2019年7月，塞利尼索(selinexor)在美国获批上市用于治疗接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2020年6月22日，塞利尼索获得加速批准，用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 塞利尼索(selinexor)获批上市后，在已经上市的国家可以买到，但目前塞利尼索还未在我国还未上市，所以患者在国内暂时还买不到，不过在香港的一些药房里可能可以买到。无论是去香港购买还是去美国等已经上市的国家购买，对于很多患者来说都并不方便，因此我们不妨选择国内靠谱的海外医疗咨询服务公司购买，通过正规渠道，不会买到假药。 塞利尼索买到后患者还要知道如果服用它，治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索(selinexor)需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果用药后出现呕吐现象则不需要补服，等到下一用药时间正常使用即可。 在治疗DLBCL时，塞利尼索(selinexor)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。如果需要调整剂量可以调整为40mg，如果还不能耐受，则停止治疗。 相关热文推荐：塞利尼索(selinexor)从哪里买便宜https://www.1blv.com/newsDetail/83678.html

塞利尼索(selinexor)是一种核输出抑制剂，2019年7月在美国获批上市，这也是首个并且唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂，适应症为治疗成人多发性骨髓瘤，也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 塞利尼索(selinexor)通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中塞利尼索在体外表现出促凋亡活性。 在一项多中心、单臂、2期临床试验中，患者使用塞利尼索的总缓解率达到25.3%（95%CI 16.4-36），中位缓解持续时间达3.8个月（95%CI 2.3—未达到）。也正是基于这项试验，FDA将其批准上市。 塞利尼索在美国获批的时间也并不长，价格相对来说比较高，据了解20mg*16片的塞利尼索，价格在386400港币左右。很多患者不方便前往香港购买，而通过代购有可能买到假药，因此，我们不妨通过国内正规的海外医疗咨询服务公司，如：医伴旅，通过正规的渠道购买塞利尼索，保证买到正品药物。 需要注意的是，患者如果对塞利尼索(selinexor)或其成分过敏，则不应开始使用。在塞利尼索治疗中还有可能会出现一些严重甚至致命的不良反应，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，如果出现难以忍受的不良反应需要及时停药就医，不可盲目用药。 相关热文推荐：塞利尼索(selinexor)吃多长时间有效果https://www.1blv.com/newsDetail/83673.html

塞利尼索英文名selinexor，这是一款在2019年7月被美国FDA批准上市的新药，适用于与地塞米松联合使用，治疗接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，一些临床试验证实，该药也可用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。 新药上市对于患者们来说最想知道的就是治疗效果了，而临床试验最能直观的看到塞利尼索的治疗效果。在1b/2期临床研究中，口服塞利尼索(selinexor)与硼替佐米（一种蛋白酶体抑制剂）和地塞米松的组合可诱导高应答率，而周围神经病变（硼替佐米的主要剂量限制性毒性）的发生率低。将入组的患者分为塞利尼索+地塞米松+硼替佐米三联组和硼替佐米+地塞米松二联组，临床试验结果表明，三联组的中位无进展生存期为13.93个月，显著长于二联组的9.46个月。 由此可见，塞利尼索(selinexor)的上市为多发性骨髓瘤的治疗带来新的希望，并且三联用药能够有效延长患者的无进展生存期。 塞利尼索(selinexor)的治疗效果显著，不过具体患者用药后的生效时间也是因人而异的，因为每个患者对药物的耐受不同，建议患者在治疗中做好相关检查，根据检查结果调整用药方案。在治疗期间我们应谨遵医嘱，正确用药。 相关热文推荐：肺癌治疗药物卡布宁布格替尼服用方法https://www.1blv.com/newsDetail/83654.html

如果一款药物效果好，副作用又小的话，会成为医生跟患者优先考虑的用药。比如新研制出的用于治疗多发性骨髓癌的新药塞利尼索。美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索片联用低剂量地塞米松片上市,用于治疗rrMM。塞利尼索片剂的商品名为Xpovio。那么塞利尼索该去哪里购买呢？ 下面小编给大家介绍一下。家庭条件较好且有精力的患者可以亲自出国就医，通过医生的诊断后在去药房买药。另一种方法就是选择国内正规的海外医疗服务公司， 比如医伴旅。服务公司只负责协助您从海外药房购药，并不直接售卖药品，您也不用担心药品的来源渠道是否正规合法。 小编不建议大家选择个人代购的方式，这样的代购有一定的风险，也无法保证药品的质量，会耽误到您的后续治疗。 一般患者的起始剂量,于每周第1天及第3天,口服塞利尼索薄膜包衣片80 mg(4片),直至疾病进展或不能耐受药物的毒性反应。在每次服塞利尼索薄膜包衣片的同时,口服地塞米松片20 mg。口服塞利尼索包衣片和地塞米松片,应在服药当天接近同一时间服用。药片应与水一起整片吞服。不可将药片破碎、咀嚼、压碎或劈开服用。若错过或延迟服用一剂塞利尼索片的剂量,应指导患者在下一个常规的服药时间服用下一次剂量。如果患者服塞利尼索片发生呕吐,不应重复服药,应在下一个定期安排的服药时间服用下一剂。 塞利尼索片会引起嗜中性白细胞减少症,增加感染的潜在风险。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道有34%患者发生嗜中性白细胞减少症不良反应,其中,21%患者为严重的3~4级嗜中性白细胞减少症。首次发作的中位时间为25 d,3%为发热性嗜中性白细胞减少症。作为临床适应证,应监控基线及治疗期间的中性粒细胞计数。在治疗的前2个月,应更频繁监控伴有感染体征和症状的患者,及时进行评估。可考虑支持性治疗措施,包括对有感染迹象的患者使用抗微生物药和生长因子生物制品,如粒细胞集落刺激因子。根据不良反应的严重性,采取暂停服药和(或)减少剂量及永久终止服用塞利尼索。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索哪里有https://www.1blv.com/newsDetail/82071.html

塞利尼索是一种核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤，在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性，故受到的影响很小。 据了解20mg/16片的塞利尼索的价格大约386400港币一盒。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。 塞利尼索在国内大陆并没有上市，所以国内患者还是需要海外买药。 如果您家庭条件比较好的话，您可以亲自出国购买，直接去国外医院就医诊断然后药房拿药。如果您家庭条件一般的话请选择一家正规的海外医疗服务公司，比如医伴旅。我们可以为您提供安全高效的购药渠道，您所购买的塞利尼索也是从海外药房发货，直邮到家，不需要途经他手。 但是小编不建议大家网上购药，虽然网购现在比较方便快捷，但是有些不良商家会利用患者求医的心理，欺骗消费者。您所购买的药品也不一定是真的。患者在购药的时候一定要选择保险一点的方式比较好。 塞利尼索是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，塞利尼索通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚，c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少，细胞周期阻滞，并导致癌细胞凋亡。 塞利尼索的安全性和疗效在试验中得到了证实：多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。由此可见塞利尼索的治疗效果还是不错的。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索纳入医保了吗https://www.1blv.com/newsDetail/82069.html

耐药是一个生物学术语，又称抗药性，系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性，耐药性一旦产生，药物的化疗作用就明显下降。长期服用任何药物都会产生耐药性，那么服用塞利尼索产生耐药性该怎么办呢？ 当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是浆细胞(plasma cell)恶性增殖性疾病,骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),导致相关器官和组织损伤。常见的临床表现为血钙水平升高、骨髓瘤性肾病、贫血、溶骨性损害或有压缩性骨折的骨质疏松,有症状的高粘滞性血症,淀粉样病变和反复细胞感染等。 塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (selective inhibitor of nuclear export, SINE)抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。该公司于2017年10月12日和2018年5月24日分别与日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)和中国德琪(浙江)医药科技有限公司(Antengene Corporation)签署协议,授权这2家公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及日本、韩国和其他亚洲地区进行产品开发和商业化的独占许可。Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交塞利尼索片新药上市申请(NDA),获得FDA受理,并被FDA授予孤儿药地位和快速通道审评资格。 美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索片联用低剂量地塞米松片上市,用于治疗rrMM。塞利尼索片剂的商品名为Xpovio。 塞利尼索片会引起血小板减少症,导致潜在的致命性出血。经塞利尼索片治疗的患者,曾报道74%患者出现血小板减少的不良反应,其中,61%患者为严重3~4级血小板减少。首次发作的中位时间为22 d,23%血小板减少症患者出现出血,其中5%患者出血有临床意义,<1%患者为致命性的出血。作为临床适应证,应监控基线的血小板计数,在治疗的前2个月,应制定输注血小板计划和(或)其他治疗。监控患者出血的症状和体征,及时进行评估。根据不良反应的严重性,采取暂停服药和(或)减少剂量及永久终止服用塞利尼索。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索耐药时间https://www.1blv.com/newsDetail/82066.html

多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交新药塞利尼索上市申请,得到FDA受理,并授予孤儿药地位和快速通道审评资格。 许多患者会问，长期服用会塞利尼索产生耐药现象吗？ 据了解由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同。 研发公司计划对塞利尼索片治疗rrMM开展12项临床试验,后来撤销2项,有1项数据不完整。其余9项,纳入1251病例,其中,Ⅰ期临床2项108例,Ⅰ/Ⅱ期临床3项395例,Ⅱ期临床3项346例,Ⅲ期临床1项402例。在FDA批准上市之际,尚有一项Ⅱ期临床正在进行,预计2022年6月可完成。已公开报道1项Ⅰ期临床及1项Ⅱ期临床试验的研究结果。 一般患者的起始剂量为,于每周第1天及第3天,口服塞利尼索薄膜包衣片80 mg(4片),直至疾病进展或不能耐受药物的毒性反应。在每次服塞利尼索薄膜包衣片的同时,口服地塞米松片20 mg。口服塞利尼索包衣片和地塞米松片,应在服药当天接近同一时间服用。药片应与水一起整片吞服。不可将药片破碎、咀嚼、压碎或劈开服用。若错过或延迟服用一剂塞利尼索片的剂量,应指导患者在下一个常规的服药时间服用下一次剂量。如果患者服塞利尼索片发生呕吐,不应重复服药,应在下一个定期安排的服药时间服用下一剂。 建议患者在整个治疗过程中保持摄入足够的液体和热量。考虑对有脱水风险的患者进行静脉补液。在接受塞利尼索片联用治疗前后,预防性服用5-HT3拮抗药和(或)其他抗恶心药物。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/82065.html

塞利尼索(口服片剂)，其于2015年即获得多发性骨髓瘤的孤儿药资格(FDA)，并于2019年通过加速审批获FDA批准其联合地塞松用于四线以后复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。 塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (selective inhibitor of nuclear export, SINE)抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。该公司于2017年10月12日和2018年5月24日分别与日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)和中国德琪(浙江)医药科技有限公司(Antengene Corporation)签署协议,授权这2家公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及日本、韩国和其他亚洲地区进行产品开发和商业化的独占许可。Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交塞利尼索片新药上市申请(NDA),获得FDA受理,并被FDA授予孤儿药地位和快速通道审评资格。 2019年2月26日,美国FDA肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)召开会议,对塞利尼索的NDA进行讨论和投票表决。经过对NDA数据仔细审查后,ODAC以8票否定、5票赞成的投票结果,不支持加速批准塞利尼索。 塞利尼索可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白(tumor suppressor proteins,TSP)和生长调节药,并阻断输出蛋白1(exportin 1,XPO1)和致癌蛋白的mRNAs。塞利尼索对XPO1蛋白的抑制作用,导致TSP在细胞核内的积累,c-myc和cyclin D1等几种癌蛋白的减少,细胞周期停滞和癌细胞凋亡。塞利尼索在体外MM细胞系、患者的肿瘤样品的细胞和小鼠异种移植模型中均显示出促凋亡活性。 塞利尼索薄膜包衣片适用于与地塞米松联用治疗成人rrMM,这些患者既往曾接受4种治疗,并对至少2种蛋白酶体抑制药,至少2种免疫调节药和抗anti-CD38单克隆抗体难以治愈。此适应证是FDA根据应答率加速批准的,该适应证能否获得持续批准,可能取决于验证性试验对临床获益的验证和阐述。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索效果好吗https://www.1blv.com/newsDetail/82063.html

波兰西里西亚医科大学Sebastian Grosicki团队比较了每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松，与每周两次硼替佐米+地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的疗效。 塞利尼索与地塞米松联用治疗经过大量预处理的多发性骨髓瘤患者有一定疗效。在一项临床1b/2期研究中，口服塞利尼索与硼替佐米（一种蛋白酶体抑制剂）和地塞米松的组合可诱导高应答率，而周围神经病变（硼替佐米的主要剂量限制性毒性）的发生率低。 研究组在21个国家/地区的123个研究机构进行了一项临床3期的随机开放标签试验。2017年6月6日至2019年2月5日，研究组招募了402例18岁及以上、以前曾接受过一到三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂）、多发性骨髓瘤的患者，将其随机分组，其中195例接受每周一次塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治疗（三联组），207例接受每周两次硼替佐米+地塞米松治疗（二联组）。主要终点为无进展生存期。截至2020年2月20日，仍有55名患者接受随机治疗。 三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。三联组的中位无进展生存期为13.93个月，显著长于二联组（9.46个月）。最常见的3-4级不良事件是血小板减少症（三联组发生率为39％，二联组为17%）、疲劳（13%与1%）、贫血（16％与10％）和肺炎（11%与11％）。二联组患者周围神经病变的发生率为34%，显著高于三联组（21%）。三联组中有47名患者（24%）死亡，二联组有62名（30%）。 临床研究结果表明，对于已经接受过一到三线治疗的多发性骨髓瘤患者，每周一次进行塞利尼索+硼替佐米+地塞米松治疗可显著延长无进展生存期。患者在服用塞利尼索一定要注意用药安全。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/82061.html

口服核出口抑制剂塞利尼索获得加速批准，用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 在非临床研究中，塞利尼索通过阻断XPO1可逆地抑制肿瘤抑制蛋白、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。塞利尼索对XPO1的抑制会导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中积累、几种癌蛋白(如c - Myc和cyclin D1)的减少、细胞周期停滞和癌细胞凋亡。塞利尼索在多发性骨髓瘤细胞系中具有体外促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。 在SADAL试验中，塞利尼索治疗的中位持续时间为2.1个月(范围为1周- 3.7年)，38%的患者接受了至少3个月的治疗，22%的患者接受了至少6个月的治疗。平均暴露量为每周100毫克。任何级别(≥20%)最常见的不良事件是疲劳(63%)、恶心(57%)、腹泻(37%)、食欲下降(37%)、体重下降(30%)、便秘(29%)、呕吐(28%)和发热(22%)。 在DLBCL中，塞利尼索推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 毫克，直到疾病进展或不可接受的毒性。应采取止吐预防措施;治疗前和治疗期间应使用5-HT3受体拮抗剂和其他抗吐药物。 塞利尼索不良反应的建议减量依次为每周第1天和第3天口服40毫克，每周60毫克和每周40毫克。需要进一步减少剂量的患者应停止治疗。 警告和注意事项 1.血小板减少症：在整个治疗过程中监测血小板计数。 进行剂量中断和/或减少和支持治疗。 2.中性粒细胞减少症：在整个治疗过程中监测中性粒细胞计数。处理剂量中断和/或减少和粒细胞集落刺激因子。 3.胃肠道毒性：可能会出现恶心，呕吐，腹泻，厌食和体重减轻。提供止吐药预防。进行剂量中断和/或减少，止吐药和支持治疗。 服用塞利尼索的患者一定要在医生的建议下服用，不可擅自更改药物剂量。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索有效果吗https://www.1blv.com/newsDetail/82058.html

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是浆细胞(plasma cell)恶性增殖性疾病,骨髓中克隆性浆细胞异常增生,分泌单克隆免疫球蛋白或其片段(M蛋白),导致相关器官和组织损伤。常见的临床表现为血钙水平升高、骨髓瘤性肾病、贫血、溶骨性损害或有压缩性骨折的骨质疏松,有症状的高粘滞性血症,淀粉样病变和反复细胞感染等。新药塞利尼索的成功研制给患者带来了生存下去的希望。 核输出蛋白1（exportin 1，XPO1），是高尔基体的组成部分，同时也是核质转运的重要受体之一，在肿瘤细胞中高度表达；作为一个泛素化的出核转运受体，能结合含有疏水性出核转运信号（NES）蛋白或RNAs（当前含有出核转运信号的XPO1载体蛋白＞240种）。 尽管靶向XPO1的抗癌概念于20年前就被提出，但直至近5年，多个口服、低毒、高效的XPO1抑制剂才相继进入到开发阶段，而唯一1个已上市药物为Karyopharm Therapeutics公司开发的塞利尼索（口服片剂），其于2015年即获得多发性骨髓瘤的孤儿药资格（FDA），并于2019年通过加速审批获FDA批准其联合地塞松用于四线以后复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。 多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索60 mg。 从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。 134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。 在SADAL试验中，塞利尼索治疗的中位持续时间为2.1个月(范围为1周- 3.7年)，38%的患者接受了至少3个月的治疗，22%的患者接受了至少6个月的治疗。平均暴露量为每周100毫克。任何级别(≥20%)最常见的不良事件是疲劳(63%)、恶心(57%)、腹泻(37%)、食欲下降(37%)、体重下降(30%)、便秘(29%)、呕吐(28%)和发热(22%)。患者在服用塞利尼索出现不良反应后请及时告诉您的医生，按照医嘱进行处理。不要随意停药或者更改药物剂量。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索怎么吃https://www.1blv.com/newsDetail/82056.html

口服XPO1抑制剂塞利尼索联合地塞米松对多发性骨髓瘤（MM）患者表现出良好的治疗效果。 在1b/2阶段的研究中，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可诱导MM患者产生较高的反应率和较低周围神经病变率。 那么新药塞利尼索怎么吃才能使药效发挥最大作用呢？ 下面小编就给大家简单介绍一下： 1.塞利尼索通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索和地塞米松进行治疗的时间。 2.用一整杯水送服塞利尼索，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。 3.如果在服用塞利尼索后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。 4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索同服。 近日研究人员评估了这一三联疗法对先前接受过标准硼替佐米-地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的临床疗效。 本次研究在21个国家的123个中心开展，为III期临床研究。18岁及以上的多发性骨髓瘤患者参与，先前曾接受过1-3种疗法，包括蛋白酶体抑制剂，随机接受塞利尼索(每周100mg)、硼替佐米(每周1.3mg/m2)、地塞米松(每周20mg)或硼替佐米(前24周，每周2次，剂量为1.3mg/m2)和地塞米松(前24周，每周4次，剂量为20mg，随后每周2次）。研究的主要终点是意向治疗人群无进展生存。 402名患者参与研究，其中三联组195例（49%)，二联组207例(51%）。三联组的中位随访时间为13.2个月，二联组为16.5个月。 三联组无进展中位生存期为13.93个月，二联组为9.46个月，进展或死亡风险比为0.70。 最常见的3-4级不良事件是血小板减少（三联 vs 二联组：39% vs 17%)，疲劳(13% vs 1%)，贫血(16% vs 10%)，肺炎(均为11%）。 与二联组（70例，34%）相比，塞利尼索、硼替佐米和地塞米松(41例， 21%）二级及以上的周围神经病变率较低。 三联组47例患者死亡（24%)，二联组62例(30%）。 研究认为，对于先前接受过1-3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者，每周1次塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合治疗可延长患者无进展生存期。 相关热文推荐：小细胞肺癌治疗新药卢比替定怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/82055.html

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，是第2位常见的血液系统肿瘤。塞利尼索（selinexor）于2019年7月由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 塞利尼索目前还没在国内上市，因此很多患者也不清楚该如果使用，以下是塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的用法用量： 塞利尼索治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果用药后出现呕吐现象则不需要补服，等到下一用药时间正常使用即可。塞利尼索可以一直使用直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 如果患者对塞利尼索或其成分严重过敏则禁止使用。根据动物研究的数据及其作用机制，塞利尼索在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和男性在接受塞利尼索治疗期间和最后一次服药后的一周内使用有效的避孕措施。 使用塞利尼索治疗的患者可能会出现胃肠道毒性。据报道，72%的患者出现恶心/呕吐反应，接受塞利尼索治疗的患者中有9%出现3级恶心。首次恶心事件发生的中位时间为3天。可以通过停药、减量和/或停药来控制恶心/呕吐，但应在专业医生的指导下进行。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/82014.html

塞利尼索是2019年7月3日被FDA加速批准上市的口服药物，通常与地塞米松联合使用，用于接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。 在多中心、单臂SADAL试验研究了使用塞利尼索的有效性，试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，每周的第1天和第3天口服60mg塞利尼索。结果显示，134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。 2b期SADAL试验是一项开放标签、随机研究，研究者比较了60mg和100mg水平的以28天为一周期的每周两次塞利尼索单药治疗用于该患者人群时的效果。曾在2018年ASH年会上展示了最初数据，这些数据提示ORR为29.6%，CR率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%，非GCB亚型患者为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月，达到CR或PR的患者的中位生存期有所改善，为29.7个月。 以上就是新药塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果，患者一定要按照正确的用法用量进行治疗，这样才能保证药效的发挥，起到良好的治疗效果。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤怎么治?塞利尼索可以吗https://www.1blv.com/newsDetail/82008.html

多发性骨髓瘤（MM）的治疗目前可以采取例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂等进行临床应用，随着医疗技术的进步，新药的不断上市为MM患者的治疗带来了越来越多的临床受益。2019年7月，FDA批准了美国Karyopharm Therapeutics公司研发的新药塞利尼索上市，用于复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗。 难治性是指既往接受过的治疗方案包括2种烷化药、2种免疫调节药和一种单克隆抗体治疗仍出现三类(五重)耐药的难于治愈的病症，而塞利尼索就是针对这一情况的药物。 塞利尼索是一种核输出抑制剂，也是首个并且唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂，该药通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中塞利尼索在体外表现出促凋亡活性。 塞利尼索治疗多发性骨髓瘤通常每周使用两次，第1天和第3天口服80mg，与地塞米松联合使用。塞利尼索需要整个吞下，不要咀嚼或破碎药物。每天最好在同一时间用药，如果用药后出现呕吐现象则不需要补服，等到下一用药时间正常使用即可。塞利尼索可以一直使用直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤怎么治?塞利尼索能治好吗https://www.1blv.com/newsDetail/81999.html

塞利尼索（selinexor）是美国Karyopharm Therapeutics公司研发的一款口服新药，2018年11月向美国FDA提交上市申请得到FDA受理，并授予孤儿药地位和快速通道审评资格。2019年7月塞利尼索正式获批上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。 多发性骨髓瘤(MM)是第2位常见的血液系统肿瘤，难治性是指既往接受过的治疗方案包括2种烷化药、2种免疫调节药和一种单克隆抗体治疗仍出现三类(五重)耐药的难于治愈的病症。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药，为rrMM患者的治疗带来了新的希望。 塞利尼索效果怎么样？ 在一项纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案患者的多中心、单臂SADAL试验中，在每周的第1天和第3天给予这些患者口服塞利尼索60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。 也就是说，多发性骨髓瘤患者接受塞利尼索治疗的效果比较显著，患者的病情得到有效缓解，有明显的临床获益。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤怎么治?塞利尼索治疗效果怎么样https://www.1blv.com/newsDetail/81984.html

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤，被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里，随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中，因此越来越多的MM患者从中获益。塞利尼索是2019年7月在美国获批上市的用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新药。 塞利尼索是一种核输出抑制剂，也是首个并且唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂，该药通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中塞利尼索在体外表现出促凋亡活性。 在一项临床1b/2期研究中，口服塞利尼索与硼替佐米（一种蛋白酶体抑制剂）和地塞米松的组合可诱导高应答率，而周围神经病变（硼替佐米的主要剂量限制性毒性）的发生率低。将入组的患者分为塞利尼索+硼替佐米+地塞米松三联组和硼替佐米+地塞米松二联组，临床试验结果表明，三联组的中位无进展生存期为13.93个月，显著长于二联组（9.46个月）。 综上所述，塞利尼索的上市为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的选择，并且三联用药能够有效延长患者的无进展生存期。 相关热文推荐：塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的疗效https://www.1blv.com/newsDetail/81975.html

美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索（selinexor，Xpovio）联用小剂量地塞米松上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。 塞利尼索（selinexor，Xpovio）是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，塞利尼索（selinexor，Xpovio）通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚，c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少，细胞周期阻滞，并导致癌细胞凋亡。 塞利尼索（selinexor，Xpovio）通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）和地塞米松进行治疗的时间。 塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。 塞利尼索（selinexor，Xpovio）的安全性和疗效在试验中得到了证实：多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索（selinexor，Xpovio）60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。 患者应注意：服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）进行治疗可能会导致胃肠道毒性。可能发生恶心，呕吐，腹泻，厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少，止吐药和支持性护理进行管理。 服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）进行治疗可能会导致低钠血症。监测基线，治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/81974.html

塞利尼索这款药物的名字可能对于国内大多数多发性骨髓瘤患者来说还比较陌生，这是2019年7月在美国获批上市的新药，获批的适应症是用于接受过4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）患者的治疗。目前还未进入我国。 新药上市后的治疗效果往往是大家最关注的方面，而通过临床试验我们能更直接的看到塞利尼索的疗效，以下是医伴旅搜集的关于塞利尼索的临床试验，希望对您有所帮助。 一项代号为STORM（KCP-330-012）临床试验编号为NCT02336815的临床试验评价了塞利尼索与低剂量地塞米松联用治疗经三大类药物治疗后，出现多重耐药的rrMM患者的效果，这是一项多中心、单组无对照临床研究。 试验中共纳入了123例受试者，经筛查后122例符合临床试验标准进入临床试验研究。所有受试者每周第1天及第3天口服塞利尼索片80 mg，联用地塞米松20 mg，4周为一个疗程，持续服药，直至疾病进展，死亡或不能耐受不良事件而停止服药。 临床结果显示，在可评价的总病例数(n=122)中，获得部分缓解PR或≥PR为32例(26.2%)，包括严格完全缓解sCR 2例(1.6%)，非常好的部分缓解VGPR 6例(4.9%)和PR 24例(19.7%)。因为置信下限间隔时间超过10%，试验符合主要终点。 相关热文推荐：塞利尼索治疗多发性骨髓瘤的效果https://www.1blv.com/newsDetail/81966.html

塞利尼索（selinexor，Xpovio）用于治疗成人多发性骨髓瘤。塞利尼索（selinexor，Xpovio）与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）。塞利尼索（selinexor，Xpovio）也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。 在非临床研究中，塞利尼索（selinexor，Xpovio）通过阻断输出蛋白1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)，生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。通过塞利尼索（selinexor，Xpovio）抑制XPO1导致细胞核中TSP的积累，几种癌蛋白(如c-myc和细胞周期蛋白D1，细胞)的减少循环停滞和癌细胞的凋亡。塞利尼索（selinexor，Xpovio）在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品以及鼠异种移植模型中体外表现出促凋亡活性。 塞利尼索（selinexor，Xpovio）通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）和地塞米松进行治疗的时间。患者在服用该药品治疗时应注意：用一整杯水送服塞利尼索（selinexor，Xpovio），将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。如果在服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。 多发性骨髓瘤新药塞利尼索多少钱？ 据了解，目前性价比较高的塞利尼索规格为20mg*16片 ，售价约386400港币。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤新药塞利尼索副作用大吗 https://www.1blv.com/newsDetail/81970.html