奥英妥珠单抗药的效果

2017年6月28日，奥英妥珠单抗获得欧盟批准上市，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗，那奥英妥珠单抗药的效果怎样呢？

奥英妥珠单抗的治疗效果：

III期临床研究INO-VATE 1022的数据，评估了奥英妥珠单抗相对于研究者选择的标准护理化疗方案的疗效，数据显示，与标准护理化疗相比，奥英妥珠单抗在多个评价指标方面均表现出改善，包括完全血液学缓解和无进展生存期（PFS）。具体数据如下：

（1）与化疗相比，奥英妥珠单抗显著提高了完全应答率（80.7% [95% CI：72%-88%] vs. 29.4% [95% CI：21%-39%], P<0.001），达到了研究的首个主要终点。

（2）与化疗相比，奥英妥珠单抗显著延长了无进展生存期（HR:0.45 [97.5% CI：0.34-0.61]，P<0.001；中位PFS：5.0个月 vs. 1.8个月）。

（3）在研究的第二个主要终点（总生存期，OS），与化疗相比，奥英妥珠单抗治疗表现出很强的延长OS趋势，但未达到统计学显著性差异（p<0.0104；HR: 0.77 [97.5% CI, 0.58-1.03], one-sided P=0.0203；中位OS：7.7个月[95% CI, 6.0-9.2] vs. 6.7个月[95% CI, 4.9-8.3]）。奥英妥珠单抗治疗组2年生存率为23%（95% CI, 16%‒30%），化疗组2年生存率为10%（95% CI, 5%‒16%）。

（4）与化疗组相比，奥英妥珠单抗治疗组也实现了较高的微小残留病（MRD）阴性率（78.4% [95% CI, 68%-87%] vs. 28.1% [95% CI, 14%-47%]，p<0.001）以及较长的缓解持续时间（DOR：4.6个月[95% CI, 3.9-5.4; HR: 0.55] vs. 3.1个月[95% CI, 1.4-4.9; HR: 0.55]，p<0.034），并有更高比例的患者继续接受了干细胞移植（41% vs 11%，p<0.001）。

奥英妥珠单抗将为ALL成人患者群体提供除当前可用的治疗方案之外的一个新治疗选择。