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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿雷替尼国内上市了吗?
阿雷替尼国内上市了吗?
作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿雷替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它在国内上市了吗?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿雷替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿雷替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿雷替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿雷替尼(共20个月)。目前患者一线使用阿雷替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信阿雷替尼能让这个数据再上一个台阶。 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿雷替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。阿雷替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药阿雷替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2020-02-17 14:58
阿雷替尼纳入医保了吗?
阿雷替尼纳入医保了吗?
目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,如何治疗成为一个难题,阿雷替尼的出现成为拯救肺癌患者的福音。那么阿雷替尼纳入医保了吗?多少钱一盒?下面就让我们来看看吧! 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。 对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 阿雷替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前阿雷替尼未进入大部分城市的的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2020-02-17 14:51
阿雷替尼需要注意什么?
阿雷替尼需要注意什么?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿雷替尼时需要注意什么呢? 阿雷替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-17 14:41
阿雷替尼详细说明书
阿雷替尼详细说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,比如抗癌新药阿雷替尼,那么有关它的知识您了解吗?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及它的相关知识。 一、阿雷替尼的简介 阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿雷替尼的主要活性代谢物M4,显示相似体外效力和活性。阿雷替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予阿雷替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿雷替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿雷替尼。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿雷替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:忠告服用阿雷替尼的女性对婴幼儿不要哺乳喂养。
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2020-02-17 14:33
阿雷替尼怎么服用?
阿雷替尼怎么服用?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么阿来替尼该怎么服用呢,小编就这个问题查阅了相关资料,现在整理出来分享给大家。 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。阿雷替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。
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2020-02-17 14:19
国内怎么买阿雷替尼呢?
国内怎么买阿雷替尼呢?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于其化疗。 阿雷替尼在哪里可以买到呢?在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的阿雷替尼。患者购买阿雷替尼有以下两种方式: 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。
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2020-02-17 11:41
阿雷替尼在中国上市没?
阿雷替尼在中国上市没?
阿雷替尼什么时候在中国上市的?上市后多少钱一盒?最近小编针对这个问题,向专家咨询了相关知识,并且对相关资料做了整理,针对阿雷替尼上市以及价格的问题给出解答: 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次阿雷替尼中国上市批准速度可以说是神速。要知道,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次阿雷替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。 阿雷替尼的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,阿雷替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前阿雷替尼未进入大部分城市医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。高昂的费用让很多经济水平一般的家庭承担不起,幸好有其他药厂出厂的药。目前孟加拉珠峰阿雷替尼的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼,在此小编提醒大家一定要擦亮眼睛,以免买到假药。
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2020-02-17 11:37
阿雷替尼主治什么呢?
阿雷替尼主治什么呢?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么有没有抗癌药物出现呢?这种药的效果如何呢?有没有作用呢?下面让我们一起来认识一下阿雷替尼。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于化疗。 研究显示,阿雷替尼能够透过血脑屏障,对CNS保持活性,对脑转移瘤也有疗效。一项名为ALEX的三期试验,在初治晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括无症状脑转移中枢神经系统患者)中比较阿雷替尼与克唑替尼的效果。这里报告了ALEX试验的中枢神经系统(CNS)疗效结果。数据截止时,共303名患者(阿雷替尼 ,n=152;克唑替尼,n=151)接受随机分组。经IRC评估40%的患者基线存在CNS转移。总体而言,两组之间基线特征类似。阿雷替尼组既往吸烟者/当前吸烟者的比例相比克唑替尼组较高。基线CNS转移灶可测量和/或不可测量的患者中,46人已接受过放疗。在两个治疗组中,可测量/不可测量基线CNS病灶的中位数均为2个。   对于基线存在CNS转移和不存在CNS转移的患者,接受阿雷替尼治疗时研究者评估的PFS相比克唑替尼显著延长。在基线存在/不存在CNS转移的患者之间,阿雷替尼的作用没有显著差异。对于之前接受过放疗和之前未接受过放疗的患者,接受阿雷替尼治疗时PFS相比克唑替尼显著延长。 
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2020-02-17 11:28
阿雷替尼好吗?
阿雷替尼好吗?
肺癌相信大家已经不再陌生了,这种疾病越来越向低龄化发展,可怕的是还有很多非吸烟者也在深受其害。那么科研者经过努力研制出来的新药阿雷替尼的效果如何呢?这种药对肺癌可以治愈吗? 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。 阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面阿雷替尼,都优于化疗。2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的阿雷替尼,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,阿雷替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。阿雷替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2020-02-17 11:19
用阿雷替尼要注意什么?
用阿雷替尼要注意什么?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿雷替尼时需要注意什么呢? 阿雷替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-17 11:13
肺癌新药-阿雷替尼
肺癌新药-阿雷替尼
ALK 的肺癌患者使用新药阿雷替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,效果何等惊人! 确诊肺癌之后,运气似乎很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和乐伐替尼等。另外,还有一小部分患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“消灭了”。 按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药选择阿雷替尼似乎效果更好一点。总体来说,阿雷替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,阿雷替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。最终阿雷替尼以比分2:0完胜,尤其是对于阿雷替尼来说,它的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于阿雷替尼的剂量调整,如果服用阿雷替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿雷替尼治疗。阿雷替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿雷替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2020-02-17 10:49
阿雷替尼药品说明书
阿雷替尼药品说明书
肺癌成为我国癌症高发性疾病,很多人对它唯恐不及。那么有没有什么药物可以缓解它所带来的的病痛呢?这种药物具体的说明又是什么呢?面对肺癌我们需要了解以下几个问题,什么是抗癌神药阿雷替尼,它具体注意事项以及服用方法是什么。小编整理了一些资料来分享给大家。 一、阿雷替尼的简介 美国FDA批准阿雷替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。 二、作用机制 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿雷替尼的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。阿雷替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予阿雷替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿雷替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 阿雷替尼是胶囊状,规格为:150mg*56 600mg,口服每天2次,建议患者与食物给予服用。 五、 警告和注意事项  1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿雷替尼。  2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给阿雷替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。  3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿雷替尼然后减低剂量,或永久地终止。  4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给阿雷替尼,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应   最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。   特殊人群中使用 哺乳:建议服用阿雷替尼的妇女不要哺乳喂养。
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2020-02-17 10:30
阿雷替尼治疗肺癌疗效如何?
阿雷替尼治疗肺癌疗效如何?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?今天小编就带来关于这种药物——阿雷替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿来替尼对比化疗的临床报告显示: 阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面阿雷替尼,都优于化疗。 2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的阿雷替尼(alectinib,艾乐替尼),用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶) 基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,阿雷替尼临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。阿雷替尼是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2020-02-17 10:04
Alecensa治疗肺癌疗效好吗?
Alecensa治疗肺癌疗效好吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?效果如何呢?今天小编就带来关于这种药物——Alecensa的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。Alecensa是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂Alecensa使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。 大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为Alecensa治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,Alecensa降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,Alecensa延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:Alecensa组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示Alecensa延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但Alecensa在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,Alecensa的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以Alecensa发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-11 17:45
Alecensa上市时间
Alecensa上市时间
Alecensa治疗肺癌到底有多么神奇?据说这是一种治疗肺癌最具疗效的药,那么它在国内上市了吗? 目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。Alecensa这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,Alecensa均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说Alecensa对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,Alecensa已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准Alecensa用于治疗上述适应症。对Alecensa用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 Alecensa是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,Alecensa的数据优于克唑替尼。既然Alecensa的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,Alecensa在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,Alecensa的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。Alecensa孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的Alecensa规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。患者可以根据自身情况进行选择。
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2020-02-11 17:40
Alectinib去哪买?
Alectinib去哪买?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的Alectinib上市后,在过去的几年里,Alectinib副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药可以自行购买到吗?可以买到真药吗?别急,现在就让热心小编来告诉你。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用Alectinib治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用Alectinib的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,Alectinib同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药Alectinib在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的Alectinib。我们常见的其他药厂的Alectinib就是印度版的。患者如何购买Alectinib,怎么才能买到正品的Alectinib。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的Alectinib。这样患者就不用担心会买到假药了,在此小编也祝愿患者朋友们能够早日康复。
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2020-02-11 17:35
Alectinib仿制药价格
Alectinib仿制药价格
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于Alectinib价格是多少的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对Alectinib价格这个问题做出解答。 Alectinib问世后就一举获得赞誉,凭借一项名为“ALEX”的研究进入公众视线。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究,直接和克唑替尼进行对接。主要用来比较Alectinib和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。如今这个研究经过长时间的随访,数据再一次经过统计学上的确认,并在今年的ESMO会议上公布:最终的PFS为34.8个月,3倍效果于克唑替尼的10.9个月,与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据,可与其他靶向药的OS数据媲美,“神药”地位非它莫属。即便Alectinib组用药4年后,仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展,让肺癌成为慢性疾病不再是梦想。2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,Alectinib获批在中国上市。迄今为止,Alectinib已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 根据市场调研,Alectinib在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天需要服药一次600 mg,每天2次。经过核算,Alectinib的每月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖Alectinib仿制药,Alectinib仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常亲民的价格在市场上销售。据悉目前有三种厂家的药品在销售,根据调研市场2018年的价格分别为:孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者一定要仔细甄别市场上流通的Alectinib,谨防上当受骗,在此小编也祝愿患者朋友可以早日康复。
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2020-02-11 17:29
Alectinib可治疗什么病症?
Alectinib可治疗什么病症?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么Alectinib是否可以更高效的缓解这种疾病呢?怎么判断服用后有效果呢?今天小编就带来关于这种药物——Alectinib的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。Alectinib是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂Alectinib使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为Alectinib治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,Alectinib降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,Alectinib延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:Alectinib组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示Alectinib延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但Alectinib在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,Alectinib的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以Alectinib发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-11 17:24
Alectinib的中文版说明书
Alectinib的中文版说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒靶向药,从而很好的控制肿瘤。下面小编就带领大家认识一下这种药--Alectinib,以及它的相关知识。 一、Alectinib的简介 Alectinib是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。 二、作用机制 Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,Alectinib抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。Alectinib的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。Alectinib和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予Alectinib导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 Alectinib是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 Alectinib规格为150mg*56 600mg口服每天2次,建议患者遵医嘱与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给Alectinib,然后减低剂量,或永久地终止Alectinib。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alectinib然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性;Alectinib可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用 哺乳期服用Alectinib的建议不要哺乳喂养。
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2020-02-11 17:12
阿雷替尼治疗肺癌的效果怎样呢?
阿雷替尼治疗肺癌的效果怎样呢?
作为新一代的抗癌药,阿雷替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。这种药效果如何呢,不要着急,现在就跟随小编一起来看看吧! 阿雷替尼适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。阿雷替尼的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 2018年,阿雷替尼获批在中国上市。迄今为止,阿雷替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。第二代ALK抑制剂阿雷替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿雷替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着阿雷替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿雷替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿雷替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿雷替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。
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2020-02-11 17:02
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