




奥希替尼(泰瑞沙、Osimertinib、Osicent、AZD9291)是一种口服的不可逆第三代EGFR-TKI,2015 年 11 月获得了美国食品药品监督管理局批准,用于在其他 EGFR TKI 后进展的 T790M 阳性非小细胞肺癌患者。
一项Ⅱ期 AURA2 试验,该试验招募了419例EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者,患者随机接受奥希替尼或铂类疗法+培美曲塞的治疗。
研究发现奥希替尼组的无进展生存期(PFS)显著长于铂类疗法+培美曲塞组。奥希替尼组的中位PFS为12.5个月,而培美曲塞组为4.3个月。奥希替尼组客观缓解率为34.7%,铂+培美曲塞组为18.8%
对于EGFR TKI 后进展的 T790M 阳性非小细胞肺癌患者,奥希替尼的客观缓解率较高,无进展生存期显著延长。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065