特立帕肽说明书

特立帕肽说明书：

中文名称：特立帕肽

中文别名：醋酸特立帕肽/重组人甲状旁腺激素(1-34)；醋酸特立帕肽；醋酸特立帕肽52232-67-4

适应症：用于原发性骨质疏松及性腺功能减退性骨质疏松、绝经后骨质疏松。

用法用量：1.常规剂量：(1)静脉滴注：骨质疏松症：速度为75ng/(kg·h)，持续24小时。(2)肌内注射：骨质疏松症：1天100µg，持续5～6个月。(3)皮下注射：妇女绝经后骨质疏松症或男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症：推荐剂量为20µg/次，1次/天。2.肾功能不全时剂量：轻中度肾功能损害者单次剂量药动学不会受到显著影响，这提示这些患者无需调整用量。严重肾功能损害者观察到消除半衰期和曲线下面积显著增高(约75%)，尚不明确是否造成与临床有关的不良反应发生率增加，尚无用量指导原则。3.老年人剂量：在31～85岁范围内，年龄增加对本药药动学无显著影响，无需调整剂量 。4.口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。

不良反应：1.心血管系统：可见血压降低(包括有症状的直立性低血压，出现该症状时应谨慎)，该症状通常出现在开始几次给药时。2.中枢神经系统：可见头晕(8%)、抑郁(4%)、肢端麻刺感(小于2%)以及短暂而轻微的头痛。3.代谢/内分泌系统：可出现血钙增高(短暂性增高，男性为6%，女性为11%)、血钙降低(仅有个案报道)、血尿酸增高(约3%)、甲状旁腺功能减退(仅有个案报道)。4.肌肉骨骼系统：本药治疗骨质疏松症时可出现腿痛性痉挛(3%)、关节痛(10%)。

禁忌：对特立帕肽过敏者禁用。

贮藏：特立帕肽应在2°C~8°C的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。

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