paratek制药的欧马环素效果怎么样？

欧马环素（omadacycline）已经完成3期临床试验，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染，以及社区获得性细菌性肺炎，分别得出了omadacycline治疗效果不劣于利奈唑胺和莫西沙星的结论。与替加环素等四环素衍生物比较，omadacycline结构上的修饰使其更能对抗细菌耐药的机制，且有更少的不良反应。

在一项双盲、活性对照、全球性、多中心试验中，受试者随机接受欧马环素或莫西沙星治疗。FDA 规定的试验首要终末指标为意向性治疗（ITT）人群开始治疗后 71 ～ 120 小时，欧马环素组早期临床应答（ECR）的受试者比例与莫西沙星组相比达统计学上非劣效（非劣效性界限为 10%）。次要终末指标为 ITT 人群和临床评估（CE）人群完成治疗后随访 5 ～ 10 日的治疗后评估（PTE）。EMA 规定的首要复合终末指标为 PTE 时，欧马环素组在 ITT 和CE 人群中肺炎严重程度指数（PORT）Ⅲ、Ⅳ的患者比例与莫西沙星组相比非劣效。

试验结果显示，欧马环素达 FDA 规定的首要终末指标，欧马环素组 ECR 率为 81.1%，莫西沙星组为 82.7%。欧马环素也达 FDA 规定的次要终末指标，欧马环素组 PTE 时与莫西沙星组相比达统计学非劣效。欧马环素达 EMA 规定的终末指标，与莫西沙星组相比达统计学非劣效，且欧马环素应答率高。

欧马环素研发公司paratek制药创立于1996年,总部位于美国马萨诸塞州Boston,是一家商业阶段的生物制药公司。

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