阿帕他胺（Apalutamide，APA）是新一代口服非甾体类雄激素受体拮抗剂，自 2010 年 7 月起先后开展了Ι-Ⅲ期临床试验，2018 年 2 月于美国获批上市，2019 年 9 月获得我国国家药品监督管理局加速批准上市。该药是FDA批准的首个治疗nmCRPC的药物，也是首个凭借无转移生存期（MFS）的临床终点获批上市的前列腺癌药物，其MFS约40.5个月，显著高于安慰剂的16.2个月。 美国强生制药的阿帕他胺是化疗药吗？阿帕他胺是一种治疗前列腺肿瘤的药物，阿帕他胺的作用机制有：（1）竞争性结合 AR，抑制 AR 活化。（2）阻止 AR 复合物进入细胞核，抑制活化 AR 的核转运。（3） 抑制与共激活因子的结合和雄激素受体介导的基因表达，令癌细胞凋亡，从而达到控制肿瘤的目的。 阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。临床研究显示，阿帕他胺对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标PSA水平有显著的控制作用，该药加速审批和上市满足了前列腺癌的急迫临床需求，为患者提供了新的治疗选择。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺吃多久有效果？https://www.1blv.com/newsDetail/96608.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）是一种具有潜在抗肿瘤活性的雄激素受体拮抗剂，IC50 为 16 nM。ARN-509与靶组织中的AR结合，从而阻止了雄激素诱导的受体激活，并促进了无法转运至细胞核的无活性复合物的形成。这防止了AR应答基因的结合和转录。 美国强生制药的阿帕他胺吃多久有效果？患者在服用阿帕他胺时，产生的药效因人而异，但总体上，效果还是不错的。阿帕他胺的获批基于一项名为SPARTAN的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，数据显示，此前接受过雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高的患者，在接受阿帕他胺治疗后，中位无转移生存期 (MFS)有统计学显著改善，达40.51个月，较安慰剂组16.20个月延长了2年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低72% (HR=0.28，95%CI 0.23~0.35，P<0.0001)。临床研究显示，阿帕他胺对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标PSA水平有显著的控制作用， 阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。临床研究显示，阿帕他胺对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标PSA水平有显著的控制作用，该药加速审批和上市满足了前列腺癌的急迫临床需求，为患者提供了新的治疗选择。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺适应症是什么？https://www.1blv.com/newsDetail/96602.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺属于新一代雄激素受体（AR）抑制剂，由强生旗下杨森研发（最初由美国加利福尼亚大学研制，2009年授权给美国Aragon，2013年8月Aragon被强生收购），曾获FDA优先审评资格，2018年2月获FDA批准上市。美国强生制药的阿帕他胺适应症是什么？ 2019年11月，强生宣布，旗下新一代雄激素受体抑制阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；2020年8月，阿帕他胺获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用Erleada的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。 相关热文推荐：强生前列腺癌新药阿帕他胺去哪买的到？https://www.1blv.com/newsDetail/96598.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。 阿帕他胺由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工约14万人，2019年全球营收达821亿美元。 强生前列腺癌新药阿帕他胺去哪买的到？据医伴旅了解，强生前列腺癌新药阿帕他胺目前已经在国内获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。患者在国内就能凭借医院处方买到该药。不过由于是抗癌新药，价格还是非常高的。如果您还有强生前列腺癌新药阿帕他胺的其它问题，请咨询医伴旅客服。 热文推荐：印度BDR的尼达尼布要长期服用吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96433.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。