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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿雷替尼哪里买?
阿雷替尼哪里买?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买阿雷替尼有以下两种方式。 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,与药厂厂家合作,可以联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。
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2020-02-11 16:57
阿雷替尼可治疗什么病症?
阿雷替尼可治疗什么病症?
阿雷替尼是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物阿雷替尼可以治疗范围我们一起来看看。 2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿雷替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿雷替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿雷替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。 阿雷替尼一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而阿雷替尼可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是阿雷替尼的治疗机制,也是疗效的保障。阿雷替尼临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。阿雷替尼主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。 2018年8月阿雷替尼被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。阿雷替尼进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用阿雷替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿雷替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿雷替尼需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。
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2020-02-11 16:53
艾乐替尼注意事项有什么?
艾乐替尼注意事项有什么?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药艾乐替尼时需要注意什么呢? 艾乐替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。艾乐替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。艾乐替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用艾乐替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-11 16:47
艾乐替尼疗效好吗?
艾乐替尼疗效好吗?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药效果如何呢?有没有作用呢?下面就让我们来看看艾乐替尼,一种被称为“神药”的抗癌药。 二代ALK抑制剂——艾乐替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于化疗。 研究显示,艾乐替尼能够透过血脑屏障,对CNS保持活性,对脑转移瘤也有疗效。一项名为ALEX的三期试验,在初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括无症状脑转移中枢神经系统患者)中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。这里报告了ALEX试验的中枢神经系统(CNS)疗效结果。数据截止时,共303名患者(艾乐替尼,n=152;克唑替尼,n=151)接受随机分组。经IRC评估40%的患者基线存在CNS转移。总体而言,两组之间基线特征类似。艾乐替尼组既往吸烟者/当前吸烟者的比例相比克唑替尼组较高。基线CNS转移灶可测量和/或不可测量的患者中,46人已接受过放疗。在两个治疗组中,可测量/不可测量基线CNS病灶的中位数均为2个。   对于基线存在CNS转移和不存在CNS转移的患者,接受艾乐替尼治疗时研究者评估的PFS相比克唑替尼显著延长。在基线存在/不存在CNS转移的患者之间,艾乐替尼的作用没有显著差异。对于之前接受过放疗和之前未接受过放疗的患者,接受艾乐替尼治疗时PFS相比克唑替尼显著延长。 
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2020-02-11 16:40
艾乐替尼哪里买?
艾乐替尼哪里买?
艾乐替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——艾乐替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那艾乐替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。艾乐替尼对比化疗的临床报告显示:艾乐替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面艾乐替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,艾乐替尼都优于其化疗。 艾乐替尼在哪里可以买到呢?在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的艾乐替尼。患者购买艾乐替尼有以下两种方式: 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品艾乐替尼。
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2020-02-11 16:27
艾乐替尼用量多少呢?
艾乐替尼用量多少呢?
艾乐替尼,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么该如何服用这种药呢?是在饭前还是饭后服用呢?就让热心的小编来给大家解答一下吧! 首先呢,我们需要了解一下什么是艾乐替尼。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK+阳性的比例大约为3%-5%,美国每年新确认ALK+NSCLC患者大约1万例,虽然数量远低于EGFR突变阳性患者,但ALK+患者多为年轻患者,大多数对化疗药物无响应,治疗选择有限,预后非常差。这就为靶向药的发挥奠定了基础,目前ALK靶向药物已经有多个在中国获批上市,特别是近日获批的艾乐替尼,看成ALK抑制剂的最强王者。艾乐替尼,Alectinib hydrochloride是间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,抑制ALK融合基因(如EML4-ALK)表达的蛋白及其下游信号通路,介导ALK融合基因相关肿瘤细胞的凋亡。除 ALEX 研究外,还有针对亚裔(中国、韩国、泰国)的 ALESIA 研究,研究结果确认了艾乐替尼在亚裔 ALK 阳性患者中疗效是显著的,与此前 J-ALEX 研究的结果比较一致。在ALESIA 研究中,我们可以看到,艾乐替尼对中枢神经系统转移的控制效果同样非常明显,不论基线是否合并可测量脑转移患者,与对照组相比,艾乐替尼组的中枢神经系统客观缓解率可以达到 70% 以上。因此,ALESIA 研究为亚洲人群的治疗方面,提供了一个很重要的选择依据。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,艾乐替尼的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于艾乐替尼来说,怎么服用成了大家关心的问题。艾乐替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于剂量调整,如果服用艾乐替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止艾乐替尼治疗。艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2020-02-11 16:23
安圣莎上市了吗?
安圣莎上市了吗?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药治疗效果如何呢?有没有作用呢?上市了吗?下面让我们一起走进安圣莎的世界,揭开它神秘面纱。 二代ALK抑制剂——安圣莎,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣莎治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于化疗。 根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于安圣莎的临床报告来看,安圣莎单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。2015年12月,安圣莎经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,安圣莎在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,安圣莎一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版安圣莎是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药安圣莎的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。
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2020-02-11 16:16
安圣莎怎么使用?
安圣莎怎么使用?
作为新一代的抗癌药,无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道如何服用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看安圣莎应该怎么吃吧! 安圣莎是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于安圣莎的剂量调整:如果服用安圣莎期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低安圣莎服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用安圣莎。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。那么安圣莎作为靶向药患者该如何服用? 1、安圣莎是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、安圣莎为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用安圣莎后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止安圣莎治疗。
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2020-02-11 15:59
安圣莎的治疗效果怎么样呢?
安圣莎的治疗效果怎么样呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?怎么判断服用后有效果呢?今天小编就带来关于这种药物——安圣莎的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。安圣莎是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂安圣莎使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为安圣莎治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。 与克唑替尼相比较,安圣莎降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,安圣莎延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:安圣莎组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示安圣莎延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但安圣莎在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,安圣莎的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以安圣莎发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-11 15:53
安圣莎国内上市了没呢?
安圣莎国内上市了没呢?
安圣莎治疗肺癌到底有多么神奇?据说这是一种治疗肺癌最具疗效的药,那么它在国内上市了吗? 目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。安圣莎这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,安圣莎均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,安圣莎已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎用于治疗上述适应症。对安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,安圣莎组脑转移发生率仅7.4%。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服安圣莎对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于化疗。 既然安圣莎的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。安圣莎孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的安圣莎规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。患者可以根据自身情况进行选择。
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2020-02-11 15:48
安圣莎是用来治什么的?
安圣莎是用来治什么的?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--安圣莎,以及关于安圣莎的作用。 安圣莎用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。 除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,安圣莎组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上多发。安圣莎这款药一出,无疑是给非小细胞肺癌患者的福音和希望,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,安圣莎均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,安圣莎已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2020-02-11 15:36
安圣莎的使用说明
安圣莎的使用说明
安圣莎,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗,上市后受到广大患者的欢迎。很多患者买到药后不知道该怎么使用,就让热心的小编来给大家解答一下吧! 安圣莎针对晚期肺癌患者的临床试验结果最近已经公布,疗效非常突出。根据数据显示,安圣莎的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,安圣莎组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,安圣莎的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于安圣莎来说,怎么服用成了大家关心的问题。版本不同的安圣莎推荐剂量都是一样的,建议剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整,如果服用安圣莎期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。 具体的服用方法如下: 1、安圣莎是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、安圣莎为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。以上就是小编整理出来的印度安圣莎怎么服用,在此小编也祝患者朋友们早日康复。
已帮助479人
2020-02-11 15:19
阿来替尼多久会耐药呢?
阿来替尼多久会耐药呢?
非小细胞肺癌是肺癌的一种,于是有患者问:ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择什么药?癌症是人们极其不情愿提及的一种疾病,得了肺癌该服用阿来替尼效果如何?多久耐药?针对这个问题小编给大家解答如下。 罗氏原厂阿来替尼规格:一套是224片,里面有4个小包装,56粒/瓶,150mg/粒。一天吃2次,一次4粒,一套可以吃28天。阿来替尼是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌的患者。阿来替尼是一种激酶抑制剂,已经获批在国内上市,在国内的商品名是阿来替尼,也叫艾乐替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 在ALEX12研究中,阿来替尼的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,阿来替尼降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿来替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,阿来替尼血脑屏障穿透力更强。 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿来替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿来替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿来替尼可以与EGFR不可逆结合,所以阿来替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿来替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。在阿来替尼的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2020-02-11 14:53
阿来替尼治疗肺癌效果怎样?
阿来替尼治疗肺癌效果怎样?
ALK 的肺癌患者使用新药阿来替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,效果何等惊人! 确诊肺癌之后,运气似乎很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和乐伐替尼等。另外,还有一小部分患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“消灭了”。 按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药选择阿来替尼似乎效果更好一点。总体来说,阿来替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,阿来替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。 最终阿来替尼以比分2:0完胜,尤其是对于阿来替尼来说,它的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于阿来替尼的剂量调整,如果服用阿来替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2020-02-11 14:46
阿来替尼推荐的用量多少呢?
阿来替尼推荐的用量多少呢?
作为新一代的抗癌药,阿来替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道怎么吃阿来替尼为好,尤其对阿来替尼这种药也不是很了解。不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿来替尼应该怎么吃吧! 阿来替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 而在今年6月公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用阿来替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替尼服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用阿来替尼。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。
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2020-02-11 14:24
阿来替尼是什么时候上市的呢?
阿来替尼是什么时候上市的呢?
阿来替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它是什么时候上市的呢?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿来替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿来替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿来替尼(共20个月)。目前患者一线使用阿来替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信阿来替尼能让这个数据再上一个台阶。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿来替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿来替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药阿来替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2020-02-11 14:09
怎么买阿来替尼呢?
怎么买阿来替尼呢?
自从2015年,用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的盐酸阿来替尼胶囊在美国上市后,在过去的3年里,阿来替尼用疗效好、效果持续久、副作用低的成为肺癌患者新宠。那么这种药在哪里可以买到呢?会不会买到假药呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 首先我们来了解一下什么是阿来替尼。阿来替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿来替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 那么阿来替尼怎么买呢?原研药阿来替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的阿来替尼。我们常见的其他版本的阿来替尼包括印度版和孟加拉版,患者如何购买阿来替尼,怎么才能买到正品的阿来替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样费时费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的阿来替尼,保障了患者的权益。
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2020-02-11 14:00
怎么服用阿来替尼呢?
怎么服用阿来替尼呢?
作为新一代的抗癌药,阿来替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。那么该怎么服用这个药呢?不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿来替尼应该怎么吃吧! 一、阿来替尼效果 2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代阿来替尼 ALK抑制剂上市,阿来替尼国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿来替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着阿来替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿来替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿来替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿来替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。 阿来替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。 二、服用方法 作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。那么阿雷替尼作为靶向药患者具体该如何服用? 1、阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。
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2020-02-11 12:15
阿来替尼   说明书
阿来替尼 说明书
肺癌成为我国癌症高发性疾病,很多人对它唯恐不及。那么有没有什么药物可以缓解它所带来的的病痛呢?这种药物具体的说明又是什么呢?面对肺癌我们需要了解以下几个问题,什么是抗癌神药阿来替尼,它具体注意事项以及服用方法是什么。小编整理了一些资料来分享给大家。 一、阿来替尼的简介 美国FDA批准阿来替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。 二、作用机制 阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿来替尼的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。安圣莎阿来替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予安圣莎阿来替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿来替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率 和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 阿来替尼是胶囊状,规格为:150mg*56600mg,口服每天2次,建议患者与食物给予服用。 五、 警告和注意事项  1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。  2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。  3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼然后减低剂量,或永久地终止。  4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给安圣莎阿来替尼,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应   最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。   特殊人群中使用 哺乳:建议服用阿来替尼的妇女不要哺乳喂养。
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2020-02-11 12:06
阿来替尼疗效怎么样呢?
阿来替尼疗效怎么样呢?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开阿来替尼的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK阿来替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是阿来替尼。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用阿来替尼治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日阿来替尼获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以阿来替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,阿来替尼可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线阿来替尼治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用阿来替尼使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,阿来替尼对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,阿来替尼的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2020-02-11 11:44
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