




塞利尼索英文名selinexor,这是一款在2019年7月被美国FDA批准上市的新药,适用于与地塞米松联合使用,治疗接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者,一些临床试验证实,该药也可用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
新药上市对于患者们来说最想知道的就是治疗效果了,而临床试验最能直观的看到塞利尼索的治疗效果。在1b/2期临床研究中,口服塞利尼索(selinexor)与硼替佐米(一种蛋白酶体抑制剂)和地塞米松的组合可诱导高应答率,而周围神经病变(硼替佐米的主要剂量限制性毒性)的发生率低。将入组的患者分为塞利尼索+地塞米松+硼替佐米三联组和硼替佐米+地塞米松二联组,临床试验结果表明,三联组的中位无进展生存期为13.93个月,显著长于二联组的9.46个月。
由此可见,塞利尼索(selinexor)的上市为多发性骨髓瘤的治疗带来新的希望,并且三联用药能够有效延长患者的无进展生存期。
塞利尼索(selinexor)的治疗效果显著,不过具体患者用药后的生效时间也是因人而异的,因为每个患者对药物的耐受不同,建议患者在治疗中做好相关检查,根据检查结果调整用药方案。在治疗期间我们应谨遵医嘱,正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306