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阿雷替尼(安圣莎)说明书

郭药师
已帮助: 675人
2025-01-21 01:32:36
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肺癌患者的治疗神药阿雷替尼上市了,那么它的治疗效果注意事项都是什么呢?它的服用副作用等又是什么呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及它的相关知识。

阿雷替尼说明书

通用名称:艾乐替尼

商品名称:安圣莎

全部名称:阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect

一、阿雷替尼作用机制

阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。

二、阿雷替尼剂量和给药方法

规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。

三、警告和注意事项

1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿雷替尼。

2、间质性肺病/肺炎 :0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿雷替尼然后减低剂量,或永久地终止。

4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。

5、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

四、不良反应

1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。

2、特殊人群中使用:哺乳期服用阿雷替尼的妇女建议不要哺乳喂养。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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