奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼(Osimertinib)纳入医保了吗?
奥希替尼(Osimertinib)是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),为众多肺癌患者提供了治疗选择。奥希替尼(Osimertinib)纳入医保了吗奥希替尼已正式纳入中国国家医保目录。符合适应症的中国患者在医院药房购买奥希替尼时可以享受医保报销,个人自付费用将大幅降低,减轻了长期治疗的经济压力。患者需在专科医生诊断后,确认其肿瘤类型和基因突变状态符合医保报销条件(通常包括EGFR突变阳性NSCLC的辅助治疗、一线治疗及经治的T790M阳性转移性NSCLC),方可按医保政策进行报销。除了原研药,市面上也存在多种经过批准的仿制药,为患者提供了更多选择。奥希替尼(Osimertinib)用药方法1、标准剂量与服用(1)、推荐剂量:每次80毫克(一片),每日一次。(2)、服用方式:可与食物同服或空腹服用,均不影响吸收。应用一整杯水整片吞服,不要压碎、咀嚼或掰开药片。2、剂量调整与特殊处理(1)、错过剂量:如果某次服药忘记,无需补服,只需在下次预定时间照常服用一片即可。切勿一次服用双倍剂量。(2)、治疗时长:治疗应持续直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。对于术后辅助治疗,推荐疗程最长可达3年。(3)、吞咽困难处理:若患者无法吞咽整片,可将药片放入盛有60毫升非碳酸水的容器中搅拌至分散成小块(不会完全溶解),立即饮下,再用水冲洗容器并喝下。若需经鼻胃管给药,则将分散液用注射器通过鼻胃管注入,并用水冲洗管道。3、剂量调整原则当患者出现严重的不良反应时,医生会根据副作用的严重程度,决定是否需要暂停用药、降低剂量(如减至40毫克每日一次)或永久停药。所有剂量调整必须在医生指导下进行,患者切勿自行决定。
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2025-10-05 20:00
奥希替尼(Osimertinib)在国内上市了吗?
奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,由英国阿斯利康公司研发。奥希替尼(Osimertinib)在国内上市了吗奥希替尼已于中国上市,商品名为泰瑞沙,为国内EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了重要的治疗选择。除原研药(阿斯利康生产)外,市面上也存在多个版本的仿制药,为患者提供了不同价格层次的选择。奥希替尼已成功纳入中国国家医保药品目录,符合适应症的患者在门诊或住院使用时,可以享受医保报销,显著减轻了长期治疗的经济负担。具体报销比例因各地医保政策而异,需向当地医保部门或医院咨询。患者可凭医生处方在各大医院药房或正规连锁药店购买。通过线上购药平台购买时,务必选择具备药品销售资质的正规平台,并验证药品真伪。奥希替尼(Osimertinib)用法用量1、标准给药方案(1)、推荐剂量:每次80毫克(1片),每日一次。(2)、服用方法:口服,可与食物同服或空腹服用,没有限制。建议每天固定时间服药,以维持稳定的血药浓度。2、特殊情况处理(1)、漏服剂量:如果忘记服药,不应补服,只需在下一次计划服药时间照常服用一片即可。切勿一次性服用双倍剂量。(2)、吞咽困难:若患者无法整片吞服,可将药片放入60毫升非碳酸饮料(如水)中搅拌分散成小块后立即饮用,再用水冲洗杯子并服下。不可压碎或加热药片。如需经鼻胃管给药,请遵循特定操作指南。3、治疗持续时间(1)、辅助治疗:通常持续用药最多3年,或直至疾病复发或出现不可耐受的毒性。(2)、转移性肺癌治疗:应持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。4、剂量调整若患者出现严重不良反应,应在医生指导下进行剂量暂停、减量(如减至40mg/日)或永久停药,严禁自行调整剂量。
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2025-10-03 20:10
FDA批准奥希替尼(Osimertinib)用于治疗EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌
2015年11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了奥希替尼(Osimertinib)用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。奥希替尼(Osimertinib)目前被批准用于肿瘤存在特定表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M),且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的患者。FDA药物评价与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德・帕兹杜尔医学博士表示:“我们对肺癌的分子基础以及这些癌症对先前治疗产生耐药性的原因的理解正在迅速发展。此次批准为EGFR耐药突变(T790M)检测呈阳性的患者提供了一种新的治疗选择,其依据是来自临床试验的大量证据,这些证据表明奥希替尼(Osimertinib)在超过半数接受治疗的患者中,对缩小肿瘤体积有显著效果。”FDA设备与放射健康中心体外诊断和放射健康办公室主任阿尔贝托・古铁雷斯博士称:“安全有效的伴随诊断测试和药物的获批,继续成为肿瘤学领域的重要进展。cobasEGFR突变检测v2的问世,满足了检测这一重要EGFR基因突变的需求,该突变可能会改变治疗效果。”奥希替尼(Osimertinib)的临床研究奥希替尼(Osimertinib)的安全性和有效性在两项多中心、单臂研究中得到证实,共涉及411例晚期EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌患者,这些患者经EGFR阻断药物治疗后病情恶化。在这两项研究中,第一项研究中有57%的患者,第二项研究中有61%的患者出现肿瘤体积完全或部分缩小(称为客观缓解率)。该适应症的持续批准可能取决于进一步的确证性研究。奥希替尼(Osimertinib)的副作用奥希替尼(Osimertinib)最常见的副作用是腹泻、皮肤和指甲问题,如皮肤干燥、皮疹以及指甲周围感染或发红。可能会引起严重的副作用,包括肺部炎症和心脏损伤。它还可能对发育中的胎儿造成伤害。奥希替尼(Osimertinib)获孤儿药认定FDA授予阿斯利康公司的奥希替尼(Osimertinib)突破性疗法认定、优先审评资格和孤儿药认定。突破性疗法认定授予那些用于治疗严重疾病的药物,当申请提交时,初步临床证据表明该药物可能比现有疗法有显著改善。优先审评资格授予那些在治疗严重疾病方面,在安全性或有效性上有显著改善的药物申请。
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2025-08-20 17:23
FDA批准奥希替尼(Osimertinib)作为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗药物
2018年4月18日,阿斯利康公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥希替尼(Osimertinib)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)突变(19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)。此次批准基于III期FLAURA试验的结果,该结果已在2017年欧洲肿瘤内科学会大会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志》。阿斯利康公司肿瘤业务部执行副总裁、负责人戴夫・弗雷德里克森表示:“FDA批准奥希替尼(Osimertinib)用于一线治疗,对患者和我们公司而言都是一个令人振奋的里程碑。奥希替尼(Osimertinib)在所有预先指定的患者亚组中,包括有或无中枢神经系统转移的患者,都展现出了前所未有的中位无进展生存期数据,有望延长更多患者的生命,同时阻止其肿瘤生长或扩散。”FLAURA试验的主要研究者、来自亚特兰大埃默里大学温希普癌症研究所的苏雷什・S・拉马Lingam博士称:“奥希替尼(Osimertinib)获批用于一线治疗,是EGFR突变患者治疗领域的一项重大进展,也使治疗模式发生了显著变化。与上一代EGFR抑制剂相比,奥希替尼(Osimertinib)在无进展生存期方面有显著改善,且未出现意料之外的安全信号。”奥希替尼(Osimertinib)的临床研究FLAURA试验中奥希替尼(Osimertinib)的安全性数据与先前临床试验中观察到的一致。奥希替尼(Osimertinib)的耐受性总体良好,接受奥希替尼(Osimertinib)治疗的患者中有34%出现3级或更高级别的不良事件(AEs),而对照组为45%。接受奥希替尼(Osimertinib)治疗的患者中,最常见的不良反应(≥20%)为腹泻(58%)、皮疹(58%)、皮肤干燥(36%)、指甲毒性(35%)、口腔炎(29%)、疲劳(21%)和食欲下降(20%)。在美国,奥希替尼(Osimertinib)已被批准用于转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗,这些患者在一线EGFR-TKI治疗后或治疗期间病情进展,且经FDA批准的检测证实出现继发性T790M突变。2017年,美国FDA授予奥希替尼(Osimertinib)一线治疗突破性疗法认定和优先审评资格。基于FLAURA试验数据,奥希替尼(Osimertinib)于2018年4月16日在巴西首次获批用于转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。伴随诊断试剂同时获批阿斯利康与罗氏分子系统公司合作开发了cobas®EGFR突变检测v2,作为奥希替尼(Osimertinib)的伴随诊断试剂。该诊断试剂同时获批作为基于组织或血浆的检测方法,用于识别适合接受奥希替尼(Osimertinib)一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者,以及识别在一线EGFRTKI治疗后病情进展的EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌患者。
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2025-08-20 17:23
奥希替尼(Osimertinib)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药,用药注意事项
奥希替尼(Osimertinib)作为第三代EGFR-TKI,凭借其对T790M突变的高效抑制和卓越的临床数据,成为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的突破性药物。奥希替尼(Osimertinib)的常用剂量1、非小细胞肺癌成人常用剂量每日一次,每次口服80毫克。2、治疗持续时间(1)辅助治疗场景直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应,或最长持续3年(2)转移性肺癌直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围,请勿据此作任何治疗决策。奥希替尼(Osimertinib)用药管理1、随餐或空腹服用奥希替尼(Osimertinib)可随餐或空腹服用。2、服用方法每日同一时间用一整杯水送服。片剂不可压碎、掰开或咀嚼;若患者无法吞咽,可溶于水中服用。3、漏服处理若漏服一剂,应跳过该剂量,不可补服,按计划服用下一剂即可。4、吞咽困难处理(1)对于吞咽固体药物困难的患者,仅将片剂分散于60毫升(2盎司)非碳酸水中。(2)搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)后立即咽下。(3)制备过程中不可压碎、加热或超声处理。(4)用120-240毫升(4-8盎司)水冲洗容器,并立即喝下。(5)若需通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散于15毫升非碳酸水中,再用15毫升水将残留药物转移至注射器中。(6)将得到的30毫升药液按照鼻胃管使用说明给药,并进行适当的水冲洗(约30毫升)。奥希替尼(Osimertinib)监测要求1、心血管系统治疗开始前及治疗期间每3个月通过心电图或多门控采集扫描(MUGA)监测左心室射血分数;对有风险因素的患者,治疗期间定期通过心电图监测QTc间期及电解质。2、呼吸系统监测呼吸症状是否加重(如呼吸困难、咳嗽、发烧;确认是否为间质性肺病)。奥希替尼(Osimertinib)患者建议(1)治疗期间避免食用葡萄柚、饮用葡萄柚汁及使用贯叶连翘。(2)女性患者治疗期间及治疗结束后6周内采取有效的避孕措施。(3)有女性伴侣的男性患者,最后一剂药物服用后4个月内采取有效的避孕措施。(4)治疗期间及最后一剂药物服用后2个月内不要进行母乳喂养。奥希替尼(Osimertinib)剂量调整强效CYP4503A诱导剂(1)尽可能避免与奥希替尼(Osimertinib)同时使用。(2)若无法避免联合用药,与强效CYP4503A诱导剂合用时,需将奥希替尼(Osimertinib)剂量增至每日160毫克;停用强效CYP4503A4诱导剂3周后,恢复奥希替尼(Osimertinib)每日80毫克的剂量。奥希替尼(Osimertinib)不良反应的剂量调整1、肺部间质性肺病(ILD)/肺炎:永久停用奥希替尼(Osimertinib)。2、心脏(1)至少2次独立心电图显示QTc间期>500毫秒暂停治疗,直至QTc间期<481毫秒或恢复至基线水平;若基线QTc间期≥481毫秒,则以40毫克剂量恢复用药。(2)QTc间期延长且伴有危及生命的心律失常体征永久停用奥希替尼(Osimertinib)。(3)有症状的充血性心力衰竭永久停用奥希替尼(Osimertinib)。3、皮肤史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、重症多形性红斑(EMM):疑似病例暂停用药,确诊后永久停用奥希替尼(Osimertinib)。4、其他3级及以上不良反应:暂停治疗最长3周。若3周内不良反应改善至0-2级:以每日40-80毫克的剂量恢复治疗。若3周内未改善:永久停用奥希替尼(Osimertinib)。奥希替尼(Osimertinib)特殊人群剂量调整1、肾功能不全时的剂量调整肌酐清除率(CrCl)15-89毫升/分钟:不建议调整剂量。终末期肾病(肌酐清除率低于15毫升/分钟):无推荐剂量。2、肝功能不全时的剂量调整轻度肝功能损害:不建议调整剂量。重度肝功能损害:无推荐剂量。奥希替尼(Osimertinib)储存要求奥希替尼(Osimertinib)储存于25℃(77℉)环境下;允许在15℃-30℃(59℉-86℉)范围内波动。
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2025-08-20 17:22
奥希替尼(Osimertinib)的副作用:严重不良反应,常见副作用,副作用管理
奥希替尼(Osimertinib)是一种靶向药,属于第三代EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂。奥希替尼需立即就医的副作用服用奥希替尼(Osimertinib)时,如出现以下任何副作用,请立即就医:1、较常见的副作用(1)焦虑,咳嗽,头晕、头昏或晕厥,眼睛或视力变化,心跳过快、悸动或不规则,胸部、腹股沟或腿部疼痛,尤其是小腿;(2)手臂或腿部疼痛、发红或肿胀,言语不清,突然失去协调性,突然剧烈头痛,手臂或腿部突然严重无力或麻木,呼吸困难。2、较不常见的副作用视力模糊,寒战,发烧,全身不适或生病感,无法说话,癫痫发作,打喷嚏,喉咙痛,身体一侧突然严重无力,暂时性失明,支气管分泌物变稠3、罕见的副作用胸痛或胸部发紧,眼睛发红、发炎或疼痛,头痛,腺体肿胀或疼痛,异常出血或瘀青。4、频率未知的副作用皮肤起泡、脱皮或松弛,腹泻,瘙痒,关节或肌肉疼痛,皮肤出现红色病变(常伴有紫色中心),喉咙痛,口腔或嘴唇上出现疮疡、溃疡或白点,异常疲倦或虚弱。奥希替尼症状较轻的副作用服用奥希替尼(Osimertinib)时,如果出现以下任何副作用持续或令人烦恼,或对这些副作用有任何疑问,请咨询医护人员:背痛;指甲(手指甲或脚趾甲)变化,包括脆化、发炎、疼痛、发红、压痛、与甲床分离或指甲脱落;便秘;食欲下降;恶心;皮疹或皮肤干燥;口腔肿胀或发炎。奥希替尼供医护人员参考的副作用1、血液学不良反应(1)极常见淋巴细胞减少(63%)、血小板减少(54%)、贫血(44%)、中性粒细胞减少(33%)。2、胃肠道反应(1)极常见腹泻(42%)、恶心(17%)、食欲下降(16%)、便秘(15%)、口腔炎(12%)、呕吐(11%)。3、皮肤反应(1)极常见皮疹(如全身性皮疹、红斑、斑疹、斑丘疹、丘疹、脓疱)、红斑、毛囊炎、痤疮、皮炎、痤疮样皮炎(58%);皮肤干燥(如湿疹、皮肤皲裂、皮肤干燥症)(36%);指甲毒性(如指甲及甲床异常、甲床炎症、甲床压痛、指甲变色、指甲营养不良、指甲感染、指甲纵嵴、指甲断裂、甲剥离、甲脱落、甲沟炎)(35%);瘙痒(17%)。(2)上市后报告多形性红斑(EMM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、皮肤血管炎。4、代谢异常(1)极常见低钠血症(26%)、高镁血症(20%)。5、眼部反应(1)极常见眼部异常(如干眼症、视物模糊、角膜炎、白内障、眼部刺激、睑缘炎、眼痛、流泪增多、玻璃体混浊)(18%)。(2)不常见其他眼部毒性。6、呼吸系统反应(1)极常见咳嗽(17%)、呼吸困难(13%)。(2)常见间质性肺病/肺炎、肺炎。7、肌肉骨骼反应(1)极常见背痛(13%)。8、神经系统反应(1)极常见头痛(10%)。(2)常见脑血管意外/脑出血。9、心血管反应(1)常见心肌病、静脉血栓栓塞(包括深静脉血栓、颈静脉血栓、肺栓塞)。(2)发生率未报告QTc间期延长。10、其他反应(1)极常见疲劳(22%)。注:奥希替尼(Osimertinib)极常见不良反应(10%及以上);常见不良反应(1%-10%);不常见不良反应(0.1%-1%)。
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2025-08-20 17:21
靶向药奥希替尼(Osimertinib)的中文说明书
奥希替尼(Osimertinib)自2015年在美国获得FDA批准上市以来,在全球范围内得到了广泛应用和认可。在中国,奥希替尼(Osimertinib)已上市并被纳入医保体系。奥希替尼(Osimertinib)适应症非小细胞肺癌(1)经FDA批准的检测证实,肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在肿瘤切除后的辅助治疗。(2)经FDA批准的检测证实,肿瘤存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。(3)经FDA批准的检测证实,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或治疗期间病情进展的转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,请勿据此作任何治疗决策。奥希替尼(Osimertinib)用法用量1、用药方法(1)奥希替尼(Osimertinib)通常每日服用一次,可随餐或空腹服用。(2)为便于吞咽,可将片剂奥希替尼(Osimertinib)放入约2盎司(约59毫升)水中。搅拌至片剂大部分溶解后立即饮用。向杯中加入4至8盎司(约118至237毫升)水,轻轻搅动后立即喝完。2、常用剂量(1)非小细胞肺癌的成人常用剂量每次口服80毫克,每日一次。(2)治疗持续时间辅助治疗场景:直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应,或最长持续3年。转移性肺癌:直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围,请勿据此作任何治疗决策。推荐文章:奥希替尼(Osimertinib)的用法用量奥希替尼(Osimertinib)副作用1、严重副作用若出现以下情况,请立即致电医生:(1)皮肤发红或出现紫色斑点,按压后不褪色,且24小时后仍呈红色或瘀伤状(可能出现在手臂、腿部、臀部或腹部);(2)手掌或脚底发红、出疹或起水泡;(3)新出现的或加重的咳嗽或呼吸困难;心跳加快或心悸;小腿肿胀、体重增加、感觉呼吸急促;头晕目眩,感觉可能晕倒;(4)血细胞计数低,发烧、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉;(5)眼部问题,视力变化、眼睛流泪、对光线敏感度增加、眼痛或眼红。2、常见副作用血细胞计数低;肌肉、骨骼或关节疼痛;腹泻;疲倦;咳嗽、口腔溃疡;皮肤干燥、皮疹;手指甲或脚趾甲发红、压痛、疼痛或其他问题。推荐文章:奥希替尼(Osimertinib)的副作用奥希替尼(Osimertinib)注意事项1、对奥希替尼或其成分过敏者不应使用奥希替尼(Osimertinib)。2、妊娠期服用奥希替尼(Osimertinib),可能会对未出生的婴儿造成伤害。3、如果是女性患者,可能需要进行妊娠测试,以确认未怀孕。用药期间及最后一剂后至少6周内,请采取避孕措施。如果是男性患者,若性伴侣有怀孕可能,请采取避孕措施。最后一剂后至少4个月内,仍需持续避孕。4、若发生怀孕,请立即告知医生。5、用药期间及最后一剂后至少2周内,不要进行母乳喂养。奥希替尼(Osimertinib)漏服处理如果漏服了一剂奥希替尼(Osimertinib),则跳过漏服的剂量,在常规时间服用下一剂。不要一次服用两剂。
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2025-08-20 17:21
靶向药奥希替尼(Osimertinib),泰瑞沙,Tagrisso的详细说明书
奥希替尼(Osimertinib)适用于多种非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,在开始治疗前需经过FDA批准的诊断试验检测来确定是否符合其适应症。奥希替尼(Osimertinib)适应症非小细胞肺癌(NSCLC)FDA批准的奥希替尼(Osimertinib)的适应症:(1)奥希替尼(Osimertinib)用于肿瘤切除后,经FDA批准的诊断试验检测出携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(del19)或21号外显子(L858R)突变的成年非小细胞肺癌患者的辅助治疗。(2)奥希替尼(Osimertinib)用于在同步或序贯铂类放化疗期间或之后疾病未进展,且经FDA批准的诊断试验检测出肿瘤存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的局部晚期、不可切除(III期)成年非小细胞肺癌患者的治疗。(3)奥希替尼(Osimertinib)用于经FDA批准的诊断试验检测出携带EGFR19号外显子缺失(del19)或21号外显子(L858R)突变的转移性成年非小细胞肺癌患者的一线治疗。(4)奥希替尼(Osimertinib)用于在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展,且经FDA批准的诊断试验检测出携带EGFRT790M突变的转移性成年非小细胞肺癌患者的治疗。(5)奥希替尼(Osimertinib)与培美曲塞和铂类化疗联合,用于经FDA批准的诊断试验检测出肿瘤存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的局部晚期或转移性成年非小细胞肺癌患者的一线治疗。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,请勿据此作任何治疗决策。奥希替尼(Osimertinib)用法用量1、给药方式(1)口服给药每日口服一次,不受进食影响;整片吞服,不得压碎。(2)吞咽困难处理对于吞咽固体困难的患者,可将片剂分散于装有60mL(2盎司)非碳酸水的容器中(不得使用其他液体),立即吞服。为确保给予全剂量,用额外120-240mL水冲洗容器并立即饮用。制备药物分散液时,不得压碎、加热或超声处理片剂。(3)鼻胃管给药对于通过鼻胃管给药,可将片剂分散于装有15mL非碳酸水的容器中,将分散液吸入注射器;用额外15mL水冲洗容器,将任何残留药物转移至注射器中;将得到的30mL药物分散液通过鼻胃管给药,然后用适量水(约30mL)冲洗管道;重复此步骤,直至注射器中无片剂碎片残留;在片剂加入水中后30分钟内给予分散液和残留药物。(4)漏服处理如果漏服一剂,在常规服药时间服用下一剂;不得补服漏服的剂量。2、成人非小细胞肺癌常用剂量(1)EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗每日一次,每次口服80mg。持续治疗长达3年,或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。(2)局部晚期、不可切除(III期)EGFR突变阳性非小细胞肺癌在铂类放化疗后,每日一次,每次口服80mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。(3)EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗每日一次,每次口服80mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。(4)EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗每日一次,每次口服80mg,与培美曲塞和铂类化疗联合使用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。关于培美曲塞、顺铂或卡铂的给药信息,请参考其处方信息。(5)既往治疗过的EGFRT790M突变阳性转移性非小细胞肺癌每日一次,每次口服80mg。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。以上内容来源于drugs官网,仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围,请勿据此作任何治疗决策。推荐文章:奥希替尼(Osimertinib)的用法用量奥希替尼(Osimertinib)不良反应1、单药治疗不良反应(发生率>20%)白细胞减少症、淋巴细胞减少症、贫血、腹泻、皮疹、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、指甲毒性、皮肤干燥、口腔炎、疲劳。2、尼联合铂类放化疗不良反应(发生率>20%)淋巴细胞减少症、白细胞减少症、ILD/肺炎、血小板减少症、中性粒细胞减少症、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、新型冠状病毒肺炎。3、与培美曲塞和铂类化疗联合治疗不良反应(发生率>20%)白细胞减少症、血小板减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、皮疹、腹泻、口腔炎、指甲毒性、皮肤干燥、肌酐升高。推荐文章:奥希替尼(Osimertinib)的不良反应奥希替尼(Osimertinib)注意事项1、间质性肺病/肺炎(1)可能发生严重或致命的间质性肺病(ILD)或肺炎。(2)对于接受奥希替尼(Osimertinib)治疗且未接受过近期确定性铂类放化疗的患者,如出现(3)提示ILD的呼吸道症状加重(如呼吸困难、咳嗽、发热),暂停奥希替尼(Osimertinib)治疗并及时排查ILD。(4)如确诊ILD,永久停用本品。对于近期接受过确定性铂类放化疗的患者,如出现1级ILD/肺炎,根据临床情况继续或中断奥希替尼(Osimertinib)治疗。(5)如这些患者出现≥2级ILD/肺炎,永久停用奥希替尼(Osimertinib)。2、QT间期延长(1)有QTc间期延长的报告。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常的患者,以及正在接受已知会延长QT间期且有尖端扭转型室性心动过速风险的药物的患者,定期监测心电图和血清电解质。(2)如出现QT间期延长,可能需要减量、暂时中断或永久停用治疗。(3)如QT间期延长同时伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,永久停用本品。3、心肌病(1)有心肌病(如急性或慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿、射血分数降低)的报告。(2)对于接受奥希替尼(Osimertinib)单药治疗且有心脏危险因素的患者,在开始治疗前和治疗期间定期进行心脏监测(包括LVEF评估)。(3)对于接受奥希替尼(Osimertinib)与培美曲塞和铂类化疗联合治疗的所有患者,在开始治疗前和治疗期间定期进行心脏监测(包括LVEF评估)。(4)对于治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者,评估LVEF。如出现有症状的充血性心力衰竭,永久停用本品。4、角膜炎有角膜炎的报告。如出现提示角膜炎的表现(如眼炎、流泪、畏光、视力模糊、眼痛、红眼),及时将患者转诊至眼科医生进行评估。5、多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯-约翰逊综合征(1)上市后病例报告中有多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯-约翰逊综合征的报告。(2)如怀疑出现这些情况,暂停奥希替尼(Osimertinib);如确诊,永久停用奥希替尼(Osimertinib)。6、皮肤血管炎(1)上市后病例报告中有皮肤血管炎(如白细胞碎裂性血管炎、荨麻疹性血管炎、IgA血管炎)的报告。(2)如怀疑出现皮肤血管炎,暂停奥希替尼(Osimertinib)并评估患者是否有全身受累;考虑咨询皮肤科医生。(3)当未发现其他病因时,根据严重程度考虑永久停用奥希替尼(Osimertinib)。7、再生障碍性贫血(1)有再生障碍性贫血的报告,部分病例导致死亡。告知患者再生障碍性贫血的体征和症状(如新发或持续发热、瘀伤、出血、苍白)。(2)如怀疑出现,暂停奥希替尼(Osimertinib)并进行血液学咨询。如确诊,永久停用奥希替尼(Osimertinib)。(3)在开始治疗前、治疗期间定期以及临床需要时更频繁地进行全血细胞计数(含分类)检查。8、胎儿/新生儿发病率和死亡率(1)可能对胎儿造成伤害。治疗前核实妊娠状态。治疗期间避免妊娠。(2)有生殖潜力的女性在治疗期间和停药后6周内应使用有效的避孕方法。(3)有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间和停药后4个月内应使用有效的避孕方法。奥希替尼(Osimertinib)特殊人群用药1、妊娠尚无孕妇使用的数据;动物研究和药物作用机制表明可能对胎儿造成伤害。如在妊娠期间使用或患者在治疗期间怀孕,告知其潜在的胎儿危害。2、哺乳期尚不清楚是否分布到人类乳汁中,也不清楚药物对乳汁产生或哺乳婴儿是否有影响。治疗期间和停药后2周内停止哺乳。3、有生殖潜力的女性和男性治疗前核实有生殖潜力女性的妊娠状态,并告知此类女性在奥希替尼治疗期间和停药后6周内使用有效的避孕方法。此外,有生殖潜力女性伴侣的男性在接受本品治疗期间和停药后4个月内应使用有效的避孕方法。动物研究结果表明,奥希替尼可能损害女性和男性的生育能力。4、儿科使用安全性和有效性尚未确立。5、老年使用老年患者与年轻患者的疗效总体相当,但老年患者的安全性和耐受性挑战更大。6、肝功能损害轻度至中度肝功能损害对奥希替尼(Osimertinib)的药代动力学无影响。未在重度肝功能损害患者中进行研究。7、肾功能损害轻度至重度肾功能损害对奥希替尼(Osimertinib)的药代动力学无影响。未在终末期肾病患者中进行研究。奥希替尼(Osimertinib)药物相互作用1、经乳腺癌耐药蛋白转运的药物可能存在药代动力学相互作用(增加底物的血浆浓度)。需监测BCRP底物的不良反应。2、受P-糖蛋白转运系统影响的药物可能存在药代动力学相互作用(增加底物的血浆浓度)。需监测P-gp底物的不良反应。3、延长QT间期的药物可能存在药理学相互作用(对QT间期延长有叠加效应)。应避免联合使用。若无法避免联合使用,需定期监测心电图和电解质。4、影响胃酸的药物不太可能产生具有临床意义的药代动力学相互作用。5、特定药物非索非那定,伊曲康唑,奥美拉唑,利福平,瑞舒伐他汀,辛伐他汀等可能与奥希替尼(Osimertinib)产生相互作用,同时服用前请咨询医生。
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2025-08-20 14:36
奥希替尼的功效与作用?
奥希替尼(Osimertinib)是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,在非小细胞肺癌治疗领域展现出卓越的临床价值。本文将从药物功效、特殊人群用药及禁忌症三个维度,系统解析这一靶向药物的治疗特性与使用规范,为临床合理用药提供参考。奥希替尼的功效与作用奥希替尼通过精准抑制特定EGFR突变,为肺癌患者提供了突破性的治疗选择。靶向治疗机制奥希替尼选择性抑制EGFR敏感突变(L858R、Ex19del)及T790M耐药突变,阻断肿瘤细胞增殖信号通路。其不可逆结合特性使药物作用更持久,显著延缓耐药性产生。临床适应症适用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗、一线治疗及T790M突变阳性患者的二线治疗。III期临床试验显示,一线使用中位无进展生存期延长,较传统药物提升。独特治疗优势奥希替尼具有穿透血脑屏障的能力,对脑转移病灶控制率较高,每日单次给药方案提升用药便利性,线性药代动力学特性确保血药浓度稳定。奥希替尼的精准靶向作用重新定义了EGFR突变肺癌的治疗标准。奥希替尼的特殊人群用药不同生理特征患者需制定个体化用药方案,平衡疗效与安全性。妊娠与哺乳期动物实验显示具有胚胎毒性,孕妇绝对禁用。哺乳期女性用药期间需暂停哺乳,末次给药后2周内禁止母乳喂养。老年患者65岁以上患者3级以上不良反应发生率增加,需加强心电图和LVEF监测,必要时调整剂量至40mg/日。器官功能不全者轻度肝损无需调整剂量,重度肝损患者慎用。肌酐清除率>15mL/min的肾损患者可用标准剂量,终末期肾病患者缺乏明确用药数据。特殊人群的精细化用药管理是保障治疗安全的重要环节。奥希替尼的禁忌症明确禁忌范围可有效预防严重不良事件发生。绝对禁忌情况包括妊娠期使用、确诊肺间质性疾病、QTc间期>500ms、症状性充血性心力衰竭。出现Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症需永久停药。相对禁忌情况合并使用强CYP3A4诱导剂时需增量至160mg/日,与P-gp底物药物联用需监测底物药物毒性,必要时调整剂量。高风险人群限制先天性长QT综合征患者禁用,电解质紊乱者需纠正后方可用药,活动性角膜炎患者应暂缓治疗直至痊愈。奥希替尼已在中国上市,已进入中国医保,市面上有多款仿制药。患者可通过医院、在线药店或官方网站购买。选择有资质的平台,并咨询医生建议。
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2025-07-07 17:19
奥希替尼的用药指南
奥希替尼是一种针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的靶向药物,具有显著的临床疗效。本文将从用药指南、副作用及特殊人群用药三个方面,详细介绍奥希替尼的使用方法和注意事项,帮助患者和医护人员更好地掌握用药规范。奥希替尼的用药指南患者需严格遵循医嘱正确服用奥希替尼,不可自行增加或减少药物剂量。推荐剂量与用法奥希替尼的推荐剂量为80mg,每日一次,可与食物同服或单独服用。片剂需整片吞服,对于吞咽困难的患者,可将药片分散在非碳酸溶液中服用。漏服处理若漏服一剂,无需补服,直接按原计划服用下一剂。避免因补服导致剂量加倍,增加不良反应风险。治疗时长辅助治疗可持续至疾病复发或出现不可耐受的毒性,最长可达3年;转移性肺癌患者需持续用药直至疾病进展或毒性不可控。严格遵循用药指南,能够最大化药物疗效,同时减少不必要的风险。奥希替尼的副作用奥希替尼在治疗过程中可能引发多种副作用,患者需密切关注并及时处理。常见不良反应腹泻、皮疹、疲劳、肌肉骨骼疼痛等是常见的不良反应,多数症状较轻,可通过调整生活方式或对症治疗缓解。实验室指标异常用药期间可能出现白细胞减少、血小板减少等血液学异常,定期监测血常规有助于及时发现并干预。严重副作用肺间质性疾病、QT间期延长、心肌疾病等严重副作用虽发生率低,但需高度警惕,一旦出现相关症状应立即就医。了解副作用的表现和处理方法,有助于患者更好地配合治疗,提高用药安全性。奥希替尼的特殊人群用药特殊人群使用奥希替尼时需格外谨慎,根据个体情况调整用药方案。孕妇与哺乳期女性孕妇禁用奥希替尼,哺乳期女性用药期间需暂停哺乳。育龄期患者需采取有效避孕措施,避免药物对胎儿或婴儿的影响。老年患者65岁以上患者不良反应发生率较高,需加强监测,必要时调整剂量。肝肾功能不全者轻度肝损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤及终末期肾病患者用药需谨慎,具体方案应由医生评估决定。针对特殊人群的个性化用药,能够平衡疗效与安全性,为患者提供更精准的治疗。
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2025-07-07 16:55
奥希替尼的副作用与注意事项
奥希替尼是一种针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,广泛应用于临床。其疗效显著,但也伴随着一系列副作用和注意事项。本文将详细探讨奥希替尼的副作用、注意事项及疗效,帮助患者和医护人员更好地理解和管理用药过程。奥希替尼的副作用奥希替尼在治疗过程中可能引发多种副作用,患者需密切关注身体反应,及时与医生沟通。常见不良反应奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。这些症状通常较轻,但若持续或加重,需及时就医。实验室异常用药期间,患者可能出现白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少等实验室指标异常。定期监测血常规是必要的,以便及时发现并处理问题。严重副作用少数患者可能出现肺间质性疾病、QTc间期延长、心肌疾病、角膜炎、皮肤血管炎等严重副作用。一旦出现相关症状,应立即停药并寻求医疗帮助。了解副作用的类型和表现,有助于患者更好地配合治疗,减少不必要的风险。奥希替尼的注意事项使用奥希替尼时,需严格遵守用药规范,注意以下事项。特殊人群用药孕妇、哺乳期女性、儿童、老年患者及肝肾功能不全者需谨慎用药。孕妇禁用,哺乳期女性应暂停哺乳,老年患者需密切监测不良反应。药物相互作用奥希替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)合用时,可能降低疗效。同时,与P-gp底物药物联用可能增加毒性。用药前应详细告知医生正在使用的其他药物。贮存方法奥希替尼需在25°C以下避光、密封、干燥保存。避免极端温度和潮湿环境,确保药物稳定性。遵循注意事项,能够有效减少用药风险,提高治疗依从性。奥希替尼的疗效奥希替尼在治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌中表现出显著的疗效,为患者提供了新的治疗选择。适应症范围奥希替尼适用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗、一线治疗及T790M突变阳性患者的后续治疗,覆盖了多种临床需求。靶点作用奥希替尼通过抑制EGFR、T790M突变及外显子21 L858R突变,精准阻断肿瘤细胞生长信号,延缓疾病进展。临床数据研究显示,奥希替尼能够显著延长无进展生存期,提高患者生活质量。其线性药代动力学特性确保了稳定的血药浓度,增强了治疗效果。奥希替尼的疗效为肺癌患者带来了希望,合理用药能够最大化其治疗价值。
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2025-07-07 16:43
奥希替尼在哪里买比较靠谱?
奥希替尼是第三代EGFR-TKI靶向药物,在非小细胞肺癌治疗中占据重要地位。本文系统介绍奥希替尼的购买渠道、价格信息及临床疗效,为患者提供全面的用药参考。内容涵盖正规购药途径、原研药与仿制药价格对比以及药物作用特点,帮助患者做出合理选择。奥希替尼在哪里买比较靠谱获取正品奥希替尼对治疗效果至关重要,患者应通过正规渠道购买以确保药品质量。医院药房及专科门诊国内医院肿瘤科或呼吸科门诊通常配备奥希替尼,患者需凭医师处方购买。医院药房能提供原厂包装药品,并给予专业用药指导。连锁药店及授权药房大型连锁药店可能供应奥希替尼,购买时应查验药店药品经营许可,核对药品批准文号和生产批号。跨境购药注意事项选择孟加拉、老挝等地产的仿制药时,建议通过正规的跨境医疗平台购买。要求提供药品原厂包装、海关通关单和质检报告。无论选择哪种购买方式,保留完整购药凭证和药品包装对后续用药安全都十分重要。奥希替尼的价格奥希替尼存在原研药和仿制药的价格差异,患者可根据经济状况选择合适的版本。原研药价格阿斯利康生产的原研药Tagrisso(泰瑞沙)80mg*30片规格,国际参考价格约576美元/盒。主流仿制药价格孟加拉碧康制药80mg*30片/盒的价格大约是220美元,孟加拉伊思达制药80mg*30片/盒的价格大约是110美元,珠峰制药80mg*30片/盒的价格大约是69美元。影响价格的因素药品价格受产地、采购渠道、运输成本等多方面影响,同一厂家的产品在不同销售平台可能存在一定的价格浮动。选择药品时不应仅考虑价格因素,药品质量和供应稳定性同样需要重点评估。奥希替尼的疗效作为EGFR突变阳性肺癌的一线治疗药物,奥希替尼具有明确的临床疗效。对敏感突变的抑制作用临床研究显示,对于EGFR T790M突变患者,奥希替尼的客观缓解率较高,中位无进展生存期延长,对19del和L858R突变同样有效。脑转移控制效果奥希替尼血脑屏障透过率较高,对脑转移病灶的控制率显著优于前代TKI药物。研究数据显示其中枢神经系统客观缓解率达较高。耐药性表现平均用药18.9个月后可能出现获得性耐药。常见耐药机制包括C797S突变、MET扩增等,部分患者耐药后仍可尝试联合治疗方案。奥希替尼的疗效数据来自大规模临床试验,实际治疗效果可能因个体差异而有所不同,患者用药期间应定期进行影像学检查和基因检测。
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2025-05-21 11:03
奥希替尼全网公布的2025年最新价格
奥希替尼是第三代EGFR-TKI抑制剂,通过选择性抑制EGFR基因突变(包括T790M突变)的活性,阻断肿瘤细胞的增殖和生长信号通路,从而发挥抗肿瘤作用。2025年全球市场价格体系呈现差异化分布。药品定价受专利状态、医保政策及市场竞争格局影响,规范用药需结合基因检测结果,特定人群需严格评估用药风险。奥希替尼全网公布的2025年最新价格2025年奥希替尼全球市场价格呈现三级梯度分布,原研药与仿制药价差显著。阿斯利康原研药维持品牌溢价,发展中国家通过本地化生产降低用药成本,区域采购政策造成终端售价15%-30%波动。原研药价格阿斯利康生产的奥希替尼原研药80mg*30片约576美元/盒,该价格包含药品研发成本及专利费用,属于全球统一指导价。仿制药价格老挝卢修斯制药仿制药80mg*30片/盒的价格大约是54美元/盒。奥希替尼的用药指南奥希替尼治疗需建立在EGFR突变检测基础上,标准剂量为每日80mg口服。用药方案需根据治疗反应动态调整,联合用药时需特别注意药物相互作用风险。标准给药方案非小细胞肺癌患者每日固定时间服用80mg,空腹或随餐均可。出现2级不良反应时首次减量至40mg,3级以上需暂停用药。疗效监测要求治疗8周进行首次CT评估,每12周重复影像学检查。血浆ctDNA动态监测每4周一次,EGFR突变清除率与预后显著相关。出现新发骨痛或神经症状时需立即进行全身评估。药物相互作用强效CYP3A4诱导剂可使血药浓度降低,需避免合用。质子泵抑制剂影响胃液pH值,使吸收率下降。华法林等抗凝药需加强INR监测,调整剂量。奥希替尼的禁忌人群特定生理状态或合并症患者使用奥希替尼可能引发严重不良事件。用药前需全面评估禁忌证,高风险人群应考虑替代治疗方案。绝对禁忌证EGFR野生型患者客观缓解率较低,不应使用。QTc间期>500ms患者禁用,因可能导致尖端扭转型室速。特殊人群限制中重度肝损伤患者(Child-PughB/C)需减量。哺乳期妇女乳汁中药物浓度达血浆水平较高,应停止哺乳。妊娠期使用可导致胎儿肺发育异常,需严格避孕。高风险合并症活动性消化道溃疡患者出血风险增加2.3倍。糖尿病视网膜病变可能进展加快,需每月眼底检查。心力衰竭患者左室射血分数可能进一步下降,基线评估必不可少。
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2025-05-20 15:50
奥希替尼正品有合适的购买方式吗
奥希替尼是一种靶向治疗药物,主要用于携带表皮生长因子受体(EGFR)特定突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。对于需要购买奥希替尼正品的患者来说,选择合适的购买方式至关重要。本文将探讨奥希替尼正品的购买途径、用法用量以及用药期间的日常护理,帮助患者更好地了解和使用这一药物。奥希替尼正品有合适的购买方式吗奥希替尼是处方药,其购买渠道需严格遵循法律法规,以确保药品的真实性。患者不应通过非正规渠道购买,以免遭遇假冒伪劣产品,合适的购买方式主要包括以下几种:正规医院或药店购买患者可以在具有处方药销售资质的正规医院或药店购买奥希替尼。这些机构通常有严格的药品采购和管理流程,能够确保药品的质量。在购买时,患者需提供医生开具的处方,并遵循医嘱使用。通过正规在线平台购买随着互联网的发展,一些正规的在线医疗平台也开始提供处方药销售服务。患者可以选择这些平台购买奥希替尼,但同样需要提供有效的处方,并确保平台具有合法资质。在购买前,患者应对平台进行仔细甄别,避免上当受骗。奥希替尼的用法用量奥希替尼的用法用量需根据患者的具体情况由医生确定。一般来说,奥希替尼的推荐剂量为每日一次,每次80毫克,与或不与食物同服。剂量调整在治疗过程中,医生可能会根据患者的反应和耐受性调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。患者应严格按照医生的指导调整剂量,不可自行增减。用药时间奥希替尼应每日固定时间服用,以保持稳定的血药浓度。患者可以选择早晨或晚上服用,但一旦确定时间后应尽量保持不变。如果漏服一剂,不应补服,而应在常规时间服用下一剂。奥希替尼用药期间的日常护理在用药期间,患者需要注意日常护理,以减轻药物不良反应并提高治疗效果。以下是一些重要的日常护理措施:定期监测患者应定期到医院进行相关检查,如心电图、血常规等,以监测药物对心脏、血液系统等方面的影响。同时,患者还应注意观察自身症状变化,如有异常应及时就医。生活方式调整患者在用药期间应保持良好的生活方式,包括合理饮食、适量运动、充足睡眠等。这些措施有助于提高身体免疫力,减轻药物不良反应。此外,患者还应避免吸烟、饮酒等不良习惯,以免影响治疗效果。非小细胞肺癌是一种严重的疾病,患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力。因此,心理护理也是日常护理的重要组成部分。患者可以通过与家人、朋友交流、参加支持小组等方式来缓解压力,保持积极乐观的心态。
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2025-05-19 17:45
奥希替尼价格一览
奥希替尼(泰瑞沙)是一种激酶抑制剂,在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面展现了显著疗效。其原研药与仿制药在价格上存在差异,同时在国内的上市情况也值得关注。本文将详细探讨奥希替尼原研药与仿制药的价格、国内上市情况及其疗效。奥希替尼原研药和仿制药价格奥希替尼原研药由阿斯利康公司研发并生产,其价格相对较高,主要归因于高昂的研发成本、专利保护及严格的质量控制标准。原研药价格在不同国家和地区可能有所差异,但普遍偏贵,对于部分患者而言可能构成经济负担。仿制药在专利保护期过后上市,价格通常更为亲民。原研药价格阿斯利康生产的奥希替尼原研药80mg*30片约576美元/盒。仿制药价格孟加拉碧康制药80mg*30片/盒的价格大约是220美元,孟加拉伊思达制药80mg*30片/盒的价格大约是110美元,珠峰制药80mg*30片/盒的价格大约是69美元;老挝卢修斯制药仿制药80mg*30片/盒的价格大约是54美元/盒。患者在选择仿制药时仍需注意药品来源和质量,确保选择正规渠道购买。奥希替尼在国内的上市情况奥希替尼在国内的上市为患者带来了新的治疗选择。原研药在国内上市初期,价格较高,但随着时间的推移和医保政策的调整,其可及性逐渐提高。同时,国内多家企业也积极研发奥希替尼仿制药,并通过国家药品监督管理局的审批上市。这些仿制药在价格上更具优势,为患者提供了更多选择。原研药上市历程奥希替尼原研药在国内上市以来,凭借其显著的疗效和良好的安全性,迅速成为非小细胞肺癌治疗的重要药物。阿斯利康公司积极与国内医疗机构合作,推动药物的临床应用和推广。仿制药崛起随着国内仿制药技术的不断进步和政策的支持,奥希替尼仿制药在国内市场逐渐崭露头角。多家企业通过严格的质量控制和生物等效性测试,成功研发出与原研药等效的仿制药。这些仿制药的上市不仅丰富了国内市场,也为患者提供了更多经济实惠的治疗选择。奥希替尼的疗效奥希替尼在治疗非小细胞肺癌方面展现了卓越的疗效。辅助治疗中的表现在辅助治疗中,奥希替尼显著降低了非小细胞肺癌患者的复发风险。多项临床试验表明,与安慰剂相比,接受奥希替尼辅助治疗的患者无病生存期显著延长。一线治疗中的优势在一线治疗中,奥希替尼同样表现出色。对于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者,奥希替尼作为一线治疗药物,显著提高了患者的总缓解率和无进展生存期。此外,奥希替尼还显示出良好的安全性和耐受性,为患者提供了长期治疗的可能性。无论是作为辅助治疗还是一线治疗,奥希替尼都显示出显著的疗效和安全性。其通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的突变型,有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期和提高生活质量。
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2025-05-19 17:44
奥希替尼全新购买方式有哪些?
奥希替是第三代EGFR抑制剂,广泛应用于非小细胞肺癌的靶向治疗。随着药品市场的发展,其购买渠道、价格体系及使用禁忌等信息对患者具有重要意义。本文将从全新购买方式、全球价格对比及禁忌症三个方面展开分析,帮助患者全面了解关键信息。奥希替尼全新购买方式随着奥希替尼在国内外的普及,患者可通过多种正规渠道获取药物,需结合自身需求选择适合的购买途径。国内正规医疗机构购药奥希替尼已在中国大陆地区上市,患者需凭医师处方在具备肿瘤治疗资质的医院或特药药房购买。该药物被纳入国家医保目录,符合报销条件的患者可享受医保支付政策,具体报销比例需根据地方政策确认。跨境医疗平台购药对于需要海外版本的患者,可通过经认证的跨境医疗平台获取。需重点核查平台资质文件、药品进口批号及冷链运输记录。建议优先选择提供全程溯源服务的平台,并要求提供药品原厂包装及说明书。购买孟加拉碧康、珠峰制药等仿制药时,需确认生产批号与当地药监部门备案信息一致。奥希替尼的价格药品价格受专利、生产工艺及流通环节影响显著,患者需根据经济能力选择合适版本。原研药价格阿斯利康原研药80mg*30片规格市场价约为576美元/盒,价格包含研发成本与全球专利费用。该版本通过严格的质量监管体系生产,稳定性与生物利用度具有临床数据支持,适合对疗效要求较高的患者群体。仿制药价格孟加拉碧康制药80mg*30片/盒的价格大约是220美元,孟加拉伊思达制药80mg*30片/盒的价格大约是110美元,珠峰制药80mg*30片/盒的价格大约是69美元;老挝卢修斯制药仿制药80mg*30片/盒的价格大约是54美元/盒。奥希替尼的禁忌症尽管说明书中未明确列出绝对禁忌症,但特定人群需严格评估用药风险。绝对禁用人群妊娠期及哺乳期女性禁止使用,动物实验显示奥希替尼可导致胚胎发育异常。对药物成分过敏者需永久停用,出现严重超敏反应(如血管性水肿)应立即就医。确诊间质性肺病或非感染性肺炎患者严禁继续用药。相对禁忌与风险管控严重肝功能不全(Child-PughC级)患者需暂停用药直至肝功能恢复。QTc间期>500ms的心脏疾病患者需定期监测心电图,必要时调整剂量。存在活动性角膜炎或皮肤血管炎病史者,需在专科医师监督下使用。特殊人群注意事项老年患者(≥75岁)发生3级以上不良反应概率较年轻群体高,建议起始剂量减半并加强监测。儿童用药安全性未建立,18岁以下患者禁止使用,生育期男女需在治疗期间及停药后特定周期采取严格避孕措施。
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2025-05-19 17:34
奥希替尼最新公布价格表
奥希替尼是一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物,主要用于EGFR T790M突变阳性患者的治疗。该药物通过抑制肿瘤细胞生长相关的酪氨酸激酶活性发挥作用,可延缓疾病进展并改善患者生存质量。奥希替尼已获得多个国家药品监管机构的批准,适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线及以上治疗。奥希替尼最新公布价格了解药品价格对患者选择治疗方案具有重要意义,不同生产厂商的奥希替尼存在显著价格差异,患者可根据自身情况合理选择。原研药价格阿斯利康生产的奥希替尼原研药80mg*30片约576美元/盒,该价格包含药品研发成本及专利费用,属于全球统一指导价。仿制药价格孟加拉碧康制药80mg*30片/盒的价格大约是220美元,孟加拉伊思达制药80mg*30片/盒的价格大约是110美元,珠峰制药80mg*30片/盒的价格大约是69美元;老挝卢修斯制药仿制药80mg*30片/盒的价格大约是54美元/盒。如何购买奥希替尼奥希替尼已在中国大陆地区正式上市,患者可凭医师处方在指定医疗机构或特药药房购买。对于需要海外版本的患者,应通过正规跨境医疗平台获取,购买时需核实药品批号与进口资质文件。奥希替尼用药注意事项正确使用奥希替尼是保证治疗效果的重要前提,患者在用药过程中需严格遵循医疗指导,关注可能出现的不良反应。适用人群与禁忌症该药物适用于经基因检测确认存在EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。妊娠期、哺乳期女性及严重肝功能不全者禁用。对药物成分过敏或存在间质性肺病史的患者需谨慎使用。副作用管理常见副作用包括腹泻、皮疹和皮肤干燥。多数反应为1-2级,可通过调整剂量或对症处理缓解。出现严重呼吸困难、持续高热或心电图异常时应立即停药就医。奥希替尼怎么使用规范的用药方法直接影响治疗效果。患者应建立规律的服药习惯,配合医生进行疗效评估。使用方式奥希替尼为口服片剂,每日固定时间服用。建议在餐前1小时或餐后2小时空腹服用,用200ml温水整片吞服。若发生呕吐,当日无需补服,次日按原剂量继续用药。推荐剂量标准剂量为每日80mg,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。对于出现特定不良反应的患者,医师可能建议暂时减量至每日40mg。肝肾功能不全者无需调整初始剂量,但需加强监测。药品储存需避光防潮,开封后铝箔包装未破损的药物有效期可维持至包装标示日期。任何剂量的调整都应在肿瘤专科医师指导下进行,自行增减剂量可能影响治疗效果或增加毒性风险。
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2025-05-19 17:29
奥希替尼一次能囤几盒?多少钱?
奥希替尼是EGFR突变非小细胞肺癌的重要靶向药物,其合理备药量和价格是患者关注的重点问题。本文将从合理囤药数量、市场价格体系以及特殊人群用药三个方面,为患者提供实用指导。奥希替尼一次能囤几盒奥希替尼需要长期用药,合理的备药量需要考虑治疗周期、药品有效期及个体差异等多重因素。术后辅助治疗备药量根据ADAURA临床研究方案,术后辅助治疗需持续用药3年。推荐按3个月为一个备药周期,每次准备9盒(80mg*30片规格),需预留10%余量应对可能的剂量调整或物流延误。晚期治疗备药计划晚期患者需持续用药至疾病进展,首次建议备药2-3个月用量(6-9盒)。后续每2个月评估疗效后补充药品。联合化疗患者需同步准备培美曲塞等配套药物。备药时需核对药品有效期,避免一次性囤积过多导致过期浪费,特殊时期可适当增加1-2个月的备药量。奥希替尼多少钱奥希替尼市场价格差异显著,主要分为原研药和仿制药两大类别,患者可根据经济状况选择合适的版本,价格仅供参考。原研药价格英国阿斯利康原研药80mg*30片规格国际均价约576美元/盒。在中国市场,经医保报销后价格会低一些。仿制药价格老挝卢修斯制药生产的价格大约是54美元/盒。购买仿制药需选择正规跨境医疗渠道,确保药品质量,不建议通过非正规途径购买。奥希替尼的特殊人群用药特殊人群使用奥希替尼需要特别注意剂量调整和不良反应监测。肝肾功能不全患者轻度肝损(Child-Pugh A级)和肾功能不全(CrCl≥15mL/min)患者无需调整剂量。重度肝损(Child-Pugh C级)和终末期肾病患者慎用,建议从40mg起始剂量开始。老年患者65岁以上老年患者不良反应发生率可能增加,需加强心功能和血液学监测。无需常规调整剂量,但出现≥3级不良反应时应考虑减量至40mg/日。妊娠及哺乳期女性妊娠期禁用,育龄期女性用药期间及停药后6周内需采取可靠避孕措施。哺乳期女性应暂停哺乳,药物可能通过乳汁分泌。特殊人群用药需在医生指导下进行个体化调整,并加强治疗期间的监测随访,及时处理可能出现的不良反应。
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2025-04-14 14:48
奥希替尼在中国上市了吗?好购买吗?
奥希替尼(泰瑞沙)是非小细胞肺癌治疗的重要靶向药物,其在国内的可及性和获取途径备受关注,该药物已经在国内上市。本文将从药品上市情况、购买渠道及医保报销政策三个方面,全面解析奥希替尼在中国的可及性问题。奥希替尼在中国上市了吗奥希替尼已在中国正式上市多年,为国内肺癌患者提供了重要的治疗选择,该药物的获批适应症随着临床证据的积累逐步扩大。首次获批时间2017年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准奥希替尼上市,成为国内首个针对EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的靶向治疗药物。这一审批仅比美国FDA批准晚约两年,体现了我国加快创新药审评审批的政策导向。适应症扩展2019年获批用于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗;2021年新增术后辅助治疗适应症。目前在国内获批的适应症已与国际同步,覆盖从早期到晚期EGFR突变阳性NSCLC的全病程治疗需求。奥希替尼在国内的上市为肺癌患者带来了与国际接轨的治疗选择,其适应症范围随着临床研究的深入持续扩展。奥希替尼好购买吗奥希替尼在国内的获取渠道相对多元,但受价格因素影响,不同购买方式各有利弊。患者可根据实际情况选择最适合的获取途径。医院药房购买医院肿瘤科及大型专科医院药房基本都有配备,需凭医师处方购买,价格执行国家统一定价,优势是药品质量有保障,可同步获得专业用药指导。零售药店渠道部分大型连锁药店可凭处方购买,价格与医院基本一致,但部分药店会提供会员折扣或赠药优惠。购买时需认准正规药店,查验药品追溯码。海外购药途径患者可通过正规跨境医疗平台可购买孟加拉、老挝等地产的仿制药,建议选择有资质的跨境医疗服务机构。不同购买渠道在价格、便利性和质量保障方面各有特点,患者应根据自身情况谨慎选择,优先考虑正规医疗机构渠道。奥希替尼纳入国家医保了吗奥希替尼已纳入我国医保报销范围,大幅降低了患者的经济负担,但不同适应症的报销条件和比例存在差异。医保纳入历程2018年首次通过谈判纳入国家医保目录,报销适应症为T790M突变阳性NSCLC的二线治疗;2020年续约时将一线治疗适应症纳入;2022年新增术后辅助治疗适应症。目前所有获批适应症均纳入医保。报销政策细则城乡居民医保报销比例约60%-80%,职工医保报销比例更高。需满足基因检测证实EGFR敏感突变的条件,部分地区要求先使用一代EGFR-TKI进展后才能报销二线治疗。医保后价格经过国家谈判和医保报销后,患者自付部分大幅降低,具体因参保类型和地区政策而异。医保覆盖显著提高了奥希替尼的可及性,患者用药前应详细了解当地医保政策,准备好必要的基因检测报告等证明材料,确保顺利享受医保待遇。
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2025-04-14 14:48
奥希替尼有几种规格?多少钱?
导读:奥希替尼(泰瑞沙)是第三代EGFR-TKI靶向药物,在非小细胞肺癌治疗中具有重要地位。本文将从药物规格、价格体系及关键注意事项三个维度进行全面解析,帮助患者及家属了解这一重要抗癌药物的基本信息。奥希替尼有几种规格奥希替尼在全球市场上主要提供两种标准规格,以满足不同患者的治疗需求。规格选择需根据医生处方和个体情况确定。标准规格原研药由阿斯利康生产,提供40mg和80mg两种片剂规格。40mg片为圆形米黄色,刻有"AZ 40"字样;80mg片为椭圆形米黄色,刻有"AZ 80"标识。两种规格均采用30片/瓶的包装形式。特殊规格部分仿制药企可能提供其他规格,如20mg或60mg片剂,主要用于剂量调整阶段。但主流治疗方案仍以40mg和80mg为基础,通过组合使用实现精准给药。临床常用80mg每日一次方案,40mg多用于不良反应时的剂量调整。患者不可自行更改规格或剂量,必须严格遵医嘱使用。奥希替尼不同规格多少钱奥希替尼价格体系复杂,受规格、产地、采购渠道等多因素影响,价格仅供参考,了解价格差异有助于患者做出合理选择。原研药价格阿斯利康原研药80mg*30片约576美元/盒,欧美市场价格普遍高于亚洲地区,部分国家医保可报销部分费用。仿制药价格孟加拉碧康制药80mg规格约220美元,伊思达制药110美元,珠峰制药69美元;老挝卢修斯制药仿制药约54美元/盒。40mg仿制药价格通常为80mg的60%-70%。价格差异主要源于生产工艺和品牌溢价,不影响主要成分奥希替尼的化学结构。购买时应选择正规渠道,确保药品质量。奥希替尼的注意事项规范使用奥希替尼需特别注意其特殊不良反应,及时识别和处理可显著提高用药安全性。眼部不良反应约0.6%患者出现角膜炎,表现为眼痛、畏光、视力模糊等症状。用药期间出现眼部不适应立即就医,严重者需暂停用药并转诊眼科。保持眼部卫生,避免隐形眼镜长时间佩戴。严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson综合征等,虽发生率低但后果严重。出现皮肤水疱、黏膜糜烂或靶形红斑应立即停药。治疗期间避免强烈日晒,使用温和护肤品。血管炎风险皮肤血管炎表现为紫癜样皮疹或持久性荨麻疹,多在下肢出现。发现疑似症状需暂停用药,进行皮肤活检确诊。合并发热或关节痛提示系统受累,需全面评估。所有不良反应都应及时与主治医生沟通,切勿自行调整用药方案。
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2025-04-14 13:06
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