欧马环素(omadacycline)是美国Paratek 制药公司开发的新型半合成四环素,为首个成功进入临床应用的氨甲基四环素品种。有别于替加环素(tigecycline)、eravacycline 等甘氨酰四环素,其主要结构特点是在米诺环素结构基础上进行 C9 位氨甲基修饰,该修饰可帮助奥玛环素克服细菌耐药性、扩大抗菌谱、改善药代动力学特性。
Paratek是一家专门的制药公司,于2001年以Novacea之称成立,位于特拉华州,专注于研发和销售解决在神经病领域有重要治疗需要的专有权产品。2018年8月8日,Paratek制药公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准静脉注射和口服omadacycline适用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)以及社区获得性细菌性肺炎(CABP)。
一项(OASIS一2)随机、双盲、多中心的3期临床试验,比较口服omadacycline或利奈唑胺治疗急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染的安全性和疗效。患者随机接受omadacycline(450 mg口服、qd,第三天改为300 mg口服、qd)或者利奈唑胺(600 mg口服、bid),采用与OASIS-1一样的观察终点。该临床研究为初始口服omadacycline治疗提供了支持。
最终证实了欧马环素可以作为一种极具潜力的抗生素用于社区获得性肺炎,急性细菌性皮肤软组织感染的治疗。
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