奥英妥珠单抗是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。于2017年6月被EMA批准上市，随后在2017年8月被FDA批准上市，用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病，那奥英妥珠单抗最新价格是多少呢？ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 奥英妥珠单抗的用法用量： 1、静脉注射，使用奥英妥珠单抗前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。 2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。 （1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期； （2）后续周期： ①患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期； ②患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 奥英妥珠单抗的临床疗效： FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。 结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 需要注意的是，孕妇和哺乳期女性慎用奥英妥珠单抗，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

奥英妥珠单抗是美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的抗体偶联药物与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物（ADC）。B细胞（包括一些白血病细胞）通常在其表面上具有CD22蛋白。该药通常用于化疗后。 2017年08月，奥英妥珠单抗被美国获批用于治疗成人复发难治B细胞ALL，那奥英妥珠单抗能否进医保呢？ 据了解，奥英妥珠单抗在国内还没有正式上市，因此没有医保可说！ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂属于一类称为单克隆抗体的药物。它通过激活免疫系统破坏癌细胞而起作用。 奥英妥珠单抗重组冻干粉注射剂是将粉末与液体混合后由医院或医疗机构中的医生或护士静脉注射(注入静脉)。通常在3至4周的周期的第1、8和15天注射。根据医生的建议，周期可以每4周重复一次。您的治疗时间长短取决于您的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。 另外，在使用奥英妥珠单抗之前，告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。如果您是女性，则在接受奥英妥珠单抗期间以及最终剂量后至少8个月内不应怀孕。与您的医生讨论适用于您的节育方法。如果您是男性，则您和您的女性伴侣应在治疗期间使用节育措施，并在最终服药后至少5个月继续使用节育措施。如果您或您的伴侣在接受奥英妥珠单抗的治疗期间怀孕，请致电您的医生。奥英妥珠单抗可能会伤害胎儿。

2017年7月3日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗体药物偶联物（ADC）奥英妥珠单抗作为一种单药疗法，用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，该适应症包括费城染色体阴性（Ph-）成人患者和费城染色体阳性（Ph+）成人患者，其中Ph+成人患者既往应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败。 奥英妥珠单抗在国外上市后的价格较昂贵，因此很多患者都想要了解仿制药奥英妥珠单抗贵吗？ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到，奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 奥英妥珠单抗靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，从而摧毁癌细胞。 欧盟委员会对奥英妥珠单抗的批准代表了一个重要的里程碑，为那些难治性白血病患者提供了一种化疗之外的新选择。 奥英妥珠单抗的使用方法： 使用奥英妥珠单抗应静脉滴注给药至少持续1个小时。在3或4周治疗疗程的第1，8和15天给与输注。如果患者产生严重的不良反应，医生可以中断或减少剂量。 若患者在接受奥英妥珠单抗治疗2或3个疗程后效果良好，之后可以进行干细胞移植，这是唯一的治疗方法。治疗效果良好但是不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期的治疗。对于使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者，应在3个周期后停止治疗。

奥英妥珠单抗是一种用于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成年患者的血液癌症药物。 奥英妥珠单抗仅用于患有CD22阳性B细胞前体ALL患者。因为该患者的白细胞表面有一种特定的蛋白质（CD22）。该适应症包括费城染色体阴性（ph-）和阳性（ph+）成年患者，其中费城染色体阳性的患者，其在接受奥英妥珠单抗治疗之前应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败。 因为B细胞前体ALL患者数量较少，所以该疾病被认为是罕见的，并于2013年6月1日认定奥英妥珠单抗为“孤儿药”（用于罕见病的药物）。 奥英妥珠单抗已经在国外上市，上市后的价格不是一般的患者所能承担得起，那奥英妥珠单抗为什么贵呢？ 奥英妥珠单抗在上市前期，需要高昂的研发费用，以及临床试验等等，因此，它的售价也不会很低！ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 如何使用奥英妥珠单抗？ 使用奥英妥珠单抗应静脉滴注给药至少持续1个小时。在3或4周治疗疗程的第1，8和15天给与输注。如果患者产生严重的不良反应，医生可以中断或减少剂量。 若患者在接受奥英妥珠单抗治疗2或3个疗程后效果良好，之后可以进行干细胞移植，这是唯一的治疗方法。治疗效果良好但是不能接受干细胞移植的患者，最多可接受6个周期的治疗。对于使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者，应在3个周期后停止治疗。 奥英妥珠单抗应在具有癌症治疗经验的医生的监督下进行。

2017年8月17日，美国食品和药物管理局批准了奥英妥珠单抗用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。 该批准是基于来自INO-VATE ALL（NCT01564784）的数据，这是一项在326例费城染色体阴性或费城染色体阳性或复发/难治性B细胞前体ALL患者中进行的随机（1:1）开放标签的国际多中心研究。患者需要有≥5％的骨髓原始细胞，并且先前已接受过一次或两次ALL诱导化疗方案。患有费城染色体阳性B细胞前体ALL的患者需要患有至少一种酪氨酸激酶抑制剂和标准化疗失败的疾病。 患者随机接受奥英妥珠单抗（n = 164）或化疗（n = 162）。在最初的218名随机患者中，35.8％接受伊珠单抗奥佐米星治疗的患者中位数为8.0个月完全缓解（CR），89.7％的患者达到微小残留病（MRD） - 负性。接受化疗的患者中，17.4％的患者CR中位数为4.9个月，31.6％的患者达到微小残留病MRD阴性。 奥英妥珠单抗的治疗效果得到了有效的验证，但目前在国内还没有上市，国外价格又很贵，那奥英妥珠单抗会降价吗？ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 目前来看，奥英妥珠单抗价格暂时不会降价，如您想要了解更多关于奥英妥珠单抗价格的问题，或者想要购买质优价廉的奥英妥珠单抗，可以随之咨询医伴旅了解！

奥英妥珠单抗注射液是首个针对CD22的抗体偶联药物，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病，目前已经在欧盟以及国外上市，那奥英妥珠单抗注射液多少钱呢？ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到，奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 服用奥英妥珠单抗之前，如果您有以下情况，请及时告诉医生： 1、有肝病或肝病史； 2、感染； 3、在奥英妥珠单抗输注过程中或输注后不久是否出现过发烧、发冷、皮疹或呼吸困难等症状； 4、有心脏问题，包括QT延长事件； 5、怀孕或计划怀孕，或者服用奥英妥珠单抗时怀疑怀孕。在奥英妥珠单抗治疗期间避免怀孕。奥英妥珠单抗会对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性应该在使用奥英妥珠单抗治疗期间和最后一剂后至少8个月内使用有效的避孕方法。有生殖潜力的男性应在使用奥英妥珠单抗治疗期间和最后一剂后至少5个月内使用有效避孕方法； 6、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在奥英妥珠单抗治疗期间和最终剂量后至少2个月内避免母乳喂养。 奥英妥珠单抗的常见副作用包括：红细胞计数低(贫血)、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、测量肝功能的实验室试验增加、腹部疼痛。 另外，提醒患者，这些并不是奥英妥珠单抗所有可能的副作用。由于个人体质不同，副作用的症状也不会不同，如果症状轻微可不必针对性的治疗，一旦副作用的症状比较严重，或者不可耐受，一旦出现可以寻求医疗的帮助。

2017年6月28日，奥英妥珠单抗获得欧盟批准上市，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗，那奥英妥珠单抗药的效果怎样呢？ 奥英妥珠单抗的治疗效果： III期临床研究INO-VATE 1022的数据，评估了奥英妥珠单抗相对于研究者选择的标准护理化疗方案的疗效，数据显示，与标准护理化疗相比，奥英妥珠单抗在多个评价指标方面均表现出改善，包括完全血液学缓解和无进展生存期（PFS）。具体数据如下： （1）与化疗相比，奥英妥珠单抗显著提高了完全应答率（80.7% [95% CI：72%-88%] vs. 29.4% [95% CI：21%-39%], P<0.001），达到了研究的首个主要终点。 （2）与化疗相比，奥英妥珠单抗显著延长了无进展生存期（HR:0.45 [97.5% CI：0.34-0.61]，P<0.001；中位PFS：5.0个月 vs. 1.8个月）。 （3）在研究的第二个主要终点（总生存期，OS），与化疗相比，奥英妥珠单抗治疗表现出很强的延长OS趋势，但未达到统计学显著性差异（p<0.0104；HR: 0.77 [97.5% CI, 0.58-1.03], one-sided P=0.0203；中位OS：7.7个月[95% CI, 6.0-9.2] vs. 6.7个月[95% CI, 4.9-8.3]）。奥英妥珠单抗治疗组2年生存率为23%（95% CI, 16%‒30%），化疗组2年生存率为10%（95% CI, 5%‒16%）。 （4）与化疗组相比，奥英妥珠单抗治疗组也实现了较高的微小残留病（MRD）阴性率（78.4% [95% CI, 68%-87%] vs. 28.1% [95% CI, 14%-47%]，p<0.001）以及较长的缓解持续时间（DOR：4.6个月[95% CI, 3.9-5.4; HR: 0.55] vs. 3.1个月[95% CI, 1.4-4.9; HR: 0.55]，p<0.034），并有更高比例的患者继续接受了干细胞移植（41% vs 11%，p<0.001）。 奥英妥珠单抗将为ALL成人患者群体提供除当前可用的治疗方案之外的一个新治疗选择。

奥英妥珠单抗作为一种单药疗法，用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的复发性或难治性CD22阳性B细胞前体费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，那奥英妥珠单抗多少钱一支呢？ 奥英妥珠单抗的价格：据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 奥英妥珠单抗最早于2017年6月28获得欧盟批准上市，后又于2017年8月17获得FDA批准上市。 奥英妥珠单抗由靶向CD22的单克隆抗体与细胞毒制剂偶联。CD22是一种在几乎所有急性B淋巴细胞白血病患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当奥英妥珠单抗与恶性B细胞的CD22抗原结合时，奥英妥珠单抗内化进入细胞，在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。奥英妥珠单抗以一小时静脉输注的方式给药，可以在门诊完成对适合患者的给药。 在一项代号为INO-VATE ALL的III期临床试验中，326例患者随机接受了奥英妥珠单抗与化疗的治疗。 结果显示，奥英妥珠单抗治疗组与化疗组的完全缓解率（CR/CRi）分别为81%和29%，在达到CR/CRi的患者中，二者微小残留病变（MRD）阴性率分别为78%和28%；但奥英妥珠单抗治疗组与化疗组的中位OS分别为7.7和6.2个月，但没有统计学差异。 另外，使用奥英妥珠单抗最常见的副作用是血小板计数低、发热和不发热的白细胞计数低、红细胞计数低(贫血)、疲劳等

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）为一种靶向CD22的免疫毒素，已在美国获批用于复发难治ALL患者。Inotuzumab联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年的ALL患者。入组50多例患者，均大于60岁，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。另一个获批药物是CD3-CD19的双抗联合，入组17例患者，用于 14岁以上患者的一线治疗。 第一阶段4疗程化疗，第二阶段是Besponsa单独应用4个疗程，目前中位随访时间14个月，1年RFS为77%，1年OS为90%，初期的治疗效果非常好，这两个药物未来都可能进入国内，给患者带来很大的益处。去年ASH会报道CD3-CD123双功能抗体，I期临床试验疗效较好，复发难治的患者ORR为40%左右；今年ASH报道CD3-CD33双功能抗体I期临床试验，入组35例患者，4例获得了CR，初步看到双功能抗体免疫治疗在AML患者中的疗效。CD33免疫毒素有40%的患者能看到原始细胞的下降，而CD123免疫毒素有30%的患者能看到有效，其中有一例获得CR，3例获得CRi。在初期I期临床剂量爬坡的阶段，在AML免疫治疗上看到临床疗效，随着药物剂量和疗程的优化，应该会取得更好的疗效。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的疗效毋庸置疑，但遗憾的是，对于国内患者来说，这款药并未在国内获批上市，更不会进医保。如果患者有用药需求，只能选择海外上市的奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin），售价折合人民币约11万元。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）是海外新特药，它是一种CD22导向的抗体-药物缀合物，适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的Ⅲ期临床研究数据表明,使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上,且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物,为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。 该批准基于了3期INO-VATE ALL试验的结果，这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）与标准化疗的疗效与安全性。对于采用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者，其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%[ 95% CI: 72%-88% ]，而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中，相比接受化疗的患者(28%[95% CI：14%-47%])，接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin） 疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT)，而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ，而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月[95% CI: 4.7, 8.3] 。相比化疗，采用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗的患者的总生存期(OS)分析没有达到统计学意义上预先设定的边界条件。

奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）中文说明书 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）适应症】奥英妥珠单抗Besponsa适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）说明】奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。 Besponsa（inotuzumab ozogamicin）可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa（inotuzumab ozogamicin）的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）临床】FDA的审批意见主要依据Besponsa（inotuzumab ozogamicin）的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa（inotuzumab ozogamicin）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示Besponsa（inotuzumab ozogamicin）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）用法用量】（1）静脉注射，使用BESPONSA前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。（2）根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；2）后续周期：i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）常见副作用】奥英妥珠单抗Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 遗憾的是，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）目前仅在美国等少数国家上市，并未在中国上市。国内患者如果有购药需求，只能选择海外上市的奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）可用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是辉瑞公司研发的白血病靶向药，靶点CD22，是一种抗体偶联药物。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）关键的三期临床数据表现积极，接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的患者，较化疗完全响应率提高了将近一半，总生存期延长一个月，而且不良反应发生的比例较小。如患者属于以上病症，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是一种可行性的治疗药物，请在专业医生的指导下用药。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）怎么使用：（1）静脉注射，使用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。（2）根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；2）后续周期：i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。对于复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者来说，掌握奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）怎么使用尤其重要，这是药物发挥疗效的关键。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 “奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步，该病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett说，“就急性B细胞淋巴细胞白血病，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）有助于满足新治疗选择的重大需求，可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植，从而实现病情的长期缓解。能够践行对恶性血液癌症患者的承诺，我们感到非常自豪，未来我们将继续努力，寻找治疗急性淋巴细胞白血病和其他血液癌症的新方法。” 可惜，对于国内患者来说，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）并未在中国获批上市，所以国内是买不到的。我们可以出国购买奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin），也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）是海外新特药，它是一种CD22导向的抗体-药物缀合物，适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）注意事项：1、肝毒性，包括肝静脉闭塞性疾病（VOD）（也称为正弦阻塞综合征）：在奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗期间可能出现的肝脏问题，包括严重的、危及生命的甚至致命的VOD，以及肝脏测试的增加。这种情况在肝脏试验升高或接受双重烷化剂为干细胞移植做准备的患者中更常见。如果您出现VOD症状，包括胆红素升高，体重快速增加和可能疼痛的腹部肿胀，应立即告诉医生并寻求医疗建议。如果您:接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗后接受干细胞移植、之前接受过干细胞移植、有持续或有肝病史、年龄较大、在预约前接受了多种治疗、接受更多的奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗周期，您的医生应在治疗期间定期进行肝脏检查，并可能会修改或停止您的奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗。2、HSCT术后非复发死亡率增加：接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）后HSCT术后非复发死亡风险增加，HSCT术后非复发死亡率的最常见原因包括感染和VOD。建议您向医生报告感染的迹象和症状。3、骨髓抑制：在奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗过程中可能会出现可能危及生命的血量减少，并且与血量减少相关的并发症可能包括可能危及生命甚至致命的感染，以及出血/大出血事件。4、输液相关反应：如果您在奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）输液过程中出现发烧，发冷，皮疹或呼吸困难等症状，建议您立即联系您的医生。5、QT间隔延长：如果您出现表明QTc显着延长的症状，包括头晕眼花和晕厥。建议您向医生报告这些症状和您使用过的所有药物。6、胚胎 - 胎儿毒性：建议具有生殖能力的男性和女性在奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗期间和最后一次给药后至少5和8个月使采取有效避孕措施。建议具有生殖能力的女性避免在接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）时怀孕。在接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗期间，如果女性怀孕或疑似怀孕时请与医生联系。医生会告知您胎儿的潜在风险。7、哺乳期：建议女性在接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）治疗期间及最后一次给药后的两个月内避免母乳喂养。8、低血细胞计数：奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）出现低血细胞计数和低血细胞计数并发症，包括出血和感染，这可能是严重的、危及生命的和致命的。如果您有感染迹象和症状(例如发红、肿胀)、意外出血或瘀伤、尿液或粪便中有血或发烧，请立即联系您的医生。9、心脏问题:如果你感到头晕、头晕或虚弱，或者心跳非常慢、非常快或异常，请立即打电话给医生。告诉你的医生你服用的所有药物。10、告诉你的医生你服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

【药品名】：奥英妥珠单抗/Besponsa/inotuzumab ozogamicin 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）适应症】奥英妥珠单抗Besponsa适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）说明】奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。 Besponsa（inotuzumab ozogamicin）可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，Besponsa（inotuzumab ozogamicin）的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）临床】FDA的审批意见主要依据Besponsa（inotuzumab ozogamicin）的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受Besponsa（inotuzumab ozogamicin）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示Besponsa（inotuzumab ozogamicin）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）用法用量】（1）静脉注射，使用BESPONSA前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。（2）根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；2）后续周期：i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。 【奥英妥珠单抗Besponsa（inotuzumab ozogamicin）常见副作用】奥英妥珠单抗Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

奥英妥珠单抗于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 “BESPONSA 奥英妥珠单抗 的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步，该病是一种罕见疾病，如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett说，“就急性B细胞淋巴细胞白血病，BESPONSA 奥英妥珠单抗有助于满足新治疗选择的重大需求，可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植，从而实现病情的长期缓解。能够践行对恶性血液癌症患者的承诺，我们感到非常自豪，未来我们将继续努力，寻找治疗急性淋巴细胞白血病和其他血液癌症的新方法。” “基于INO-VATE ALL试验的结果，BESPONSA 提高了多项疗效指标，，包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率，” INO-VATE ALL首席研究员兼美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心教授，医学博士Hagop M. Kantarjian表示，“我期待着见证这种重要的新疗法对我的病人可能产生的影响。” 对于中国患者来说，奥英妥珠单抗并未在中国获批上市，我们可以出国购买奥英妥珠单抗，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）可用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）是辉瑞公司研发的白血病靶向药，靶点CD22，是一种抗体偶联药物。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）关键的三期临床数据表现积极，接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）的患者，较化疗完全响应率提高了将近一半，总生存期延长一个月，而且不良反应发生的比例较小。如患者属于以上病症，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）是一种可行性的治疗药物，请在专业医生的指导下用药。 奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）怎么用：（1）静脉注射，使用奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。（2）根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，21天为一个周期；2）后续周期：i.患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8,，15天，28天为一个周期；ii.患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8,15天，28天为一个周期。

奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）于2017年08月17日获FDA批准上市，适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）是一种CD22抗体-药物偶联物（ADC）,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合，随后活化诱导双链DNA断裂，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组，分别接受奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）或者化疗，考察治疗后的患者完全缓解率（CR）。结果显示奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）治疗组完全缓解率达到35.8%，中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%，中位生存期为4.9个月。 略显遗憾的是，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）目前仅在美国等少数国家上市，并未在国内上市。国内患者如果有购药需求，只能选择海外上市的奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa）。