阿帕鲁胺（Apalutamide）为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿帕鲁胺的上市剂型为片剂,用于口服给药,每片含 有 60 mg 有效成分。片剂中的非活性成分是:胶体无水二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素-乙酸琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和硅化微晶纤维素。 包衣材料含 氧化铁黑、氧化铁黄、聚乙二醇、乙烯醇、滑石和二氧化钛等 赋形剂。 临床床研Ⅱ究期研究(NCT01171898)选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者,Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89% 患者的 PSA 下降程度超过 50% ,显示了良好的有效性。 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN(NCT01946204)中,入组 1 207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成 Apalutamide 组(240 mg/d,n = 806)和安慰剂 组(n = 401)。 试验结果显示,Apalutamide 组患者肿瘤远处转 移或死亡风险降低了72% ( 95% CI: 0. 23 ~ 0. 35, P < 0. 0001),中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂 组患者为16. 2个月。 由此可见，前列腺癌治疗新药阿帕鲁胺的疗效还是比较不错的，值得患者信赖。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/98967.html

阿帕鲁胺（Apalutamide）是第2代非甾体雄激素受体制药，由强生公司开发，并于2018年2月获FDA批准上市，商品名为Erleada。本品临床用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。那么，阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样？ 一项多中心的Ⅱ期临床研究，纳入进展高风险[前列腺特异抗原（PSA)8 ng/mL或者前列腺特异抗原倍增时间(PSADT) ≤10个月]的 NM-CRPC患者，患者接受雄激素剥夺治疗(ADT)的同时接受Apalutamide 240 mg/d。主要的终点指标为治疗12周后PSA 的改变，次要的终点指标包括安全性、PSA进展时间( TTPP)和无转移生存期(MFS)。 研究最终纳入了51例患者，其中4例疾病转移的患者从有效性分析中排除。纳入患者的中位年龄为71 岁;格里森得分为7分(57%) ;中位PSA为10.7 ng/mL;45%的患者PSADT≤10个月。中位随访时间为28.0个月，18例患者（35%)在论文发表时仍在研究中。 研究结果显示，89%的患者在12周时PSA下降50%。中位TTPP为24.0个月;中位MFS还没有获得。大多数患者由于疾病进展（22%）或不良事件（18% )停止当前的治疗。最常见的不良事件是疲劳[任何等级，31例(61% )]，3级疲劳并不常见[2例(4% )]。经对症处理后，这些不良反应均可得到有效的控制。 国外还有研究表明，对于进展高风险的患者，Apalutamide较为安全和有效，对此患者可放心购买和使用阿帕鲁胺。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奈拉宾怎么买？ https://www.1blv.com/newsDetail/98959.html 吉非替尼（易瑞沙）的副作用有哪些？ https://www.1blv.com/newsDetail/418.html

阿帕他胺是一种雄激素受体抑制剂，适用为有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗；那前列腺癌新药阿帕他胺一个月多少钱？ 使用阿帕他胺一个月的价格是需要根据患者的服用剂量而定的，由于个体差异，每个人的服用剂量都不同，因此，患者使用阿帕他胺一个月的价格也不同！ 阿帕他胺使用方法： 1、推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。 2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。 3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕他胺以弥补漏服剂量。 4、剂量调整：如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。 5、特殊人群用药 ①儿童：尚未确定阿帕他胺在儿童患者中的安全性和有效性。 ②老年人：老年患者无需调整剂量。 ③肾功能损害：轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。 由于尚未在重度肾损害患者中进行过阿帕他胺的研究，因此该患者人群应慎用。如果患者接受治疗，则应持续监测患者是否出现不良反应，并按照用法用量降低剂量。 ④肝功能损害：基线时有轻度或中度肝损害（分别为Child-Pugh A 级和B 级）的患者无需调整剂量。 不建议重度肝损害患者使用阿帕他胺，因为尚无此患者人群的相关数据，且阿帕他胺主要经肝脏代谢。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺治疗非转移性去势性抵抗性前列腺癌的效果

阿帕他胺治疗非转移性去势性抵抗性前列腺癌的效果 在2018年2月FDA根据SPARTAN试验的MFS数据，批准阿帕他胺用于非转移性CRPC患者的治疗。阿帕他胺组的平均MFS为40.5个月，安慰剂组为16.2个月（HR，0.28；95%CI，0.23-0.35）。 斯巴达试验评估了在1207例非转移性CRPC患者中阿帕他胺与安慰剂相比的安全性和有效性，尽管接受了持续的雄激素剥夺治疗，PSA水平仍迅速上升。非转移状态由阴性的骨扫描以及阴性的骨盆、腹部、胸部和大脑CT确定。要求患者的PSA倍增时间不超过10个月。 患者按2:1的比例随机分配到每天240毫克的阿帕他胺（n=806）或安慰剂（n=401）。两组患者的平均基线PSA分别为7.78和7.96ng/mL。两组患者的PSA平均基线加倍时间均小于5个月，分别为4.4个月和4.5个月。发生转移的患者可以接受醋酸阿比特龙（Zytiga）加泼尼松治疗。 根据AUA提供的事后数据，据报道，90%的阿帕他胺组和2%的安慰剂组的PSA反应得到证实（相对风险，40.09；95%可信区间，20.99-76.58；P<0.0001）。在接受阿帕他胺治疗的患者中，PSA反应的中位数时间为29天（范围8-310）。 在随机分组后12周，阿帕他胺组的PSA中位数减少了90%，而接受安慰剂的患者的PSA中位数增加了40%。此外，在试验的任何时间点，66%的阿帕他胺组患者的PSA从基线水平最大下降了90%，而安慰剂组只有1%。 在AUA对PSADT的回顾性分析中使用了84个数据，Optum综合电子健康记录和索赔数据库中的479名前列腺癌患者在2007年至2017年间累积。考虑患者如果PSADT≤10个月，则为高风险；如果PSADT>10个月，则为低风险；对15431名患者进行了手术和/或医学阉割。其中947例发展为非转移性CRPC，504例符合继续医学阉割的标准。393例患者中位年龄为78.0岁，其中38.2%（n=150）为高危，61.8%（n=243）为低危。高危人群和低危人群的平均MFS分别为15.2个月和30.5个月（P<0.0001）。中位数OS分别为36.0和57.6个月（P=.0092）。 根据三期斯巴达试验的事后分析结果，阿帕他胺降低了非转移性去势抵抗前列腺癌患者PSA进展的风险94%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺是什么药物？治疗什么病？

阿帕他胺是什么药物？ 阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。 阿帕他胺的适应症： 在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。 在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。 阿帕他胺的临床疗效： 阿帕他胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，患者按2:1的比例随机接受阿帕他胺或安慰剂治疗。 所有患者都接受激素治疗：使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物疗法，或进行双侧睾丸切除术（手术去势）。 结果显示，阿帕他胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%（HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001）。阿帕他胺组患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加超过两年。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌治疗药物阿帕他胺纳入医保了吗？

阿帕他胺为雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺可抑制AR核转位及DNA结合，并阻止AR介导的转录。主要代谢物N-去甲基阿帕他胺是一种活性较弱的AR抑制剂，在体外转录报告基因检测中其活性为阿帕他胺的三分之一。在前列腺癌小鼠异种移植模型中，阿帕他胺可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡，从而减小肿瘤体积。 2018年2月14日，美国FDA批准强生阿帕他胺上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。 阿帕他胺于2019年1月获得欧盟批准，成为第一种治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者的药物。 目前，阿帕他胺上市申请获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕他胺于2019年3月递交上市申请，5月纳入优先审评，还纳入了第二批临床急需境外新药名单，那前列腺癌治疗药物阿帕他胺纳入医保了吗？ 据了解，阿帕他胺在国内还没有正式进入医保，属于患者自费药物，如果患者想要购买质优价廉的阿帕他胺，可以咨询医伴旅作详细了解！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺服药注意事项

2018年2月14日，美国FDA批准强生阿帕他胺上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。 阿帕他胺于2019年1月获得欧盟批准，成为第一种治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者的药物。 阿帕他胺服药的注意事项： 1、接受阿帕他胺患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。 2、痫发生在0.2%的接受阿帕他胺患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止阿帕他胺 3、尚不清楚精液中是否存在阿帕他胺或其代谢物。阿帕他胺可能对发育中的胎儿造成伤害。在阿帕他胺治疗期间和末次给药后 3 个月内，患者和具有生育能力的女性伴侣发生性行为时，应同时使用避孕套以及另外一种高效避孕方法。 4、阿帕他胺禁用于妊娠期或计划怀孕的妇女。根据其作用机制，在妊娠期间给予阿帕他胺可能会给胎儿造成伤害。尚无妊娠女性使用阿帕他胺的数据。尚未对阿帕他胺进行动物生殖研究。 5、尚不清楚阿帕他胺/代谢物是否会分泌至人乳汁中。不能排除对哺乳婴儿的风险。哺乳期间不应使用阿帕他胺。 6、根据动物研究结果，阿帕他胺可能会降低有生育能力的男性的生育力。 7、对驾驶和使用机器能力的影响： 阿帕他胺对驾驶和使用机器的能力没有影响或其影响可忽略不计。但是，服用阿帕他胺的患者有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：前列腺癌新药阿帕他胺的安全性和有效性

阿帕他胺适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 前列腺癌新药阿帕他胺的有效性： 阿帕他胺是雄激素受体配体结合结构域抑制剂，研究人员考察了在雄激素剥夺治疗(ADT)中加入阿帕他胺对延长转移性、去势敏感的前列腺癌患者无进展生存率和整体生存期的影响。 本次研究为III期临床研究，转移的去势敏感性前列腺癌患者，在ADT基础上，随机每日接受240mg的阿帕他胺或安慰剂。研究的主要终点是放射学无进展生存期和总生存期。 525名患者接受阿帕他胺，527人接受安慰剂，患者平均年龄68岁，16.4%的患者曾因局限性疾病接受过前列腺切除术或放射治疗，10.7%的患者曾接受过多西他赛治疗，62.7%的患者患疾病高容量，37.3%的患者患有低容量。平均随访22.7个月，阿帕他胺组24个月无进展生存率为68.2%，安慰剂组为47.5%（HR=0.48）。阿帕他胺组24个月总生存率高于安慰剂组（82.4% vs 73.5%，HR=0.67）。 阿帕他胺的安全性：阿帕他胺组3-4级不良事件率为42.2%，安慰剂组为40.8%，最常见的是皮疹。 研究认为，在雄激素剥夺治疗基础上添加阿帕他胺可显著延长转移性、去势敏感的前列腺癌患者无进展生存率和整体生存期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺多少钱一盒？怎么购买？

阿帕他胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂直接地结合至AR的配体-结合结构域。阿帕他胺抑制AR核转位，抑制DNA结合，和妨碍AR-介导的转录。一个主要代谢物，N-desmethyl；阿帕他胺，是一个效力较弱AR抑制剂，和表现出阿帕他胺活性的三分之一在一项体外转录受体分析。阿帕他胺给药致减低的肿瘤细胞增殖和增加凋亡导致减低肿瘤容积在前列腺小鼠移植物模型。 阿帕他胺适应症： 在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。 在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。 那阿帕他胺多少钱一盒？怎么购买？ 阿帕他胺在国内已经上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 说到买药首先想到的就是价格问题，阿帕他胺在国内的价格较贵，并不适合患者长期使用，因此，市面上使用较多的是国外上市的版本，国外的阿帕他胺价格较为亲民，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 阿帕他胺的购买渠道：如果您想要购买国外上市的阿帕他胺，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗新药-阿帕他胺

非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗新药-阿帕他胺 2019年9月5日，阿帕他胺获得国家药品监督管理局（NMPA）加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 此前在2018年2月，美国FDA批准阿帕他胺（Apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）；阿帕他胺是首款在美获批用于治疗NM-CRPC的新药。 临床试验依据：3期临床试验纳入了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，按2：1将患者随机分组，接受阿帕他胺剂量为240 mg，每日一次（n=806）；或者安慰剂每日一次（n=401）。与安慰剂相比，用药组使患者无转移生存期显著延长了24.8个月。 阿帕他胺的用法用量： 1、推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。 2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。 3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕他胺以弥补漏服剂量。 4、剂量调整： 如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停使用阿帕他胺，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺在中国有上市吗？

阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长：抑制雄激素与雄激素受体（AR）的结合，抑制活化AR的核转运，以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸（DNA）结合从而阻断AR介导的转录。 阿帕他胺2009年授权给美国Aragon，2013年8月Aragon被强生收购），曾获FDA优先审评资格，2018年2月获FDA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。该药是FDA批准的首个治疗NM-CRPC的药物，也是首个凭借无转移生存期的临床终点获批上市的抗肿瘤新药。 阿帕他胺无转移生存期（MFS）约40.5个月，显著高于安慰剂的16.2个月。此外，2019年ASCO公布了阿帕他胺治疗mHSPC的TITAN研究，阿帕他胺组和安慰剂组的24个月影像学PFS率分别为68.2%和47.5%，PFS分别为NR和22.1个月。 阿帕他胺的治疗效果较好，那阿帕他胺在中国有上市吗？ 目前，阿帕他胺上市申请已经获得国家药品监督管理局批准，成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕他胺于2019年3月递交上市申请，5月纳入优先审评，还纳入了第二批临床急需境外新药名单。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿帕他胺吃了有什么副作用？

阿帕他胺（Apalutamide，商品名：安森珂）是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。阿帕他胺于2018年2月14日获美国FDA批准上市，2019年9月，阿帕他胺获我国国家药品监督管理局批准上市，被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 美国强生制药的阿帕他胺效果如何？阿帕他胺与恩杂鲁胺的作用机制相同，可以与阿比特龙互补，也可作为阿比特龙专利到期后前列腺癌市场的接班人。前列腺癌是发病率最高的癌症之一，晚期前列腺癌具有非常大的治疗需求。阿帕他胺的获批基于一项名为SPARTAN的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，数据显示，此前接受过雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高的患者，在接受阿帕他胺治疗后，中位无转移生存期 (MFS)有统计学显著改善，达40.51个月，较安慰剂组16.20个月延长了2年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低72%。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺有什么副作用？https://www.1blv.com/newsDetail/96634.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

2020年8月，雄激素受体抑制剂阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。2019年9月，阿帕他胺被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。美国强生制药的阿帕他胺对前列腺癌有多大效果？ 阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌。前列腺癌常由男性激素(包括睾酮，即雄激素)过量引发，因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法(ADT)达到这一目的。 阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用阿帕他胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺怎么使用？https://www.1blv.com/newsDetail/96628.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

临床研究显示，使用阿帕他胺片治疗的患者中无转移生存期可延长24.31个月，发生远处转移或死亡风险降低72%。其中最常见的不良反应为疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、关节痛。目前，阿帕他胺片已在多个国家获得上市批准，并被多个国际前列腺癌治疗指南作为I类或A级推荐用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 患者在拿到美国强生制药的阿帕他胺后一定要仔细阅读说明书，了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物，不要盲目的私自用药，正确用药才会对病情有帮助。 美国强生制药的阿帕他胺怎么使用？推荐使用方法有以下几点：（1）推荐的阿帕他胺每日口服剂量为240毫克（四片60毫克片剂）。口服使用。片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。（2）患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。（3）如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。（4）如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。 相关热文推荐：强生前列腺癌新药阿帕他胺效果如何？https://www.1blv.com/newsDetail/96624.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide）是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。2019年和2020年，阿帕他胺先后获我国国家药品监督管理局批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者和用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 接下来我们看看强生前列腺癌新药阿帕他胺效果如何？阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用Erleada的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。 相关热文推荐：强生制药的阿帕他胺在哪买的到？https://www.1blv.com/newsDetail/96621.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

新一代AR抑制剂阿帕他胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药，用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。阿帕他胺可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。阿帕他胺是强生在 2013 年花 10 亿美元收购 Aragon 获得的产品。 以非转移性CRPC为研究对象的SPARTAN试验在2020年ASCO会议上公布了最新OS数据。SPARTAN试验纳入了1207例高转移风险的CRPC患者，患者按2∶1随机分组，在接受ADT的基础上分别接受阿帕他胺（240 mg/d）或安慰剂治疗。在随访的52.0个月期间一共发生了428例OS终点事件，中位治疗持续时间：APA组为32.9个月，安慰剂组为11.5个月。APA+ADT组患者中位OS时间显著长于PBO+ADT组（73.9个月∶59.9个月，HR=0.784）。SPARTAN的关键性III期临床试验显示，阿帕他胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期（40.5m vs 16.2m）。远转移和死亡风险下降72%。阿帕他胺是FDA批准的首个治疗去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的药物，也成为国内首个治疗nmCRPC的药物。 强生制药的阿帕他胺在哪买的到？目前阿帕他胺在国内已经上市，患者在国内就能买到该药品，由于是新药，也没有纳入医保，强生制药的阿帕他胺价格还是很高的。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺是化疗药吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96614.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺（Apalutamide，APA）是新一代口服非甾体类雄激素受体拮抗剂，自 2010 年 7 月起先后开展了Ι-Ⅲ期临床试验，2018 年 2 月于美国获批上市，2019 年 9 月获得我国国家药品监督管理局加速批准上市。该药是FDA批准的首个治疗nmCRPC的药物，也是首个凭借无转移生存期（MFS）的临床终点获批上市的前列腺癌药物，其MFS约40.5个月，显著高于安慰剂的16.2个月。 美国强生制药的阿帕他胺是化疗药吗？阿帕他胺是一种治疗前列腺肿瘤的药物，阿帕他胺的作用机制有：（1）竞争性结合 AR，抑制 AR 活化。（2）阻止 AR 复合物进入细胞核，抑制活化 AR 的核转运。（3） 抑制与共激活因子的结合和雄激素受体介导的基因表达，令癌细胞凋亡，从而达到控制肿瘤的目的。 阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。临床研究显示，阿帕他胺对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标PSA水平有显著的控制作用，该药加速审批和上市满足了前列腺癌的急迫临床需求，为患者提供了新的治疗选择。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺吃多久有效果？https://www.1blv.com/newsDetail/96608.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）是一种具有潜在抗肿瘤活性的雄激素受体拮抗剂，IC50 为 16 nM。ARN-509与靶组织中的AR结合，从而阻止了雄激素诱导的受体激活，并促进了无法转运至细胞核的无活性复合物的形成。这防止了AR应答基因的结合和转录。 美国强生制药的阿帕他胺吃多久有效果？患者在服用阿帕他胺时，产生的药效因人而异，但总体上，效果还是不错的。阿帕他胺的获批基于一项名为SPARTAN的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，数据显示，此前接受过雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高的患者，在接受阿帕他胺治疗后，中位无转移生存期 (MFS)有统计学显著改善，达40.51个月，较安慰剂组16.20个月延长了2年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低72% (HR=0.28，95%CI 0.23~0.35，P<0.0001)。临床研究显示，阿帕他胺对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标PSA水平有显著的控制作用， 阿帕他胺作为新一代强效雄激素受体抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。临床研究显示，阿帕他胺对前列腺癌患者早期治疗和预后的重要指标PSA水平有显著的控制作用，该药加速审批和上市满足了前列腺癌的急迫临床需求，为患者提供了新的治疗选择。 相关热文推荐：美国强生制药的阿帕他胺适应症是什么？https://www.1blv.com/newsDetail/96602.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺属于新一代雄激素受体（AR）抑制剂，由强生旗下杨森研发（最初由美国加利福尼亚大学研制，2009年授权给美国Aragon，2013年8月Aragon被强生收购），曾获FDA优先审评资格，2018年2月获FDA批准上市。美国强生制药的阿帕他胺适应症是什么？ 2019年11月，强生宣布，旗下新一代雄激素受体抑制阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）在中国正式上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者；2020年8月，阿帕他胺获国家药品监督管理局批准，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。 试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。 所有患者还接受激素治疗，或者使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者使用手术来降低体内睾酮的数量（手术去势）。 服用Erleada的患者的中位无转移生存期为40.5个月，而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。 相关热文推荐：强生前列腺癌新药阿帕他胺去哪买的到？https://www.1blv.com/newsDetail/96598.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

阿帕他胺（阿帕鲁他胺薄膜片，Apalutamide，商品名：安森珂）是一种口服给药的选择性雄激素受体（AR）抑制剂，可直接与AR的配体结合域结合。阿帕鲁胺防止AR核移位，抑制DNA结合，阻碍AR介导的转录，并且缺乏雄激素受体激动剂活性。 阿帕他胺由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工约14万人，2019年全球营收达821亿美元。 强生前列腺癌新药阿帕他胺去哪买的到？据医伴旅了解，强生前列腺癌新药阿帕他胺目前已经在国内获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者和治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。患者在国内就能凭借医院处方买到该药。不过由于是抗癌新药，价格还是非常高的。如果您还有强生前列腺癌新药阿帕他胺的其它问题，请咨询医伴旅客服。 热文推荐：印度BDR的尼达尼布要长期服用吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96433.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。