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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿雷替尼(安圣莎)注意事项
阿雷替尼(安圣莎)注意事项
长期服用任何药物都会有注意事项,作为抗癌药阿雷替尼(安圣莎)也不例外。那么服用抗癌新药阿雷替尼(安圣莎)需要注意什么呢? 阿雷替尼(安圣莎),它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼(安圣莎)能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼(安圣莎)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼(安圣莎)则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼(安圣莎)的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼(安圣莎)一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼(安圣莎)作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼(安圣莎)后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼(安圣莎)时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼(安圣莎)的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼(安圣莎)。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼(安圣莎),或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼(安圣莎)。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼(安圣莎)的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼(安圣莎)可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼(安圣莎)期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-26 13:53
阿雷替尼(安圣莎)价格
阿雷替尼(安圣莎)价格
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼(安圣莎),以及关于它多少钱的问题。 阿雷替尼(安圣莎)是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼(安圣莎)的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼(安圣莎)是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼(安圣莎)。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼(安圣莎)的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼(安圣莎)的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼(安圣莎)患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼(安圣莎),患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼(安圣莎)的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼(安圣莎)可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然阿雷替尼(安圣莎)的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿雷替尼(安圣莎)在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼(安圣莎)的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖阿雷替尼(安圣莎)仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在香港有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼(安圣莎),以防买到假药。
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2020-02-26 13:48
阿雷替尼(安圣莎)说明书
阿雷替尼(安圣莎)说明书
肺癌患者的治疗神药阿雷替尼上市了,那么它的治疗效果注意事项都是什么呢?它的服用副作用等又是什么呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及它的相关知识。 阿雷替尼说明书 通用名称:艾乐替尼 商品名称:安圣莎 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 一、阿雷替尼作用机制 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。 二、阿雷替尼剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 三、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿雷替尼。 2、间质性肺病/肺炎 :0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿雷替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 四、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:哺乳期服用阿雷替尼的妇女建议不要哺乳喂养。
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2020-02-26 11:53
怎么购买阿雷替尼?
怎么购买阿雷替尼?
阿雷替尼是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿雷替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。阿雷替尼是国内刚上市的肺癌靶向药,对ALK阳性肺癌患者的总体缓解率达到了82.9%,可使此类患者的无进展生存期达到34.8个月,对于脑转移的ALK阳性肺癌患者,中位无进展生存期也有27.7个月。今天咱们就来看一下怎么购买阿雷替尼? 鉴于原研药比较昂贵,其他药厂也有阿雷替尼的制造,这种其他药厂出厂的药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买阿雷替尼有以下两种方式。1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,它与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。 阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿雷替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,艾乐替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。 以上就是阿雷替尼购买方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 15:05
一盒阿雷替尼多少钱?
一盒阿雷替尼多少钱?
在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。今天咱们就来看一下一盒阿雷替尼多少钱? 据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖阿雷替尼仿制药,阿雷替尼仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常实惠的价格在市场上销售。目前在市场上的孟加拉珠峰阿雷替尼流通的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,患者可根据自身情况自行购买。 阿雷替尼有效率高达92%。在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 以上就是阿雷替尼价格的内容,希望能够帮助到您!
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2020-02-24 15:03
什么样的人适用阿雷替尼?
什么样的人适用阿雷替尼?
阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。Alecensa可口服用于阻断ALK蛋白活性,从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alecensa的获批为不再对克唑替尼治疗敏感的ALK阳性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。 阿雷替尼适应症:用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也使用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿雷替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。阿雷替尼常见不良反应:最常见不良反应(20%)包括乏力,便秘,水肿和肌肉疼痛。 阿雷替尼(Alectinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。2015年12月美国食品和药物管理局(FDA)批准罗氏旗下口服新药阿雷替尼(Alectinib),用于治疗晚期(转移性)ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性非小细胞肺癌患者,此类患者经克里唑蒂尼(Xalkori)治疗后病情恶化或不能耐受克里唑蒂尼治疗。 阿雷替尼具有很强的控制肿瘤的能力。日本的一项小规模临床试验AF-001JP招募了46例ALK突变的新诊断的晚期非小细胞肺癌。患者口服300mg阿雷替尼,每日两次。 46例患者中有14例脑转移。经过三年的随访,46例患者中有28例无肿瘤进展,其中25例仍服用阿雷替尼;对于14例脑转移高危患者,6例患者仍然存活,脑和全身肿瘤无进展迹象。三年内肿瘤进展率高达62%。 以上就是阿雷替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:46
安圣莎要注意的事项有哪些呢?
安圣莎要注意的事项有哪些呢?
安圣莎具有很强的控制肿瘤的能力。日本的一项小规模临床试验AF-001JP招募了46例ALK突变的新诊断的晚期非小细胞肺癌。患者口服300mg安圣莎,每日两次。 46例患者中有14例脑转移。经过三年的随访,46例患者中有28例无肿瘤进展,其中25例仍服用安圣莎;对于14例脑转移高危患者,6例患者仍然存活,脑和全身肿瘤无进展迹象。三年内肿瘤进展率高达62%。今天咱们就来看一下安圣莎要注意的事项有哪些呢? 安圣莎的推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 另外服用安圣莎时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎的使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如c出现症状性反应,则停止使用安圣莎,或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎期间应该尽量避免怀孕。 以上就是安圣莎注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:43
安圣莎是什么时候上市的?
安圣莎是什么时候上市的?
安圣莎,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。安圣莎能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。安圣莎的推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。今天咱们就来了解一下安圣莎是什么时候上市的? 2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药安圣莎的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。 以上就是安圣莎上市内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:41
安圣莎国内上市没呢?
安圣莎国内上市没呢?
安圣莎上市一周年来,以其良好的疗效和安全性在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线治疗中取得极大的优势。由于显著的临床证据,成就了安圣莎在 ALK 阳性 NSCLC 患者的一线优选地位。安圣莎是口服药物,使用便捷,而且其无进展生存期(PFS)特别长;其次,安圣莎能够透过血脑屏障,对于脑转移患者是非常好的选择;同时其安全性也非常好。今天咱们就来看一下安圣莎国内上市没呢? 安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。安圣莎目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。安圣莎一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!安圣莎对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药安圣莎的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。 以上就是安圣莎上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:38
安圣莎 药品说明书
安圣莎 药品说明书
盐酸阿来替尼(安圣莎)胶囊属于抑制非小细胞肺癌间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的抗肿瘤药,最早在2015年获FDA批准上市,艾乐替尼适应症为:用于克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者,之后又扩大适应症,被FDA批准用于一线治疗ALK突变的非小细胞肺癌患者。今天咱们就来看一下安圣莎 药品说明书。 通用名称:艾乐替尼 商品名称:阿来替尼 全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 安圣莎用法用量:治疗非小细胞肺癌,安圣莎(阿来替尼)通常是单药服用,国外的那些患者并没有中药可以服用,因此是否搭配中药,请先行询问主治医生。阿来替尼胶囊在服用时,用法用量是每天600mg,一天2次。可与食物同服。服用时不要弄坏药品,最好整个吞服。如果服药后,出现呕吐,不需要补服剂量,下次按规定的时间段服用药物即可。如果忘记服用安圣莎(盐酸阿来替尼),不需要补服,等下一次服药时间即可,不可应漏服而增加服用的剂量。如果在患者服用后出现其它情况,可在医生的指导下进行调整。 安圣莎警告和注意事项: ⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性:ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 安圣莎不良反应: 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 以上就是安圣莎药品说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:36
艾乐替尼治疗期间要注意什么呢?
艾乐替尼治疗期间要注意什么呢?
艾乐替尼联合放疗:可用于非小细胞肺癌脑转移的患者。放疗可增加血脑屏障的通透性,使得靶向药物更易进入脑组织。同时联合应用可以增加放疗的敏感性,抑制肿瘤生长。艾乐替尼联合紫杉醇和顺铂治疗:可用于ALK阳性NSCLC患者,具有较好的临床疗效,可降低血清肿瘤标志物水平,延长无进展生存期,提高患者的生存率,具有一定的临床推广应用价值。今天咱们就来看一下艾乐替尼治疗期间要注意什么呢? 服用艾乐替尼注意事项:肝中毒:艾乐替尼治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服艾乐替尼。 另外服用艾乐替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如出现特殊症状,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。 以上就是艾乐替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:31
艾乐替尼仿制药的价格
艾乐替尼仿制药的价格
艾乐替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,艾乐替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,艾乐替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今天咱们就来看一下艾乐替尼仿制药的价格。 2018年,艾乐替尼获批在中国上市。迄今为止,艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。艾乐替尼的作用既然这么强大,它的最新价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据悉,艾乐替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,艾乐替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。如此高昂的药价使得很多普通家庭负担不起,幸运的是在印度和孟加拉都有艾乐替尼的仿制药,价格比较亲民,受很多国内患者喜爱。印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000元人民币;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币。 艾乐替尼具有很强的控制肿瘤的能力。日本的一项小规模临床试验AF-001JP招募了46例ALK突变的新诊断的晚期非小细胞肺癌。患者口服300mg艾乐替尼,每日两次。 46例患者中有14例脑转移。经过三年的随访,46例患者中有28例无肿瘤进展,其中25例仍服用艾乐替尼;对于14例脑转移高危患者,6例患者仍然存活,脑和全身肿瘤无进展迹象。三年内肿瘤进展率高达62%。 以上就是艾乐替尼价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:29
阿雷替尼主治什么病症呢?
阿雷替尼主治什么病症呢?
阿雷替尼适用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,或经另一种靶向药物克唑替尼治疗后恶化或耐受的患者。阿雷替尼以ALK作为靶点,抑制其磷酸化及下游信号的激活,并抑制ALK融合、扩增,降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的死亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在肺癌患者中由于染色体结构改变导致EML4基因与ALK 基因的重排(EML4-ALK),促使肺癌发生和进展。因此,阿雷替尼则用于ALK融合基因的患者。今天咱们就来了解一下阿雷替尼主治什么病症呢? 阿雷替尼是2018年8月,经国家药监局批准的新一代ALK抑制剂,主要针对的就是存在ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。抗肿瘤药肺癌靶向药阿雷替尼是一个效果很强和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,阿雷替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。 最近,阿雷替尼针对华人晚期肺癌患者的临床试验结果公布了,疗效非常突出。数据显示,阿雷替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,阿雷替尼组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,阿雷替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。 总的来说,阿雷替尼的适应症:用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也使用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。规格用法:一盒有四盒,每小盒有56粒,共224粒,每粒150毫克,用法:口服,每日随餐一同口服2次,每次4粒。 以上就是阿雷替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:15
阿雷替尼治疗肺癌疗效如何呢?
阿雷替尼治疗肺癌疗效如何呢?
阿雷替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或对克唑替尼治疗有抗药性的患者。是一种口服药物,可以阻断ALK蛋白的活性,从某种意义上说,可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和扩散。今天咱们就来看一下阿雷替尼治疗肺癌疗效如何呢? 2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿雷替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。 阿雷替尼有效率为92%,在日本进行的J-ALEX临床试验中,患者自2013年11月起未被招募(所有亚洲患者,对中国患者也有用)。所有入选的患者均为晚期诊断为ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300 mg,每日两次;克唑替尼组口服250mg,每日两次。结果显示阿雷替尼患者的有效率为92%,中位无进展生存期至少为20.3个月,克唑替尼仅为79%,无进展生存期为10.2个月。 此外,我们惊讶地发现阿雷替尼具有很强的控制肿瘤的能力。日本的一项小规模临床试验AF-001JP招募了46例ALK突变的新诊断的晚期非小细胞肺癌。患者口服300mg阿雷替尼,每日两次。 46例患者中有14例脑转移。经过三年的随访,46例患者中有28例无肿瘤进展,其中25例仍服用阿雷替尼;对于14例脑转移高危患者,6例患者仍然存活,脑和全身肿瘤无进展迹象。三年内肿瘤进展率高达62%。 阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿来替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。 以上就是阿雷替尼疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:13
阿雷替尼怎么使用呢?
阿雷替尼怎么使用呢?
阿雷替尼是由瑞士罗氏公司生产研发的一种新型ALK抑制剂,2017年通过欧盟的批准上市,获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选阿雷替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。今天咱们就来看一下阿雷替尼怎么使用呢? 阿雷替尼孟加拉版是由孟加拉珠峰制药生产。区别于原研药这些版本的药因为忽视专利而得以用非常亲民的价格在市场上销售。据悉目前有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。对于阿雷替尼,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。 阿雷替尼是国内刚上市的肺癌靶向药,对ALK阳性肺癌患者的总体缓解率达到了82.9%,可使此类患者的无进展生存期达到34.8个月,对于脑转移的ALK阳性肺癌患者,中位无进展生存期也有27.7个月。 另外我们惊奇的发现阿雷替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿雷替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。 结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿雷替尼;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。 以上就是阿雷替尼服用方法的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:11
阿雷替尼用量多少呢?
阿雷替尼用量多少呢?
2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了阿雷替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿雷替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿雷替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。今天咱们就来看一下阿雷替尼用量多少呢? 阿雷替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整,如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿雷替尼治疗。 阿雷替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂阿雷替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿雷替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着阿雷替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿雷替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿雷替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿雷替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。 以上就是阿雷替尼用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:08
阿雷替尼要注意什么?
阿雷替尼要注意什么?
阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿来替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。阿雷替尼作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,阿雷替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。今天咱们就来看一下阿雷替尼要注意什么? (1)乏力、便秘、水肿、肌痛:出现的程度较轻微,停药后可恢复。一般可采取支持疗法,适度的锻炼身体,多补充膳食纤维,注意营养的均衡,保持良好的生活状态可帮助减轻症状。如果严重不适,则需联系主治医师并进行相关检查。 (2)肝毒性:服用阿雷替尼会引起肝功能异常,应定期监测肝功,每月至少一次。如果出现乏力,厌食,皮肤黄染,右上腹隐痛则应马上去专科检查。若出现严重转氨酶或胆红素升高情况,要减低剂量或永久地停止服用。   (3)间质性肺病/非感染性肺炎:0.4%患者会发生。被诊断后,应密切监测患者的肺部症状指标。并排除其他潜在原因引起的间质性肺病/非感染性肺炎。同时永久停止阿雷替尼的治疗。 (4)心动过缓:阿雷替尼可增加心脏猝死的风险。常规地监视心率、血压及心电。如症状发生,应减低剂量,或永久地终止。若有先天性心脏病应避免服用。  (5)严重肌痛:可发生在部分患者,出现肌痛,触痛,或乏力。治疗的头一个月期间每2周进行评估,严重这可减量或停止服用。 (6)胚胎胎儿毒性:育龄妇女在服用阿雷替尼胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。因阿雷替尼对胎儿有潜在危害(如发生胎儿的体重下降)。 以上就是阿雷替尼注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:05
阿雷替尼要吃一辈子吗?
阿雷替尼要吃一辈子吗?
阿雷替尼是国内刚上市的肺癌靶向药,对ALK阳性肺癌患者的总体缓解率达到了82.9%,可使此类患者的无进展生存期达到34.8个月,对于脑转移的ALK阳性肺癌患者,中位无进展生存期也有27.7个月。今天咱们就来看一下阿雷替尼要吃一辈子吗? 阿雷替尼是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿雷替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿雷替尼的服用剂量:每次服用600mg(一粒150mg,服用4粒),每日服用两次,每天的总服用剂量为1200mg,可以与食物同时服用。如果患者在服用的时候,阿雷替尼导致的副作用无法耐受,可以降低剂量服用,不过要注意的是降低剂量会让副作用降低的同时,也会因体内药物的血药浓度的降低,导致抑制肿瘤的效力减弱而达不到原本的疗效,因此通常在出现三级以上(含三级)的副作用时,才考虑减量,如果副作用程度为一、二级,可选择合适的药物进行处理。 传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了。而阿雷替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,阿雷替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。阿雷替尼目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,不是梦。而如果患者对阿雷替尼没有出现耐药就可以一直吃。 以上就是阿雷替尼服用时长的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 14:00
阿雷替尼是什么?
阿雷替尼是什么?
阿雷替尼是一种口服药物,可以阻断ALK蛋白的活性,从某种意义上说,可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和扩散。Aletinib 阿雷替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或对克唑替尼治疗有抗药性的患者。今天咱们就来看一下阿雷替尼是什么? 临床试验表明,阿雷替尼对这些患者的肺部原发肿瘤和脑内转移瘤均有抗肿瘤疗效。两项单臂临床试验证实了阿雷替尼的安全性与有效性。这两项临床试验的受试者都是不再对克唑替尼治疗敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者,他们接受了一天两次的口服阿雷替尼治疗。 第一项临床试验有38%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了7.5个月。第二项临床试验有44%的患者达到了NSCLC肿瘤部分缩小,且疗效平均持续了11.2个月。这两项临床试验还评估了阿雷替尼对患者的脑内转移瘤的疗效。在具有可测量的脑内转移瘤的受试者中,有61%的受试者达到了脑内转移瘤完全消失或部分缩小,且疗效平均持续了9.1个月。 阿雷替尼获批的适应症: 2014年7月,阿雷替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。 2015年12月11日,美国FDA批准阿雷替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。 2017年FDA批准了阿雷替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 以上就是阿雷替尼药品介绍的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:58
阿雷替尼上市的时间
阿雷替尼上市的时间
在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。今天咱们就来看一下阿雷替尼上市的时间。 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿雷替尼有效率高达92%,在日本进行的J-ALEX临床试验,不从2013年11月份就开始招募患者(都是亚裔患者,对我们中国患者也很有参考意义)。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现阿雷替尼的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿来替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。 以上就是阿雷替尼上市的时间内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:54
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