氟维司群(Fulvestrant)有别于他莫昔芬(TAM)及芳香化酶抑制剂(AIs),该药是具有新颖作用机制的新型雌激素受体(ER)及拮抗剂,它可以通过阻断并降解ER,减少ER的表达水平起到抗肿瘤作用。目前,临床上使用氟维司群每月250 mg作为一线内分泌治疗后疾病进展或复发的绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的二线治疗方案。
氟维司群所属公司阿斯利康作为跨国制药公司在中国建立的第一个覆盖诸多东亚地区临床研究中心 ,目前终于完成了三步走的规划,真正在中国成为一家集销售生产和研发为一体的跨国制药公司,其研发和生产的氟维司群尽管存在着一定的副作用,但是其总体疗效显著,用药相对安全,患者可放心购买和使用。
III 期随机、双盲 FALCON 研究比较了氟维司群 500mg与阿那曲唑1mg治疗激素受体阳性的进展期乳腺癌患者的临床获益与不良事件。此项研究中,462 例患者被随机分为氟维司群组 230 例和阿那曲唑组 232 例,分析数据得出氟维司群 500mg 治疗组的 PFS 和中位 PFS 较阿那曲唑 1mg 治疗组显著延长,同时观察到两组间表现出的不良事件发生率亦有所区别。
其中氟维司群治疗组的不良事件总发生率为 73%,包括关节痛 17%,潮热、乏力和恶心各为 11%,背部疼痛 9%,丙氨酸转氨酶升高、肌肉痛、高血压和失眠各为 7%,腹泻、便秘和肢体疼痛各为 6%,天冬氨酸转氨酶升高和咳嗽各为 5%,贫血、呼吸困难和外周水肿各为 4%。氟维司群治疗组的患者中出现与治疗相关的严重不良事件小于2%,没有患者因不良反应停止治疗,也没有出现与治疗相关的死亡事件。针对不同的不良反应,患者有必要采取针对性措施进行处理。
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