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奥希替尼的适用人群有哪些呢?

郭药师
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2025-01-21 18:14:12
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奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。奥希替尼作为第三代EGFR抑制剂,对于产生EGFR T790M基因突变的非小细胞肺癌仍有疗效。奥希替尼的适用人群有哪些呢?

奥希替尼用于既往经EGFR抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;或者基于EGFR基因突变占比较高,基因检测无突变选择盲试的患者。

首先是一代EGFR TKI耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。当非小细胞肺癌患者的肿瘤基因出现EGFR T790M基因突变时,奥希替尼作为第三代EGFR抑制剂,对于产生EGFR T790M基因突变的非小细胞肺癌仍有疗效。

所以,甲磺酸奥希替尼用于既往经EGFR抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗;或者基于EGFR基因突变占比较高,基因检测无突变选择盲试的患者。

不适合用奥希替尼的人包括有没有T790M基因突变的患者,服用泰瑞沙很可能无效。其次,目前泰瑞沙对儿童和未成年患者的疗效和安全性还没有得到临床研究验证,所以18岁及以下人群也不适合使用奥希替尼(OSIMERTINIB)。再其次,一些患有心脏疾病或肺部疾病的患者,接受泰瑞沙治疗时需要密切监测身体状况。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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