2017年8月17日,美国食品和药物管理局批准了奥英妥珠单抗用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。
该批准是基于来自INO-VATE ALL(NCT01564784)的数据,这是一项在326例费城染色体阴性或费城染色体阳性或复发/难治性B细胞前体ALL患者中进行的随机(1:1)开放标签的国际多中心研究。患者需要有≥5%的骨髓原始细胞,并且先前已接受过一次或两次ALL诱导化疗方案。患有费城染色体阳性B细胞前体ALL的患者需要患有至少一种酪氨酸激酶抑制剂和标准化疗失败的疾病。
患者随机接受奥英妥珠单抗(n = 164)或化疗(n = 162)。在最初的218名随机患者中,35.8%接受伊珠单抗奥佐米星治疗的患者中位数为8.0个月完全缓解(CR),89.7%的患者达到微小残留病(MRD) - 负性。接受化疗的患者中,17.4%的患者CR中位数为4.9个月,31.6%的患者达到微小残留病MRD阴性。
奥英妥珠单抗的治疗效果得到了有效的验证,但目前在国内还没有上市,国外价格又很贵,那奥英妥珠单抗会降价吗?
奥英妥珠单抗的价格:据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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