Nuzyra治疗细菌性肺炎的治疗效果怎么样？ Nuzyra是一种可每日1次静脉或口服给药的新型氨甲基环素类（aminomethylcycline）抗生素，在肺组织内可达到高浓度，并对引起社区获得性细菌性肺炎的常见病原体有活性。 在一项双盲试验中，（以1∶1的比例）将社区获得性细菌性肺炎（肺炎严重指数[Pneumonia Severity Index，PSI]风险分级为II、III或IV级）成人患者随机分组，接受Nuzyra（前两剂每12小时静脉给药100 mg，随后每24小时静脉给药100 mg）或莫西沙星（每24小时静脉给药400 mg）治疗。3日后允许分别转为口服Nuzyra（每24小时300 mg）或莫西沙星（每24小时400 mg）治疗；总的治疗持续时间为7～14日。主要终点为早期临床缓解，其定义为在未接受挽救性抗菌药治疗的情况下患者生存，四种症状（咳嗽、痰液产生、胸膜炎性胸痛和呼吸困难）中至少两种有改善，并且症状在72～120小时无恶化。次要终点为在最后一次给药后5～10日进行的治疗后评估时，研究者判定的临床缓解，临床缓解的定义为症状或体征消退或改善至不需要进一步抗菌药治疗的程度。使用10个百分点作为非劣效性界值。 结果：意向治疗人群包括Nuzyra组386例患者和莫西沙星组388例患者。Nuzyra的早期临床缓解率不劣于莫西沙星（分别为81.1%和82.7%；差异，－1.6个百分点；95%置信区间[CI]，－7.1～3.8），治疗后评估时研究者判定的临床缓解率分别为87.6%和85.1%（差异，2.5个百分点；95% CI，－2.4～7.4）。 结论：用于治疗社区获得性细菌性肺炎成人患者时，Nuzyra不劣于莫西沙星。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Nuzyra在国内药店有吗？

Nuzyra是一个新型的、口服或静脉注射的一天一次的抗生素，作为社区获得性细菌感染的经验性治疗，包括急性细菌性皮肤及皮肤结构感染、社区获得性肺炎、尿路感染及其他社区获得性感染，尤其是在处方医生认为出现抗生素耐药症状后。Nuzyra在美国已经获得合格传染病产品（QIDP）认证和快速通道地位。 耐药菌感染是个已经发生的健康威胁，而且这个威胁会越来越严重。据CDC估计每年美国发生200万例耐药菌感染，死亡23，000人。更严重的超级耐药菌出现也只是早晚的事情，前几天业界大佬还警告现在社会对超级耐药菌的威胁有点漫不经心。2016年美国发现首例mcr-1多粘菌素耐药感染、2017年发生过一起对所有13类抗生素都耐药死亡案例，而现在的抗生素研发投入力度确实有轻敌嫌疑。 Nuzyra的临床疗效已经得到了有效的验证，那Nuzyra在国内药店有吗？ Nuzyra的购买渠道：据了解，Nuzyra在国内还没有正式上市，因此，在国内的药店还没有陈列销售，国内的患者如有Nuzyra的需要，可以出国购买，也可以通过国内的正规海外医疗服务机构（医伴旅）购买，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用Nuzyra可能会引起哪些常见的副作用？

Nuzyra的用途： Nuzyra是一种四环素类抗菌药，适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成年患者： 社区获得性细菌性肺炎（CABP） 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）为了减少耐药细菌的发展并保持Nuzyra和其他抗菌药物的有效性，Nuzyra应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。 Nuzyra的效果： 近日，研究人员考察了Nuzyra治疗社区获得性细菌性肺炎的疗效。 成年社区获得性细菌性肺炎患者(肺炎严重程度指数风险等级II、III或IV)随机接受Nuzyra（每12小时2次，每次100mg，随后调整为每24小时100mg）或莫西沙星（每24小时400mg），在治疗3天后，患者继续接受口服Nuzyra (每24小时300 mg)或莫西沙星(每24小时400 mg)治疗，总疗程为7-14天。研究的主要终点为早期临床响应，定义为咳嗽、排痰、胸膜性胸痛、呼吸困难症状至少改善2种，且72小时症状无恶化，未接受抢救抗菌药物治疗。次要终点为治疗后5-10天临床反应评估，定义为症状或体征的缓解或改善，无需进一步的抗菌治疗。 386人接受Nuzyra治疗，388人接受莫西沙星。早期临床反应（Nuzyra vs莫西沙星，81.1% vs 82.7%）和5-10天临床反应（Nuzyra vs莫西沙星，87.6% vs 85.1%）方面，组间差异不显著。Nuzyra治疗组41.1%的患者报告了不良事件，莫西沙星组为48.5%，其中最常见的不良事件包括胃肠道事件。12名患者死亡，其中Nuzyra组8人。 研究认为Nuzyra治疗社区获得性细菌性肺炎的效果与莫西沙星相当。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：细菌性肺炎治疗新药-Nuzyra

细菌性肺炎治疗新药-Nuzyra Nuzyra是一种新型9-氨甲基环素类药物，是在四环素类抗生素米诺环素（minocycline）基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物，专门设计用于克服四环素耐药性，针对广泛的细菌表现出强劲的抑菌效果，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、非典型细菌及其他耐药菌。 Nuzyra是一种现代化的四环素类抗生素，通过口服或静脉注射，每天给药一次，开发用于社区获得性细菌性感染（CABI）的治疗，包括ABSSSI、CABP、尿路感染（UTI）及其他社区获得性感染，尤其是在处方医生认为出现抗生素耐药症状后。 为了减少耐药细菌的发展，保持Nuzyra和其他抗菌药物的有效性，Nuzyra应该只用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当有培养和易感性信息时，在选择或修改抗菌治疗时应加以考虑。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 2018年，Nuzyra的静脉注射剂和口服片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人CABP和ABSSSI。在三项关键性全球研究中，Nuzyra的疗效非劣于莫西沙星和利奈唑胺，且安全性表现良好。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Nuzyra中文说明书

Nuzyra中文说明书 通用名：omadacycline 商品名：Nuzyra 全部名称：奥马环素冻干粉注射剂，甲苯磺酸奥玛环素，欧马环素，omadacycline，Nuzyra 【Nuzyra适应症】 适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成年患者： 社区获得性细菌性肺炎（CABP） 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）为了减少耐药细菌的发展并保持Nuzyra和其他抗菌药物的有效性，Nuzyra应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。 【Nuzyra用法用量】 社区获得性细菌性肺炎（CABP）： 第1天：负荷剂量：静脉滴注60分钟200毫克或100毫克静脉滴注30分钟两次 维持剂量：每天30分钟静脉输注100毫克，或每日300毫克。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）： 第1天：负荷剂量：在60分钟内静脉输注200mg或100mg静脉滴注30分钟两次 维持剂量：静脉内注射100毫克，每天30分钟或300毫克每天口服一次。 【Nuzyra副作用】最常见的（发生率≥2％）是恶心，呕吐，输液部位反应，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸转氨酶增加，γ-谷氨酰转移酶增加，高血压，头痛，腹泻，失眠和便秘。 【Nuzyra注意事项】 1、CABP患者的死亡率不平衡：在CABP试验中，Nuzyra治疗患者的死亡率为2％，莫西沙星治疗患者的死亡率为1％。造成永生不平衡的原因尚未确定。密切监测CABP患者对治疗的临床反应，特别是那些患者死亡风险较高。 2、牙齿变色和牙釉质发育不良：使用Nuzyra牙齿发育（妊娠的后半部分，婴儿期和婴儿期至8岁）可能导致牙齿永久变色（黄灰棕色）和牙釉质发育不全。 3、抑制骨骼生长：Nuzyra在怀孕的第二和第三个三个月，婴儿期和儿童期至8年的使用可能会导致骨骼生长的可逆抑制。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：创新广谱抗生素Nuzyra在中国获批上市了吗？

2018年10月06日，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗生素Nuzyra治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的上市许可申请（MAA）。在美国市场，Nuzyra已于近日获得美国FDA批准，用于CABP和ABSSSI的治疗。 Nuzyra MAA的提交，是基于3个III期临床研究的数据，这些研究评估了每日一次口服或静脉输注剂型Nuzyra治疗ABSSSI和CABP的疗效和安全性。这些研究入组了近2000例患者，所有3个研究中，Nuzyra均达到了FDA指定的主要终点和次要疗效终点，并且耐受性良好。 面对不断增加的抗生素耐药性，Nuzyra有望为患者及医生提供一种有效的、耐受性良好的单药治疗选择。在医院时，医生可采用静脉注射剂型Nuzyra为患者治疗，并可将患者转移至家中继续接受口服剂型Nuzyra以完成治疗。 那创新广谱抗生素Nuzyra在中国获批上市了吗？ 据悉，2020年02月12日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Nuzyra）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），但是，还没有在国内正式上市，因此，国内的患者如有需要可以联系国内的正规海外医疗服务机构购（医伴旅）买国外上市的版本！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：卢比替定在哪买的到？ 印度NATCO的盐酸厄洛替尼片药品说明书

欧马环素（omadacycline）是美国Paratek 制药公司开发的新型半合成四环素，为首个成功进入临床应用的氨甲基四环素品种。有别于替加环素（tigecycline）、eravacycline 等甘氨酰四环素，其主要结构特点是在米诺环素结构基础上进行 C9 位氨甲基修饰，该修饰可帮助奥玛环素克服细菌耐药性、扩大抗菌谱、改善药代动力学特性。 Paratek是一家专门的制药公司，于2001年以Novacea之称成立，位于特拉华州，专注于研发和销售解决在神经病领域有重要治疗需要的专有权产品。2018年8月8日，Paratek制药公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准静脉注射和口服omadacycline适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Omadacycline是一种广谱四环素类抗生素。 一项(OASIS一2)随机、双盲、多中心的3期临床试验，比较口服omadacycline或利奈唑胺治疗急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染的安全性和疗效。患者随机接受omadacycline(450 mg口服、qd，第三天改为300 mg口服、qd)或者利奈唑胺(600 mg口服、bid)，采用与OASIS-1一样的观察终点。该临床研究为初始口服omadacycline治疗提供了支持。 最终证实了欧马环素可以作为一种极具潜力的抗生素用于社区获得性肺炎，急性细菌性皮肤软组织感染的治疗。 热文推荐：paratek制药的欧马环素怎么购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/96606.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）是由帕拉泰克制药公司(Paratek Pharmaceuticals,Inc) 研发的新型四环素类抗生素,于 2018 年 10 月 2 日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者。 2019 年第一季度，Paratek 制药公司启动奥玛环素在美国医疗市场的推广，同时，三种基于奥玛环素的抗菌药敏试验产品（药敏纸片、试纸条、MIC 微稀释药敏板）也先后获得 FDA 批准上市。欧马环素采用每日单剂量口服或静脉用药，主要用于治疗成人的社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。在我国，再鼎医药公司于 2017 年从Paratek 公司获得该药在大中华区研发、生产、商业化的独家许可。那么，paratek制药的欧马环素怎么购买？ 对于国内需要paratek制药的欧马环素的患者而言，其既可以亲自出国到当地购买所需的药品，也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构（比如医伴旅）来获取其具体的购药渠道。在价格方面，由于欧马环素的价格会受到汇率浮动而变化，所以其具体价格还请咨询医伴旅。 欧马环素研发公司paratek位于特拉华州，是一家专门的制药公司，公司的目标是发展自己的销售和推广基础设备，并且开始进行能够被TO-2061的成功研发以及对公司其他产品的许可而有进一步支持的商业经营。 热文推荐：paratek制药的欧马环素怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/96601.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）半衰期长及较好的口服生物利用度使其能够每日一次口服或静脉给药。在治疗肝损伤及肾损伤的患者时不需要调整剂量，扩大了适用范围。目前，还没有菌株对omadacycline耐药的报道。Omadacycline的诸多优点使其有望成为最具潜力的抗菌药物，其在治疗多重耐药菌感染具有一定的前景，尚需科学设计的临床试验评价omadacycline治疗多重耐药菌感染的效果，以确定其作为抗菌药物的真正价值。 2012 年的随机、单盲、多中心 II 期临床试验中首次比较了欧马环素与利奈唑胺联合或不联合氨曲南治疗复杂性皮肤和皮肤软组织感染（cSSSI，现称 ABSSSI）的疗效。219 例患严重脓肿、伤口感染、下肢溃疡、蜂窝织炎的cSSSI 成年患者（≥ 18 岁）随机入组，分别接受欧马环素（100 mg iv. qd./d，可改为 200 mg po. qd./d）和利奈唑胺（600 mg iv. bid./d，可改为 600 mg po. bid./d）治疗。在停药后 7 ～ 14 d 的疗效判定（TOC）终点，意向治疗（ITT）、调整意向治疗（MITT）、临床可评估（CE）、微生物学可评估（ME）各患者群中欧马环素的治疗成功率均高于利奈唑胺。 paratek制药是一家生物制药公司，为医院内外的患者开发难以治疗的疾病的变革性解决方案。专注于针对传染病和其他难以治疗的疾病的药物。paratek制药的欧马环素疗效明显，患者可从中获益。 热文推荐：paratek制药的欧马环素效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/96596.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）已经完成3期临床试验，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染，以及社区获得性细菌性肺炎，分别得出了omadacycline治疗效果不劣于利奈唑胺和莫西沙星的结论。与替加环素等四环素衍生物比较，omadacycline结构上的修饰使其更能对抗细菌耐药的机制，且有更少的不良反应。 在一项双盲、活性对照、全球性、多中心试验中，受试者随机接受 欧马环素或莫西沙星治疗。FDA 规定的试验首要终末指标为意向性治疗（ITT）人群开始治疗后 71 ～ 120 小时，欧马环素组早期临床应答（ECR）的受试者比例与莫西沙星组相比达统计学上非劣效（非劣效性界限为 10%）。次要终末指标为 ITT 人群和临床评估（CE）人群完成治疗后随访 5 ～ 10 日的治疗后评估（PTE）。EMA 规定的首要复合终末指标为 PTE 时，欧马环素组在 ITT 和CE 人群中肺炎严重程度指数（PORT）Ⅲ、Ⅳ的患者 比例与莫西沙星组相比非劣效。 试验结果显示，欧马环素达 FDA 规定的首要终末指标，欧马环素组 ECR 率为 81.1%，莫西沙星组为 82.7%。欧马环素也达 FDA 规定的次要终末指标，欧马环素组 PTE 时与莫西沙星组相比达统计学非劣效。欧马环素达 EMA 规定的终末指标，与莫西沙星组相比达统计学非劣效，且欧马环素应答率高。 欧马环素研发公司paratek制药创立于1996年,总部位于美国马萨诸塞州Boston,是一家商业阶段的生物制药公司。 热文推荐：paratek制药的欧马环素在哪买的到？ https://www.1blv.com/newsDetail/96592.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）是米诺环素的半合成衍生物，是新型氨基甲基环素类的第一个成员。C7和C9位置的结构修饰使omadacycline能够克服细菌耐受四环素的两种主要机制：药物泵出机制和核糖体蛋白保护机制。其作用机制与其他典型四环素类药物类似，其在四环素结合位点与细菌核糖体的30S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质的合成，但不会对细菌DNA、RNA或肽聚糖的合成产生显著影响。 Paratek 制药公司于 2017年4月3日宣布，其药物 Omadacycline 用于社区获得性细菌性肺炎（CABP） 的Ⅲ期临床试验取得积极结果。2018年8月8日，Paratek制药公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准静脉注射和口服omadacycline适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Omadacycline是一种广谱四环素类抗生素。至此，患者在美国便可买到所需的欧马环素。 Paratek 是一家制药公司，该公司的抗菌候选产品是omadacycline和sarecycline。其中，Omadacycline具有静脉和口服两种剂型，健康受试者口服omadacycline的药物代谢动力学研究显示，Tmax为1～4 h，tm为17～18 h，口服生物利用度约为33％。 在大鼠中，欧马环素表现出低吸收，低亲脂性，高水溶性，高胆汁、粪便和肾排泄，其血浆蛋白结合率为30％，对发挥其抗菌活性是有益的。 热文推荐：paratek制药的欧马环素适用于什么病症？ https://www.1blv.com/newsDetail/96587.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）是一种氨甲基环素类药物，属于四环素类。Omadacycline通过抑制细菌蛋白合成发挥抗菌作用，对四环素耐药的细菌也有效。Omadacycline的抗菌谱包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、多重耐药肺炎链球菌、耐万古霉素肠球菌、军团菌、衣原体，以及除变形杆菌、普罗威登斯菌和摩根菌以外的肠杆菌科细菌，也包括大多数产超广谱β内酰胺酶的菌株。 2018年8月8日，Paratek制药公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准静脉注射和口服omadacycline适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。FDA已授予omadacycline合格传染病产品认证，用于治疗CABP、ABSSSI和UTI，并批准omadacycline的优先审评资格。根据与美国国防部的一项研究协议，omadacycline还被用于研究抗鼠疫和炭疽等传染病的病原体。 Paratek Pharmaceuticals, Inc.（简称Paratek），原名Transcept Pharmaceuticals, Inc.是一家制药公司，专注于基于四环素化学的抗菌疗法的开发和商业化。paratek制药的欧马环素目前已经在海外上市，想要了解药品相关信息以及购买该药的患者，都可联系医伴旅。 欧马环素耐受性好，其最常见的治疗中出现的不良事件为恶心，呕吐，输液反应，丙氨酸氨基转移酶升高，高血压，头痛，腹泻，失眠和便秘等。 热文推荐：paratek制药的欧马环素说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/96585.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

paratek制药的欧马环素说明书 药品名称：奥马环素冻干粉注射剂 其他名称：甲苯磺酸奥玛环素，欧马环素，omadacycline，Nuzyra 药品规格：用于注射：100mg/vial；片剂：150 mg*30片。 适应症：paratek制药的欧马环素是一种四环素类抗菌药，适用于治疗患有易感微生物引起的下列感染的成年患者：社区获得性细菌性肺炎（CABP），急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。为了减少耐药细菌的发展并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性，NUZYRA应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。 用法用量：禁食至少4小时，然后服用欧马环素片剂加水。 口服给药后，2小时内不得食用任何食物或饮料（水除外），4小时内不得食用乳制品，抗酸剂或多种维生素。 CABP：负荷剂量：第1天：60分钟静脉滴注200毫克，30分钟静脉滴注100毫克。维持剂量：每天一次，每次30分钟静脉输注100毫克，或每日一次口服300毫克。 ABSSSI：负荷剂量：第1天：通过60分钟静脉内输注200mg或通过30分钟静脉输注100mg两次。维持剂量：每天一次，每次30分钟静脉输注100毫克，或每日一次口服300毫克 ABSSSI(仅片剂)：负荷剂量：第1天和第2天：每天口服450mg。维持剂量：每日口服300毫克 CABP和ABSSSI：治疗持续时间为7至14天。 不良反应：paratek制药的欧马环素最常见的不良反应（发生率≥2％）有恶心，呕吐，输液反应，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，高血压，头痛，腹泻，失眠和便秘。 特殊人群；哺乳期：在欧马环素治疗期间不建议母乳喂养。 热文推荐：paratek制药的欧马环素作用及功效 https://www.1blv.com/newsDetail/96582.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）是美国paratek 制药公司开发的新型半合成四环素，由 Honeyman 等人通过两步法从米诺环素衍生化获得，为首个成功进入临床应用的氨甲基四环素品种。其分子式为 C29H40N4O7，相对分子量为 556.65。 欧马环素通过四环素类抗生素经典机制发挥作用，特异性地结合细菌核糖体 30S 亚基的 A 位点，抑制氨酰基-tRNA 与该位点正常结合，致肽链延伸终止，阻断蛋白质合成从而产生抑菌作用。体外条件下，其与核糖体 30S 亚基的亲和力明显强于四环素。四环素类抗生素与 30S 亚基的结合具有可逆性，因此通常显示抑菌活性。然而，体外条件下，欧马环素对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌呈明显杀菌活性。 paratek制药公司目标是成为领先的制药产品研发商和销售商，以满足神经病学领域的治疗需求，公司最初关注的是精神病学。公司与普渡制药公司的合作赋予了公司在美国发展自己的专门销售和市场推广的潜力，该能力主要是将Intermezzo产品推销给精神病患者以及其他为解决未满足神经病领域的需要而研发的产品的推销。 paratek制药的欧马环素有别于替加环素（tigecycline）、eravacycline 等甘氨酰四环素，其主要结构特点是在米诺环素结构基础上进行 C9 位氨甲基修饰，该修饰可帮助欧马环素克服细菌耐药性、扩大抗菌谱、改善药代动力学特性，患者可放心使用。 热文推荐：paratek制药的欧马环素在中国上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96577.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

欧马环素（omadacycline）是一种新型四环素类抗生素，有静脉和口服两种剂型。Omadacycline具有广谱、高效等特点，能抵抗细菌因药物外排和核糖体保护机制产生的耐药，对多种病原体有效，如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRsA)、耐万古霉素肠球菌(vRE)、耐药肺炎链球菌、产超广谱p-内酰胺酶革兰阴性菌、厌氧菌、非典型病原体等。Omadacycline目前已被批准用于成人急性细菌性皮肤软组织感染以及社区获得性细菌性肺炎的治疗，也可用于治疗非复杂性的尿路感染。 Paratek Pharmaceuticals, Inc.于2001年以Novacea之称成立，位于特拉华州，是一家专门的制药公司，专注于研发和销售解决在神经病领域有重要治疗需要的专有权产品。paratek制药的欧马环素目前在海外已经成功上市，并为诸多患者的治疗提供了一定的帮助。那么，paratek制药的欧马环素在中国上市了吗？ 2018年10月2日，欧马环素的静脉注射剂及口服片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，注册的英文商品名为 Nuzyra，是继 eravacycline 后 FDA 在同年批准的第二个新型广谱四环素类抗生素。2019 年第一季度，Paratek 制药公司启动欧马环素在美国医疗市场的推广。 与此同时，三种基于欧马环素的抗菌药敏试验产品（药敏纸片、试纸条、MIC 微稀释药敏板）也先后获得 FDA 批准上市。截止目前，该药还未获批在国内上市，有需要的患者当前可通过医伴旅进行海外购药。 热文推荐：Agios制药公司的艾伏尼布作用功效 https://www.1blv.com/newsDetail/96566.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。