多发性骨髓瘤新药塞利尼索的治疗方法

美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索（selinexor，Xpovio）联用小剂量地塞米松上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。

塞利尼索（selinexor，Xpovio）是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中，塞利尼索（selinexor，Xpovio）通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚，c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少，细胞周期阻滞，并导致癌细胞凋亡。

塞利尼索（selinexor，Xpovio）通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）和地塞米松进行治疗的时间。

塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

塞利尼索（selinexor，Xpovio）的安全性和疗效在试验中得到了证实：多中心、单臂SADAL试验研究了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者，他们在每周的第1天和第3天口服塞利尼索（selinexor，Xpovio）60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索（selinexor，Xpovio）治疗的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者，总缓解为29%，完全缓解为13%。在39例部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解时间不少于6个月，15%的患者缓解时间不少于12个月。

患者应注意：服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）进行治疗可能会导致胃肠道毒性。可能发生恶心，呕吐，腹泻，厌食和体重减轻。提供止吐预防。通过剂量中断和/或减少，止吐药和支持性护理进行管理。

服用塞利尼索（selinexor，Xpovio）进行治疗可能会导致低钠血症。监测基线，治疗期间和临床指征的血清钠水平。纠正并发高血糖和高血清副蛋白水平。

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