性高发恶性肿瘤中排名第10位,死亡率在我国居民各类癌症中也排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。 在普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。赛诺菲称,作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。 研究显示,普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)与粒细胞集落刺激因子联用,可使更多患者有机会接受自体移植治疗,显著延长患者无病生存期
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2020-08-12 09:37
普乐沙福上市后价格
普乐沙福上市后价格
普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)是FDA 批准的非霍奇金淋巴瘤(NHL)或非霍奇金淋巴瘤患者的药物。通过释放可收集并移植回的干细胞来帮助非霍奇金淋巴瘤患者,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 2018年12月11日,普乐沙福获得国家药品监督管理局批准,那普乐沙福上市后价格是多少呢? 普乐沙福的价格:据医伴旅了解到,普乐沙福大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 普乐沙福的推荐用法用量: 在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。 患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。 根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量: 患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。 患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg 使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积: 0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL) 在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。
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2020-08-12 09:31
普乐沙福医保后的价格
普乐沙福医保后的价格
2018年12月11日,普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那普乐沙福医保后的价格是多少呢? 据了解,普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)已经获美国药监局审批用于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤治疗,那普乐沙福作用机制是怎样的呢? 普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能,属于一种造血干细胞激活剂。各项实验研究皆证明普乐沙福在粒细胞刺激因子或粒单核细胞刺激因子联合作用下,可使造血干细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使末梢血CD34+细胞群和造血祖细胞集落增加,可使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。 由于多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤大部分缓解病例和进展病例需要进行末梢血自体造血干细胞移植,而粒细胞集落刺激因子联合普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)能提高患者外周血中CD34+细胞的数量,从而保证了患者自体造血干细胞移植的成功。 最终,美国药监局于2008年12月18日,批准普乐沙福(别名:释倍灵,plerixafor)用于造血干细胞移植。
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2020-08-12 09:25
普乐沙福治疗淋巴瘤效果好吗?
普乐沙福治疗淋巴瘤效果好吗?
美国药监局已批准普乐沙福(别名:释倍灵)上市,普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的血流,以进行干细胞的收集,并且随后进行自体移植,那普乐沙福治疗淋巴瘤效果好吗? 普乐沙福治疗淋巴瘤的治疗效果: 美国药监局批准普乐沙福(别名:释倍灵)上市是基于两项双盲临床试验中所取得的数据。所谓双盲试验,即将患者随机分为两组,一组患者按照体重给予普乐沙福0.24毫克每公斤治疗,另一组则是使用安慰剂。 注意所谓双盲试验即两组患者都以为自己使用的是药物有效成分,故而无论是安慰剂组还是使用普乐沙福小组,在使用试验药物前以及进行干细胞分离的每个早上都要依据画着体重使用粒细胞集落刺激因子每公斤10毫克,一共需要使用四天。 第一项双盲临床试验针对于非霍奇金淋巴瘤,其结果如下: 共有298名非霍奇金淋巴瘤患者入组临床试验,在普乐沙福(别名:释倍灵)与粒细胞集落刺激因子联合使用的患者中,59%的患者外周血中可收集到≥ 5×106的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有20%的患者P <0.001。 另外、普乐沙福组中收集到5×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为3天,而安慰剂组则没任何人达到中位时间。 可见,普乐沙福(别名:释倍灵)的治疗效果得到了有效的验证,患者可以放心选用,如果您还有其他有关于普乐沙福的问题,可以随时咨询医伴旅了解!
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2020-08-12 09:20
普乐沙福是一种什么样的药物?
普乐沙福是一种什么样的药物?
普乐沙福(别名:释倍灵)是一种什么样的药物? 普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的血流,以进行干细胞的收集,并且随后进行自体移植。普乐沙福还被获准作为罕用药物。 普乐沙福(别名:释倍灵)是一种新型干细胞动员剂,作为小分子 CXCR4 拮抗剂,有效阻断 CXCR4/SDF-1a 相互作用,将干细胞自骨髓释放至外周血。在美国上市 10 年后,终于在中国获批与 G-CSF 联用,适用于 NHL 患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 关于普乐沙福(别名:释倍灵)的用法用量: 作为注射剂的普乐沙福,使用时需皮下注射。 推荐的用法用量,在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。 根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。 普乐沙福(别名:释倍灵)药物过量:根据有限的数据,高于推荐剂量0.24 mg/kg皮下注射时,胃肠道疾病、血管迷走神经反应、直立性低fm压和/或晕厥的发生率可能增高。
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2020-08-12 09:14
普乐沙福治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢?
普乐沙福治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢?
普乐沙福(别名:释倍灵)适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那普乐沙福治疗多发性骨髓瘤疗效怎么样呢? 普乐沙福治疗多发性骨髓瘤的治疗效果: 一项实验共有302名多发性骨髓瘤患者入组试验,随机分配至普乐沙福和安慰剂两组,其中使用普乐沙福和粒细胞集落刺激因子联合治疗的患者中,有72%的患者可在外周血中收集到≥6×106的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有34%的人可收集到P <0.001。另外、普乐沙福组收集到6×106的CD34+ cells/kg的中位天数为1天,而安慰剂组为4天。 有关普乐沙福的有效性和长期安全性试验依然在进行之中,名为3101-LTF的试验将耗时五年,会对患者死亡结果以及疾病状态给与最终评价。 另外,之前非霍奇金淋巴瘤患者的治疗选择主要包括,化疗及免疫疗法、自体移植(ASCT)和放射治疗。随着 NHL 临床经验的丰富,ASCT 越来越受重视并且被国内外指南推荐作为高危患者巩固治疗的一线选择及化疗敏感患者初始治疗复发后的治疗选择。 ASCT 是自体采集干细胞再回输患者体内以重建机体造血功能的治疗方案,其中干细胞动员是重中之重。然而,既往干细胞动员方案(粒细胞集落刺激因子 G-CSF 单用和 G-CSF 联合化疗)在优质动员和安全性等方面的效果仍不理想,而普乐沙福的上市解决了这些临床的需求。
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2020-08-12 09:08
Mozobil治疗效果怎么样?
Mozobil治疗效果怎么样?
Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人,那么,Mozobil治疗效果怎么样? 在Mozobil关键的临床研究中,59%的非霍金奇淋巴瘤患者接受Mozobil和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干 细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。Mozobil治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。 72%的多发性骨髓瘤患者接受Mozobil与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干 细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。Mozobil组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。在关键的临床研究中选择的干 细胞目标数是依据达到这些目标数有助于促进移植的文献资料。 Mozobil除了有益于非霍金奇淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。Mozobil可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。Mozobil还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。 Mozobil使用方法: (1)20mg(≤ 83 kg)或0.24mg/kg每天一次,连续4天用药,每天使用Mozobil前均应先使用G-CSF预防处理。在开始血液分离术之前11小时,通过皮下注射给药。 (2)肾损伤:若肌酐清除≤50mL/min,减少三分之一的Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)剂量至0.16mg/kg。
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2020-07-30 14:33
Mozobil用法用量
Mozobil用法用量
Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用可将造血干细胞释放入周围血液中,收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植,那Mozobil用法用量是怎样的呢? Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)的用量: G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。 相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。 肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。 Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)的用法:皮下注射。 自体造血干细胞移植是非霍奇金淋巴瘤患者在放化疗后重建造血及免疫功能的重要手段 对于部分高危的患者,可选择自体造血干细胞移植治疗,以提高疾病缓解或治愈的可能,降低复发的几率。 目前临床中,自体外周血造血干细胞移植已成为治疗血液系统疾病的重要手段之一,在提高患者生活质量和减轻疾病负担方面有显著优势。 在Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。 研究显示,Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)与粒细胞集落刺激因子联用,可使更多患者有机会接受自体移植治疗,显著延长患者无病生存期! 以上是医伴旅为您提供的Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)用法用量的相关内容!
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2020-07-30 14:15
Mozobil怎么使用?
Mozobil怎么使用?
Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植,那么,Mozobil怎么使用? 患者每天接受一次G-CSF治疗4天后开始Mozobil治疗。 连续4天重复莫札比尔剂量。 基于患者体重的剂量: ≤83 kg:20mg剂量或基于0.24mg/kg实际体重的选择剂量。 > 83 kg:根据实际体重0.24mg/kg选择剂量。 在开始单采血液成分治疗前约11小时皮下注射。 肾脏损害:如果肌酸酐清除率≤50mL/min,则减少剂量三分之一至0.16mg/kg。 使用Mozobil的注意事项: 发生过敏性休克和严重超敏反应。在Mozobil施用期间和之后监测患者。 血液学作用:观察到循环白细胞增加和血小板计数减少。在Mozobil使用期间监测血细胞计数和血小板计数。 白血病患者的肿瘤细胞动员:Mozobil可能动员白血病细胞,不应用于白血病患者。 肿瘤细胞动员的可能性:在用Mozobil和G-CSF进行HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放。回输肿瘤细胞的效果是未知的。 脾破裂的可能性:评估报告左上腹和/或肩胛骨或肩部疼痛的患者。 胚胎毒性:可能会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用Mozobil时不要怀孕。 使用Mozobi(别名:普乐沙福,释倍灵)l最常见的不良反应(≥10%):腹泻,恶心,乏力,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕和呕吐。
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2020-07-30 14:06
Mozobil怎么买?
Mozobil怎么买?
2018年12月,Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)在中国药品监督管理局准予上市;Mozobil与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合使用,可将造血干细胞(HSC)动员至外周血中,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植骨髓瘤(MM),那么,Mozobil怎么买? 购买Mozobil渠道:国内的患者凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买。 Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)在中国价格较为昂贵,现在印度Mozobil仿制药也已上市,因为是仿制药,所以没有昂贵的研发费用,因此价格便宜,但是成分与作用与原研药是保持一致的,患者若是想要减少经济负担,可以考虑使用印度Mozobil仿制药。 如果您想购买国外版的Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵),又不方便出国门,最可靠的就是患者通过国内的正规海外医疗机构进行购买,为您签订保障合同,不经手药品信息以及相关款项,以直邮的方式邮寄到患者自己手中,保证100%正品! 另外,淋巴瘤是最常见的血液管理系统进行恶性肿瘤问题之一。 在我国,淋巴瘤的发病率约为6.68 / 10万人口,在癌症的男性发病率高排名第10位,死亡率也名列第10位。 在Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)上市公司以前,患者只可通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激进行因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。作为新一代的造血干细胞移植动员剂,Mozobil可以显著提高造血干细胞采集的成功率,使患者获得移植受治愈的机会。
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2020-07-30 14:02
Mozobil中文说明书
Mozobil中文说明书
Mozobil中文说明书 【药品名称】Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵 【Mozobil适应症】与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。 【Mozobil用法用量】 成人剂量: 开始后4天与G - CSF的治疗。机采前开始给大约11个小时。重复最多连续4天。相应剂量的实际体重。 0.24mg/kg,最大剂量40mg/day。 肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,很大27mg/day。 儿童剂量:不推荐。 【Mozobil不良反应】过敏性休克与过敏反应、白血病患者肿瘤细胞动员、肿瘤细胞动员、循环白细胞增多、血小板减少、胃肠不适、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、脾脏肿大、血管迷走神经反应。 【Mozobil注意事项】 (1)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成Mozobil期间需监测患者情况。 (2)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:Mozobil可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。 (3)血液学影响:可观察到回圈的白细胞增加和血小板计数减少;在使用Mozobil期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。 (4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用Mozobil和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。 (5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。 (6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。
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2020-07-30 13:54
释倍灵多少钱?
释倍灵多少钱?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植,那释倍灵多少钱? 释倍灵的价格:据医伴旅了解到,释倍灵大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 使用释倍灵需要注意以下几点: 服用释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的人可能会发生严重的威胁生命的过敏反应。如果您遇到荨麻疹,眼睛肿胀或呼吸困难,请立即告诉医生。 释倍灵不适用于白血病患者的造血干细胞移植(HSCT)动员和收集。 莫佐比尔与G-CSF结合可增加循环白细胞(WBC)。WBC计数将受到监控。 在接受释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的患者中发现了血小板减少症(血液中循环的血小板数量减少)。血小板计数将受到监控。 癌细胞可能会从骨髓中释放出来,然后在单采过程中与您的干细胞一起收集。尚未充分研究在移植过程中注入癌细胞的潜在作用。 如果左上胃区或左肩区出现疼痛,可能会检查脾脏,因为这些可能是脾脏肿大或破裂(破裂)的迹象。 将释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)应用于孕妇后,可能会伤害未出生的孩子。科学研究表明,释倍灵对未出生的动物造成伤害或死亡。如果怀孕,医生应该告诉患者有关胎儿的潜在风险。如果患者是有生育能力的女性,则应在释倍灵治疗期间以及最终剂量后的一周内使用有效的避孕方式。 不建议在释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)治疗期间以及最终剂量后的一周内母乳喂养。
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2020-07-30 13:46
释倍灵售价多少一盒?
释倍灵售价多少一盒?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞。 释倍灵由AnorMED开发,随后由赛诺菲(Sanofi)旗下公司Genzyme收购。批准用于治疗患有淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者。 2018年12月,释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)在中国药品监督管理局准予上市,那么,释倍灵售价多少一盒? 释倍灵的价格:据医伴旅了解到,释倍灵大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 使用释倍灵的注意事项: 1、胚胎~胎儿毒性 妊娠女性使用释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)时可能危害胎儿。在动物中释倍灵具有致畸作用。没有妊娠女性使用释倍灵的充分和良好对照研究。建议育龄女性在释倍灵给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。 2、QT/QTc延长 单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见释倍灵的QT/QTc延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射释倍灵(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg释倍灵的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。 3、对驾驶和操作机器能力的影响 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕,疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。
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2020-07-30 13:39
释倍灵国内哪里有卖?
释倍灵国内哪里有卖?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合应用可将造血干细胞释放入周围血液中,收集后即可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的自体移植,那释倍灵国内哪里有卖? 购买释倍灵:释倍灵在国内已经上市了,患者在国内的各大医院或者各大药房可以买到! 据医伴旅了解到,释倍灵大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服,会详细为您解答。 患者也可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,以直邮的方式邮寄到患者手中! 释倍灵的毒性: 1、遗传毒性:释倍灵Ames试验、中国仓鼠V79细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性:尚不明确释倍灵对人生育力的影响。尚未进行释倍灵对雄性和雌性动物生育力影响的生殖毒性研究。在大鼠28天重复给药毒性试验中,精子发生的过程未见与释倍灵相关的异常变化,未见雄性和雌性大鼠生殖器官的毒性病理学证据。 3、释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)在动物中有致畸作用。妊娠大鼠给予释倍灵可见胚胎-胎仔发育毒性,包括死胎、重吸收和着床后丢失增加、胎仔出现体重降低、无眼、足趾变短、心脏室间隔缺损、环状动脉、球形心脏、脑积水、嗅脑室膨胀、骨骼发育延迟。胚胎~胎仔毒性主要发生在90mg/m2组,该剂量大约相当于人推荐剂量0.24mg/kg的10倍(按mg/m2计),或者相当于肾功能正常患者单次服用0.24mg/kg的10倍(按AUC计)。
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2020-07-30 13:29
释倍灵适用于什么病症?
释倍灵适用于什么病症?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一种小分子趋化因数受体CXCR4阻断剂,阻断其同源配体基质细胞衍生因数-1α(SDF-1α)的结合,那么,释倍灵适用于什么病症? 释倍灵适应症:与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合使用,可将造血干细胞(HSC)动员至外周血中,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植骨髓瘤(MM)。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞;由AnorMED开发,随后由赛诺菲(Sanofi)旗下公司Genzyme收购。 释倍灵在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。 2008年12月15日,释倍灵获得美国FDA批准。 2009年5月29日,释倍灵在欧洲获得人类用途药品委员会批准。 2011年12月8日,释倍灵获得加拿大卫生部批准在上市。 2018年12月,释倍灵在中国药品监督管理局准予上市。 释倍灵的用法用量是怎样的呢? 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)用于皮下注射。释倍灵与G-CSF联合治疗,最多连续使用4天。相应剂量对应的实际体重。0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的不良反应包括:胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。
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2020-07-30 13:13
释倍灵疗效如何?
释倍灵疗效如何?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的组合:调动造血干细胞的采集和自体移植在非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外周血,那释倍灵的疗效如何? 临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。 72%的多发性骨髓瘤患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)除了有益于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。释倍灵可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。释倍灵还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。 释倍灵的注意事项: 不适合使用在白血病,可能导致肿瘤细胞的扩散。 监测血液和血小板计数(特别是中性粒细胞)。 监视器(左如上腹/肩胛或肩痛)为脾脏破裂。 妊娠/哺乳母亲:不推荐使用释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)。
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2020-07-30 11:23
释倍灵用法和用量
释倍灵用法和用量
释倍灵用量: 患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始释倍灵治疗。在开始每次采集前11小时进行释倍灵给药,最多连续给药4天。 根据体重确定释倍灵皮下注射给药的推荐剂量: 患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。 患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg。 释倍灵用量: 使用患者实际体重计算释倍灵的给药体积。每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积: 0.012x患者实际体重(kg) =给药体积(mL) 在释倍灵首次给药前1周内称量体重,用于计算释倍灵给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算释倍灵剂量。未研究体重超过患者理想体重的175%中释倍灵的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重: 男(kg): 50 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60);女(kg):45.5 2.3X ((身高(cm) X0.394) -60)。 根据暴露量随体重增加而增加,释倍灵剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药 在开始首次释倍灵给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。 肾功能不全患者的用药 在中度和重度肾功能不全患者中,根据体重降低三分之一的释倍灵剂量。如果CLcRS小于或等于50 mL/min,剂量不得超过27mg/天,因为mg/kg基础计算的剂量导致释倍灵暴露随体重增加而增加。如果将使用剂量降低三分之一,全身药物暴露在中度和重度肾功能不全患者与正常肾功能患者中相似。 男性:肌酐清除率(mL/min) =体重(kg) x (140-年龄(岁))除以(72x血清肌酐(mg/dL)) 女性:肌酐清除率(mL/min) = 0.85x 男性计算数值 老年患者(>65岁): 肾功能正常的老年患者无需调整释倍灵剂量。肌酐清除率≤50mL/min老年患者建议调整剂量。一般来说,因为肾功能减弱发生率随年龄增加而增高,所以应谨慎选择老年患者的给药剂量。
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2020-07-30 11:18
释倍灵是什么?
释倍灵是什么?
释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)是什么? 2018年12月11日,国家药品监督管理局已批准释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 在释倍灵上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。 数据显示,传统动员策略的失败率较高,导致很多患者无法进行移植,延误治疗并造成后续成本和资源利用的增加。外周血造血干细胞动员是干细胞移植中的重要环节,直接决定患者能否进行移植。因此,在采集前识别出动员不佳的患者,尽早干预并有效预防动员失败应是重中之重。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。 释倍灵的研发历程 释倍灵最初是一种抗HIV感染的潜在治疗手段。 2000年,作为候选的抗HIV药物,在Ⅰ期临床试验中,显示了意料之外的白细胞计数增加,特异性增加外周血CD34+造血干细胞计数。 2004年一项Ⅰ期研究显示,单次注射240 μg/kg足以将干细胞自骨髓动员至外周血中,通过白细胞分离而收集。 2006年的临床试验进一步证实,释倍灵(别名:普乐沙福,Mozobil)联用G-CSF能够大大增强动员效率。2008年,FDA批准释倍灵用于需要接受自体造血干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的干细胞动员。
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2020-07-30 11:12
释倍灵入医保了吗?
释倍灵入医保了吗?
释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一系列新颖的小分子CXCR4趋化因子受体拮抗剂,多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和MM患者血液循环中的干细胞数。 释倍灵治疗需干细胞移植的某些类型癌症患者是一重大进展。由于此药物有益于患者、医生和移植治疗中心将成为干细胞移植治疗方案的整体部分。 释倍灵调动红细胞生成素干细胞从骨髓进入血流,收集为需干细胞移植的某些类型癌症患者进行移植。以往,移植前患者需接受处方药化疗和(或)生长因子类药物来帮助其调动红细胞生成素干细胞进入血流。一旦此细胞进入血流,它们被收集用于移植制备。 为了完成干细胞移植,按体重必须收集约200万个干细胞(Kg)。许多患者需3-4小时至数日来完成此过程。甚至一些患者调动不了足够的干细胞,因而不能进行移植。对许多癌症患者来说,调动干细胞是缩小癌症或治愈的希望。 释倍灵在国内已经上市了,那释倍灵入医保了吗? 据了解,目前释倍灵还没有纳入医保,价格大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的用法用量: (1) 患者体重 ≤ 83 kg时,每天使用20mg固定剂量,或0.24/kg。 (2)患者体重 > 83 kg时,每天使用每0.24mg/kg。 释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的常见不良反应(≥10%):腹泻,恶心,疲劳,注射局部反应,头痛,关节痛,眩晕,呕吐。
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2020-07-30 11:06
释倍灵国内的价格
释倍灵国内的价格
2018年12月,国家药品监督管理局已批准释倍灵(别名:普乐沙福),与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。 作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会,那释倍灵国内的价格是多少呢? 释倍灵价格, 据医伴旅了解到释倍灵,价格大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。 释倍灵(别名:普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药来促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。被批准作为罕用药物。 在释倍灵关键的临床研究中,59%的非霍奇金淋巴瘤患者接受释倍灵和G-CSF联合用药治疗旨在4个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为500万个干细胞/Kg,与20%接受安慰剂的患者进行比较。释倍灵治疗组达到目标细胞数的平均天数为3日,安慰剂组未作评价。72%的多发性骨髓瘤患者接受释倍灵与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/Kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。释倍灵治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。 释倍灵(别名:普乐沙福)还可减少单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。
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2020-07-30 11:01
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