阿雷替尼（安圣莎）上市了吗？

作为新一代抗癌药阿雷替尼（安圣莎）在中国一上市就受到广大患者青睐，它的治疗效果也是非常震撼的，而且副作用较上一代靶向药更小，那么这种药上市了吗？在国内的价格是多少呢？下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼（安圣莎），以及关于阿雷替尼（安圣莎）的中国上市的问题。

阿雷替尼（安圣莎）用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼（安圣莎）是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂，IRC(独立评估委员会)的数据显示，阿雷替尼（安圣莎）的数据优于克唑替尼。缓解率方面，阿来替尼的缓解率比克唑替尼高，克唑替尼组和阿雷替尼（安圣莎）组分别为77.4%和91.2%，相差近15个百分点，P值具有显著性差异。反应维持时间，克唑替尼是9.3个月，阿雷替尼（安圣莎）目前尚未达到，可能会>20个月。

此外阿雷替尼（安圣莎）最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%，CR达到35%，而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看，阿雷替尼（安圣莎）的缓解率可以达到72.2%，而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效，同样还看到截止到2018年9月，阿雷替尼（安圣莎）组脑转移发生率仅7.4%，目前，肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首，不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多，ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型，该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。阿雷替尼（安圣莎）这款药一出，无疑是非小细胞肺癌患者的福音，该药已经通过国际临床研究的考核，从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看，阿雷替尼（安圣莎）均优于现有的靶向抑制剂，应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%，也就是说阿雷替尼（安圣莎）对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前，阿雷替尼（安圣莎）已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼（安圣莎）用于治疗上述适应症。对阿雷替尼（安圣莎）用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

2018年，阿雷替尼（安圣莎）获批在中国上市。迄今为止，阿雷替尼（安圣莎）已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿雷替尼（安圣莎）被国家药监局批准上市，很多患者都在关心阿雷替尼（安圣莎）价格是多少?在国内阿雷替尼（安圣莎）的规格为150mg *224粒/盒，价格在50000元左右，瑞士原研药规格150mg *224粒/盒，价格在20000元左右，对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿雷替尼（安圣莎）的进口注册申请，阿雷替尼（安圣莎）规格为：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币;价格比较亲民，受到很多国内患者喜爱。