创新广谱抗生素Nuzyra在中国获批上市了吗？

2018年10月06日，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗生素Nuzyra治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的上市许可申请（MAA）。在美国市场，Nuzyra已于近日获得美国FDA批准，用于CABP和ABSSSI的治疗。

Nuzyra MAA的提交，是基于3个III期临床研究的数据，这些研究评估了每日一次口服或静脉输注剂型Nuzyra治疗ABSSSI和CABP的疗效和安全性。这些研究入组了近2000例患者，所有3个研究中，Nuzyra均达到了FDA指定的主要终点和次要疗效终点，并且耐受性良好。

面对不断增加的抗生素耐药性，Nuzyra有望为患者及医生提供一种有效的、耐受性良好的单药治疗选择。在医院时，医生可采用静脉注射剂型Nuzyra为患者治疗，并可将患者转移至家中继续接受口服剂型Nuzyra以完成治疗。

那创新广谱抗生素Nuzyra在中国获批上市了吗？

据悉，2020年02月12日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Nuzyra）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），但是，还没有在国内正式上市，因此，国内的患者如有需要可以联系国内的正规海外医疗服务机构购（医伴旅）买国外上市的版本！

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