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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿来替尼(安圣莎)上市了吗?
阿来替尼(安圣莎)上市了吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?什么时候上市的呢?今天小编就带来关于这种药物——阿来替尼(安圣莎)的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。阿来替尼(安圣莎)是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂阿来替尼(安圣莎)使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为阿来替尼(安圣莎)治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,阿来替尼(安圣莎)降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,阿来替尼(安圣莎)延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:阿来替尼(安圣莎)组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示阿来替尼(安圣莎)延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但阿来替尼(安圣莎)在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,阿来替尼(安圣莎)的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以阿来替尼(安圣莎)发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-26 17:05
安圣莎(阿来替尼)的价格
安圣莎(阿来替尼)的价格
安圣莎(阿来替尼)是什么药,它的治疗费用是多少,对于癌症患者来说,这是新的抗癌药,而且一经上市就成为抗癌新宠,至于它的价格,我们需要了解这些。 安圣莎(阿来替尼)是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。安圣莎(阿来替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,安圣莎(阿来替尼)抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。安圣莎(阿来替尼)的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。安圣莎(阿来替尼)和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予安圣莎(阿来替尼)导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。科研人员曾在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg安圣莎(阿来替尼),每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃安圣莎(阿来替尼);对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达62%。 既然安圣莎(阿来替尼)的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,安圣莎(阿来替尼)在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎(阿来替尼)的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。安圣莎(阿来替尼)孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的安圣莎(阿来替尼)规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。
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2020-02-26 17:00
安圣莎(阿来替尼)注意事项
安圣莎(阿来替尼)注意事项
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药安圣莎(阿来替尼)时需要注意什么呢? 安圣莎(阿来替尼),它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。安圣莎(阿来替尼)能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的安圣莎(阿来替尼)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,安圣莎(阿来替尼)则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准安圣莎(阿来替尼)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 安圣莎(阿来替尼)的推荐剂量是300mg/次,每天2次。安圣莎(阿来替尼)一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。安圣莎(阿来替尼)作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用安圣莎(阿来替尼)后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 另外服用安圣莎(阿来替尼)时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低安圣莎(阿来替尼)的使用剂量,或永久停止使用安圣莎(阿来替尼)。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用安圣莎(阿来替尼),或者减低使用剂量,或永久停止使用安圣莎(阿来替尼)。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低安圣莎(阿来替尼)的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:安圣莎(阿来替尼)可能致胎儿危害。因此在服用安圣莎(阿来替尼)期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-26 16:53
安圣莎(阿来替尼)的说明书
安圣莎(阿来替尼)的说明书
前不久安圣莎(阿来替尼)在中国上市了,这对国内患者来说真是个好消息!那么患者朋友,你了解安圣莎(阿来替尼)吗?你知道还有其他药厂生产的安圣莎(阿来替尼)吗?下面小编就带领大家认识一下这种药--安圣莎(阿来替尼),以及它的相关知识。 一、安圣莎(阿来替尼)的简介 安圣莎(阿来替尼)是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成安圣莎(阿来替尼)批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎(阿来替尼)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。鉴于原研药由于价格昂贵,致使部分患者家庭负担不起,所以还有瑞士罗氏生产的药在市场上流通。 二、作用机制 安圣莎(阿来替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,安圣莎(阿来替尼)抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。安圣莎(阿来替尼)的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。安圣莎(阿来替尼)和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予安圣莎(阿来替尼)导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 安圣莎(阿来替尼)是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 安圣莎(阿来替尼)的规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止安圣莎(阿来替尼)。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给安圣莎(阿来替尼)然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:安圣莎(阿来替尼)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用 哺乳:服用安圣莎(阿来替尼)的妇女不要哺乳喂养。
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2020-02-26 16:48
艾乐替尼需要注意的事项有什么?
艾乐替尼需要注意的事项有什么?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药艾乐替尼时需要注意什么呢? 艾乐替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。艾乐替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。艾乐替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用艾乐替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-26 16:41
艾乐替尼国内买的到吗?
艾乐替尼国内买的到吗?
艾乐替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——艾乐替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于化疗。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买艾乐替尼有以下两种方式。 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,与药厂厂家合作,可以联系药厂帮助患者购买正品艾乐替尼。
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2020-02-26 16:37
艾乐替尼是用来治疗什么病症的?
艾乐替尼是用来治疗什么病症的?
近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼是用来治疗什么病症的?听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇? 艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在艾乐替尼被首次获批上市前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次艾乐替尼中国上市批准速度才可以说是神速。据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次艾乐替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。艾乐替尼进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用艾乐替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用艾乐替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。凭借着几点艾乐替尼在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑,我们也期待艾乐替尼能够创造出更惊人的奇迹。
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2020-02-26 16:32
艾乐替尼对肺癌有多大的效果呢?
艾乐替尼对肺癌有多大的效果呢?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开艾乐替尼的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK 艾乐替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是艾乐替尼。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用Lorlatinib治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以艾乐替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,艾乐替尼可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线艾乐替尼治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用艾乐替尼使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,艾乐替尼对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,艾乐替尼的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2020-02-26 16:27
艾乐替尼治疗肺癌的疗效好不好?
艾乐替尼治疗肺癌的疗效好不好?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药效果如何呢?有没有作用呢?下面小编就带领大家一起来看看艾乐替尼。 二代ALK抑制剂——艾乐替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于化疗。 研究显示,艾乐替尼能够透过血脑屏障,对CNS保持活性,对脑转移瘤也有疗效。一项名为ALEX的三期试验,在初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括无症状脑转移中枢神经系统患者)中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。这里报告了ALEX试验的中枢神经系统(CNS)疗效结果。数据截止时,共303名患者(艾乐替尼,n=152;克唑替尼,n=151)接受随机分组。经IRC评估40%的患者基线存在CNS转移。总体而言,两组之间基线特征类似。艾乐替尼组既往吸烟者/当前吸烟者的比例相比克唑替尼组较高。基线CNS转移灶可测量和/或不可测量的患者中,46人已接受过放疗。在两个治疗组中,可测量/不可测量基线CNS病灶的中位数均为2个。   对于基线存在CNS转移和不存在CNS转移的患者,接受艾乐替尼治疗时研究者评估的PFS相比克唑替尼显著延长。在基线存在/不存在CNS转移的患者之间,艾乐替尼的作用没有显著差异。对于之前接受过放疗和之前未接受过放疗的患者,接受艾乐替尼治疗时PFS相比克唑替尼显著延长。
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2020-02-26 16:10
艾乐替尼纳入医保了没?
艾乐替尼纳入医保了没?
作为新一代的抗癌药,艾乐替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。这种药效果如何呢,进入医保了吗?不要着急,现在就跟随小编一起来看看吧! 艾乐替尼适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。艾乐替尼的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 2018年,艾乐替尼获批在中国上市。迄今为止,艾乐替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。第二代ALK抑制剂艾乐替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用艾乐替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着艾乐替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。 据了解,艾乐替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,艾乐替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。艾乐替尼孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的艾乐替尼规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。目前艾乐替尼未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2020-02-26 16:05
艾乐替尼什么时候上市呢?
艾乐替尼什么时候上市呢?
作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,艾乐替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它在国内上市了吗?什么时候上市的呢?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,艾乐替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,艾乐替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用艾乐替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用艾乐替尼(共20个月)。目前患者一线使用艾乐替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信艾乐替尼能让这个数据再上一个台阶。 艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药艾乐替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2020-02-26 15:51
艾乐替尼服用说明
艾乐替尼服用说明
艾乐替尼,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么该如何服用这种药呢?是在饭前还是饭后服用呢?就让热心的小编来给大家解答一下吧! 首先呢,我们需要了解一下什么是艾乐替尼。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%-5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。这就为靶向药的发挥奠定了基础,目前ALK靶向药物已经有多个在中国获批上市,特别是近日获批的艾乐替尼,看成ALK抑制剂的最强王者。艾乐替尼,Alectinib hydrochloride是间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,抑制ALK融合基因(如EML4-ALK)表达的蛋白及其下游信号通路,介导ALK融合基因相关肿瘤细胞的凋亡。除 ALEX 研究外,还有针对亚裔(中国、韩国、泰国)的 ALESIA 研究,研究结果确认了艾乐替尼在亚裔 ALK 阳性患者中疗效是显著的,与此前 J-ALEX 研究的结果比较一致。在ALESIA 研究中,我们可以看到,艾乐替尼对中枢神经系统转移的控制效果同样非常明显,不论基线是否合并可测量脑转移患者,与对照组相比,艾乐替尼组的中枢神经系统客观缓解率可以达到 70% 以上。因此,ALESIA 研究为亚洲人群的治疗方面,提供了一个很重要的选择依据。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,艾乐替尼的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于艾乐替尼来说,怎么服用成了大家关心的问题。艾乐替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量调整,如果服用艾乐替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止艾乐替尼治疗。艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2020-02-26 15:45
阿雷替尼要注意什么呢?
阿雷替尼要注意什么呢?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿雷替尼时需要注意什么呢? 阿雷替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-26 15:39
阿雷替尼详细的说明书
阿雷替尼详细的说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及它的相关知识。 一、阿雷替尼的简介 阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼(化学上称alectinib)对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿雷替尼的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。阿雷替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予阿雷替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿雷替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 阿雷替尼规格为150mg*56 600mg口服每天2次,建议患者遵医嘱与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给阿雷替尼,然后减低剂量,或永久地终止阿雷替尼。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿雷替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用 哺乳:服用阿雷替尼的妇女建议不要哺乳喂养。
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2020-02-26 15:23
阿雷替尼该怎么服用呢?
阿雷替尼该怎么服用呢?
阿雷替尼该怎么服用呢?ALK 的肺癌患者使用新药阿雷替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,效果何等惊人! 确诊肺癌之后,运气似乎很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和乐伐替尼等。另外,还有一小部分患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“消灭了”。 按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药选择阿雷替尼似乎效果更好一点。总体来说,阿雷替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,阿雷替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终阿雷替尼以比分2:0完胜,尤其是对于阿雷替尼来说,它的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于阿雷替尼的剂量调整,如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿雷替尼治疗。阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2020-02-26 15:16
阿雷替尼的服用说明
阿雷替尼的服用说明
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么阿雷替尼该怎么服用呢,小编就这个问题查阅了相关资料,现在整理出来分享给大家。 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。阿雷替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。
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2020-02-26 15:12
阿雷替尼的售价是多少呢?
阿雷替尼的售价是多少呢?
谈“癌”色变的时代,肺癌也悄悄占据国内癌症的榜首之一。对于这种疾病有没有一种药可以缓解患者疼痛呢?答案是有的,那就是阿雷替尼,这种药的药效好,反应快,副作用小。当然价格也成了患者关心的话题,阿雷替尼上市后的价格是多少钱?下面就让热心小编来告诉大家吧! 阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ALK继发性耐药突变阿雷替尼的ALK继发性耐药突变都位于ALK基因第23外显子,最常见同时也是耐药性最强的是溶剂前沿突变G1202R,通过空间位阻限制TKI结合激酶活性部位,其次是V1180L突变(减弱范德华力)和I1171N/S/T突变(氢键断裂),主要有EGFR突变,NRG1融合,KRAS突变,NRAS突变,BRAF突变,MET扩增,ROS1融合, TP53突变合并MYC扩增,KIT扩增等。与克唑替尼相比,阿雷替尼使疾病恶化或死亡风险显著降低了66%,阿雷替尼中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。如此有力的数据显示阿雷替尼在效果和后期不良反应上占据了优势,它的出现给广大患者治疗肺癌带来了新的进展和期望。 阿雷替尼的作用既然这么强大,它的最新价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据悉,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。如此高昂的药价使得很多普通家庭负担不起,幸而阿雷替尼有孟加拉珠峰版,它的规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元。它的出现给很多普通家庭的患者带来了福音,造福了很多经济能力一般的患者家庭。
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2020-02-26 15:07
阿雷替尼在国内上市没呢?
阿雷替尼在国内上市没呢?
阿雷替尼治疗肺癌到底有多么神奇?据说这是一种治疗肺癌最具疗效的药,那么它在国内上市了吗? 目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。阿雷替尼这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿雷替尼均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说阿雷替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。 截止目前,阿雷替尼已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼用于治疗上述适应症。对阿雷替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。阿雷替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿雷替尼的数据优于克唑替尼。既然阿雷替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。阿雷替尼孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的阿雷替尼规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。患者可以根据自身情况进行选择。
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2020-02-26 15:02
阿雷替尼(安圣莎)上市了吗?
阿雷替尼(安圣莎)上市了吗?
作为新一代抗癌药阿雷替尼(安圣莎)在中国一上市就受到广大患者青睐,它的治疗效果也是非常震撼的,而且副作用较上一代靶向药更小,那么这种药上市了吗?在国内的价格是多少呢?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼(安圣莎),以及关于阿雷替尼(安圣莎)的中国上市的问题。 阿雷替尼(安圣莎)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿雷替尼(安圣莎)是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿雷替尼(安圣莎)的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿雷替尼(安圣莎)组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异。反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿雷替尼(安圣莎)目前尚未达到,可能会>20个月。 此外阿雷替尼(安圣莎)最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,阿雷替尼(安圣莎)的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,阿雷替尼(安圣莎)组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上高发。阿雷替尼(安圣莎)这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,阿雷替尼(安圣莎)均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说阿雷替尼(安圣莎)对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,阿雷替尼(安圣莎)已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿雷替尼(安圣莎)用于治疗上述适应症。对阿雷替尼(安圣莎)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 2018年,阿雷替尼(安圣莎)获批在中国上市。迄今为止,阿雷替尼(安圣莎)已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。随着阿雷替尼(安圣莎)被国家药监局批准上市,很多患者都在关心阿雷替尼(安圣莎)价格是多少?在国内阿雷替尼(安圣莎)的规格为150mg *224粒/盒,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右,对于普通经济患者来说简直是天价。幸运的是国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿雷替尼(安圣莎)的进口注册申请,阿雷替尼(安圣莎)规格为:150mg*56粒/盒,价格为3000元人民币;价格比较亲民,受到很多国内患者喜爱。
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2020-02-26 14:57
阿雷替尼哪里买呢?
阿雷替尼哪里买呢?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买阿雷替尼有以下两种方式。 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,与药厂厂家合作,可以联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。患者可以根据自身情况进行购买。
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2020-02-26 14:29
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