奥希替尼中国上市时间

奥希替尼是一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物，主要针对EGFR敏感突变和T790M耐药突变，并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

奥希替尼主要用于EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展的非小细胞肺癌，效果显著，临床严重副作用较少，那奥希替尼在中国上市时间是什么时候呢？

2017年3月，奥希替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。

有研究证明奥希替尼用于一线治疗的数据要优于传统的一线用药方案（易瑞沙，阿法替尼等等），目前奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已经在国内获批。

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。

奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼的获批为EGFR突变高发的肺癌患者带来了新的希望，它打破了肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈，是肺癌靶向治疗的重大进展。相信奥希替尼的获批，可以为更多肺癌患者带来创新的治疗方案，延长他们的生命。