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释倍灵适用于什么病症?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一种小分子趋化因数受体CXCR4阻断剂,阻断其同源配体基质细胞衍生因数-1α(SDF-1α)的结合,那么,释倍灵适用于什么病症?

释倍灵适应症:与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合使用,可将造血干细胞(HSC)动员至外周血中,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性多发性骨髓瘤患者的收集和随后的自体移植骨髓瘤(MM)。

释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞;由AnorMED开发,随后由赛诺菲(Sanofi)旗下公司Genzyme收购。

释倍灵在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。

2008年12月15日,释倍灵获得美国FDA批准。

2009年5月29日,释倍灵在欧洲获得人类用途药品委员会批准。

2011年12月8日,释倍灵获得加拿大卫生部批准在上市。

2018年12月,释倍灵在中国药品监督管理局准予上市。

释倍灵的用法用量是怎样的呢?

释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)用于皮下注射。释倍灵与G-CSF联合治疗,最多连续使用4天。相应剂量对应的实际体重。0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。

释倍灵(别名:Mozobil,普乐沙福)的不良反应包括:胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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