奥希替尼(Osimertinib)说明书
奥希替尼(Osimertinib)
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。
奥希替尼(Osimertinib)相关药讯
奥希替尼2020年医保价格
奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗, 2017年3月,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,2018年10月,奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%,那奥希替尼2020年医保价格是多少呢? 奥希替尼医保价格:患者每月需要1.5万左右购买一盒。 提醒大家,并不是所有人都可以对奥希替尼进行报销,所以患者必须弄清楚奥希替尼报销条件。 奥希替尼的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,简单来说就是在吉非替尼、厄洛替尼治疗期间因为T790M阳性突变而耐药非小细胞肺癌患者。 对于普通家庭以及没有医保的患者来说,可以考虑以下版本: 奥希替尼国外的价格:孟加拉黑盒的80mg*30片,价格4000元人民币左右;孟加拉白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右;印度白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服奥希替尼1次,则应补服奥希替尼,除非下次服药时间在12小时以内。 奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
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2020-08-24 10:48
奥希替尼可治疗哪些疾病?
奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)是由阿斯利康研发的专门针对肺癌EGFR突变的第三代EGFR-TKI药,那奥希替尼可治疗哪些疾病? 奥希替尼的适应症: 1、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗 奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。 2、先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC 奥希替尼适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。 使用奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)的患者必须了解一下情况: 奥希替尼会引起严重的副反应,包括: 1、肺部问题。奥希替尼会引起肺病甚至有可能致死。它的症状可能会和肺癌的症状相似。如您新发或者加重肺部症状,包括呼吸困难、气短、咳嗽、发热,请立即告诉您的医生。 2、心脏问题,包括心脏衰竭。奥希替尼会引起心脏问题甚至有可能致死。医生会在您服用奥希替尼之前及治疗过程中,检查您的心脏功能。如果您出现下列心脏问题的症状时,请立即告诉医生:感到心脏狂跳、气短、脚踝水肿、感到眩晕。 3、药物相互作用,CYP3A强诱导剂:如果可能,请避免使用。如果没有可能,请对服CYP3A4诱导剂的患者增加奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)的剂量至160mg每天。
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2020-08-24 10:43
奥希替尼对肺癌患者能有效果吗?
奥希替尼适用于治疗肺癌的药物,那奥希替尼对肺癌患者能有效果吗? FLAURA研究奥西替尼组vs对照一代EGFR靶向药物生存曲线: 总生存时间显著延长。 奥希替尼组患者的中位总生存时间(OS)为38.6个月(95% CI, 34.5-41.8),而使用厄洛替尼或吉非替尼的患者组的中位OS为31.8个月(95% CI, 26.6-36.0),使用第三代EGFR抑制剂可讲患者的疾病死亡风险降低20% (HR, 0.799;95% CI,0.647 - -0.997;P = .0462)。在这项研究的最终数据截止时,奥希替尼组患者3年生存率为54%,对照(厄洛替尼/吉非替尼)组为44%。 患者维持无进展比例显著增加。 数据显示,第3年仍然接受奥希替尼一线治疗的患者比例为28%,对照组继续接受一代EGFR-TKI治疗的比例仅为9%,奥希替尼组是对照组的3倍,意味着一线接受奥西替尼治疗的患者中,有近30%的患者可以维持疾病不进展的时间超过3年,而使用一代靶向药,仅10%的患者可以维持不进展超过3年。 在疾病进展后续治疗的统计中,在奥希替尼组患者中有78%的患者疾病进展,其中133名(47%)患者后续继续接受治疗,其中大部分(68%)患者接受化疗治疗,有22%的患者接受奥希替尼以外EGFR靶向药物治疗;而在对照组,有180名患者后续继续接受治疗,其中47%的患者接受奥希替尼治疗,27%的患者接受奥希替尼以外其他靶向药物治疗。 研究显示奥希替尼对比一代靶向(吉非替尼或厄洛替尼)作为一线疗法治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者,可显著延长6.8个月患者总生存期,达38.6个月!
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2020-08-24 10:37
奥希替尼纳入医保目录了吗?
奥希替尼(也叫泰瑞沙,9291)是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物,主要针对EGFR敏感突变和T790M耐药突变,并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。 在国内上市后,奥希替尼主要用于EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌,效果显著,临床严重副作用较少,那奥希替尼纳入医保目录了吗? 据了解,2018年10月,奥希替尼纳入医保报销目录,并降价70%,现在患者每月需要1.5万左右购买一盒。 提醒大家,并不是所有人都可以对奥希替尼进行报销,所以患者必须弄清楚奥希替尼报销条件。 奥希替尼的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,简单来说就是在吉非替尼、厄洛替尼治疗期间因为T790M阳性突变而耐药非小细胞肺癌患者。 对于普通家庭以及没有医保的患者来说,国内的价格无疑是一笔不小的经济压力,其实患者可以考虑以下版本: 奥希替尼国外的价格:孟加拉黑盒的80mg*30片,价格4000元人民币左右;孟加拉白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右;印度白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 另外,奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。
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2020-08-24 10:29
奥希替尼医保报销后的价格
奥希替尼是肺癌三代EGFR靶向药,一般用于易瑞沙,特罗凯治疗失败后的二线治疗,自上市以来就被患者称为肺癌“神药”,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展, 2017年中国将奥希替尼获批上市,2018年10月,奥希替尼纳入医保报销目录,那奥希替尼医保报销后的价格是多少呢? 奥希替尼纳入医保后降价70%,现在患者每月需要1.5万左右购买一盒。 提醒大家,并不是所有人都可以对奥希替尼进行报销,所以患者必须弄清楚奥希替尼报销条件。 奥希替尼的报销条件为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)医治时或医治后呈现疾病发展,简单来说就是在吉非替尼、厄洛替尼治疗期间因为T790M阳性突变而耐药非小细胞肺癌患者。 对于普通家庭以及没有医保的患者来说,可以考虑以下版本: 奥希替尼国外的价格:孟加拉黑盒的80mg*30片,价格4000元人民币左右;孟加拉白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右;印度白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 仿制版的奥希替尼在国内是不能进行销售的,所以只能在去国外购买,不方便出国的患者可以选择国内的正规海外医疗服务机构(医伴旅)直邮,通过专业海外医疗机构联系国外官方,将正版的国外奥希替尼直接通过直邮寄回来,相比自己出国购买的费用会低不少。
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2020-08-24 10:25
奥希替尼中国上市时间
奥希替尼是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物,主要针对EGFR敏感突变和T790M耐药突变,并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。 奥希替尼主要用于EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌,效果显著,临床严重副作用较少,那奥希替尼在中国上市时间是什么时候呢? 2017年3月,奥希替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。 有研究证明奥希替尼用于一线治疗的数据要优于传统的一线用药方案(易瑞沙,阿法替尼等等),目前奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已经在国内获批。 奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。 2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。 奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 奥希替尼的获批为EGFR突变高发的肺癌患者带来了新的希望,它打破了肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈,是肺癌靶向治疗的重大进展。相信奥希替尼的获批,可以为更多肺癌患者带来创新的治疗方案,延长他们的生命。
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2020-08-24 10:20
奥希替尼哪里有卖的?
目前,奥希替尼获批的适应症包括: 1、T790M阳性的转移性非小细胞肺癌患者(疾病进展或经过RGFR-TKI治疗); 2、一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。 奥希替尼由阿斯利康研发的,2015年11月在美国获批上市,那奥希替尼哪里有卖的呢? 购买奥希替尼的渠道:2017年3月,奥希替尼在国内上市,患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 说到买药首先想到的就是价格问题,现在患者每月需要1.5万左右购买一盒。 对于普通家庭以及没有医保的患者来说,这个价格无疑是一笔不小的经济压力,其实患者可以考虑以下版本: 奥希替尼国外的价格:孟加拉黑盒的80mg*30片,价格4000元人民币左右;孟加拉白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右;印度白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 如您想要购买质优价廉的奥希替尼,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 仿制版奥希替尼因为疗效好,价格便宜而成为了很多患者家庭的首选。且仿制版以极低的价格为患者带来同原研药一样的抗癌效果,因此仿制版奥希替尼是目前众多肺癌患者性价比最高的选择。 实验表明,奥希替尼用于一线治疗的数据要优于传统的一线用药方案(易瑞沙,阿法替尼等等)。
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2020-08-24 10:13
奥希替尼要怎么吃呢?
奥希替尼是一种治疗肺癌的临床用药,用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗,奥希替尼用于治疗局部晚期或转移性肺癌前,对肺癌治疗效果明显。 奥希替尼为专科医生处方用药,在肝肾功能有异常的患者,要评估肝肾功能后用药,用药后要定期复查肝肾功能,那奥希替尼要怎么吃呢? 服用奥希替尼的方法: 奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性 NSCLC 前,首先需要明确 EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变方可使用奥希替尼治疗。 奥希替尼的推荐剂量为每日 80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服奥希替尼 1 次,则应补服奥希替尼,除非下次服药时间在 12 小时以内。 奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于 50mL 不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。 需要经胃管喂饲奥希替尼时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水 15mL,后续残余物冲洗时用水 15mL。这 30mL液体均应按鼻胃管的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30 分钟内服用。
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2020-08-24 10:05
2020年奥希替尼最新价格
奥希替尼由阿斯利康研发的专门针对肺癌EGFR突变的第三代EGFR-TKI药。 奥希替尼最早是2015年11月在美国获批上市,2017年3月在国内上市,那2020年奥希替尼最新价格是多少呢? 奥希替尼目前已经纳入医保报销目录,并降价70%,现在患者每月需要1.5万左右购买一盒。 提醒大家,并不是所有人都可以对奥希替尼进行报销,所以患者必须弄清楚奥希替尼报销条件。 对于普通家庭以及没有医保的患者来说,可以考虑以下版本: 奥希替尼国外的价格:孟加拉黑盒的80mg*30片,价格4000元人民币左右;孟加拉白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右;印度白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 奥希替尼为靶向EGFR激活和抗性(T790M)突变的口服、不可逆、选择性抑制剂,是一种单苯胺基嘧啶小分子,其丙烯酰胺基与EGFR基因催化域ATP结合位点边缘的C797形成共价结合,从而与特定的EGFR突变形式进行不可逆结合。 研究表明,奥希替尼通过以下机制阻断EGFR下游信号途径、抑制肺癌细胞生长: 1、阻断突变EGFR同源二聚化从而阻止受体激活; 2、诱导EGFR突变细胞降解。奥希替尼适用于治疗成年患者的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。
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2020-08-24 10:00
奥希替尼有什么注意事项?
作为三代非小细胞肺癌靶向药物奥希替尼,在使用时有什么注意事项呢? 1、间质性肺病(ILD)/肺炎:发生于3.3%的患者中。当患者确诊为ILD/肺炎时,请永久停用奥希替尼。 2、QT间隔延长综合症:监测有QT延长史或QT延长倾向的患者及正在服用会使QT间隔延长的药物的患者的心电图和电解质。暂时停用奥希替尼,再次使用时应降低剂量。或者永久停用奥希替尼。 3、心肌病:发生于1.4%的患者中。请在治疗开始前评估左心室射血分数(LVEF),之后每3个月一次。 4、胚胎毒性:奥希替尼会引起胚胎损害。请告知女性本药对于胎儿的潜在风险,并在治疗过程中和治疗结束后的6周内进行有效避孕。并建议男性应在治疗结束后的4月内有效避孕。 5、已怀孕或计划怀孕。奥希替尼会伤害未出生的宝宝。如果您在奥希替尼的治疗过程中怀孕或怀疑您可能怀孕了,请立即告诉您的医生。 具有生育能力的女性应在奥希替尼的治疗过程中及治疗结束后的6周内,实施有效避孕。 有具有生育能力的女性伴侣的男性应在奥希替尼的治疗过程中及治疗结束后的4周内,实施有效避孕。 5、正在哺乳或计划哺乳。尚不明确奥希替尼是否会进入您的乳汁中。请不要在奥希替尼的治疗过程中及治疗结束后的2周内进行哺乳。请与医生商讨这段时间最好的喂养宝宝的途径。 6、在使用奥希替尼前,告诉医生所有您服用的药品,包括处方药和非处方药、维他命、及草本补充剂。如果您在服用心脏或血压药品,尤其要告诉医生。
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2020-08-24 09:51
奥希替尼用法与用量
奥希替尼的用量: 奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治。 奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服奥希替尼1次,则应补服奥希替尼,除非下次服药时间在12小时以内。 奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 奥希替尼的用法: 奥希替尼为口服使用。奥希替尼应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。 奥希替尼的剂量调整: 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 特殊人群使用奥希替尼: 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害: 轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用奥希替尼。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用奥希替尼。 肾功能损害: 轻中度肾功能损害患者使用奥希替尼时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用奥希替尼的数据有限。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用奥希替尼。
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2020-08-24 09:45
奥希替尼主要是治什么的?
奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,那奥希替尼主要是治什么的? 奥希替尼的适应症: 具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。 奥希替尼的剂量和给药: 根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在,选择奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下测试肿瘤组织。 根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在,在EGFR TKI治疗之后或之后选择奥希替尼治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。 奥希替尼的服用方法: 推荐剂量的奥希替尼是每天一次80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。奥希替尼可以带或不带食物。 如果错过了一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。 奥希替尼常见的不良反应(≥20%)为腹泻(58%),皮疹(58%),皮肤干燥(36%),指甲毒性(35%),口腔炎(29%)和减少胃口(20%)。
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2020-08-24 09:34
奥希替尼对肺癌能有多大疗效?
奥希替尼(别名:泰瑞沙)是一种治疗肺癌的临床用药,用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗,本品用于治疗局部晚期或转移性肺癌前,对肺癌治疗效果明显,那奥希替尼对肺癌能有多大疗效呢? 奥希替尼治疗肺癌的治疗效果: 奥希替尼在美国获得突破性疗法(BTD)认定,用于辅助治疗早期(IB、II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后的治愈性治疗。此次BTD的认定基于临床3期试验(ADAURA)的优异结果,其奥希替尼使疾病复发或死亡风险降低了约80%。 据悉,突破性疗法的认定是基于临床3期试验(ADAURA)的数据,这些数据最近在美国临床肿瘤学会ASCO2020年会上公布。 ADAURA是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验,试验入组了682例IB、II、IIIA期EGFRm NSCLC患者,这些患者此前接受了完全切除术和辅助化疗。 在试验组中,患者接受奥希替尼 80mg每日一次口服片剂治疗三年或直至疾病复发。在试验中,奥希替尼在IB-IIIA期EGFRm NSCLC患者的辅助治疗中表现出无病生存期(DFS)的统计学显着性和临床意义的改善,关键的次要终点中降低了79%的疾病复发或死亡风险。 另外,需要注意的是,但是奥希替尼为专科医生处方用药,效果明确,但是副作用也大,在肝肾功能有异常的患者,要评估肝肾功能后用药,用药后要定期复查肝肾功能。
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2020-08-24 09:27
奥希替尼在治疗肺癌这方面疗效怎样?
奥希替尼治疗肺癌的治疗效果: 2015年4月30日,奥希替尼的I期临床研究结果: 在晚期肺癌伴EGFR T790M突变并且已经接受过传统治疗的253名患者中,服用奥希替尼展示出了令人赞叹的效果:对疾病控制率是84%。传统的一线化疗对疾病控制率能达到的百分比是79.3%,输给了还处于临床I期试验当中的奥希替尼! 在奥希替尼II期临床试验中,采用每日一粒(80mg)的给药量,结果: 此时奥希替尼对疾病的控制率达到了90% ,之前一线用药同样是在II期试验的时候,以往使用的吉非替尼(易瑞沙)对疾病控制率只有60%;而厄洛替尼(特罗凯)II期临床有效性仅仅有13.6%,奥希替尼90%! 2016年11月6日,奥希替尼的III期临床研究结果: 参与试验的是经传统EGFR-TKI治疗后病情持续恶化的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用奥希替尼与一线的培美曲塞联合顺铂/卡铂作比较,两组中位无进展生存期分别是10.1个月和4.4个月,客观缓解率是71%和31%。在缓解病痛和延长患者寿命这两方面,奥希替尼的功效都是传统一线药的2倍以上! 另外值得一提的是,对于脑转移或者中枢神经系统转移的患者,奥希替尼与培美曲塞联合顺铂/卡铂的中位无进展生存期为8.5个月和4.2个月,又是双倍疗效!肺癌脑转移患者在服用奥希替尼2个月后肺门旁结节明显地缩小了,颅内外转移灶也显著减少了、变小了,这个结果无疑为有脑转移、中枢神经系统转移的患者带来了新的希望!
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2020-08-24 09:23
奥希替尼效果怎样呢?
奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,那奥希替尼效果怎样呢? 2019年4月,奥希替尼获FDA准许用以EGFR突然变化呈阳性(外显子19缺少或外显子21突然变化)NSCLC迁移患者的一线治疗。 本次获准一线治疗关键根据一项III期临床研究,数据信息显示信息:与现阶段规范一线治疗(易瑞沙或厄洛替尼)对比,奥希替尼减少了54%的病症进展风险性。 在双盲科学研究中,规范治疗法的中位无进展存活期(PFS)为10.2个月,而应用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。 该科学研究CNS功效剖析中,对200名患者开展了基准线脑扫描仪,在其中128例身患可精确测量或不能精确测量的CNS变病。应用奥希替尼16.5个月后未做到中位CNS无进展存活期,可是应用规范EGFRTKIs的中位CNS无进展存活期为13.9个月。奥希替尼组61例患者中的40例(66%)和规范EGFRTKIs组67例患者中的29例(43%)做到CNS总体目标回应。 研究显示,奥希替尼将会比规范EGFR酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs)更合理地减少没经治疗的EGFR突然变化末期非小细胞肺癌(NSCLC)患者神经中枢系统软件(CNS)进展的风险性。 奥希替尼的获批为EGFR突变高发的肺癌患者带来了新的希望!
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2020-08-24 09:18
奥希替尼2020年价格
2017年3月22日,国家药监局准许奥希替尼片用以以往经外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现病症进展,而且系统检测确定存有EGFRT790M突然变化呈阳性的部分末期或转移癌非小细胞肺癌(NSCLC)成年人患者的治疗,那奥希替尼2020年价格是多少呢? 奥希替尼的价格:目前,奥希替尼每月需要1.5万左右。 这个价格,对于普通家庭以及没有医保的患者来说,可以考虑以下版本: 奥希替尼国外的价格:孟加拉黑盒的80mg*30片,价格4000元人民币左右;孟加拉白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右;印度白盒的80mg*30片,价格2000元人民币左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 奥希替尼推荐剂量: 奥希替尼的推荐剂量为每天80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。奥希替尼可以带或不带食物一起服用。 如果错过了奥希替尼的剂量,请勿补足错过的剂量,并按计划服用下一个剂量。 吞咽困难的患者服用: 仅将片剂分散在60毫升(2盎司)非碳酸水中。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中,请勿压碎,加热或超声处理。用120 mL至240 mL(4至8盎司)水冲洗容器,然后立即饮用。 如果需要通过鼻胃管给药,请将奥希替尼如上所述分散在15 mL非碳酸水中,然后再使用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所产生的30 mL液体应按照鼻胃管说明进行管理,并用适当的水冲洗(约30 mL)。
已帮助411人
2020-08-24 09:13
奥希替尼什么人才能用?
奥希替尼是一种口服激酶抑制剂,那奥希替尼什么人才能用? 奥希替尼适应症: 1、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗 奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变,通过FDA批准的检测。 2、先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC 奥希替尼适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者,这是通过FDA批准的试验检测的,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。 使用奥希替尼的不良反应: 1、奥希替尼常见的不良反应有: 胃肠道疾病:腹泻、恶心、食欲差、便秘、口腔炎; 皮肤病:皮疹、皮肤干燥、指甲毒性、瘙痒; 眼病、咳嗽、疲劳、背痛、头痛、感染性肺炎、静脉血栓栓塞。 2、奥希替尼在临床试验种最常见 (>20%)的不良反应为: 腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)。 3、导致奥希替尼剂量减少或中断治疗的最常见不良事件为心电图 QTc 间期延长(2.2%)和中性粒细胞减少(1.9%)。 奥希替尼由英国阿斯利康公司生产,奥希替尼所属第三代EGFR靶向药,不仅对脑转患者有着不错的治疗效果,同时还是一代靶向药(易瑞沙、特罗凯等)耐药后的治疗方案,自从奥希替尼2017年在我国上市以来至今奥希替尼已被4大指南推荐为一线EGFR用药。
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2020-08-10 13:44
奥希替尼(9291)是什么药物?
奥希替尼(9291)是什么药物? 奥希替尼,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 使用奥希替尼(9291)是先要明确,患者转移性非小细胞性肺癌的突变状态,临床上医生给出的推荐剂量应该是80mg/日,直至疾病发展出现无法耐受的毒性。 患者在服用奥希替尼时,每日在相同的时间段进行服用,进餐前或者是空腹服用均可,但临床上还要根据患者个体的安全和耐受性,来酌情加减药量。 如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于 50 mL 不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。 奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)是一种治疗EGFR突变型非小细胞肺癌患者的新型、口服、选择性抑制剂,它能够抑制关键激活和T790M耐药突变。它使野生型EGFR信号闲置,并有良好的耐受性。所有不同剂量水平均能看到良好反应和长久益处。 对于奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)的治疗效果:I期临床研究发现,药物的疗效明显,不同剂量水平治疗确诊的T790M+患者,总缓解率是64%。即使是对于目前T790M未知分期的患者,缓解率仍超过50%。T790M+患者的中位无进展生存期超过6个月。
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2020-08-10 13:37
奥希替尼(9291)治疗肺癌效果如何?
奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)治疗肺癌的治疗效果: 一项研究显示,在EGFR-TKI耐药后T790M阳性的患者中,奥希替尼疗效显着,对比含铂双药化疗,可以显着延长PFS。目前,奥希替尼已经获批用于EGFR TKI耐药后T790M阳性的患者。在AURA I期研究中,同时入组了部分初治的患者,探索奥希替尼不同剂量组的疗效和安全性: 奥希替尼是一个不可逆的EGFR-TKI,选择性作用于EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。既往奥希替尼的AURA系列研究已经显示,在EGFR-TKI耐药后T790M阳性的患者中,奥希替尼的疗效显着,ORR为62-70% ,PFS为9.9-12.3个月;在奥希替尼与化疗头对头比较的AURA3研究中,奥希替尼显着优于含铂双药化疗,ORR分别为71% vs. 31%,mPFS分别为10.1m vs. 4.4m。基于上述阳性结果,奥希替尼获批用于EGFR-TKI耐药后T790M阳性的NSCLC。 在临床前研究中,奥希替尼不仅可以抑制EGFR-TKI耐药的细胞株,对于EGFR-TKI敏感突变的细胞株PC9(EGFR exon19del),也显示出较一代TKI吉非替尼更强的活性,此外在临床前模型中发现,EGFR T790M不是奥希替尼的耐药机制。 以上证据提示,奥希替尼用于初治的EGFR突变患者,也是非常有效的,可能可以延缓耐药的发生。既往已经报道了AURA I期剂量递增和扩展研究中,奥希替尼用于EGFR-TKI耐药患者的疗效。在AURA研究中,同时还纳入了两个初治患者队列,在此报道奥希替尼用于EGFR突变型晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性。
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2020-08-10 13:32
奥希替尼(泰瑞沙)获批适应症有什么?
2017年在国内上市的奥希替尼(泰瑞沙)获批适应症有什么? 奥希替尼的适应症: 1、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗 奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变,通过FDA批准的检测。 2、先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC 奥希替尼适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者,这是通过FDA批准的试验检测的,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。 奥希替尼常见副作用处理方法: 1,腹泻。如果轻度腹泻,只是要注意饮食卫生,勿食油腻,辛辣食物或重口味的即可。如果发生严重的腹泻,需就医问诊,在专业相关医师指导下服用不与奥希替尼冲突的止泻药物。 2,皮疹。平时注意卫生,多洗澡,但不宜用强碱性的肥皂和质量差的沐浴用品,防止擦伤皮肤感染,轻度皮疹可用可用皮炎平药膏或芦荟进行控制,严重皮疹,除适用软膏外,可以口服两周大环内酯类抗生素周缓解病情。 3、恶心。若只是感觉反胃,可不必针对性的治疗,如若发生严重呕吐现象,可在医生的指导下服用吗叮咛或胃复安,用药后若有食道炎则需问医就诊,在医生教师指导下进行对症治疗用药。 奥希替尼比起其它的肺癌靶向药物来说,安全性会更高一些,而且像身体体质虚弱或是年龄大点的肺癌患者,正需要奥希替尼的帮忙。奥希替尼也适合于吞咽困难的患者,可以将其放到水中溶解过后再喝。
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2020-08-10 13:25
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