沙芬酰胺(Safinamide)说明书
沙芬酰胺(Safinamide)
适用于成人帕金森病患者,且该类患者需同时接受左旋多巴/卡比双多巴治疗,并已出现“关”期症状。
沙芬酰胺(Safinamide)相关药讯
沙芬酰胺(Safinamide)的详细说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
沙芬酰胺(Safinamide)是一种新型的选择性单胺氧化酶B型(MAO - B)抑制剂。该药物于2017年3月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。沙芬酰胺(Safinamide)适应症帕金森综合征沙芬酰胺用作左旋多巴-卡比多巴的辅助疗法,用于对症治疗经历“关”期(即药物效应减退、帕金森症状重新出现的时段)的帕金森综合征患者(例如,帕金森症、帕金森病[震颤麻痹])。已证实沙芬酰胺仅在与左旋多巴-卡比多巴联合使用时有效;沙芬酰胺单药治疗的疗效尚未确立。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。沙芬酰胺(Safinamide)用法用量1、给药方法每日一次口服给药,每天在同一时间进行,无需考虑进食情况。2、漏服处理如果漏服一次剂量,应跳过该次剂量,并在第二天常规计划时间服用下一次剂量。3、剂量初始剂量为每日一次,每次50毫克。两周后,根据个体反应和耐受性,可将剂量增加至每日一次,每次100毫克。每日剂量超过100毫克未显示能提供额外益处,并可能增加高血压反应的风险。如果出现异动症,可减少合用的左旋多巴或其他多巴胺能药物的剂量。4、停药处理对于每日一次服用100毫克剂量的患者,在停用治疗时,应逐渐减量,先降至每日一次50毫克,持续一周。5、剂量调整(1)、肝功能不全中度肝功能不全(Child-PughB级)患者的最大推荐剂量为每日一次50毫克。禁忌用于严重肝功能不全(Child-PughC级)患者。如果患者在接受每日50毫克剂量期间,从中度肝功能不全进展为重度肝功能不全,应停止治疗。(2)、肾功能不全无具体的剂量建议。沙芬酰胺(Safinamide)禁忌症1、禁止与以下药物合用:其他抑制单胺氧化酶(MAO)的药物(例如,其他MAO抑制剂、利奈唑胺)。阿片类激动剂(例如,哌替啶、美沙酮、丙氧酚、曲马多)。5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)。三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药。以及环苯扎林;哌醋甲酯;苯丙胺类;圣约翰草(贯叶连翘);或右美沙芬。2、已知对沙芬酰胺过敏。3、严重肝功能不全(Child-PughC级)。沙芬酰胺(Safinamide)注意事项1、高血压可能导致高血压或加重已有的高血压,监测患者是否出现新发或控制不佳的高血压,可能需要对降压药进行剂量调整。使用高于推荐剂量的选择性MAO-B抑制剂时,其相对选择性降低,与非选择性MAO抑制相关的严重高血压反应可能发生。沙芬酰胺剂量每日超过100毫克时,对MAO-B的选择性减弱,发生高血压反应的可能性增加。请勿超过推荐剂量。2、5-羟色胺综合征据报道,MAO抑制剂与某些抗抑郁药(如SNRIs、SSRIs、三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药)、环苯扎林、哌醋甲酯、苯丙胺或某些阿片类激动剂(如哌替啶、曲马多)合用后,出现了严重且可能致命的5-羟色胺综合征。5-羟色胺综合征的表现可能包括精神状态改变(如激动、幻觉、谵妄、昏迷)、自主神经不稳定(如心动过速、血压波动、头晕、出汗、潮红、高热)、神经肌肉异常(如震颤、强直、肌阵挛、反射亢进、协调障碍)、癫痫发作和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。3、突发性睡眠发作据报道,使用多巴胺能药物可能出现在进行日常生活活动(如驾驶)时突然入睡的发作事件,有时导致事故。有些患者没有感知到预警信号(如过度嗜睡),并认为自己在事件发生前是清醒的。如果患者出现日间嗜睡或在需要主动参与的活动(如驾驶机动车、交谈、进食)中入睡,通常应停止治疗。如果继续用药,应建议患者不要驾驶并避免其他潜在危险的活动。4、异动症当作为左旋多巴的辅助治疗时,可能引起或加重异动症;可通过减少左旋多巴或其他多巴胺能药物的剂量来缓解。5、幻觉和精神病样行为不建议用于患有严重精神病性疾病的患者,因为增加中枢多巴胺能张力可能加重精神病。抗精神病药物可能拮抗多巴胺能药物的作用,从而加重帕金森综合征的症状。如果患者出现幻觉或精神病样行为,应考虑减少沙芬酰胺剂量或停止用药。6、强烈冲动据报道,一些接受增加中枢多巴胺能张力的抗帕金森病药物(包括沙芬酰胺)的患者出现强烈的冲动(例如,赌博冲动、性冲动增强、暴食、花钱冲动、其他强烈冲动)且无法控制这些冲动。在某些病例中,减少剂量或停药后冲动停止。如果患者出现此类冲动,应考虑减少沙芬酰胺剂量或停止用药。7、抗精神病药恶性综合征在快速减少剂量、停用或更改增加中枢多巴胺能张力的药物后,有报告出现类似于抗精神病药恶性综合征的症状群(特征为体温升高、肌肉强直、意识改变和自主神经不稳定)。8、眼部效应在动物毒性研究中观察到视网膜退化、视网膜瘢痕形成、白内障和光感受器细胞损失。应定期评估可能风险较高的患者(例如,有视网膜/黄斑变性史、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病、视网膜遗传病家族史、白化病、视网膜色素变性或活动性视网膜病变[如糖尿病视网膜病变]的患者)在治疗期间是否出现视觉变化。9、敏感性反应有过敏反应的报告,例如舌头和口腔黏膜肿胀、呼吸困难。沙芬酰胺(Safinamide)特殊人群用药1、妊娠妊娠类别C。尚无在孕妇中进行的充分且良好对照的沙芬酰胺研究。在动物生殖研究中,在临床相关剂量下观察到发育毒性和致畸效应(例如,体重减轻、心脏和骨骼畸形、胚胎-胎儿死亡、产后死亡)。2、哺乳期沙芬酰胺分布于大鼠乳汁中;在通过乳汁暴露于沙芬酰胺的哺乳幼崽中观察到皮肤变色(认为由肝胆毒性引起)。尚不清楚沙芬酰胺是否会分布于人乳中;应停止哺乳或停药。3、儿科用药在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。4、老年用药与年轻成人相比,安全性和有效性总体无差异。5、肝功能不全(1)、中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需调整剂量。(2)、禁忌用于严重肝功能不全(Child-PughC级)患者。6、肾功能不全肾功能受损不影响沙芬酰胺的药代动力学。沙芬酰胺(Safinamide)常见不良反应异动症、跌倒、恶心、失眠、体位性低血压、焦虑、咳嗽、消化不良。沙芬酰胺(Safinamide)药物相互作用沙芬酰胺极少通过CYP3A4和其他CYP同工酶代谢。在治疗浓度下不抑制或诱导CYP同工酶。1、由肝微粒体酶代谢的药物预计不会发生相互作用。2、受BCRP影响的药物与BCRP底物合用可能导致BCRP底物的血浆浓度升高。监测患者是否出现BCRP底物的药理作用或不良反应增强。沙芬酰胺(Safinamide)药代动力学1、吸收生物利用度:口服后迅速吸收,约2-3小时内达到峰值血浆浓度。绝对生物利用度为95%。2、分布分布于大鼠乳汁中,是否分布于人乳中尚不清楚。血浆蛋白结合率约88%-90%。3、代谢主要经非微粒体酶(胞质酰胺酶/MAO-A)代谢;极少部分经CYP3A4和其他CYP同工酶代谢。主要代谢物(沙芬酰胺酸)通过酰胺羟基化产生。其他代谢途径包括醚键氧化形成O-脱苄基沙芬酰胺,以及沙芬酰胺或沙芬酰胺酸氧化形成N-脱烷基酸。4、消除途径主要(76%)以无活性代谢物形式通过尿液消除。平均终末半衰期为20-26小时。沙芬酰胺(Safinamide)储存药物储存温度是25°C(可暴露于15-30°C)。沙芬酰胺(Safinamide)作用机制确切作用机制尚未完全阐明,但认为涉及多巴胺能和非多巴胺能效应;此类效应包括选择性抑制MAO-B、阻断电压依赖性钠通道和钙通道,以及抑制神经元谷氨酸释放。与不可逆的MAO-B抑制剂司来吉兰和雷沙吉兰相比,沙芬酰胺可逆地与MAO-B结合,并对MAO-B表现出更高的选择性。然而,对MAO-B的选择性是剂量相关的,当剂量增加超过推荐日剂量时,选择性会减弱。抑制MAO-B导致细胞外多巴胺浓度增加,从而增强纹状体中的多巴胺能活性。温馨提示1、告知患者存在血压升高或高血压的风险,建议患者若血压升高应联系其医生。存在高血压危象的风险;强调不要超过沙芬酰胺的最大推荐日剂量,并避免食用含有极大量酪胺的食物(例如陈年奶酪)。建议患者如果在食用富含酪胺的食物后感到不适,应联系其医生。2、告知患者当与左旋多巴合用时,存在出现新发或加重的异动症的风险。3、告知患者存在出现幻觉或精神病样行为的风险,强调沙芬酰胺通常不应用于患有严重精神病的患者,因为存在加重精神病的风险。强调告知患者许多用于治疗精神病的药物可能会降低沙芬酰胺的疗效。
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2025-08-29 13:39
沙芬酰胺国内能买到吗
沙芬酰胺是一种新型辅助治疗药物,能够有效延长“开期”时间、减少“关期”发作,受到越来越多患者和医生的关注。沙芬酰胺国内能买到吗沙芬酰胺已经在中国大陆地区上市,2024年12月2日,中国国家药监局也正式批准了沙芬酰胺片的上市申请。沙芬酰胺最初由意大利NewronPharmaceuticals公司与赞邦集团(Zambon)共同研发,2015年在欧洲首次获批,后陆续进入全球多个市场。尽管沙芬酰胺已在中国的市场上取得了较好的应用,但由于其尚未被纳入国家基本的医疗保险的药品目录,目前患者均需自费购买,尚不能通过医保报销,用药成本较高,对部分患者家庭可能造成一定经济压力。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。沙芬酰胺的购买渠道1、医院药房沙芬酰胺属于处方药,必须凭医生处方购买。患者可前往正规医院就诊,经专业评估后,由医生开具处方,然后在医院药房购药。2、授权药店部分大型连锁药店可提供沙芬酰胺的销售服务,购买时务必提供处方,并确认药品来源可靠。3、线上药店一些线上药店也可提供沙芬酰胺的购买服务,购药后可通过直邮的方式获取药物。沙芬酰胺的临床应用越来越广之际,受益于其独特的治疗作用的患者也越来越多,其未来很有可能被纳入国家的医保目录,从而减轻患者的用药经济负担。越来越多的国产药品上市逐步进入市场,不仅能有效地降低了药品的价格,还将大大地提高了药物的可及性。使用沙芬酰胺的注意事项1、严格遵循医嘱用药(1)、起始剂量通常为50mg/日,2周后可根据反应调整至100mg/日。(2)、需与左旋多巴/卡比多巴联合使用,单独使用无效。(3)、中度肝损伤患者剂量不得超过50mg/日,重度肝损伤患者禁用。2、注意药物相互作用沙芬酰胺与以下药物合用可能引发严重不良反应:(1)、MAO抑制剂(如某些抗抑郁药)。(2)、阿片类药物(如曲马多、哌替啶)。(3)、含右美沙芬的止咳药。(4)、圣约翰草、安非他明类药物等。3、常见不良反应需警惕包括运动障碍、恶心、失眠、高血压、冲动行为等,若出现上述症状,应及时就医调整剂量或更换治疗方案。温馨提示:本文仅供参考,具体用药请遵医嘱,购药请务必通过正规渠道。
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2025-08-28 11:58
沙芬酰胺(Safinamide)的用法用量:用药指南,剂量调整
沙芬酰胺(Safinamide)是一种B型单胺氧化酶抑制剂(MAO-B),其作用机制是延长大脑中一种称为多巴胺的化学物质的作用时间。大脑中多巴胺水平过低与帕金森病相关。沙芬酰胺(Safinamide)适应症沙芬酰胺与左旋多巴和卡比多巴联合使用,用于治疗帕金森病患者的“疗效减退”现象(肌肉僵硬、肌肉控制能力丧失)。沙芬酰胺(Safinamide)用法用量1、帕金森病的常规成人剂量(1)、初始剂量:每天一次,口服50毫克。(2)、维持剂量:2周后,可根据个体需求和耐受性增加至每天一次,口服100毫克。(3)、最大剂量:每天100毫克。2、漏服处理一旦想起,请立即补服漏掉的剂量。如果已接近下一次预定剂量时间,则跳过漏服的剂量。不要服用额外药物来弥补漏服的剂量。3、服用过量请寻求紧急医疗救助。4、服药时间沙非酰胺通常每天服用一次,且每天在同一时间服用。可以在餐前或餐后服用沙非酰胺。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。沙芬酰胺(Safinamide)剂量调整1、肝功能不全中度肝功能不全(Child-PughB级)患者的推荐最大剂量为每日一次50毫克。禁忌用于严重肝功能不全(Child-PughC级)患者。如果患者在服用每日50毫克剂量期间,从中度肝功能不全进展为重度肝功能不全,应停止治疗。2、肾功能不全无具体的剂量建议。服用沙芬酰胺(Safinamide)注意事项1、在服用沙非酰胺期间及停药后14天内,避免食用酪胺含量高的食物,包括:腌制食品(如腌蛋或腌鲱鱼)以及经陈化、熏制、腌制或发酵的肉类。2、在服用沙非酰胺期间摄入酪胺可能导致血压升高到危险水平,从而引发危及生命的副作用,应非常熟悉服用沙非酰胺期间需要避免的食物清单。3、部分服用沙非酰胺的患者在正常的日间活动(如工作、驾驶或其他体力活动)中会突然入睡。在了解该药的影响之前,应避免驾驶或操作机械。沙芬酰胺(Safinamide)的副作用如果出现过敏反应迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。沙非酰胺可能导致严重的副作用。如果出现以下情况,请立即致电医生:视力变化;抽搐或无法控制的肌肉运动;意识模糊、激动、异常想法或行为;幻觉(看到或听到不真实的事物);癫痫发作;发烧、出汗、心率过快、反射过度活跃;恶心、呕吐、腹泻;或血压升高——严重头痛、视力模糊、颈部或耳部搏动感、焦虑、鼻出血。
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2025-08-28 11:26
沙芬酰胺(Safinamide)的中文说明书
沙芬酰胺(Safinamide)是一种选择性可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂。沙芬酰胺(Safinamide)适应症帕金森综合征作为左旋多巴-卡比多巴的辅助治疗,用于治疗出现“关”期(即药物效果减退、帕金森症状重现的时间)的帕金森综合征(例如,帕金森症、帕金森病[震颤麻痹])患者的症状。已证实沙非酰胺仅在与左旋多巴-卡比多巴联合使用时有效;沙非酰胺单药治疗的疗效尚未确立。沙芬酰胺(Safinamide)用药指南1、口服给药每日一次口服给药,每天在同一时间服用,无需考虑进食情况。2、漏服处理如果漏服一次剂量,应跳过该次剂量,并在第二天常规计划时间服用下一次剂量。3、剂量初始剂量为每日一次,每次50毫克。两周后,可根据个体反应和耐受性将剂量增加至每日一次,每次100毫克。每日剂量超过100毫克未显示能提供额外益处,并可能增加高血压反应的风险。如果出现异动症,可减少合用的左旋多巴或其他多巴胺能药物的剂量。4、停药处理当停用每日一次100毫克剂量的患者治疗时,应逐渐减量,先降至每日一次50毫克,持续一周。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。沙芬酰胺(Safinamide)剂量调整1、肝功能不全中度肝功能不全(Child-PughB级)患者的推荐最大剂量为每日一次50毫克。禁忌用于严重肝功能不全(Child-PughC级)患者。如果患者在服用每日50毫克剂量期间,从中度肝功能不全进展为重度肝功能不全,应停止治疗。2、肾功能不全无具体的剂量建议。沙芬酰胺(Safinamide)禁忌症1、禁止与其它抑制MAO的药物(例如,其他MAO抑制剂、利奈唑胺);阿片类激动剂(例如,哌替啶、美沙酮、丙氧酚[已在美国停售]、曲马多);SNRIs类药物;三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药;环苯扎林;哌醋甲酯;苯丙胺类;圣约翰草(贯叶连翘);或右美沙芬同时使用。(参见相互作用下的特定药物和食物部分。)2、已知对沙非酰胺过敏。3、严重肝功能不全(Child-PughC级)。沙芬酰胺(Safinamide)注意事项1、高血压可能导致高血压或加重已有的高血压,监测患者是否出现新发或控制不佳的高血压,可能需要对降压药物进行剂量调整。使用高于推荐剂量的选择性MAO-B抑制剂时,可能发生与非选择性MAO抑制相关的高血压危象。当沙非酰胺剂量每日超过100毫克时,对MAO-B的选择性会降低,发生高血压反应的可能性增加。不要超过推荐剂量。沙非酰胺与MAO抑制剂类药物或其他MAO强效抑制剂(如利奈唑胺)同时使用也可能增加非选择性MAO抑制的风险并导致高血压危象。2、5-羟色胺综合征据报道,MAO抑制剂与某些抗抑郁药(例如,SNRIs、SSRIs、三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药)、环苯扎林、哌醋甲酯、苯丙胺或某些阿片类激动剂(即哌替啶、曲马多)合用后,出现了严重且可能致命的5-羟色胺综合征。(参见注意事项下的禁忌症部分。)5-羟色胺综合征的表现可能包括精神状态改变(例如,激动、幻觉、谵妄、昏迷)、自主神经不稳定(例如,心动过速、血压波动、头晕、出汗、潮红、高热)、神经肌肉异常(例如,震颤、强直、肌阵挛、反射亢进、协调障碍)、癫痫发作和/或胃肠道症状(例如,恶心、呕吐、腹泻)。3、突发性睡眠发作据报道,多巴胺能药物可能导致患者在从事日常生活活动(例如,驾驶)时突然入睡,有时导致事故。有些患者没有感知到预警迹象(例如,过度嗜睡),并认为自己在事件发生前是清醒的。如果患者出现日间嗜睡或在需要主动参与的活动(例如,驾驶机动车、交谈、进食)中入睡,通常应停止治疗。如果继续用药,建议患者不要驾驶并避免其他潜在危险的活动。4、异动症当作为左旋多巴的辅助治疗时,可能引起或加重异动症;可通过减少左旋多巴或其他多巴胺能药物的剂量来缓解。5、幻觉和精神病样行为不建议用于患有严重精神病的患者,因为增加中枢多巴胺能张力可能加剧精神病。抗精神病药物可能拮抗多巴胺能药物的作用,从而加重帕金森综合征的症状。如果患者出现幻觉或精神病样行为,考虑减少剂量或停用沙非酰胺。6、强烈冲动一些接受增加中枢多巴胺能张力的抗帕金森病药物(包括沙非酰胺)的患者报告出现强烈的冲动(例如,赌博冲动、性冲动增强、暴食、花钱冲动、其他强烈冲动)且无法控制这些冲动。在某些病例中,减少剂量或停药后冲动停止。如果患者出现此类冲动,考虑减少剂量或停用沙非酰胺。7、抗精神病药恶性综合征在快速减少剂量、停用或更换增加中枢多巴胺能张力的药物后,报告了类似抗精神病药恶性综合征的症状群(特征为体温升高、肌肉强直、意识改变和自主神经不稳定)。8、眼部效应在动物毒性研究中观察到视网膜退化、视网膜瘢痕形成、白内障和光感受器细胞丢失。定期评估可能风险增加的患者(例如,有视网膜/黄斑变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜疾病史、视网膜疾病家族史、白化病、视网膜色素变性或活动性视网膜病变[如糖尿病视网膜病变]的患者),在治疗期间是否出现视觉变化。9、过敏反应有过敏反应的报道(例如,舌头和口腔黏膜肿胀、呼吸困难)。沙芬酰胺(Safinamide)特殊人群用药1、妊娠尚无在孕妇中进行的充分且良好对照的沙非酰胺研究。在动物生殖研究中,在临床相关剂量下观察到发育毒性和致畸效应(例如,体重减轻、心脏和骨骼畸形、胚胎-胎儿死亡、产后死亡)。2、哺乳期沙非酰胺可分布到大鼠乳汁中;在通过乳汁接触沙非酰胺的哺乳幼崽中观察到皮肤discoloration(认为由肝胆毒性引起)。尚不清楚沙非酰胺是否会分布到人乳中;应停止哺乳或停药。3、儿科用药在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。4、老年用药与年轻成人相比,安全性或有效性总体上无差异。5、肝功能不全中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需调整剂量。禁忌用于严重肝功能不全(Child-PughC级)患者。6、肾功能不全肾功能受损不影响沙非酰胺的药代动力学。沙芬酰胺(Safinamide)常见不良反应异动症、跌倒、恶心、失眠、体位性低血压、焦虑、咳嗽、消化不良。沙芬酰胺(Safinamide)药物相互作用1、经肝脏微粒体酶代谢的药物预计不会发生相互作用。2、受BCRP影响的药物与BCRP底物合用可能导致BCRP底物的血浆浓度升高。监测患者BCRP底物的药理作用或不良反应是否增加。3、特定药物和食物药物或食物:抗抑郁药(例如,SNRIs,SSRIs,四环类,三环类,三唑吡啶衍生物)相互作用:可能导致严重的、可能致命的5-羟色胺综合征。沙芬酰胺(Safinamide)药代动力学1、吸收口服后迅速吸收,约2-3小时内达到峰血浆浓度。绝对生物利用度为95%。2、分布可分布到大鼠乳汁中;尚不清楚是否会分布到人乳中。血浆蛋白结合率约88-90%。3、代谢主要经非微粒体酶(胞质酰胺酶/MAO-A)代谢;极少部分经CYP3A4和其他CYP同工酶代谢。主要代谢物(沙非酰胺酸)通过酰胺羟基化产生。其他代谢途径包括醚键氧化形成O-脱苄基沙非酰胺,以及沙非酰胺或沙非酰胺酸氧化形成N-脱烷基酸。4、消除途径主要通过尿液(76%)以无活性代谢物的形式消除。半衰期:平均终末半衰期为20-26小时。沙芬酰胺(Safinamide)特殊人群药代动力学1、轻度肝功能不全(Child-PughA级)使沙非酰胺AUC增加30%。2、中度肝功能不全(Child-PughB级)使沙非酰胺AUC增加80%。3、缺乏严重肝功能不全(Child-PughC级)患者的药代动力学数据。4、中度至重度肾功能不全不影响沙非酰胺的药代动力学。沙芬酰胺(Safinamide)储存口服片剂,储存25°C(可暴露于15-30°C)。沙芬酰胺(Safinamide)的作用机制沙非酰胺是一种选择性可逆的MAO-B抑制剂。其确切作用机制尚未完全阐明,但认为涉及多巴胺能和非多巴胺能效应;此类效应包括选择性抑制MAO-B、阻断电压依赖性钠通道和钙通道以及抑制神经元谷氨酸释放。与不可逆的MAO-B抑制剂司来吉兰和雷沙吉兰相比,沙非酰胺可逆地与MAO-B结合,并表现出对MAO-B更高的选择性(即,抑制MAO-B的选择性比抑制MAO-A高1000倍以上)。然而,对MAO-B的选择性具有剂量相关性,当剂量超过推荐的每日剂量时会减弱。抑制MAO-B会导致细胞外多巴胺浓度增加,从而增强纹状体中的多巴胺能活性。沙芬酰胺(Safinamide)剂型薄膜衣片,规格50毫克(以沙非酰胺计),(商品名:Xadago,生产商:USWorldMeds)。薄膜衣片,规格100毫克(以沙非酰胺计),(商品名:Xadago,生产商:USWorldMeds)。温馨提示1、告知患者血压升高或高血压的风险;建议患者在血压升高时联系其医生。告知高血压危象的风险;强调不要超过沙非酰胺的最大推荐日剂量,并避免食用含有极大量酪胺的食物(例如,陈年奶酪)。建议患者在食用富含酪胺的食物后若感到不适,应联系医生。2、告知与左旋多巴合用时出现新的或加重的异动症的风险。3、告知出现幻觉或精神病样行为的风险。告知患者沙非酰胺通常不应用于患有严重精神病的患者,因为存在加剧精神病的风险。告知患者许多用于治疗精神病的药物可能会降低沙非酰胺的疗效。4、告知嗜睡的风险以及在从事日常生活活动时突然入睡的可能性。建议患者在明确沙非酰胺对个体的影响之前,避免驾驶或从事其他潜在危险的活动。
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2025-08-28 11:15
沙芬酰胺(Safinamide)的副作用和不良反应
沙芬酰胺(Safinamide)在用药期间可能会出现一系列副作用,出现副作用后应及时告知医生或者是就医处理。沙芬酰胺(Safinamide)的严重副作用除了所需效果外,沙非酰胺可能引起一些不良影响。虽然并非所有副作用都会发生,但如果出现,可能需要医疗关注。服用沙非酰胺期间,如果出现以下任何副作用,请立即就医:1、常见副作用:视力模糊、头晕、头痛、紧张感、耳鸣、心跳过慢或过快、舌、唇、面部、手臂或腿部的不自主抽搐、扭动或重复运动。2、较少见副作用:发冷、冷汗、意识模糊、从躺卧或坐姿起身时感到头晕、昏厥或头重脚轻。3、发生率未知:其他可能发生的副作用。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。沙芬酰胺(Safinamide)的其他副作用部分沙非酰胺的副作用通常无需医疗关注,可能会在治疗过程中随身体适应而消失。您的医疗专业人员也可以告知如何预防或减轻这些副作用。如果以下任何副作用持续存在、令人不适或有任何疑问,请咨询医疗专业人员:1、常见副作用:恶心。2、较少见副作用:胃酸或胃灼热、打嗝、咳嗽、胃灼热、消化不良、胃部不适、upset或疼痛、睡眠障碍。3、发生率未知:其他可能发生的副作用。供医疗专业人员参考的沙芬酰胺(Safinamide)副作用管理1、一般不良事件最常见的不良事件包括失眠、运动障碍、嗜睡、恶心、体位性低血压、头晕和头痛。2、皮肤科(1)、少见(0.1%至1%):多汗、瘙痒、光敏反应、红斑。(2)、罕见(0.01%至0.1%):疖、脓皮病、脱发、水疱、接触性皮炎、瘀斑、苔藓样角化病、夜间出汗、皮肤疼痛、色素沉着障碍、银屑病、脂溢性皮炎。3、胃肠道(1)、常见(1%至10%):恶心。(2)、少见(0.1%至1%):便秘、消化不良、呕吐、口干、腹泻、腹痛、胃炎、胀气、腹部胀满、唾液分泌过多、胃食管反流病、口疮性口炎。(3)、罕见(0.01%至0.1%):牙齿感染、消化性溃疡、干呕、上消化道出血。4、心血管(1)、常见(1%至10%):体位性低血压、高血压。(2)、少见(0.1%至1%):心悸、心动过速、窦性心动过缓、心律失常、高血压、低血压、静脉曲张、QT间期延长。(3)、罕见(0.01%至0.1%):心肌梗死、动脉痉挛、动脉硬化、高血压危象、心脏杂音、心脏负荷试验异常。5、泌尿生殖系统(1)、少见(0.1%至1%):尿路感染、夜尿症、排尿困难、勃起功能障碍。(2)、罕见(0.01%至0.1%):尿急、多尿、脓尿、排尿犹豫、良性前列腺增生、乳房疾病、乳房疼痛。6、血液系统(1)、少见(0.1%至1%):贫血、白细胞减少、红细胞异常。(2)、罕见(0.01%至0.1%):嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞减少。7、肝脏(1)、常见(1%至10%):转氨酶升高。(2)、少见(0.1%至1%):肝功能异常。(3)、罕见(0.01%至0.1%):高胆红素血症。8、代谢(1)、少见(0.1%至1%):食欲减退、高甘油三酯血症、食欲增加、高胆固醇血症、高血糖、体重增加、体重减轻。(2)、罕见(0.01%至0.1%):恶病质、高钾血症。9、肌肉骨骼(1)、少见(0.1%至1%):背痛、关节痛、肌肉痉挛、肌肉强直、肢体疼痛、肌无力、沉重感。(2)、罕见(0.01%至0.1%):强直性脊柱炎、胁腹疼痛、关节肿胀、肌肉骨骼疼痛、肌痛、颈部疼痛、骨关节炎、滑膜囊肿。10、神经系统(1)、非常常见(大于10%):运动障碍(高达21%)。(2)、常见(1%至10%):嗜睡、头晕、头痛、帕金森病。(3)、少见(0.1%至1%):感觉异常、平衡障碍、感觉减退、肌张力障碍、头部不适、构音障碍、晕厥、认知障碍。(4)、罕见(0.01%至0.1%):协调异常、注意力障碍、味觉障碍、反射减退、神经根痛、不安腿综合征、镇静、步态障碍。(5)、未报告频率:抗精神病药恶性综合征、血清素综合征、睡眠发作/突然入睡。11、眼部(1)、常见(1%至10%):白内障。(2)、少见(0.1%至1%):视力模糊、暗点、复视、畏光、视网膜疾病、结膜炎、青光眼。(3)、罕见(0.01%至0.1%):弱视、色视症、糖尿病性视网膜病变、红视症、眼出血、眼痛、眼睑水肿、远视、角膜炎、泪液增多、夜盲症、视乳头水肿、老花眼、斜视。12、肿瘤科(1)、少见(0.1%至1%):基底细胞癌。(2)、罕见(0.01%至0.1%):软纤维瘤、黑素细胞痣、脂溢性角化病、皮肤乳头状瘤。13、其他(1)、常见(1%至10%):跌倒。(2)、少见(0.1%至1%):眩晕、疲劳、无力、疼痛、发热感。(3)、罕见(0.01%至0.1%):发冷感、药效降低、药物不耐受、不适、发热、干燥症。14、精神科(1)、常见(1%至10%):失眠、焦虑。(2)、少见(0.1%至1%):幻觉、抑郁、异常梦境、焦虑、意识模糊、情绪不稳、性欲增强、精神障碍、不安、睡眠障碍。(3)、罕见(0.01%至0.1%):强迫行为、谵妄、定向障碍、错觉、冲动行为、性欲丧失、强迫思维、偏执、早泄、睡眠发作、社交恐惧症、自杀意念、赌博。15、呼吸系统(1)、常见(1%至10%):咳嗽、呼吸困难。(2)、少见(0.1%至1%):鼻漏。(3)、罕见(0.01%至0.1%):支气管肺炎、鼻咽炎、鼻炎、支气管痉挛、发声困难、口咽疼痛、口咽痉挛。16、过敏反应上市后报告:过敏反应。一名患者出现过敏反应,包括舌和牙龈肿胀、呼吸困难和皮疹。停药后症状缓解,但一个月后再次挑战时重现。
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2025-08-28 11:05
沙芬酰胺(Safinamide)的副作用如何缓解
沙芬酰胺(Safinamide)是一种单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,尽管其在改善帕金森病运动症状方面显示出显著疗效,但在使用过程中,患者可能会遇到多种副作用。沙芬酰胺(Safinamide)严重副作用如何缓解1、运动障碍(1)、表现:沙芬酰胺治疗中最常见的副作用之一是运动障碍,表现为不自主、突然的身体动作,可能与用药初期或所调整的剂量所致的多巴胺能活性增强有关。(2)、处理措施:患者应在医生指导下逐步调整左旋多巴,或其他多巴胺能药物的剂量。若运动障碍严重影响日常生活,应及时就医。2、高血压(1)、表现:沙芬酰胺可能导致血压升高或加重已有的高血压症状,尤其在剂量超出推荐范围时,可能引发对酪胺的敏感性增加,从而导致血压急剧上升。(2)、处理措施:患者在用药期间应定期监测血压,尤其是在开始治疗或调整剂量后。若出现持续高血压,应及时与医生沟通,考虑是否需要加入或调整降压药物治疗。3、血清素综合征(1)、表现:常发生在沙芬酰胺与某些抗抑郁药、阿片类药物或其他血清素能药物合用时,症状包括精神状态改变、自主神经功能紊乱等。(2)、处理措施:患者在用药前应详细告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药及补充剂。避免与SSRI、SNRI、三环类抗抑郁药、曲唑酮、圣约翰草等药物联合使用。一旦出现疑似血清素综合征的症状,如激动、幻觉、心跳过快、肌肉僵硬等,应立即停药并寻求紧急医疗帮助。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。4、日间嗜睡与突发性入睡(1)、表现:部分患者在使用沙芬酰胺后,可能出现日间嗜睡,甚至在日常活动中突然入睡的情况,如驾车、谈话或进食时突然睡着,具有较高的安全风险。(2)、处理措施:患者在使用沙芬酰胺期间应避免驾驶、操作机械或从事高空作业等危险活动,直至明确药物对警觉性的影响。5、幻觉与精神症状(1)、表现:沙芬酰胺可能诱发或加重幻觉、妄想等精神症状,尤其在有精神病史的患者中更为常见,这类副作用与多巴胺能系统的过度激活有关。(2)、处理措施:患者及家属应密切观察任何精神行为变化,如出现幻觉、偏执、混乱等症状,应立即就医。医生可能会建议减少沙芬酰胺剂量或停药,并评估是否需加入抗精神病药物。值得注意的是,某些抗精神病药物可能拮抗多巴胺能效果,从而加重帕金森症状,因此需在专业医生指导下进行药物调整。6、冲动控制障碍(1)、表现:少数患者可能在用药期间出现强烈的冲动行为,如病理性赌博、性欲亢进、暴食或冲动消费等。这些行为往往患者自身难以察觉,需家属协助观察。(2)、处理措施:一旦出现冲动控制障碍,应考虑在医生指导下减少剂量或停药。多数情况下,在停药后这些行为会逐渐消失。沙芬酰胺(Safinamide)其他常见副作用的缓解除上述严重副作用外,沙芬酰胺还可能引起恶心、失眠、跌倒、焦虑等一般性不良反应。1、恶心可随餐服药以减轻胃肠道刺激,必要时医生可开具抗恶心药物。2、失眠建议每日固定早晨服药,避免傍晚或睡前用药,以减少对睡眠的影响。3、跌倒风险因帕金森病本身及药物均可能增加跌倒风险,患者应保持居住环境安全,使用辅助行走工具必要时进行物理治疗加强平衡训练。
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2025-08-27 17:42
沙芬酰胺(Safinamide)的用药注意事项
沙芬酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂,用于帕金森病(PD)患者左旋多巴/卡比多巴治疗的辅助用药,旨在减少“关闭”期发作,延长“开启”时间。沙芬酰胺(Safinamide)的用药注意事项1、5-羟色胺综合征的警示沙芬酰胺与某些药物合用时可能引发5-羟色胺综合征,这是一种潜在危及生命的严重反应,禁忌合用的药物包括:(1)、其他MAO抑制剂(如利奈唑胺)。(2)、阿片类药物(如曲马多、哌替啶)。(3)、5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs、SNRIs)。(4)、三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药。(5)、圣约翰草(St.John’swort)如患者出现明显的激越、幻觉、心悸、血压的波动、肌肉的僵硬、高热、腹泻等不良反应的症状,应立即停药并及时就医。2、日常活动中突发入睡的风险与其他多巴胺能药物类似,沙芬酰胺可能导致患者在日常生活中突然入睡,如驾驶、操作机器或进食时,甚至在没有明显困意的情况下发生,具有较高的意外风险。如果发现白天容易犯困或突然睡着的情况,要马上告诉医生,由医生评估是否需要调整药量或更换其他治疗方法。图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。3、运动障碍的加重沙芬酰胺可能诱发或加重运动障碍,表现为不自主的肌肉抽动或舞蹈样动作。若患者出现运动障碍,医生可能会建议减少左旋多巴的剂量,或调整其他多巴胺能药物的用量,以缓解症状。患者不可在未经医生的同意下自行停药,否则很容易引起,或加重原有帕金森的症状反弹。4、幻觉与精神行为异常沙芬酰胺可能引起或加重幻觉、妄想、意识模糊等精神症状,尤其是有精神病史的患者风险更高。患有严重精神疾病(如精神分裂症、双相障碍)的患者应避免使用本品。若患者在用药期间出现精神行为异常,应立即就医,医生可能会建议逐步减量或停药,并评估是否需要加用抗精神病药物。5、停药后的高热与意识模糊突然停用沙芬酰胺可能导致撤药性高热和意识模糊,症状类似抗精神病药恶性综合征(NMS),表现为高热、肌肉僵硬、意识改变和自主神经功能紊乱。因此,沙芬酰胺不应突然停用,而应在医生指导下逐步减量,通常建议从100mg降至50mg维持一周后再完全停药。6、视网膜病变的潜在风险动物实验显示,沙芬酰胺可能引起视网膜变性和photoreceptor细胞丢失。尽量在用药的同时定期对患者进行眼科的相关检查,若出现了如视力下降、视物模糊等不良的症状,都应及时就医。沙芬酰胺(Safinamide)特殊人群用药注意事项1、肝功能不全者(1)、中度肝损伤(Child-PughB)患者:最大剂量不超过50mg/天。(2)、重度肝损伤(Child-PughC)患者:禁忌使用。2、妊娠妇女目前缺乏人类数据,动物实验显示有致畸风险,不建议在妊娠期使用。3、哺乳期妇女由于尚未明确沙芬酰胺通过乳汁的排泄特性,对于正在哺乳的女性患者均应根据病情的需要,在医生的指导下作出合理的使用决定。4、老年患者无需调整沙芬酰胺(Safinamide)的剂量,但应密切监测不良反应,因其对药物的敏感性可能更高。5、儿童患者安全性和有效性未建立,不推荐使用。
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2025-08-27 17:32
FDA批准沙芬酰胺(Safinamide)作为帕金森病辅助治疗药物
2017年3月21日——美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准沙芬酰胺(Safinamide)片剂作为辅助治疗药物,用于正服用左旋多巴/卡比多巴但出现"关闭"期现象的帕金森病患者。"关闭"期是指患者药物疗效减退、导致震颤和行走困难等帕金森症状加剧的时段。FDA药物评价与研究中心神经科产品部门副主任EricBastings医学博士表示:"帕金森病是一种目前无法治愈的持续性神经退行性疾病。我们致力于为患者提供更多治疗选择。"根据美国国立卫生研究院数据,全美每年约有5万人被确诊患有帕金森病,总患者数约达100万人。这种神经系统疾病多见于60岁以上人群,但亦有早发病例,其病因是大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡。多巴胺有助于在大脑控制区域间传递信号,从而协调进食、书写和剃须等平滑的自主运动。该疾病早期症状隐匿且渐进式出现,不同患者的疾病进展速度存在显著差异。沙芬酰胺(Safinamide)治疗帕金森病的疗效在一项针对645名受试者的临床试验中得到验证。这些受试者均在服用左旋多巴期间经历"关闭"期。与安慰剂组相比,服用沙芬酰胺(Safinamide)的受试者体验到更多"开启"期(即帕金森症状减轻且未出现令人困扰的不自主运动障碍的时段),其"开启"时段延长伴随"关闭"时段缩短,且在治疗后的运动功能评估中得分更高。特定患者群体禁用沙芬酰胺(Safinamide),包括严重肝功能不全者、正在服用止咳感冒药右美沙芬者。同时服用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)者禁用(可能引发突发性严重高血压);服用阿片类药物、圣约翰草、特定抗抑郁药(如5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类、四环类及三唑吡啶类)或环苯扎林者亦禁用(可能引发危及生命的5-羟色胺综合征)。服用沙芬酰胺(Safinamide)最常见的不良反应包括不受控制的非自主运动、跌倒、恶心以及睡眠障碍/失眠。严重但较少见的风险包括:高血压恶化;与MAOI类、抗抑郁药或阿片类药物联用引发5-羟色胺综合征;日常活动时突发睡眠;幻觉与精神异常;冲动控制障碍/强迫行为;撤药性高热与意识错乱;以及视网膜病变。沙芬酰胺(Safinamide)由NewronPharmaceuticals公司获得FDA批准上市。
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2025-08-27 16:05
沙芬酰胺一次能囤几盒?多少钱?
沙芬酰胺是帕金森病的治疗药物,其合理备药量、价格区间以及特殊人群用药方案是患者关注的重点。本文将从这三个方面提供实用指导,帮助患者制定科学的用药计划。沙芬酰胺一次能囤几盒合理的备药量需平衡治疗连续性、药品有效期和经济承受能力,沙芬酰胺的备药建议如下。常规治疗需求根据标准治疗方案,建议备药量覆盖3-6个月用量。50mg规格患者可备6-8盒(30粒装),100mg规格患者备3-4盒。特殊情况储备疫情期间或出行需求,可适当增加至8-12个月用量,需特别注意药品储存条件和有效期。政策限制国内处方药管理规定,单次处方量不超过3个月用量,特殊情况下可凭医生证明适当增加。备药时应考虑可能的剂量调整。与主治医生保持沟通,根据病情变化及时调整备药计划。沙芬酰胺多少钱沙芬酰胺价格体系因版本、规格和产地不同而存在显著差异,了解这些价格信息有助于治疗预算规划。原研版价格50mg×30粒的价格大约是164美元,50mg×100粒的价格大约是210美元。100mg×30粒的价格大约是198美元,100mg×100粒的价格大约是614美元。日本卫材版价格50mg×100片装售价大约是1123美元,特殊制剂工艺使得价格明显高于标准原研药。印度仿制药版价格50mg×100片装的价格大约是66美元一盒,价格优势显著,适合需要长期治疗的患者。购买时应计算日均治疗费用,大规格包装通常更经济,但需确保在有效期内使用完毕。沙芬酰胺的特殊人群用药不同生理状态患者对沙芬酰胺的代谢存在差异,需要个体化的用药方案。肝功能不全患者中度肝功能不全者血药浓度增加约80%,建议剂量减半。重度肝功能不全患者用药数据有限,需谨慎使用。肾功能不全患者轻中度肾功能不全无需调整剂量,终末期肾病患者用药经验有限,建议密切监测。老年患者65岁以上患者起始剂量建议从50mg开始,根据耐受性逐步调整,最大剂量不超过100mg/日。特殊人群用药需在医生指导下进行,治疗期间应加强监测,及时发现和处理不良反应。
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2025-05-13 17:54
沙芬酰胺在中国上市了吗?好购买吗?
沙芬酰胺的获批为帕金森病患者带来了显著的临床益处,显著延长了患者的“开期”时间,改善了运动功能和生活质量。在中国,沙芬酰胺的上市进一步丰富了帕金森病的治疗方案。本文将从药品上市状态、购买渠道以及医保覆盖情况三个方面,为患者提供最新的用药信息参考。沙芬酰胺在中国上市了吗沙芬酰胺已在国内完成注册审批,正式进入中国市场,这一进展为帕金森病患者提供了新的治疗选择。审批时间节点国家药品监督管理局于2024年批准沙芬酰胺上市,该药物被批准用于中晚期帕金森病的辅助治疗。适应症范围目前获批适应症为与左旋多巴联用,治疗特发性帕金森病中晚期"剂末现象"患者。上市产品规格国内上市规格为50mg和100mg两种片剂,包装以30片装为主,满足不同剂量需求。患者可通过国家药监局官网查询药品批准信息。购买时认准正规渠道和合法包装。沙芬酰胺好购买吗虽然已在国内上市,但沙芬酰胺的获取渠道仍有一定限制,了解这些购买途径有助于患者及时获得药物。医院采购情况大型医院神经内科逐步配备,部分医院需要提前预约,等待周期约3-5个工作日。药店销售现状指定特药药店经授权销售,需凭医院处方购买,部分药店提供全国配送服务。线上购买渠道合规医药电商平台逐步上架,需在线提交处方审核,通过后安排专业配送沙芬酰胺。购买时建议选择医院或授权药店渠道。要求提供完整的药品追溯信息和购买凭证。沙芬酰胺纳入国家医保了吗目前沙芬酰胺尚未进入国家医保目录,患者需自费购买,了解这一现状有助于做好治疗预算。医保申报进展未纳入国家医保目录。无法享受医保报销,按照现行政策,新药通常需在国内上市满2年才具备申报资格。地方医保覆盖个别省市将帕金森病特殊用药纳入地方补充医保,具体报销政策需咨询当地医保部门。商业保险情况部分高端商业医疗保险包含特定药品保障,需核对保单条款中的药品清单和报销细则。患者可关注制药企业的援助项目,部分药企设有患者支持计划,提供费用减免或分期付款方案。
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2025-05-13 17:48
沙芬酰胺有几种规格?多少钱?
沙芬酰胺是治疗帕金森病的新型MAO-B抑制剂,其规格选择和价格信息直接影响患者的用药方案。本文将从药品规格、价格体系以及用药注意事项三个方面,为患者提供全面的用药指导。沙芬酰胺有几种规格沙芬酰胺在市场上提供多种规格选择,以满足不同患者的治疗需求,了解这些规格特点是制定合理用药方案的基础。剂量规格主要提供50mg和100mg两种单粒剂量,50mg规格适合初始治疗和剂量调整阶段,100mg规格用于维持治疗。包装规格常见包装包括30粒装和100粒装,30粒装适合短期试用或剂量调整,100粒装更适合长期稳定治疗。特殊版本日本卫材版采用特殊制剂工艺,印度仿制药版在保持疗效的同时提供更经济的包装选择。选择规格时应考虑治疗阶段、用药周期和储存条件,与医生充分沟通后确定最适合的规格组合。沙芬酰胺不同规格多少钱沙芬酰胺价格体系呈现明显差异,受规格、版本和产地多重因素影响,了解这些价格信息有助于治疗预算规划。原研版价格50mg×30粒一盒的价格大约是164美元,50mg×100粒一盒的价格大约是210美元。100mg×30粒一盒的价格大约是198美元,100mg×100粒一盒的价格大约是614美元,大规格包装单位价格更低。日本卫材版价格50mg×100片装一盒的价格大约是1123美元,特殊工艺使得价格显著高于标准原研药。印度仿制药版价格50mg×100片装一盒的价格大约是66美元,价格优势明显,日均治疗成本大幅降低。购买时应计算日均治疗费用,而非单纯比较总价,考虑治疗效果和经济承受能力选择合适规格。沙芬酰胺的用药注意事项沙芬酰胺在临床应用中需要特别关注以下方面。剂量调整原则初始剂量通常为50mg每日一次。根据疗效和耐受性,可增至100mg每日一次,最大剂量不超过100mg/日。药物相互作用禁止与其他MAO抑制剂合用,与5-羟色胺能药物联用可能引发5-羟色胺综合征。特殊人群用药严重肝功能不全患者最大剂量50mg/日,妊娠期使用需充分评估风险收益比。不良反应监测常见不良反应包括失眠、头晕和恶心,定期监测血压和肝功能,及时发现异常情况。用药期间应保持规律随访,记录用药反应和检查结果,为医生调整方案提供依据。
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2025-05-13 17:44
沙芬酰胺多少钱一盒?在哪里购买?
沙芬酰胺主要用于治疗帕金森病(PD),特别是作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物,用于改善患者经历的“关期”症状,其价格和购买渠道是患者最关心的问题。了解药品价格区间、正规购买途径以及药代动力学特点,有助于患者做出合理的用药选择。本文将从这三个方面提供全面指导。沙芬酰胺多少钱一盒沙芬酰胺的市场价格因版本、规格和产地不同而存在显著差异,价格仅供参考,了解这些价格信息有助于患者做好治疗预算。原研版价格50mg×30粒装的售价大约是164美元,50mg×100粒装的售价大约是210美元。100mg×30粒装的售价大约是198美元,100mg×100粒装的售价大约是614美元。日本卫材版价格50mg×100片装的售价大约是1123美元,该版本采用特殊制剂工艺,价格明显高于标准原研药。印度仿制药版价格50mg×100片装仅需66美元,价格优势突出,适合需要长期用药的患者。购买时应比较不同规格的日均治疗成本,大规格包装通常更经济,但需考虑药品有效期。沙芬酰胺在哪里购买选择正规购买渠道是确保药品质量的前提,目前患者可通过以下途径获取沙芬酰胺。医院药房大型医院神经内科药房是主要供应点,需提供专科医生处方和诊断证明进行购药。授权药店部分指定特药药店经批准销售沙芬酰胺,部分药店提供用药指导服务和配送支持。跨境医疗平台专业跨境医疗中介可协助购买海外版本的沙芬酰胺,需提供完整病历和处方资料。线上药房合规医药电商平台提供配送服务,需上传处方进行审核,药品通过专业冷链运输。购买时要求查看药品注册证明和质检报告,拒绝接受无正规包装或来源不明的产品。沙芬酰胺的药代动力学了解沙芬酰胺的药代动力学特征有助于优化用药方案,该药物在体内的过程具有以下特点。吸收与分布口服生物利用度约95%,食物不影响吸收,血浆蛋白结合率88%-94%,表观分布容积约165L。代谢与排泄主要通过酰胺酶水解代谢,CYP450酶系参与较少,约76%经肾脏排泄,其中5%为原形药物。特殊人群用药肝功能不全者需调整剂量,老年人药代动力学参数无显著变化,通常无需特别调整。用药方案应结合患者个体特征制定,定期监测疗效和不良反应,必要时调整给药剂量。
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2025-05-13 17:41
沙芬酰胺有哪几个版本?分别多少钱?
沙芬酰胺是一种治疗帕金森病的新型药物,显著延长了患者的“开期”时间,改善了运动功能和生活质量。其不同版本和价格差异直接影响患者的用药选择。了解各版本特点、价格区间以及用药注意事项,有助于患者制定合理的治疗计划。本文将从这三个方面提供详细指导。沙芬酰胺有哪几个版本目前市场上沙芬酰胺主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本在剂型规格和生产工艺上存在差异。原研药版本由原厂研发生产,包括标准版和日本卫材版。生产工艺严格,质量稳定,临床数据充分。印度仿制药版获得印度药监局批准,生物等效性经过验证,价格优势明显,适合长期用药患者。特殊规格版本部分厂家提供50mg和100mg两种规格,不同包装规格满足多样化用药需求。选择药品版本时应综合考虑疗效、安全性和经济承受能力。通过正规渠道购买具备完整质量文件的产品。不同版本的沙芬酰胺分别多少钱沙芬酰胺价格体系呈现明显分层,原研药与仿制药价差显著。不同规格和包装影响最终定价。原研版价格50mg×30粒装的价格大约164美元,50mg×100粒装的价格大约210美元。100mg×30粒装的价格大约198美元,100mg×100粒装的价格大约614美元。日本卫材版价格50mg×100片装售价1123美元,该版本采用特殊工艺,价格高于标准原研药。印度仿制药版价格50mg×100片装的价格大约66美元,价格优势明显,适合需要长期治疗的患者。购买时应注意比较不同渠道的总成本,包括药品费用、运输费用等,选择提供正规发票的销售渠道。沙芬酰胺的用药注意事项沙芬酰胺作为MAO-B抑制剂,使用过程中需要特别关注以下安全性问题。高血压管理可能引起血压升高或加重高血压,用药期间定期监测血压,剂量不应超过推荐范围。停药综合征突然停药可能导致高热、意识模糊等症状,需在医生指导下逐步减量,避免突然中断治疗。视网膜病变监测有视网膜病变风险的患者需定期眼科检查,出现视力变化应立即就医评估。用药前应全面评估病史和用药史,治疗期间建立完善的随访计划,及时识别和处理不良反应。
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2025-05-13 17:33
沙芬酰胺全网公布的2025年最新价格
本文将详细介绍沙芬酰胺在2025年的最新价格情况,涵盖原研版和仿制药版的不同规格及其价格差异。还将探讨沙芬酰胺在全球的上市情况,并提供用药前需要准备的相关信息。通过这些内容,读者可以更全面地了解沙芬酰胺这一药物。沙芬酰胺全网公布的2025年最新价格原研版沙芬酰胺的价格市场上销售的原研版沙芬酰胺根据不同的规格有着不同的定价策略,50mg×30粒装一盒的价格大约是164美元;而50mg×100粒装则为210美元。对于100mg×30粒装,价格约为198美元;若选择100mg×100粒装,则需支付约614美元。这些价格反映了药品的成本与市场定位,同时也体现了患者在选择适合自己的治疗方案时需要考虑的因素之一。日本卫材版沙芬酰胺的价格日本卫材版沙芬酰胺以50mg×100片装的形式出售,每盒的价格大约为1123美元。这个较高的价格可能与其研发成本、生产工艺以及质量控制有关。印度仿制药版沙芬酰胺的价格印度仿制药版沙芬酰胺提供了更具性价比的选择,50mg×100片装的价格大约是66美元,使得更多患者能够负担得起这种重要的治疗药物。沙芬酰胺的全球上市情况美国市场的接受度自2017年在美国初步批准以来,沙芬酰胺迅速成为帕金森病治疗中的重要组成部分。它主要用于辅助左旋多巴/卡比多巴治疗帕金森病患者的“非”发作。欧洲及其他地区的可用性除了美国之外,沙芬酰胺也在欧洲多个国家获得了批准并广泛使用。此外,亚洲部分地区也开始引入这款药物,旨在为当地帕金森病患者提供新的治疗选择。新兴市场的潜力随着越来越多国家和地区认识到沙芬酰胺的价值,预计未来几年内该药物将在更多地方上市,帮助更多患者改善生活质量。沙芬酰胺的用药准备评估健康状况在开始使用沙芬酰胺之前,医生会对患者的健康状况进行全面评估,包括肝功能测试等,以确定是否适合使用此药。了解药物相互作用由于沙芬酰胺与其他药物可能存在相互作用,因此患者应告知医生自己正在服用的所有药物,以便做出最佳治疗决策。根据个体差异,医生可能会建议从较低剂量开始逐步增加至目标剂量。在整个过程中,定期复查以监测疗效及安全性至关重要。
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2025-03-27 11:22
沙芬酰胺正品有合适的购买方式吗?
沙芬酰胺是一种用于治疗帕金森病的MAO-B抑制剂,商品名为Xadago。对于需要长期用药的患者来说,了解如何购买正品、合理备药以及用药疗程非常重要。本文将详细介绍这些信息,帮助患者使用该药物。沙芬酰胺正品有合适的购买方式吗购买沙芬酰胺正品需要选择正规渠道,避免假冒伪劣药品,患者可以通过以下方式获取可靠的药物来源。医院药房购买正规医院的药房通常能提供正品沙芬酰胺,患者需携带医生处方,由专业药师配药。这种方式药品来源可靠,但价格可能较高。正规连锁药店大型连锁药店也可能销售沙芬酰胺,患者可出示医疗处方后进行购买,并检查药品包装上的批准文号和生产批号。线上购药平台部分合规的医药电商平台也可提供沙芬酰胺的线上购买服务。患者需上传电子处方,并选择平台自营或认证药店。收货时应核对药品信息,保留购买凭证。购买正品药物后,合理的备药数量对持续治疗至关重要。沙芬酰胺的备药数量合理的备药数量既能保证治疗连续性,又可避免药品过期浪费,患者应根据用药方案确定储备量。常规剂量储备沙芬酰胺标准剂量为50-100mg/天。按每日1片计算,30片装可供1个月使用。建议储备1-2个月的用量,以应对突发情况。特殊情况备药疫情期间或出行时,可适当增加备药量至3个月,但需注意药品有效期,避免一次性购买过多导致过期浪费。应急储备建议除日常用药外,建议额外储备7-10天的应急用量。可将少量药物分装在小药盒中随身携带,但需注意避光防潮。确定备药数量后,了解规范的用药疗程能提高治疗效果。沙芬酰胺的用药疗程沙芬酰胺需要长期规律使用,患者应遵循医生制定的个体化治疗方案。起始阶段治疗初期通常从50mg/天开始,2周后根据疗效和耐受性调整至100mg/天,需密切观察血压变化和不良反应。维持治疗期多数患者需要持续用药6个月以上才能评估稳定疗效,用药期间应定期复诊,医生会根据"开-关"期变化调整剂量。长期用药管理帕金森病需终身治疗,沙芬酰胺可长期使用。每年应进行肝功能检查,中度肝损患者剂量不超过50mg/天。沙芬酰胺是处方药,患者应在医生指导下规范使用,定期复诊评估疗效和安全性。
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2025-03-27 11:16
沙芬酰胺(Safinamide)Xadago国内怎么买
沙芬酰胺(Safinamide)是一种用于治疗帕金森病的药物,商品名为Xadago。对于国内患者来说,了解如何购买、使用禁忌以及保存方法非常重要。本文将详细介绍这些信息,帮助患者更好地使用该药物。沙芬酰胺(Safinamide)Xadago国内怎么买沙芬酰胺(Safinamide)Xadago已经在国内上市,患者可以通过正规渠道购买,购买前需了解相关条件和注意事项。购买渠道患者可以通过医院药房或大型连锁药店购买沙芬酰胺(Safinamide)Xadago。部分线上药店也可能提供该药物,但需选择有资质的平台,避免购买到假冒产品。建议在医生指导下购买,以确保药物来源可靠。购买条件沙芬酰胺(Safinamide)Xadago为处方药,购买时需提供医生开具的处方。患者需凭处方到药房或通过线上平台上传处方后购买,具体费用可能因地区和药店不同有所差异。了解购买渠道和条件后,患者还需注意药物的禁忌症,以避免不必要的风险。沙芬酰胺(Safinamide)Xadago的禁忌症沙芬酰胺(Safinamide)Xadago在使用中有一些禁忌症,患者需严格遵守,以免引发严重不良反应。禁忌药物沙芬酰胺(Safinamide)禁止与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用,否则可能导致高血压危象。同时,避免与阿片类药物、抗抑郁药、右美沙芬等药物联用,以防发生血清素综合征或其他不良反应。禁忌人群对沙芬酰胺(Safinamide)过敏的患者禁用该药。严重肝功能损害患者也不宜使用。孕妇和哺乳期妇女需在医生评估风险后谨慎使用。了解禁忌症后,患者还需掌握正确的保存方法。沙芬酰胺(Safinamide)Xadago怎么保存正确的保存方法可以延长沙芬酰胺(Safinamide)Xadago的有效期,确保药物质量。储存温度沙芬酰胺(Safinamide)Xadago应储存在25°C(77°F)左右的室温环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。避免将药物置于高温或潮湿的地方。存放位置药物应放在儿童无法触及的地方,避免误服。同时,远离阳光直射和潮湿环境,如浴室或厨房。原包装保存有助于防止药物受潮或变质。沙芬酰胺(Safinamide)Xadago为处方药,患者需在医生指导下使用,并严格遵守用药和保存要求。
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2025-03-27 11:16
沙芬酰胺价格一览
沙芬酰胺是治疗帕金森病"关期"发作的MAO-B抑制剂,其原研药与仿制药价格差异显著,为患者提供了多样化的用药选择。医保报销方面,沙芬酰胺暂未纳入国家医保目录,患者需全额自费。沙芬酰胺原研药和仿制药价格沙芬酰胺的价格因品牌、规格和产地不同而存在显著差异。原研药价格较高,仿制药则大幅降低了患者的用药成本,为长期治疗提供了经济选择,以下价格仅供参考。原研药价格美国MDD公司生产的原研药XADAGO提供4种规格:50mg×30粒装约164美元,50mg×100粒装210美元,100mg×30粒装198美元,100mg×100粒装高达614美元。日本卫材版50mg×100片装价格更高,约1123美元/盒。仿制药价格印度仿制药性价比突出,50mg×100片装仅需66美元,约为原研药价格的1/3。仿制药在活性成分和疗效上与原研药基本一致,但需通过正规渠道购买以确保质量。价格差异主要源于研发成本和品牌溢价,患者应在医生指导下根据经济状况和治疗需求选择合适版本。沙芬酰胺在国内的上市情况沙芬酰胺已经获得中国国家药品监督管理局的上市批准,国内患者可以直接在国内医院或者是正规药店中购买到该药物。国内审批现状2024年12月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的5.1类新药沙芬酰胺片的上市申请已获得批准。国外上市情况沙芬酰胺已经于2017年获得美国FDA批准,针对出现“关闭期”发作的帕金森病患者。沙芬酰胺的医保报销情况沙芬酰胺目前尚未纳入我国医保报销目录,患者需全额自费,了解相关医保政策有助于患者做好治疗预算和长期用药规划。国家医保现状该药物未进入2023年国家医保药品目录,各地均无法通过医保报销,对普通患者经济压力较大。商业保险覆盖部分高端商业医疗保险可能涵盖海外特药,但需要提前确认条款。患者可咨询保险公司了解具体报销比例和要求。随着药物在国内的注册进展,未来纳入医保后将大幅降低患者负担,建议关注相关政策动态。
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2025-03-26 17:21
沙芬酰胺全新购买方式一览
沙芬酰胺是一种用于治疗帕金森病的药物,其购买方式、价格以及禁忌症对患者及其家属来说至关重要。本文将详细介绍沙芬酰胺的全新购买方式、不同规格的价格以及使用时需要注意的禁忌症,旨在帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。沙芬酰胺全新购买方式医院药房许多大型综合性医院或神经科专科医院内设有专门的药房,这些药房通常会配备最新的治疗帕金森病的药物如沙芬酰胺。通过医生开具的处方,可以直接在医院药房购买,还能获得专业的用药指导。正规实体药店部分连锁药店或专业药店也可能提供沙芬酰胺,需要出示医疗处方,建议提前联系药店确认库存情况,并核实药店的资质和信誉度,以避免购买到假冒伪劣产品。在线药店随着互联网医疗的发展,在线药店购药成为一种便捷的选择。通过合法认证的在线药店,患者可以在家中轻松订购到沙芬酰胺。沙芬酰胺的价格原研版沙芬酰胺价格原研版沙芬酰胺有多种规格,不同规格的价格也有所不同。50mg×30粒装一盒的价格大约是164美元;50mg×100粒装一盒的价格大约是210美元;100mg×30粒装一盒的价格大约是198美元;100mg×100粒装一盒的价格大约是614美元。这些价格反映了不同剂量和包装规格的成本差异。日本卫材版沙芬酰胺价格日本卫材版沙芬酰胺的规格是50mg×100片装,一盒的价格大约是1123美元。这种版本的药物通常被认为是高质量的,但其较高的价格可能不适合所有患者。印度仿制药版沙芬酰胺价格印度仿制药版沙芬酰胺的规格是50mg×100片装,一盒的价格大约是66美元。对于经济条件有限的患者来说,仿制药是一个不错的选择。沙芬酰胺的禁忌症严重肝功能不全沙芬酰胺禁用于严重肝功能不全的患者。肝脏在代谢药物过程中起着重要作用,严重肝功能不全可能导致药物在体内积累,增加不良反应的风险。因此,对于此类患者,应避免使用沙芬酰胺。对药物成分过敏对沙芬酰胺或其辅料成分过敏的患者应避免使用该药物。在开始治疗前,患者应告知医生自己是否有任何药物过敏史。如果在使用过程中出现皮疹、瘙痒或其他过敏症状,应立即停止用药并就医。与其他药物相互作用沙芬酰胺与某些其他药物可能存在相互作用,影响药效或增加副作用风险。例如,与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)同时使用可能会导致严重的药物相互作用。因此,在使用沙芬酰胺之前,患者应向医生详细报告正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。目前尚无足够的研究数据证明沙芬酰胺在妊娠期和哺乳期的安全性,妊娠期和哺乳期妇女应在医生指导下谨慎使用该药物。如果患者在治疗期间怀孕或计划怀孕,应及时告知医生,以便评估继续治疗的风险和益处。
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2025-03-26 17:15
沙芬酰胺(Safinamide)费用多少钱
沙芬酰胺(Safinamide)作为治疗帕金森病"关期"发作的MAO-B抑制剂,其费用因规格、产地和购买渠道不同而存在显著差异。原研药价格较高。患者备药数量需根据医嘱和用药周期合理规划,通常建议储备1-3个月用量。用药时需特别注意剂量调整、药物相互作用及特殊人群的用药安全,严格遵循说明书和医生指导。沙芬酰胺(Safinamide)费用多少钱沙芬酰胺的价格受规格、品牌和地区医保政策影响较大,患者可根据经济条件和治疗需求选择不同版本。原研药与仿制药价格差异显著,合理选择可降低长期治疗负担,价格仅供参考。原研药价格原研版沙芬酰胺由美国MDD公司生产,提供4种规格:50mg×30粒装约164美元,50mg×100粒装210美元,100mg×30粒装198美元,100mg×100粒装高达614美元。日本卫材版50mg×100片装价格更高,约1123美元/盒。仿制药价格印度仿制药性价比突出,50mg×100片装仅需66美元,约为原研药的1/10。仿制药在活性成分和疗效上与原研药基本一致,但需通过正规渠道购买以确保质量。价格差异主要源于研发成本和品牌溢价,患者应在医生指导下权衡疗效与经济性选择合适版本。沙芬酰胺(Safinamide)的备药数量合理备药既能保证治疗连续性,又可避免药品浪费。沙芬酰胺作为长期用药,需根据处方周期和个人用药计划确定储备量。常规用药量计算标准剂量为每日50-100mg,以50mg/日计算,30粒装可覆盖1个月用量。建议初始治疗患者优先选择30粒装,便于剂量调整。特殊情况的备药策略对于稳定剂量患者,可备3个月用量(约100粒)。需注意药品有效期(通常2-3年)和储存条件(室温避光),避免大量囤积导致过期。沙芬酰胺(Safinamide)的用药注意事项沙芬酰胺作为MAO-B抑制剂,使用中存在特定风险需严格防范。禁忌药物组合严禁与MAO抑制剂、阿片类药物(如曲马多)、SSRI/SNRI类抗抑郁药联用,可能引发高血压危象或5-羟色胺综合征。用药前需向医生完整说明当前用药史。特殊人群用药中度肝损患者最大剂量为50mg/日,严重肝损禁用。孕妇及哺乳期妇女需评估风险收益比。不良反应管理常见运动障碍、失眠等,出现无法控制的冲动行为、幻觉或突发嗜睡应立即就医。停药需逐步减量,避免戒断性高热。用药期间应定期监测肝功能、血压和视网膜状况,避免高酪胺饮食,建立个性化的用药安全方案。
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2025-03-26 17:10
服用沙芬酰胺的效果及作用机制简介
导读:沙芬酰胺(Safinamide)是一种新型的、高度选择性、可逆的单胺氧化酶抑制剂,属于第三代单胺氧化酶抑制剂(前两代依次是司来吉兰和雷沙吉兰)。在治疗帕金森病方面发挥着重要作用。这篇文章主要讲了沙芬酰胺的治疗效果、试验疗效、作用机制和使用建议的内容可供参考。服用沙芬酰胺的效果沙芬酰胺主要用于辅助治疗正在服用左旋多巴或卡比多巴,并处于“关闭”期的PD患者。它能够减轻因长期服用左旋多巴带来的一系列副作用,如恶心、药效波动、异动症等,从而提高患者的生活质量。对于正在服用左旋多巴或卡比多巴的PD患者,沙芬酰胺能够减少因长期服用这些药物而出现的“关闭”期,即药物效果减弱或消失导致的运动功能下降。试验疗效在早期PD(帕金森病)患者的临床研究中,沙芬酰胺显示出可以改善患者的症状。特别是,在一项针对早期PD患者的研究中,与安慰剂相比,高剂量沙芬酰胺(1.0 mg·kg-1·d-1)治疗组患者在PD评定量表(UPDRS)Ⅲ中的得分有至少30%的改善。作用机制1、提高多巴胺在大脑中的稳定性:沙芬酰胺通过抑制多巴胺转运体的活性,使多巴胺在神经元突触间隙内的浓度增加,从而有助于控制帕金森病患者的运动症状,如震颤、肌肉僵硬和动作迟缓。2、抑制多巴胺的降解:沙芬酰胺能够抑制谷氨酸释放,进而抑制多巴胺的降解,使多巴胺在大脑中保持更长时间的活性,进一步改善患者的症状。3、调节谷氨酸激活的神经元钙通道的活性:沙芬酰胺可以减少因谷氨酸神经毒性而引起的细胞损伤,这种保护作用可以延缓疾病的进展。使用建议沙芬酰胺的使用应在医生的指导下进行,特别是在有特殊病史的患者中,如高血压、视网膜病变等,需要特别注意。对于重度肝功能不全、妊娠期妇女不宜使用沙芬酰胺,其他患者在用药期间如发生不良反应应立即停止用药,并去医院进行复查。沙芬酰胺通过调节多巴胺水平和释放,以及减少谷氨酸的神经毒性,对帕金森病患者的症状有显著的改善作用,且具有较高的选择性和生物安全性,但具体的用药方案和剂量需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
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2024-04-10 16:10
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