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氟维司群(芙仕得)相关药讯

氟维司群的副作用
氟维司群的副作用
氟维司群副作用 氟维司群的具体副作用包括食欲减退、便秘、腹泻、恶心、呕吐等。少数患者用药期间会出现尿路感染、阴道炎、白带异常、阴道出血,如果有任何严重不适,请及时就医。肝酶升高,有时还会出现γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)升高、肝炎、肝衰竭,需警惕。注射部位可能出现疼痛、炎症、出血等情况,一般是轻、中度的,不影响继续使用。氟维司群用药后还可能出现虚弱无力、头疼、潮热、皮疹、过敏反应、关节痛等症状。 氟维司群联合用药的副作用 在MONALEESA-500试验中评估了氟维司群600mg加3mg瑞博西尼与氟维司群加安慰剂的安全性,试验显示,氟维司群加瑞博西尼最常见的副作用是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、咳嗽、恶心、腹泻、呕吐、便秘、瘙痒和皮疹。在接受氟维司群加瑞博西尼的患者中,最常报告的3/4级不良反应(报告频率为≥5%)是中性粒细胞减少、白细胞减少、感染和肝功能检查异常。 对于接受氟维司群加瑞博西尼的患者,MONALEESA-3试验中的其他不良反应包括虚弱(14%),消化不良(10%),血小板减少症(9%),皮肤干燥(8%),味觉障碍(7%),心电图QT延长(6%),口干(5%),眩晕(5%),干眼症(5%),流泪增加(4%),红斑(4%),低钙血症(4%),血胆红素增加(1%)和晕厥(1%)。 氟维司群用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。用药期间患者还需注意已知对氟维司群或该制剂的任何成分过敏的患者禁用,孕妇或哺乳期妇女禁用;严重肝功能损害的患者禁用。 以上就是氟维司群副作用的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:来那替尼效果怎么样
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2023-05-23 16:34
从阿斯利康布局看乳腺癌治疗格局变迁
从阿斯利康布局看乳腺癌治疗格局变迁
据世界卫生组织发布的数据显示,2020年全球乳腺癌新增人数高达226万,首次超过肺癌 ,成为 全球第一大癌症。在这一数字背后,隐藏着巨大的临床未满足需求。对此,许多药企虎视眈眈,阿斯利康就是其中一员。 凭借在乳腺癌领域的广泛布局,阿斯利康在去年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上甚至喊出了“ 重新定义乳腺癌治疗”的口号,其产品开发思路也比较具有代表性。今天,我们结合阿斯利康在乳腺癌领域的布局来了解一下乳腺癌治疗药物的变迁。 化疗 乳腺癌的分子分型包括 HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子受体2阴性)、HER2+(HR+/HR-)和TNBC(三阴性乳腺癌),分别占乳腺癌发病比例的70%、15%-20%、15%。不同的分型采用的治疗手段不同。乳腺癌的常规治疗包括 化疗、内分泌治疗、靶向治疗。其化疗史可以追溯到20世纪70年代,首先是CMF方案(环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶),随着蒽环类药物的出现,改为CEF方案(环磷酰胺+表阿霉素+氟尿嘧啶),最后到紫杉类药物的出现,自此紫杉类药物应用越发广泛,对于有淋巴结转移的乳腺癌患者来说,使用含紫杉醇的治疗方案可以明显改善患者的生存率。至今,化疗方案依然是乳腺癌治疗的基石,在乳腺癌的新辅助、辅助治疗中具有举足轻重的地位。 内分泌治疗 早在1896年,英国外科医生George Thomas Beatson发表在《The Lancet》杂志上的文章首次证明切除双侧卵巢可治疗局部晚期乳腺癌。自此,内分泌治疗成为人们研究的方向。 1977年,阿斯利康推出了 首个靶向雌激素受体(ER)的药物——Nolvadex(他莫昔芬),拉开了乳腺癌内分泌治疗的序幕。此后,阿斯利康相继上市了三款乳腺癌内分泌治疗药物,分别是戈舍瑞林(诺雷得)、阿那曲唑(瑞宁得)、以及氟维司群(芙仕得),覆盖了从乳腺癌早期到晚期、从绝经前到绝经后的HR+(激素受体阳性)乳腺癌患者。凭借这四款药物,阿斯利康在乳腺癌内分泌治疗领域站稳了脚跟。 阿斯利康并不满足于此。去年10月,阿斯利康宣布其下一代 新型口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant(AZD9833)治疗ER+局部进展或转移性乳腺癌患者的II期SERENA-2研究达到主要终点。 研究共纳入240例患者,旨在评估75mg、150mg和300mg三种剂量下camizestrant对比氟维司群治疗晚期ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性,试验主要终点为无进展生存期(PFS)。结果显示,75mg剂量camistrant组可将疾病进展或死亡的风险降低42%(p=0.0124),且中位无进展生存期(mPFS)达到7.2个月,氟维司群组为3.7个月;150mg剂量组可将风险降低33%(p=0.0161),mPFS为7.7个月,氟维司群组为3.7个月。 结果表明,与氟维司群组相比,camizestrant组患者的PFS实现了具有统计学意义和临床意义的改善,并且耐受性良好。 据杰富瑞分析师预计,口服SERD市场价值在70亿至80亿美元之间,可见camizestrant未来市场规模可观。 另外在HR+ 领域,阿斯利康还布局了AKT抑制剂。2022年10月,阿斯利康宣布其AKT抑制剂 capivasertib (AZD5363)在治疗HR+/HER2 低或阴性乳腺癌患者的III 期临床CAPItello-291研究达到主要终点。 研究共纳入708例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,旨在评估capivasertib+氟维司群vs安慰剂+氟维司群治疗这些患者的疗效和安全性。主要终点为总人群和存在AKT信号通路改变人群的PFS。 结果显示,在总人群中,capivasertib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位PFS分别为7.2个月和3.6个月,HR=0.60。在AKT通路改变人群中,两组的中位PFS分别为7.3个月和3.1个月,HR=0.50;在AKT通路未改变人群中,两组中位PFS分别为7.2个月和3.7个月,HR=0.70。 目前,全球尚无AKT抑制剂获批上市, capivasertib有望成为FIC 。 靶向治疗 HER-2单抗 1998年, 罗氏的曲妥珠单抗(商品名Hercepin) 获FDA批准上市,联合紫杉醇用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗。曲妥珠单抗是一种重组人源化抗HER-2单抗,与HER2胞外区结合,具有高度亲和力和特异性,通过阻断HER2而产生抗肿瘤作用。至此,打开了乳腺癌靶向治疗时代。 2012年,罗氏的另一款 HER2单抗——帕妥珠单抗(商品名Perjeta) 获FDA批准上市,联合曲妥珠单抗和化疗辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。随后NCCN指南推荐,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+紫杉烷类是HER2+乳腺癌一线治疗的首选方案。 HER-2ADC 2013年,罗氏的 T-DM1(商品名Kadcyla) 获FDA批准上市,用于HER2+转移性乳腺癌的二线及以上治疗, T-DM1是全球首款靶向HER2的ADC药物 。T-DM1的上市,掀开了乳腺癌ADC市场的新篇章。 同时,曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1三款药物覆盖了HER2这一重要靶点的方方面面,使罗氏在HER2阳性乳腺癌的治疗中占据着主导地位。2019年巅峰时期,三款药物合计销售额达109亿瑞士法郎,占罗氏制药业务总收入的1/5以上。 2019年之后,这一切发生了变化。2019年12月20日, 阿斯利康和第一三共 联合开发(日本之外的权益皆由阿斯利康所有)的 DS-8201(商品名Enhertu) 获FDA批准,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者既往已接受过两种或多种抗HER2的治疗方案。此次批准基于一项II期DESTINY-Breast01研究,结果显示,DS-8201的客观缓解率(ORR)达到60.9%,中位缓解持续时间(mDOR)为14.8个月。 另外,在与T-DM1的头对头试验中,DS-8201全面占优。在名为DESTINY-Breast03的临床试验中,与T-DM1相比,DS-8201可将经治HER2阳性不可切除/转移性乳腺癌患者的死亡风险降低36%;在次要终点PFS方面,DS-8201 vs T-DM1为28.8个月vs 6.8个月。 这一系列数据和突破性的临床表现让DS-8201取代T-DM1,成为 HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标杆 ;也是基于此疗效数据,今年2月,DS-8201成功在国内获批上市。 击败T-DM1后,DS-8201开始进击HER2低表达乳腺癌。在III期临床试验DESTINY-Breast04研究中,DS-8201首次让HER2低表达患者也能在HER2靶向疗法中获益。结果显示,相比于医生选择的化疗, DS-8201 能让先前接受过治疗的 HER2低表达乳腺癌患者的mPFS从5.4个月延长到10.1个月,中位OS从17.5个月延长到23.9个月。疾病进展风险和死亡风险分别降低49%和36%。 基于此研究数据,2022年8月,DS-8201获FDA批准用于治疗无法切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。这是首个获批针对HER2低表达乳腺癌亚型患者的疗法,DS-8201直接改写了乳腺癌的分型和治疗标准。 目前,DS-8201已在全球不同地区获批上市多项适应症:HER2阳性乳腺癌、HER2突变型非小细胞肺癌、胃食管交界处腺癌、HER2阳性胃癌、HER2低表达乳腺癌等。 根据阿斯利康财报,2022年DS-8201的年销售额为12.38亿美元,同比增长205%。此外,DS-8201还在蓄势向HER2+乳腺癌的一线疗法进发,试图覆盖乳腺癌治疗全流程。 三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗 三阴性乳腺癌(TNBC)是指ER、PR、HER2表达均为阴性的乳腺癌。TNBC大概占所有乳腺癌人群的15%-20%。因缺乏相应的治疗靶点,TNBC对传统的内分泌治疗及靶向治疗均不敏感,目前化疗仍是其主要治疗手段。 PARP抑制剂联合免疫治疗 不同于其他分型的乳腺癌,TNBC具有更高的生殖系BRCA(gBRCA)突变率,gBRCA1/2突变在TNBC中占比15%。这为通过合成致死途径实现肿瘤抑制的PARP抑制剂提供了发挥作用的可能。PARP抑制剂可利用DNA修复缺陷选择性致死同源重组修复缺陷的细胞,尤其针对BRCA1/2突变的患者。 阿斯利康研发的 奥拉帕利(Olaparib,商品名:Lynparza) ,于2018年获FDA批准上市,用于治疗携带gBRCA突变的乳腺癌患者。在TNBC中,阿斯利康正在测试其抗PD-L1疗法Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)与奥拉帕利联用对比单药奥拉帕利作为铂敏感晚期TNBC的维持治疗。 TROP-2ADC 药物 人滋养细胞表面抗原2(TROP-2)是一种细胞表面糖蛋白,在胚胎器官的发育过程中具有重要作用。TROP-2也参与恶性肿瘤的发生、侵袭和转移,通常高表达于乳腺癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤中。研究发现,TROP-2在90%以上的TNBC中表达,因此以 TROP-2为靶点的分子靶向药物已成为三阴性乳腺癌领域的研究热点。 2020年,FDA加速批准吉利德的Trop-2ADC药物戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy,Trodelvy)上市,使其成为全球第一个获批的TROP-2ADC。2021年,FDA正式批准戈沙妥珠单抗用于治疗既往接受过至少2线系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。2022年6月,在中国获批上市后,戈沙妥珠单抗获得了《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南(2022版)》的推荐。TROP2 ADC的上市为TNBC 患者带来了希望的曙光。 阿斯利康和第一三共 也在合作开发 TROP2ADC——DS-1062 。它包括人源化的抗TROP 2IgG1单抗、可酶切的四肽GGFG连接子以及DNA拓扑异构酶I抑制剂exatecan衍生物(DXd),DAR为4。 DS-1062是第一三共肿瘤管线中核心ADC之一,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目 。 在一项名为TROPION-PanTumor01的研究中,入组的TNBC患者为既往接受过多线治疗,中位治疗线数为3。在44例接受DS-1062治疗的转移性TNBC患者中,ORR为32%,其中1例完全缓解(CR),13例部分缓解(PR),18例疾病稳定(SD)。中位PFS为4.4个月,中位OS为13.5个月。总体安全性良好,3级以上的消化道毒性和血液学毒性相比同类Trop2ADC明显更低,呈现出BIC的潜质。 乳腺癌是全球最常见的癌症,也是癌症相关死亡的主要原因之一 。通过现代手术、放化疗和内分泌治疗,乳腺癌的死亡率和生活质量均发生了重大改变。随着精准治疗的发展,人们对乳腺癌有了更深入的认识。近年来, 靶向治疗、免疫治疗、ADC药物正在改变乳腺癌的临床实践 。阿斯利康作为肿瘤领域的先行者,在乳腺癌治疗领域进行了广泛布局,其针对乳腺癌治疗的在研新药就有40余款,旨在通过多种机制应对乳腺癌 肿瘤微环境的生物多样性。 目前,虽然在内分泌治疗、靶向治疗等方面取得了很大成就,但我们对乳腺癌的认识还很有限,未来仍将面临很多问题和挑战:如探索更优的联合用药策略、探索乳腺癌的耐药机制、了解肿瘤微环境对治疗的影响以及分子标记物等的探索等,都是未来研究的热点及方向。随着基因治疗,肿瘤疫苗,蛋白降解等新型成药技术的不断扩展和更新,相信乳腺癌患者的治疗将会有更多、更好的选择。也期待阿斯利康带来更多惊喜。 参考资料: 1.Hyuna Sung, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA CANCER J CLIN 2021;71:209–249.https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/20-Breast-fact-sheet.pdf. 2.翟婧彤,吕丹,马飞.2020年度乳腺癌治疗新进展[J].肿瘤综合治疗电子杂志,2021,(1):24-33. 3.FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation. FDA News Release. January 12, 2018. 4.Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. New England Journal of Medicine. June 4, 2017. 5.王宏宇. PARP抑制剂在三阴性乳腺癌中的作用及研究进展[J].癌症进展,2019,17(9):1011-1015. 6.肖惠,邹丹, 宋爱琳.三阴性乳腺癌的靶向治疗进展[J].中华内分泌外科杂志, 2022, 16(2): 241-243. 7.Rugo HS, Bardia A, et al. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3365-3376.
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2023-04-24 12:01
氟维司群治疗乳腺癌能活多久?
氟维司群治疗乳腺癌能活多久?
氟维司群治疗乳腺癌患者能活多久 氟维司群可以单药治疗乳腺癌,也可以联合用药治疗,乳腺癌患者用药后能活多久并没有具体的固定时间,有的患者服用氟维司群后可以活5年,有的患者服用后可以活10年。氟维司群治疗乳腺癌的效果和患者的病情、体质、药物吸收情况有关,不能一概而论。 氟维司群单药治疗乳腺癌活多久 比较氟维司群500毫克与阿那曲唑作为晚期乳腺癌一线内分泌治疗的总生存率(OS)。比较内分泌治疗的氟维司群一线研究(FIRST)是一项II期、随机、开放标签、多中心试验(NCT01602380)。患有雌激素受体阳性、局部晚期/转移性乳腺癌的绝经后妇女,以前没有晚期疾病的治疗,接受氟维司群500毫克(第0、14、28天,此后每28天一次)或阿那曲唑1毫克(每天)。此前已分别报道了氟维司群500毫克和阿那曲唑的主要终点(临床获益率[72.5%和67.0%])和随访分析(进展的中位时间[23.4个月和13.1个月])。随后,在约65%的患者死亡后,方案被修改为通过未经调整的对数秩检验评估OS。研究了治疗对几个亚组的OS的影响。 结果。总共有205名患者被随机分配(氟维司群500mg,n = 102人;阿那曲唑,n = 103人)。在数据截止时,61.8%(氟维司群500毫克,n = 63人)和71.8%(阿那曲唑,n = 74人)的患者已经死亡。富维司群500毫克与阿那曲唑相比,OS的危险比(95%CI)为0.70(中位OS,54.1个月对48.4个月)。在分析的各亚组中,治疗效果似乎基本一致。没有观察到新的安全问题。 结论。这项OS分析有几个局限性,包括它不是在原始方案中计划的,而是在分析了时间-进展结果后增加的,而且并非所有患者都参与了额外的OS随访。然而,目前的结果表明,氟维司群500毫克与阿那曲唑相比延长了OS。也就是说在这项试验中,患者使用氟维司群单药治疗可以活54.1个月,也就是4年5个月。 氟维司群是雌二醇的合成衍生物,与雌激素受体结合的效力比他莫昔芬高100倍。它不仅阻断了雌激素的作用,而且改变了雌激素受体的结构并进一步降低了雌激素的细胞内作用。氟维司群与palbociclib、abemaciclib或 ribociclib 联合使用时,治疗效果一样显著,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:氟维司群和阿贝西利哪种好? 参考文献 Ellis MJ, Llombart-Cussac A, Feltl D, Dewar JA, Jasiówka M, Hewson N, Rukazenkov Y, Robertson JF. Fulvestrant 500 mg Versus Anastrozole 1 mg for the First-Line Treatment of Advanced Breast Cancer: Overall Survival Analysis From the Phase II FIRST Study. J Clin Oncol. 2015 Nov 10;33(32):3781-7. doi: 10.1200/JCO.2015.61.5831. Epub 2015 Sep 14. PMID: 26371134; PMCID: PMC4737861.
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2023-02-09 17:32
氟维司群和阿贝西利哪种好?
氟维司群和阿贝西利哪种好?
氟维司群和阿贝西利哪个药疗效好 阿贝西利片可联合内分泌治疗或芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67 ≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗,也可用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。阿贝西利联合用药时常与氟维司群连用,可以提高乳腺癌患者的生活质量,延长患者的生存期。也就是说氟维司群和阿贝西利两个药联合使用效果好。 氟维司群和阿贝西利联合用药效果 CDK4和CDK6抑制剂联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、ERBB2(原HER2)阴性的晚期乳腺癌(ABC),无论患者的绝经状态如何,其统计学意义上的总生存率(OS)优势尚未被证实。一项试验目的:比较abemaciclib(阿贝西利)加氟维司群与安慰剂加氟维司群在MONARCH 2的预设中期(338例)对HR阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者的OS的影响。 MONARCH 2(NCT02107703)是一项全球性的、随机的、安慰剂对照的、双盲的3期试验,试验对象为阿贝西利加氟维司群vs安慰剂加氟维司群,用于治疗绝经前或围绝经期妇女(卵巢抑制)和绝经后妇女,在ET期间进展为HR阳性、ERBB2阴性的ABC,2015年12月29日。该报告的分析是在2019年6月20日数据库锁定时进行的。 干预措施:患者按照2:1的比例随机分组,每12小时接受一次150 mg的阿贝西利或安慰剂,并按标签服用500 mg的氟维司群。根据转移部位(内脏、仅骨或其他)和对既往ET的抵抗(原发性与继发性),对随机分组进行分层。主要终点是研究者评估的无进展生存率。总生存率是一个门控关键次要终点。中期分析的边界P值为.02。 结果:在669名入组妇女中,446人(年龄中位数[范围],59[32-91]岁)被随机分配到阿贝西利加氟维司群组,223人(年龄中位数[范围],62[32-87]岁)被随机分配到安慰剂加氟维司群组。在预先指定的中期,在意向治疗人群中观察到338例死亡(占最终分析中计划的441例的77%),阿贝西利加氟维司群的中位OS为46.7个月,安慰剂加氟维司群为37.3个月(危险比[HR],0.757)。在所有分层因素中,OS的改善是一致的。 在分层因素中,对内脏疾病患者(HR,0.675)和对先前ET的原发性抵抗(HR,0.686)有更明显的影响。abemaciclib阿贝西利组与安慰剂组相比,第二次疾病进展时间(中位数,23.1个月vs 20.6个月)、化疗时间(中位数,50.2个月vs 22.1个月)和无化疗生存期(中位数,25.5个月vs 18.2个月)也有统计学上的明显改善。没有观察到Abemaciclib阿贝西利的新的安全信号。 结论:对于HR阳性、ERBB2阴性的ABC患者,无论绝经状态如何,在先前的ET后进展的患者,使用Abemaciclib阿贝西利加氟维司群治疗,其中位OS提高了9.4个月,具有统计学意义和临床意义。Abemaciclib大大推迟了接受后续化疗的时间。 相关热文推荐:氟维司群2023价格多少钱一盒? 参考文献 Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, Sohn J, Inoue K, Pivot X, Burdaeva O, Okera M, Masuda N, Kaufman PA, Koh H, Grischke EM, Conte P, Lu Y, Barriga S, Hurt K, Frenzel M, Johnston S, Llombart-Cussac A. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jan 1;6(1):116-124. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782. PMID: 31563959; PMCID: PMC6777264.
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2023-02-09 15:14
氟维司群2023价格多少钱一盒?
氟维司群2023价格多少钱一盒?
氟维司群2023年的价格是多少钱一盒 氟维司群主要用于治疗乳腺癌,原研厂家为阿斯利康,于2010年在国内上市,2020年9月,正大天晴的氟维司群注射液获得NMPA批准上市。2021年11月江苏豪森的氟维司群注射液上市。目前了解到国内氟维司群2023年的价格大概是江苏豪森药业5ml:0.25g(预充式)*2支,价格大概是3760元左右;阿斯利康5ml:0.25g(预充式)*2支,价格大概是4612元左右;正大天晴药业5ml:0.25g(预充式)*1支,价格大概是1960元左右。 海外市场上,氟维司群的价格受汇率浮动影响不固定,目前了解到2023年的价格大概是: 英国阿斯利康氟维司群(土耳其直邮)单支规格250mg/5ml(2支)价格是1600元左右; 印度海德隆氟维司群(印度直邮)规格250mg/5ml价格是700元左右。有需要的患者可以在国内购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,价格实惠,保证是正品,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 氟维司群治疗一个月需要多少钱 氟维司群的用法用量是单药治疗推荐剂量为500 mg,在臀部(臀区)缓慢肌肉注射(每次注射1-2 min),每天注射2次,每次5 mL,每次臀部注射1次,在第1、15、29天注射,此后每月一次 。也就是说第一个月需要用6支,按照英国阿斯利康氟维司群(土耳其直邮)单支规格250mg/5ml(2支)价格是1600元来算,第一个月需要4800元左右,之后每个月1600元左右。 当氟维司群注射液与哌柏西利palbociclib、阿贝西利abemaciclib或 瑞博西尼ribociclib 联合使用时,氟维司群注射液的推荐剂量为500 mg,在第1、15、29天缓慢臀部(臀区)肌内注射(每次注射1-2 min),每次5 mL,注射2次,每次臀部1次。此后每月1次。氟维司群注射液费用与上述单药所需费用相同。 氟维司群可以单药治疗既往未接受过内分泌治疗的绝经后女性中的激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性晚期乳腺癌,或内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性 HR 阳性晚期乳腺癌患者;也可以联合用药治疗HR 阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者,接受瑞博西尼ribociclib 联合初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展;HR 阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌女性患者在内分泌治疗后出现疾病进展时与哌柏西利palbociclib 或阿贝西利abemaciclib 联合用药。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:氟维司群用法用量?
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2023-02-09 15:10
氟维司群用法用量?
氟维司群用法用量?
氟维司群的用法用量是怎样的 氟维司群的用法用量主要是注射使用,单药和联合用药都是不一样的。氟维司群是一种肌内给药注射液,以两种 5 mL 单剂量供应预充式注射器。每个注射器含有 250 mg/5 mL 氟维司群 (USP),为无菌、澄清、无色至黄色溶液。 氟维司群推荐剂量单药治疗 氟维司群注射液的推荐剂量为500 mg,在臀部(臀区)缓慢肌肉注射(每次注射1-2 min),每天注射2次,每次5 mL,每次臀部注射1次,在第1、15、29天注射,此后每月一次 。 氟维司群联合治疗 当氟维司群注射液与哌柏西利palbociclib、阿贝西利abemaciclib或 瑞博西尼ribociclib 联合使用时,氟维司群注射液的推荐剂量为500 mg,在第1、15、29天缓慢臀部(臀区)肌内注射(每次注射1-2 min),每次5 mL,注射2支,每侧臀部1支,此后每月1次。 当氟维司群注射液与哌柏西利联合使用时,哌柏西利的推荐剂量为 125 mg 胶囊,口服,每日一次,连续21天,然后停药7天,组成一个28天的完整周期。哌柏西利应与食物同服。请参阅哌柏西利的完整处方信息。 当氟维司群注射液与 阿贝西利abemaciclib 联合使用时,abemaciclib的推荐剂量为 150 mg 口服,每日两次。Abemaciclib可与或不与食物同服。请参阅 abemaciclib 的完整处方信息。 当氟维司群注射液与瑞博西尼ribociclib 联合使用时,ribociclib的推荐剂量为 600 mg 口服,每日一次,连续21天,然后停药7天,得到28天的完整周期。Ribociclib可与或不与食物同服。请参阅 ribociclib 的完整处方信息。 接受氟维司群注射液 + 哌柏西利、abemaciclib或 ribociclib 联合治疗的绝经前/围绝经期女性应根据以下标准接受促黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗现行临床实践标准。 氟维司群剂量调整单药治疗 肝损害: 对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者,建议在第1、15、29天以 5 mL 剂量缓慢 (1-2 min) 在臀部(臀区)肌内注射250 mg,此后每月一次。 尚未在重度肝损害(Child-Pugh C级)患者中评价氟维司群注射液 氟维司群联合治疗计量调整 当氟维司群注射液与palbociclib、abemaciclib或 ribociclib 联合使用时,请参阅上述氟维司群注射液的单药治疗剂量调整说明。 有关毒性事件时的剂量调整指南、合并用药以及其他相关安全性信息,请参见palbociclib、abemaciclib或 ribociclib 合并用药的完整处方信息。 相关热文推荐:氟维司群注射液正确注射方法图解?
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2023-02-09 13:19
氟维司群注射液正确注射方法图解?
氟维司群注射液正确注射方法图解?
氟维司群注射液应该怎么正确使用 氟维司群注射液主要用于乳腺癌,是一种肌内给药注射液,以两种 5 mL 单剂量供应预充式注射器。每个注射器含有 250 mg/5 mL 氟维司群 (USP),为无菌、澄清、无色至黄色溶液。对于 2 x 5 mL 注射器包装,必须注射两个注射器的内容物,以接受 500 mg 推荐剂量。 氟维司群注射液正确使用图解 根据当地进行大容量肌肉注射的指南进行注射。 注:由于邻近下方的坐骨神经,应谨慎在背臀注射部位注射氟维司群。 以下说明描述了肌肉注射用氟维司群注射液的适当给药方法。 对于每个单剂量预充式注射器: 1.从托盘中取出玻璃注射器筒,并检查其是否损坏。 2.从注射器上取下穿孔的患者记录标签。 3.使用前检查玻璃注射器中的制剂是否存在可见颗粒物或变色。如果存在颗粒物或变色,请丢弃。 4.撕开安全针头 (SafetyGlide ™) 外包装。 5.直立握住注射器的棱纹部分 (C)。用另一只手握住瓶盖 (A),然后逆时针小心地扭转瓶盖,直到瓶盖断开取下(见图1)。 图1 6.将瓶盖 (A) 垂直向上拉出。请勿触摸无菌注射器针头 (Luer-Lok)(B)(见图2)。 图2 7.将安全针头连接到注射器尖部 (Luer-Lok)。扭转针头直至牢固就位(见图3)。在移动或倾斜注射器至垂直平面外之前,确认针头已锁定在鲁尔接头上,以避免注射器内容物溢出。 图3 给药: 8.从针头上直接拔出护罩,以避免损坏针尖。 9.取出针鞘。 10.排出注射器中多余的气体(可能残留一个小气泡)。 11.臀部(臀区)肌内缓慢给药(1-2 min/注射)。为方便用户,针头“斜面向上”位置朝向杠杆臂,如图4所示。 图4 12.注射后,立即激活杠杆臂,通过对激活辅助杠杆臂施加单指冲程,将杠杆臂完全向前推动,展开针鞘。听到咔哒声。确认针头保护罩完全覆盖了针头(参见图5)。 注:激活时远离自己和他人。 图5 13.根据适用法规和机构政策,将空注射器丢弃到经批准的锐器收集器中。 14.对第二个注射器重复步骤1-13。 重要给药信息 帮助避免因意外针刺引起的HIV(艾滋病)、HBV(肝炎)和其他传染病, 受污染的针头不应重新加盖或移除,除非没有替代方法或特定医疗程序需要采取此类措施。在使用和处置过程中,手必须始终留在针头后面。 使用前请勿对SafetyGlide ™(SafetyGlide ™是 Becton Dickinson and Company 的商标。)针头进行高压灭菌。 Becton Dickinson 保证未开封或未损坏包装的内容物无菌、无毒、无热原。 相关热文推荐:氟维司群耐药后怎么办?还能用什么药
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2023-02-09 12:09
氟维司群不良反应有什么?
氟维司群不良反应有什么?
氟维司群为竞争性的雌激素受体拮抗剂,其亲和力与雌二醇相似。本品可阻断雌激素而本身没有雌激素样作用。其作用机制与下调雌激素受体(ER)蛋白水平有关。体外研究证实,氟维司群是他莫昔芬耐药以及雌激素敏感的人乳腺癌(MCF-7)细胞系生长的可逆性抑制制剂,群可抑制已植入的MCF-7异种移植物以及他莫昔芬耐药的乳腺肿瘤异种移植物的生长。对氟维司群耐药的乳腺肿瘤异种移植物可能对他莫昔芬也存在交叉耐药性。 氟维司群不良反应有什么?氟维司群的不良反应:血管扩张、潮红、外周水肿、体重增加、咽炎、呼吸困难、骨痛、背痛、关节炎和肌痛、泌尿道感染、阴道炎、阴道出血(多出现在用药的前6周)。神经衰弱、头痛、头晕、失眠、感觉异常、抑郁、焦虑和眩晕。胃肠道功能紊乱、贫血、血管栓塞和白细胞减少。注射部位疼痛、皮疹、出汗、荨麻疹、体味改变。全身痛、骨盆痛、胸痛、流感综合征、发热、意外损伤、血管神经性水肿。 氟维司群于2011年3月11日正式获批在中国上市出售,也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保,氟维司群的药价依旧居高不下,使很多家庭望而却步。但据医伴旅了解到的,由德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产的氟维司群性价比相对就很高,其一支售价在1600元左右,药品规格为250mg/5ml,更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于氟维司群的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:氟维司群使用说明书
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2022-10-26 14:52
芙仕得(Fulvestrant)不良反应有什么?
芙仕得(Fulvestrant)不良反应有什么?
芙仕得(Fulvestrant)不管是在250和500 mg在一线和二线治疗绝经后ER阳性MBC中,均具有良好的疗效和安全性。芙仕得250 mg作为二线治疗方案在内分泌治疗后进展的MBC中的疗效与阿那曲唑相似,安全性略优,且临床疗效表现出剂量依赖性,500 mg用于二线治疗的疗效优于250 mg,且不增加安全性问题、耐受性良好。 可是尽管如此,任何药物在使用的过程中并非是完全无害的,患者在实际接受芙仕得治疗的过程中,还是会出现一些不同程度的不良反应。 在国内进行的一项实验研究中,病例在接受氟维司群治疗期间不良反应较轻微,主要表现为乏力、潮热、关节疼痛、皮疹和食欲减退等,发生率与既往文献报道类似。氟维司群的不良反应与临床上常用的内分泌治疗药物类似。 另外,由于该药独特的给药方式(肌注)以及药物溶剂的影响,相当一部分患者表现为注射部位瘙痒或疼痛(28.5%)。因此,在给患者实施治疗时,要求护士缓慢肌注f约3~5 min)十分重要。上肢麻木的症状出现在开始治疗的第4~6个月,其中2例患者随着疗程的延长麻木感进行性加重并伴有同侧上肢的肌力减退。氟维司群导致麻木的原因尚不清楚,此前也鲜有文献报道,可能由于长期氟维司群治疗后,其药物溶剂(蓖麻油) 所致的神经毒性有关。但此观点尚需更细致的研究论证。 患者在接受芙仕得治疗期间,对于轻微症状无需调整药品的剂量,而一旦出现了严重的不良反应,则需要结合医生的专业建议进行针对性的处理。
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2022-10-26 14:52
芙仕得的不良反应有哪些
芙仕得的不良反应有哪些
2020年06月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Piqray(alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。 老话讲“是药三分毒”,当然芙仕得也不例外,在应用期间芙仕得常见的不良反应有头痛、背痛、胃肠道反应、潮红和咽炎等症,部分患者注射用药部位会出现轻微的一过性疼痛和炎症。还有报道指出,芙仕得会出现与剂量相关的不良反应,如眩晕、血栓栓塞、肌痛和白细胞减少症但发生率不到1%。 芙仕得的药理是一类新的ER抑制剂-ER下调剂类乳腺癌治疗药物。由于在许多乳腺癌患者中均发现有ER,且这些肿瘤的生长受到雌激素的刺激,因此目前治疗乳腺癌的主要方法是减少雌激素的浓度。本品可与ER竞争性结合,其亲和力可与雌二醇相比。芙仕得的药理还可阻断ER,抑制其与雌激素的结合,并激发受体发生形态改变,降低ER浓度从而使肿瘤细胞受到损害。 因此通常患者在专业医生指导下科学正确的使用芙仕得,是不会出现严重的不良反应。一般轻微的不良反应对症治疗后即可恢复,但是,每个患有乳腺癌的患者都是不相同的个体,他们对芙仕得的敏感程度以及耐受性都是有区别的,因此患者出现副作用情况也会有些差异。 热文推荐:雷莫芦单抗最新临床进展https://www.1blv.com/newsDetail/72717.html
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2022-10-26 14:52
阿斯利康氟维司群不良反应怎么处理?
阿斯利康氟维司群不良反应怎么处理?
氟维司群(Fulvestrant)有别于他莫昔芬(TAM)及芳香化酶抑制剂(AIs),该药是具有新颖作用机制的新型雌激素受体(ER)及拮抗剂,它可以通过阻断并降解ER,减少ER的表达水平起到抗肿瘤作用。目前,临床上使用氟维司群每月250 mg作为一线内分泌治疗后疾病进展或复发的绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的二线治疗方案。 氟维司群所属公司阿斯利康作为跨国制药公司在中国建立的第一个覆盖诸多东亚地区临床研究中心 ,目前终于完成了三步走的规划,真正在中国成为一家集销售生产和研发为一体的跨国制药公司,其研发和生产的氟维司群尽管存在着一定的副作用,但是其总体疗效显著,用药相对安全,患者可放心购买和使用。 III 期随机、双盲 FALCON 研究比较了氟维司群 500mg与阿那曲唑1mg治疗激素受体阳性的进展期乳腺癌患者的临床获益与不良事件。此项研究中,462 例患者被随机分为氟维司群组 230 例和阿那曲唑组 232 例,分析数据得出氟维司群 500mg 治疗组的 PFS 和中位 PFS 较阿那曲唑 1mg 治疗组显著延长,同时观察到两组间表现出的不良事件发生率亦有所区别。 其中氟维司群治疗组的不良事件总发生率为 73%,包括关节痛 17%,潮热、乏力和恶心各为 11%,背部疼痛 9%,丙氨酸转氨酶升高、肌肉痛、高血压和失眠各为 7%,腹泻、便秘和肢体疼痛各为 6%,天冬氨酸转氨酶升高和咳嗽各为 5%,贫血、呼吸困难和外周水肿各为 4%。氟维司群治疗组的患者中出现与治疗相关的严重不良事件小于2%,没有患者因不良反应停止治疗,也没有出现与治疗相关的死亡事件。针对不同的不良反应,患者有必要采取针对性措施进行处理。 热文推荐:阿斯利康氟维司群多少钱一支? https://www.1blv.com/newsDetail/97085.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2022-10-26 14:52
乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)的副作用有哪些
乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)的副作用有哪些
2002年芙仕得在美国获批上市,也叫氟维司群,临床上用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。 芙仕得为竞争性的雌激素受体拮抗剂,与ER的亲和力接近雌激素,是他莫西芬的100倍,也是唯一在他莫昔芬作用失败后可广泛用于临床的抗雌激素药物。作为处方药,芙仕得(氟维司群)的使用需要在有相关治疗经验的医生指导下进行,推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚不清楚更高剂量在中国患者中的安全性,患者最好不要盲目用药。 芙仕得(氟维司群)在治疗过程中和大多数药物一样会出现不同程度的副作用,而且在不同人群中表现出来的症状也不完全相同,其中常见的副作用有恶心、腹泻、腹痛、呕吐、口腔炎、食欲下降、便秘;疲劳、头痛;贫血、淋巴细胞减少;感染;γ-谷氨酰转移酶增加、血糖降低、潮热等。因为芙仕得需要注射给药,所以还有可能出现注射部位反应:坐骨神经痛、神经痛、神经性疼痛和周围神经病变。 乳腺癌用药芙仕得(氟维司群)的副作用通常都是比较轻的,但由于一些患者对药物比较敏感,可能会出现不耐受,如果出现严重副作用,需要第一时间联系医生处理,切勿盲目自行解决。 以上就是芙仕得的副作用介绍,希望对您有所帮助。 相关热文推荐:乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)得注射多久才能有效果https://www.1blv.com/newsDetail/79870.html
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2022-10-26 14:52
Faslodex副作用
Faslodex副作用
Faslodex(芙仕得/氟维司群注射液)是一类新的ER抑制剂—ER下调剂类乳腺癌治疗药物。由于在许多乳腺癌患者中均发现有ER,且这些肿瘤的生长受到雌激素的刺激,因此目前治疗乳腺癌的主要方法是减少雌激素的浓度。本品可与ER竞争性结合,其亲和力可与雌二醇相比。Faslodex 还可阻断ER,抑制其与雌激素的结合,并激发受体发生形态改变,降低ER浓度从而使肿瘤细胞受到损害。 Faslodex的常见副作用包括:注射部位反应( 疼痛,肿胀,发红 ),恶心,呕吐,食欲不振,便秘,腹泻,胃不舒服,头晕,头痛,疲倦,弱点,头痛,背痛,关节疼痛,肌肉疼痛,手臂或腿部疼痛,其他身体疼痛/疼痛,潮红和出汗(潮热/ 潮热),疲倦,咳嗽,麻烦睡觉,或呼吸困难。 Faslodex出现严重的副作用包括:灼痛/疼痛/ 尿频,手或脚的麻木/刺痛/肿胀,骨/ 骨盆 / 髋关节疼痛,感染迹象(例如发烧,持续喉咙痛),持续咳嗽,持续阴道出血,精神/情绪变化(如焦虑,抑郁),或胸痛。一定要及时就诊。 体外研究证实,Faslodex是他莫昔芬耐药以及雌激素敏感的人乳腺癌(MCF-7)细胞系生长的可逆性抑制制剂,在体外肿瘤研究中,Faslodex可延缓裸鼠体内人乳腺癌MCF-7细胞异种移植物的植入。为了有效发挥Faslodex的效果并且减轻副作用带给患者们的负担,患者在治疗期间应按照医生建议的剂量使用,并且不私自使用其他药物。
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2022-10-26 14:52
乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)副作用有哪些
乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)副作用有哪些
芙仕得又叫氟维司群,能够在一线治疗、二线治疗、或者是短期内分泌治疗后的复发治疗中都表现出了单药治疗的积极效果。但是同样的,是药三分毒,芙仕得也不例外。 芙仕得(氟维司群)>10%的常见副作用:中枢神经系统:疲劳、头痛;内分泌和代谢:γ-谷氨酰转移酶增加,血糖降低,潮热;胃肠道:恶心、腹泻、腹痛、呕吐、口腔炎、食欲下降;血液肿瘤:贫血,淋巴细胞减少;肝:血清天冬氨酸转氨酶升高,血清丙氨酸转氨酶升高,肝酶升高;感染:感染;局部反应:注射部位疼痛;神经肌肉和骨骼:关节痛;肾:血清肌酐升高;呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。 要想减轻副作用对身体的伤害,最需要做到的就是正确用药。芙仕得(氟维司群)使用方法为注射给药,推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。因尚未确定芙仕得在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年 龄层中使用本品。 如果患者对芙仕得或其他成分过敏不应该使用,孕妇和哺乳期女性也禁止使用,因为根据芙仕得的作用机制,该药可能会对胎儿造成伤害,患者应了解其中的危害。 芙仕得(氟维司群)上市后或病例报告的副作用还有肝衰竭、肝炎、血清胆红素升高、阴道出血、静脉血栓栓塞等,比较少见。如果治疗过程中出现严重副作用需要第一时间联系医生处理。 相关热文推荐:乳腺癌新药芙仕得(氟维司群)多少钱一盒https://www.1blv.com/newsDetail/79919.html
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2022-10-26 14:52
阿斯利康的乳腺癌新药芙仕得安全性怎么样?
阿斯利康的乳腺癌新药芙仕得安全性怎么样?
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。阿斯利康的乳腺癌新药芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)于2002年在美国获批上市,主要用于治疗在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)2011年在我国获批上市,是国内获批的早期乳腺癌辅助治疗药物。芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)为国内乳腺癌患者带来了新的治疗方案。在一线治疗、二线治疗、或者是短期内分泌治疗后的复发治疗中,芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)都表现出了单药治疗的积极效果。 安全性方面, 芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)最常见副作用为胃肠道相关反应(恶心,呕吐,便秘,腹泻和腹痛),头痛,背痛,血管舒张(潮热)和咽炎。实验室不良反应包括ALT,AST,ALP升高。 为了保障患者的健康安全,患者在用药期间应谨遵医嘱,不要随意用药,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)。晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者本品治疗时应考虑到这一点。尚无芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)对骨骼作用的长期资料。考虑到芙仕得(氟维司群,Fulvestrant)的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险,故而运动员慎用。
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2022-10-26 14:52
氟维司群治疗乳腺癌时的副作用及处理方法
氟维司群治疗乳腺癌时的副作用及处理方法
氟维司群可有效提高绝经后早期乳腺癌激素受体阳性患者的生存期,是目前国内获批的早期乳腺癌辅助治疗药物。氟维司群可抑制已植入的MCF-7异种移植物以及他莫昔芬耐药的乳腺肿瘤异种移植物的生长。今天咱们来了解一下氟维司群治疗乳腺癌时的副作用及处理方法。 氟维司群的常见不良反应包括:注射部位反应(疼痛,肿胀,发红),恶心,呕吐,食欲不振,便秘,腹泻,胃不舒服,头晕,头痛,疲倦,弱点,头痛,背痛,关节疼痛,肌肉疼痛,手臂或腿部疼痛,其他身体疼痛/疼痛,潮红和出汗(潮热/ 潮热),疲倦,咳嗽,麻烦睡觉,或呼吸困难。 氟维司群如果有严重的不良反应,包括:灼痛/疼痛/ 尿频,手或脚的麻木/刺痛/肿胀,骨/ 骨盆 / 髋关节疼痛,感染迹象(例如发烧,持续喉咙痛),持续咳嗽,持续阴道出血,精神/情绪变化(如焦虑,抑郁),或胸痛。一定要及时就诊。 由于每个患者自身情况不同,使用氟维司群出现的不良反应也不完全相同,如果出现严重不良反应时需要停药就医。 有研究显示,氟维司群是可以作为初治激素受体阳性晚期乳腺癌的一线治疗之选的,它可以延长至疾病进展和需要替代的治疗时间。癌症患者一定要有好的心态,而且乳腺癌不能吃有激素的的东西。 对于成年女性(包括老年妇女)而言,氟维司群(Fulvestrant)的推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。对于儿童及青少年而言,因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:乳腺癌阴性的患者可以用氟维司群进行治疗吗?
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2022-10-26 14:52
氟维司群(Fulvestrant)不良反应
氟维司群(Fulvestrant)不良反应
女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。氟维司群(Fulvestrant)一类新的雌激素受体拮抗剂——雌激素受体下调剂类抗乳腺癌治疗药物。 氟维司群(Fulvestrant)是一类新的雌激素受体拮抗剂——雌激素受体下调剂类抗乳腺癌治疗药物。由于在许多乳腺癌患者中均发现有雌激素受体(ER),且肿瘤生长受到雌激素的刺激,因此降低雌激素的浓度是目前治疗乳腺癌的主要方法之一。本品可以与雌激素受体竞争性结合,亲和力与雌二醇相似;氟维司群(Fulvestrant)还可阻滞受体,抑制雌激素的结合,并激发受体发生形态改变,降低ER浓度而损害肿瘤细胞,这种通过ER通道的作用与细胞增生标志物Ki67的减少有关。本品可下调人体乳腺癌细胞中的ER蛋白,将ER下调在肿瘤细胞内,使肿瘤的生长最小化。由于本品不改变已存在的肿瘤ER状态,不影响新的ER产生,因此肿瘤继续被“程序化”为ER阳性,这样本品持续发生治疗作用。 服用氟维司群(Fulvestrant)后血清转氨酶升高和心动过缓已有报道。有关其他不良反应请患者仔细阅读说明书,另外需要注意的是: 轻度肝、肾功能受损者可不调整氟维司群(Fulvestrant)的剂量,对肝功能中重度受损及肾功能严重受损者尚未进行评价。2.不能用于出血性体质、血小板减少。3.考虑到氟维司群(fulvestrant)的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。
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2022-10-26 14:52
氟维司群用后不良反应
氟维司群用后不良反应
氟维司群(芙仕得)用后不良反应都有什么呢?我们来看一下。氟维司群(芙仕得)是一种用来治疗乳腺癌的注射类药物,2002年被美国FDA批准上市,2011年在我国获批上市。氟维司群(芙仕得)在我国上市后因其治疗效果显著广受欢迎,但是是药三分毒,氟维司群(芙仕得)治疗期间也会出现一些不良反应。 氟维司群(芙仕得)>10%的常见不良反应:中枢神经系统:疲劳(8%-32%)、头痛(8%-15%);内分泌和代谢:γ-谷氨酰转移酶增加(49%),血糖降低(18%),潮热(7%-11%);胃肠道:恶心(10%-28%)、腹泻(6%-25%)、腹痛(13%-16%)、呕吐、口腔炎(10%-13%)、食欲下降(8%-13%)、便秘;血液肿瘤:贫血(4%-40%;3级:≤2%),淋巴细胞减少(35%;3级:2%);肝:血清天冬氨酸转氨酶升高,血清丙氨酸转氨酶升高,肝酶升高;感染:感染;局部反应:注射部位疼痛;神经肌肉和骨骼:关节痛;肾:血清肌酐升高;呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。 氟维司群(芙仕得)1%-10%的不良反应有:心血管:周围水肿;中枢神经系统:头晕;皮肤科:瘙痒、皮疹、脱发;内分泌和代谢:血清白蛋白降低,血清磷酸盐降低,体重减轻;胃肠道:厌食症、食欲不振;血液和肿瘤:白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少;神经肌肉和骨骼:骨痛、背痛、肌痛、肢体痛、肌肉骨骼痛、乏力;其他:发烧。氟维司群(芙仕得)<1%的不良反应有:上市后或病例报告:肝衰竭、肝炎、血清胆红素升高、阴道出血、静脉血栓栓塞。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的氟维司群(芙仕得)的用后不良反应。
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2022-10-26 14:52
芙仕得(Fulvestrant)的副作用
芙仕得(Fulvestrant)的副作用
芙仕得(Fulvestrant)是新型内分泌药物,有别于他莫昔芬(TAM)或芳香化酶抑制剂(AIs),它是一种新型的雌激素受体(estrogen receptor,ER)拮抗剂,能够竞争性拮抗雌激素受体并且下调雌激素受体的表达水平,完全阻断 ER,没有类雌激素样作用,同时不良反应较少,已经被批准用于经内分泌治疗后进展的激素受体阳性的复发或转移性乳腺癌。 尽管如此,患者在实际采用芙仕得治疗的过程中,该药还是会产生一些副作用。 国内一项实验收治了经内分泌治疗后进展的激素受体阳性的转移性乳腺癌患者 30 例,所有患者均为激素受体阳性的经内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌。治疗方案均为芙仕得 500 mg 于第 1 天、第 14、 第 28 天各于臀部深部肌内注射,以后每 28 天重复给药一次(28 天为 1 个周期),至少治疗 2个周期,如果患者出现疾病进展、发生不能耐受的不良事件、拒绝继续用药或者失访,则治疗停止。每 2 个周期结束后复查肿瘤标志物(CEA 和 CA153)及影像学检查(CT 、MRI)进行临床疗效评价,同时观察患者的不良反应并行评估。 从其产生的副作用来看,最终结果显示,患者在采用芙仕得(氟维司群)治疗后出现乏力 2 例(6.7%),恶心 2 例(6.7%),潮热 3 例(10%),注射部位疼痛 3 例(10%),关节疼痛 2 例(6.7%),腹泻 1 例(3.3%),转氨酶升高 1 例(3.3%),均为 1-2 级,未出现 3 级及以上严重不良反应。
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2022-10-26 14:52
Faslodex不良反应是什么?
Faslodex不良反应是什么?
Faslodex用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。推荐剂量是肌注一月一次,每次250mg,可单次注射(1次 5ml)或分2次注射(1次2.5ml),应缓慢注射。 Faslodex不良反应是什么? Faslodex最常见不良反应为胃肠道不良反应(恶心,呕吐,便秘,腹泻和腹痛),头痛,背痛,血管舒张(潮热)和咽炎。实验室不良反应包括ALT,AST,ALP升高。为了减少不良反应给患者带来的影响,请患者在用Faslodex期间一定要谨遵医嘱,配合治疗。 儿童及青少年:因尚未确定Faslodex在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用Faslodex。动物试验中显示Faslodex具有生殖毒性,包括胎儿畸形率和死亡率升高。应建议育龄妇女在接受治疗时使用有效方式避孕。如在使用Faslodex期间患者怀孕,应告知对胎儿的潜在危害和流产可能。 为了保障患者的健康安全,患者在用药期间应谨遵医嘱,不要随意用药,有出血体质或血小板减少症或正在接受抗凝剂治疗的患者应慎用Faslodex。晚期乳腺癌妇女中常见血栓栓塞发生,这在临床研究中也被观察到。当给予高危患者Faslodex治疗时应考虑到这一点。尚无Faslodex对骨骼作用的长期资料。考虑到Faslodex的作用机制,会有发生骨质疏松症的潜在危险。运动员慎用。
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2022-10-26 14:52
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