paratek制药的欧马环素说明书

paratek制药的欧马环素说明书

药品名称：奥马环素冻干粉注射剂

其他名称：甲苯磺酸奥玛环素，欧马环素，omadacycline，Nuzyra

药品规格：用于注射：100mg/vial；片剂：150 mg*30片。

适应症：paratek制药的欧马环素是一种四环素类抗菌药，适用于治疗患有易感微生物引起的下列感染的成年患者：社区获得性细菌性肺炎（CABP），急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。为了减少耐药细菌的发展并保持NUZYRA和其他抗菌药物的有效性，NUZYRA应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。

用法用量：禁食至少4小时，然后服用欧马环素片剂加水。 口服给药后，2小时内不得食用任何食物或饮料（水除外），4小时内不得食用乳制品，抗酸剂或多种维生素。

CABP：负荷剂量：第1天：60分钟静脉滴注200毫克，30分钟静脉滴注100毫克。维持剂量：每天一次，每次30分钟静脉输注100毫克，或每日一次口服300毫克。

ABSSSI：负荷剂量：第1天：通过60分钟静脉内输注200mg或通过30分钟静脉输注100mg两次。维持剂量：每天一次，每次30分钟静脉输注100毫克，或每日一次口服300毫克。

ABSSSI(仅片剂)：负荷剂量：第1天和第2天：每天口服450mg。维持剂量：每日口服300毫克

CABP和ABSSSI：治疗持续时间为7至14天。

不良反应：paratek制药的欧马环素最常见的不良反应（发生率≥2％）有恶心，呕吐，输液反应，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，高血压，头痛，腹泻，失眠和便秘。

特殊人群；哺乳期：在欧马环素治疗期间不建议母乳喂养。

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