氟维司群和阿贝西利哪种好？

氟维司群和阿贝西利哪个药疗效好

阿贝西利片可联合内分泌治疗或芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67 ≥ 20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，也可用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。阿贝西利联合用药时常与氟维司群联用，可以提高乳腺癌患者的生活质量，延长患者的生存期。也就是说氟维司群和阿贝西利两个药联合使用效果好。

氟维司群和阿贝西利联合用药效果

CDK4和CDK6抑制剂联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、ERBB2（原HER2）阴性的晚期乳腺癌（ABC），无论患者的绝经状态如何，其统计学意义上的总生存率（OS）优势尚未被证实。一项试验目的：比较abemaciclib（阿贝西利）加氟维司群与安慰剂加氟维司群在MONARCH 2的预设中期（338例）对HR阳性、ERBB2阴性的晚期乳腺癌患者的OS的影响。

MONARCH 2（NCT02107703）是一项全球性的、随机的、安慰剂对照的、双盲的3期试验，试验对象为阿贝西利加氟维司群vs安慰剂加氟维司群，用于治疗绝经前或围绝经期妇女（卵巢抑制）和绝经后妇女，在ET期间进展为HR阳性、ERBB2阴性的ABC，2015年12月29日。该报告的分析是在2019年6月20日数据库锁定时进行的。

干预措施：患者按照2:1的比例随机分组，每12小时接受一次150 mg的阿贝西利或安慰剂，并按标签服用500 mg的氟维司群。根据转移部位（内脏、仅骨或其他）和对既往ET的抵抗（原发性与继发性），对随机分组进行分层。主要终点是研究者评估的无进展生存率。总生存率是一个门控关键次要终点。中期分析的边界P值为.02。

结果：在669名入组妇女中，446人（年龄中位数[范围]，59[32-91]岁）被随机分配到阿贝西利加氟维司群组，223人（年龄中位数[范围]，62[32-87]岁）被随机分配到安慰剂加氟维司群组。在预先指定的中期，在意向治疗人群中观察到338例死亡（占最终分析中计划的441例的77%），阿贝西利加氟维司群的中位OS为46.7个月，安慰剂加氟维司群为37.3个月（危险比[HR]，0.757）。在所有分层因素中，OS的改善是一致的。

在分层因素中，对内脏疾病患者（HR，0.675）和对先前ET的原发性抵抗（HR，0.686）有更明显的影响。abemaciclib阿贝西利组与安慰剂组相比，第二次疾病进展时间（中位数，23.1个月vs 20.6个月）、化疗时间（中位数，50.2个月vs 22.1个月）和无化疗生存期（中位数，25.5个月vs 18.2个月）也有统计学上的明显改善。没有观察到Abemaciclib阿贝西利的新的安全信号。

结论：对于HR阳性、ERBB2阴性的ABC患者，无论绝经状态如何，在先前的ET后进展的患者，使用Abemaciclib阿贝西利加氟维司群治疗，其中位OS提高了9.4个月，具有统计学意义和临床意义。Abemaciclib大大推迟了接受后续化疗的时间。

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参考文献

Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, Sohn J, Inoue K, Pivot X, Burdaeva O, Okera M, Masuda N, Kaufman PA, Koh H, Grischke EM, Conte P, Lu Y, Barriga S, Hurt K, Frenzel M, Johnston S, Llombart-Cussac A. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jan 1;6(1):116-124. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782. PMID: 31563959; PMCID: PMC6777264.