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9291的治疗效果怎么样呢?

郭药师
已帮助: 531人
2025-01-21 15:19:13
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肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC), 其中80%-85%为非小细胞肺癌, 美国和欧洲约有10-15%的非小细胞肺癌患者存在EGFR突变阳性,而亚洲的患者比例高达30-40%,有了EGFR突变,意味着可以吃对应的靶向药,有效率高达60%-70%以上,副作用也比较小,EGFR突变常被医生称为“上帝赋予中国人的礼物”。奥希替尼9291是目前唯一一个一线单药治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的靶向药物,目前已经在国内上市,那奥希替尼9291治疗效果怎么样?

ESMO年会上,阿斯利康公司公布了重磅临床数据:

EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291比使用易瑞沙或者特罗凯效果好,无进展生存期18.9个月VS 10.2个月,几乎翻倍!

临床设计

招募556位EGFR突变的肺癌患者,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。

临床结果

1)无进展生存期(PFS)方面:使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291还是更好。

2)总生存期来说,9291组的患者看起来总生存期会更长一些,减少了37%的死亡率。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。

3)有效率方面,9291组的有效率80%,对照组的是76%,都不错。

不良反应

使用9291的患者常见的副作用包括腹泻(58%)、皮肤干燥(32%),特罗凯的常见副作用是腹泻(57%)和皮炎痤疮(48%)。使用9291的患者中,33.7%的患者出现了3级以上的副作用,而对照组的比例高达44.8%。

所以,这些临床数据说明:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291的生存期更长,副作用也更小。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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