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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿雷替尼入医保了吗?
阿雷替尼入医保了吗?
阿雷替尼以ALK作为靶点,抑制其磷酸化及下游信号的激活,并抑制ALK融合、扩增,降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的死亡。阿雷替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。阿雷替尼可口服用于阻断ALK蛋白活性,从而抑制非小细胞肺癌细胞的增殖和转移。今天咱们就来看一下阿雷替尼入医保了吗? 2015年12月罗氏阿雷替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,艾乐替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。 据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次阿雷替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。那么阿雷替尼进入医保了吗?2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是阿雷替尼进入预选名单。我们静候佳音。目前,未进入医保的阿雷替尼已经在市场流通三种版本,阿雷替尼孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。 阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿来替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。 以上就是阿雷替尼医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:51
阿雷替尼服用说明
阿雷替尼服用说明
阿雷替尼的叫法有多种,可以叫艾乐替尼或者安圣莎,还可以叫阿来替尼,它是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。其作用是既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。2015年12月罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。对于ALK阳性患者而言,艾乐替尼被批为一线治疗意味着疗效更优于克唑替尼。今天咱们就来看一下阿雷替尼服用说明。 阿雷替尼适应症:用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也使用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。规格用法:一盒有四盒,每小盒有56粒,共224粒,每粒150毫克,用法:口服,每日随餐一同口服2次,每次4粒。 如果患者在服用的时候,阿雷替尼导致的副作用无法耐受,可以降低剂量服用,不过要注意的是降低剂量会让副作用降低的同时,也会因体内药物的血药浓度的降低,导致抑制肿瘤的效力减弱而达不到原本的疗效,因此通常在出现三级以上(含三级)的副作用时,才考虑减量,如果副作用程度为一、二级,可选择合适的药物进行处理。 阿雷替尼有效率为92%,在日本进行的J-ALEX临床试验中,患者自2013年11月起未被招募(所有亚洲患者,对中国患者也有用)。所有入选的患者均为晚期诊断为ALK突变的非小肺癌患者:阿雷替尼)组口服300 mg,每日两次;克唑替尼组口服250mg,每日两次。结果显示阿雷替尼患者的有效率为92%,中位无进展生存期至少为20.3个月,克唑替尼仅为79%,无进展生存期为10.2个月。 以上就是阿雷替尼服用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:49
阿雷替尼多久耐药?
阿雷替尼多久耐药?
阿雷替尼又叫艾乐替尼,是用于治疗ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药。阿雷替尼作为一种以ALK和RET为靶点的酪氨酸激酶抑制剂,期肺癌疗效非常好。在非临床研究中,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的活化,并在多个含有ALK融合、扩增或激活突变的细胞系中降低肿瘤细胞存活率。今天咱们要了解的是阿雷替尼多久耐药? 阿雷替尼是2018年8月,经国家药监局批准的新一代ALK抑制剂,主要针对的就是存在ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。抗肿瘤药肺癌靶向药阿雷替尼是一个效果很强和高度选择性的ALK酪氨酸激酶抑制剂有IC50 1.9 nM[65,66]。更重要的是,阿雷替尼对L1196M它是在ALK基因中常见继发性突变之一导致对克唑替尼耐药有活性。 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题,且中枢神经系统的复发进展较为常见。阿雷替尼是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对阿雷替尼耐药。而阿雷替尼创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,阿雷替尼足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿雷替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿雷替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿雷替尼可以与EGFR不可逆结合,所以阿雷替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿雷替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿雷替尼的反应不同,出现耐药的时间也是不仅相同的。阿雷替尼如果发生了耐药,那么患者一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。 以上就是阿雷替尼耐药的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:47
阿来替尼推荐使用的剂量是多少?
阿来替尼推荐使用的剂量是多少?
阿来替尼(alectinib)作为二代ALK抑制剂,在应对 ALK 阳性非小细胞肺癌方面显示了相当明显的优势。ALEX 研究是改变了 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗选择非常重要的一个临床研究,它为阿来替尼在中国注册提供了循证医学证据。突破性的 34.8 个月 PFS 进一步推动了阿来替尼能够在中国提前上市,并推动国内外指南的修订,改写了 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗策略。今天咱们就来看一下阿来替尼推荐使用的剂量是多少? 阿来替尼推荐剂量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。 治疗持续时间:建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 延误或漏服:患者如果漏服一剂计划剂量的本品,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。 剂量调整:如治疗过程中出现不良事件,可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 另外服用阿来替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如c出现症状性反应,则停止使用阿来替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。 以上就是阿来替尼服用剂量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:30
阿来替尼可治疗什么病症呢?
阿来替尼可治疗什么病症呢?
阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿来替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药阿来替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。今天咱们就来看一下阿来替尼可治疗什么病症呢? 阿来替尼获批的适应症: 2014年7月,阿来替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。2015年12月11日,美国FDA批准阿来替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。2017年FDA批准了阿来替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究,主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示,研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月,克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月(HR=0.43,P<0.001)。与克唑替尼相比,阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义,意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。 此外,与克唑替尼相比,阿来替尼组具有较更高的缓解率(82.9%vs.75.5%),阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高(43.7%vs.25.4%),具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。ALESIA研究结果进一步巩固了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位,同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。 以上就是阿来替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-02-24 13:28
阿来替尼上市后价格
阿来替尼上市后价格
谈“癌”色变的时代,肺癌也悄悄占据国内癌症的榜首之一。对于这种疾病有没有一种药可以缓解患者疼痛呢?答案是有的,那就是阿来替尼,这种药的药效好,反应快,副作用小。当然价格也成了患者关心的话题,阿来替尼上市后的价格是多少钱?下面就让热心小编来告诉大家吧! 阿来替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ALK继发性耐药突变阿来替尼的ALK继发性耐药突变都位于ALK基因第23外显子,最常见同时也是耐药性最强的是溶剂前沿突变G1202R,通过空间位阻限制TKI结合激酶活性部位,其次是V1180L突变(减弱范德华力)和I1171N/S/T突变(氢键断裂),主要有EGFR突变,NRG1融合,KRAS突变,NRAS突变,BRAF突变,MET扩增,ROS1融合, TP53突变合并MYC扩增,KIT扩增等。与克唑替尼相比,阿来替尼使疾病恶化或死亡风险显著降低了66%,阿来替尼中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。如此有力的数据显示阿来替尼在效果和后期不良反应上占据了优势,它的出现给广大患者治疗肺癌带来了新的进展和期望。 阿来替尼的作用既然这么强大,它的最新价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据悉,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。如此高昂的药价使得很多普通家庭负担不起,幸而阿来替尼有孟加拉珠峰版,它的规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,造福了很多经济能力一般的患者家庭。
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2020-02-17 17:09
阿来替尼中国上市了没?
阿来替尼中国上市了没?
作为新一代抗癌药阿来替尼在中国一上市就受到广大患者青睐,它的治疗效果也是非常震撼的,而且副作用较上一代靶向药更小,那么这种药上市了吗?在国内的价格是多少呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿来替尼,以及关于阿来替尼的中国上市的问题。 阿来替尼用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异。反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外阿来替尼最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿来替尼的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,阿来替尼组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。 阿来替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿来替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说阿来替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,阿来替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年,阿来替尼获批在中国上市。迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿来替尼被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿来替尼价格是多少?在国内阿来替尼的规格为150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请,阿来替尼规格为:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。
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2020-02-17 17:04
阿来替尼需要注意什么事项呢?
阿来替尼需要注意什么事项呢?
阿来替尼服用后需要注意什么呢?小编通过查阅相关信息,给大家整理了一些资料,下面我们一起来看看。 在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 阿来替尼用药建议:该药推荐剂量为每天两次,每次4粒(600mg),长期服用直到耐药。阿来替尼是胶囊制剂,所以患者应整粒吞服,不能打开胶囊,建议饭后服用。若出现用药后呕吐,不用补吃。对于那些有肝功能损伤的患者,建议每次吃3粒,同样的一天服用两次。阿来替尼的主要副作用有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。其实肝毒性和间质性肺病是使用肺癌抗癌靶向药物都比较容易出现的副作用和不良反应,但是往往我们在用药治疗期间还有其他的副作用比如肌肉疼痛,浑身无力的情况。往往这个副作用是最容易被人们所忽略的,认为是自己平时生活休息的不够。其实不然服用阿来替尼会导致肌酸磷酸激酶(CPK)升高和肌肉疼痛,所以出现以上症状时我们也要进行相应的治疗。
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2020-02-17 16:51
安圣莎对肺癌患者有多大疗效?
安圣莎对肺癌患者有多大疗效?
晚期肺癌,有哪种药可以很好地控制肿瘤?这种药在科研人员不懈努力下终于问世,它就是我们今天所要认识的新型抗癌药——安圣莎,那么它效果如何呢?让我们一起拭目以待。 美国FDA批准安圣莎用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成安圣莎批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于安圣莎的临床报告来看,安圣莎单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 服用安圣莎的具体效果如下: 1、一项安圣莎对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,安圣莎疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 2、在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。安圣莎组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 3、而在今年6月公布的官方数据中,安圣莎无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用安圣莎(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。 4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用安圣莎后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,安圣莎的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2020-02-17 16:43
肺癌一线用药--安圣莎
肺癌一线用药--安圣莎
肺癌相信大家已经不再陌生了,这种疾病越来越向低龄化发展,可怕的是还有很多非吸烟者也在深受其害。那么科研者经过努力研制出来的新药安圣莎的效果如何呢?这种药对肺癌可以治愈吗? 二代ALK抑制剂——安圣莎,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣莎治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面安圣莎,都优于化疗。 2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的安圣莎,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,安圣莎临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。安圣莎是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2020-02-17 16:35
肺癌新药-安圣莎
肺癌新药-安圣莎
作为新一代的抗癌药,安圣莎无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。这种药效果如何呢,不要着急,现在就跟随小编一起来看看吧! 安圣莎适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。安圣莎的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 2018年,安圣莎获批在中国上市。迄今为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。第二代ALK抑制剂安圣莎在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用安圣莎其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着安圣莎的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,安圣莎几乎是100%的透过血脑屏障,安圣莎可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。安圣莎治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。
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2020-02-17 16:30
艾乐替尼治疗期间不能吃什么?
艾乐替尼治疗期间不能吃什么?
对抗肺癌的福音药——艾乐替尼缓解了很多患者的病痛,它的效果堪称神药。那么很多患者会问服用抗癌药艾乐替尼期间有什么饮食需要注意的问题呢?下面小编整理了一些食物禁忌,方便大家查阅。现在就让跟随小编一起来看看吧! 美国FDA批准艾乐替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为艾乐替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。 那么服用艾乐替尼时哪些食物应该有禁忌呢?首先不要吃辛辣,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就要中毒。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。西医认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂,更也不能吃热烫食物。 最后不要吃胡乱烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,对身体影响很大,要吃就吃电烧烤。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把西药的维生素当成强壮身体的宝贝,不过这种化学合成的东西其实是有毒的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。 在通过上述介绍后,我相信大部分患者应该在服用艾乐替尼后会在饮食上多加地注意,在日常饮食调理之外可以配合中药人参皂苷rh2来调节机体免疫力,促进术后机体的康复。在此小编也希望患者朋友可以早日康复。
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2020-02-17 16:24
艾乐替尼要注意的事项有什么呢?
艾乐替尼要注意的事项有什么呢?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药艾乐替尼需要注意什么呢? 艾乐替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。艾乐替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。艾乐替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用艾乐替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-17 16:16
艾乐替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
艾乐替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇? 艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在艾乐替尼被首次获批上市前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次艾乐替尼中国上市批准速度才可以说是神速。 据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次艾乐替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。艾乐替尼进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用艾乐替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用艾乐替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。凭借着几点艾乐替尼在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑,我们也期待艾乐替尼能够创造出更惊人的奇迹。
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2020-02-17 16:11
艾乐替尼有哪些常见不良反应?
艾乐替尼有哪些常见不良反应?
任何药物服用都会有不良反应,艾乐替尼也不例外,那么它的不良反应是什么呢? 艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,艾乐替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。艾乐替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外,艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,艾乐替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选艾乐替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 艾乐替尼的不良反应包括: 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:婴幼儿不要哺乳喂养 艾乐替尼的剧院不了反应又有哪些呢? 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止艾乐替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给药然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。在怀孕期间服用艾乐替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。
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2020-02-17 16:05
艾乐替尼上市了吗?
艾乐替尼上市了吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?什么时候上市的呢?今天小编就带来关于这种药物——艾乐替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂艾乐替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为艾乐替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,艾乐替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,艾乐替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:艾乐替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示艾乐替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但艾乐替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,艾乐替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以艾乐替尼发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-17 15:50
艾乐替尼在中国上市了吗?
艾乐替尼在中国上市了吗?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的艾乐替尼在国内上市后,在过去的几年里,艾乐替尼副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药在中国上市了吗?别急,现在就让热心小编来告诉你。 首先我们来认识一下什么是艾乐替尼。作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用艾乐替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了高达11个月之久。同时,艾乐替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 那么艾乐替尼什么时候进入中国市场的呢?价格又是多少?原研药艾乐替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的艾乐替尼。我们常见的其他在市场上流通的版本的艾乐替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买艾乐替尼,怎么才能买到正品的艾乐替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,机构与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的艾乐替尼。这样患者就不用担心会买到假药了。
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2020-02-17 15:43
艾乐替尼要注意什么事项?
艾乐替尼要注意什么事项?
艾乐替尼服用后需要注意什么呢?小编通过查阅相关信息,给大家整理了一些资料,下面我们一起来看看。 在艾乐替尼被首次获批上市前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 艾乐替尼用药建议:该药推荐剂量为每天两次,每次4粒(600mg),长期服用直到耐药。艾乐替尼是胶囊制剂,所以患者应整粒吞服,不能打开胶囊,建议饭后服用。若出现用药后呕吐,不用补吃。对于那些有肝功能损伤的患者,建议每次吃3粒,同样的一天服用两次。艾乐替尼的主要副作用有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。其实肝毒性和间质性肺病是使用肺癌抗癌靶向药物都比较容易出现的副作用和不良反应,但是往往我们在用药治疗期间还有其他的副作用比如肌肉疼痛,浑身无力的情况。往往这个副作用是最容易被人们所忽略的,认为是自己平时生活休息的不够。其实不然服用艾乐替尼会导致肌酸磷酸激酶(CPK)升高和肌肉疼痛,所以出现以上症状时我们也要进行相应的治疗。
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2020-02-17 15:25
阿雷替尼仿制药的价格多少?
阿雷替尼仿制药的价格多少?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于阿雷替尼有没有仿制药。针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对阿雷替尼仿制药是多少这个问题做出以下几点说明: 首先我们需要认识一下阿雷替尼是什么。阿雷替尼是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂,既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。阿雷替尼是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿雷替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿雷替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿雷替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿雷替尼,对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率竟高达62%。,阿雷替尼2015年12月经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准2015年12月用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿雷替尼在中国上市,商品名为安圣莎。阿雷替尼目前尚未纳入大部分城市医保,由于在国内上市时间短,价格还比较贵,国内阿雷替尼一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。阿雷替尼的孟加拉版,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药阿雷替尼的十分之一左右。这样的价格还可以让普通患者家庭接受。
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2020-02-17 15:18
阿雷替尼上市后价格
阿雷替尼上市后价格
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它多少钱的问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然阿雷替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖阿雷替尼仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在香港有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼,以防买到假药。
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2020-02-17 15:09
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