欧马环素(omadacycline)是一种新型四环素类抗生素,有静脉和口服两种剂型。Omadacycline具有广谱、高效等特点,能抵抗细菌因药物外排和核糖体保护机制产生的耐药,对多种病原体有效,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRsA)、耐万古霉素肠球菌(vRE)、耐药肺炎链球菌、产超广谱p-内酰胺酶革兰阴性菌、厌氧菌、非典型病原体等。Omadacycline目前已被批准用于成人急性细菌性皮肤软组织感染以及社区获得性细菌性肺炎的治疗,也可用于治疗非复杂性的尿路感染。
Paratek Pharmaceuticals, Inc.于2001年以Novacea之称成立,位于特拉华州,是一家专门的制药公司,专注于研发和销售解决在神经病领域有重要治疗需要的专有权产品。paratek制药的欧马环素目前在海外已经成功上市,并为诸多患者的治疗提供了一定的帮助。那么,paratek制药的欧马环素在中国上市了吗?
2018年10月2日,欧马环素的静脉注射剂及口服片剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,注册的英文商品名为 Nuzyra,是继 eravacycline 后 FDA 在同年批准的第二个新型广谱四环素类抗生素。2019 年第一季度,Paratek 制药公司启动欧马环素在美国医疗市场的推广。
与此同时,三种基于欧马环素的抗菌药敏试验产品(药敏纸片、试纸条、MIC 微稀释药敏板)也先后获得 FDA 批准上市。截止目前,该药还未获批在国内上市,有需要的患者当前可通过医伴旅进行海外购药。
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