




奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)2015年经FDA加速批准上市,成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月,奥希替尼获批在国内上市。
一项名为AURA 3试验,讨论了一代EGFR-TKI耐药后服用奥希替尼治疗的安全性。研究纳入400多名经EGFR-TKI治疗耐药的NSCLC患者,随机接受奥希替尼于化疗的治疗。
结果显示,与化疗相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓解率(ORR)更好(71% vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。
研究表明,奥希替尼为EGFR-TKI耐药患者带来希望。更多奥希替尼的药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065