奥希替尼(Osimertinib)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药,用药注意事项

奥希替尼(Osimertinib)作为第三代EGFR-TKI，凭借其对T790M突变的高效抑制和卓越的临床数据，成为非小细胞肺癌(NSCLC)治疗领域的突破性药物。

奥希替尼(Osimertinib)的常用剂量

1、非小细胞肺癌成人常用剂量

每日一次，每次口服80毫克。

2、治疗持续时间

(1)辅助治疗场景

直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应，或最长持续3年

(2)转移性肺癌

直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围，请勿据此作任何治疗决策。

奥希替尼(Osimertinib)用药管理

1、随餐或空腹服用

奥希替尼(Osimertinib)可随餐或空腹服用。

2、服用方法

每日同一时间用一整杯水送服。片剂不可压碎、掰开或咀嚼；若患者无法吞咽，可溶于水中服用。

3、漏服处理

若漏服一剂，应跳过该剂量，不可补服，按计划服用下一剂即可。

4、吞咽困难处理

(1)对于吞咽固体药物困难的患者，仅将片剂分散于60毫升(2盎司)非碳酸水中。

(2)搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)后立即咽下。

(3)制备过程中不可压碎、加热或超声处理。

(4)用120-240毫升(4-8盎司)水冲洗容器，并立即喝下。

(5)若需通过鼻胃管给药，按上述方法将片剂分散于15毫升非碳酸水中，再用15毫升水将残留药物转移至注射器中。

(6)将得到的30毫升药液按照鼻胃管使用说明给药，并进行适当的水冲洗(约30毫升)。

奥希替尼(Osimertinib)监测要求

1、心血管系统

治疗开始前及治疗期间每3个月通过心电图或多门控采集扫描(MUGA)监测左心室射血分数；对有风险因素的患者，治疗期间定期通过心电图监测QTc间期及电解质。

2、呼吸系统

监测呼吸症状是否加重(如呼吸困难、咳嗽、发烧；确认是否为间质性肺病)。

奥希替尼(Osimertinib)患者建议

(1)治疗期间避免食用葡萄柚、饮用葡萄柚汁及使用贯叶连翘。

(2)女性患者治疗期间及治疗结束后6周内采取有效的避孕措施。

(3)有女性伴侣的男性患者，最后一剂药物服用后4个月内采取有效的避孕措施。

(4)治疗期间及最后一剂药物服用后2个月内不要进行母乳喂养。

奥希替尼(Osimertinib)剂量调整

强效CYP4503A诱导剂

(1)尽可能避免与奥希替尼(Osimertinib)同时使用。

(2)若无法避免联合用药，与强效CYP4503A诱导剂合用时，需将奥希替尼(Osimertinib)剂量增至每日160毫克；停用强效CYP4503A4诱导剂3周后，恢复奥希替尼(Osimertinib)每日80毫克的剂量。

奥希替尼(Osimertinib)不良反应的剂量调整

1、肺部

间质性肺病(ILD)/肺炎：永久停用奥希替尼(Osimertinib)。

2、心脏

(1)至少2次独立心电图显示QTc间期>500毫秒

暂停治疗，直至QTc间期<481毫秒或恢复至基线水平；若基线QTc间期≥481毫秒，则以40毫克剂量恢复用药。

(2)QTc间期延长且伴有危及生命的心律失常体征

永久停用奥希替尼(Osimertinib)。

(3)有症状的充血性心力衰竭

永久停用奥希替尼(Osimertinib)。

3、皮肤

史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、重症多形性红斑(EMM)：疑似病例暂停用药，确诊后永久停用奥希替尼(Osimertinib)。

4、其他

3级及以上不良反应：暂停治疗最长3周。

若3周内不良反应改善至0-2级：以每日40-80毫克的剂量恢复治疗。

若3周内未改善：永久停用奥希替尼(Osimertinib)。

奥希替尼(Osimertinib)特殊人群剂量调整

1、肾功能不全时的剂量调整

肌酐清除率(CrCl)15-89毫升/分钟：不建议调整剂量。

终末期肾病(肌酐清除率低于15毫升/分钟)：无推荐剂量。

2、肝功能不全时的剂量调整

轻度肝功能损害：不建议调整剂量。

重度肝功能损害：无推荐剂量。

奥希替尼(Osimertinib)储存要求

奥希替尼(Osimertinib)储存于25℃(77℉)环境下；允许在15℃-30℃(59℉-86℉)范围内波动。