




塞利尼索(selinexor)是美国Karyopharm Therapeutics公司研发的一款口服新药,2018年11月向美国FDA提交上市申请得到FDA受理,并授予孤儿药地位和快速通道审评资格。2019年7月塞利尼索正式获批上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。
多发性骨髓瘤(MM)是第2位常见的血液系统肿瘤,难治性是指既往接受过的治疗方案包括2种烷化药、2种免疫调节药和一种单克隆抗体治疗仍出现三类(五重)耐药的难于治愈的病症。塞利尼索是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,为rrMM患者的治疗带来了新的希望。
塞利尼索效果怎么样?
在一项纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案患者的多中心、单臂SADAL试验中,在每周的第1天和第3天给予这些患者口服塞利尼索60 mg。从最后一次全身治疗到开始塞利尼索治疗的中位时间为5.4个月,难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。134例患者,总缓解为29%,完全缓解为13%(18例)。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。
也就是说,多发性骨髓瘤患者接受塞利尼索治疗的效果比较显著,患者的病情得到有效缓解,有明显的临床获益。
相关热文推荐:多发性骨髓瘤怎么治?塞利尼索治疗效果怎么样/newsDetail/81984.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306