奥英妥珠单抗使用效果怎么样
奥英妥珠单抗用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的患者,那奥英妥珠单抗使用效果怎么样呢?
一项随机、开放标签、国际、多中心研究,纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者,比较了奥英妥珠单抗注射液与标准化疗的疗效与安全性。
基于INO-VATE ALL试验的结果,奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标,包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率,
对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者,其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)为81%[ 95% CI: 72%-88% ],而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%[95% CI:14%-47%]),接受奥英妥珠单抗治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS)中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ,而接受化疗的患者的这一数字为6.2个月[95% CI: 4.7, 8.3]。
使用奥英妥珠单抗后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上,奥英妥珠单抗的获批对于患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步,该病是一种罕见疾病,如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。
奥英妥珠单抗有助于满足新治疗选择的重大需求,可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植,从而实现病情的长期缓解。