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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

阿来替尼需要注意什么事项呢?
阿来替尼需要注意什么事项呢?
阿来替尼服用后需要注意什么呢?小编通过查阅相关信息,给大家整理了一些资料,下面我们一起来看看。 在阿来替尼被首次获批上市前,两项针对阿来替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 阿来替尼用药建议:该药推荐剂量为每天两次,每次4粒(600mg),长期服用直到耐药。阿来替尼是胶囊制剂,所以患者应整粒吞服,不能打开胶囊,建议饭后服用。若出现用药后呕吐,不用补吃。对于那些有肝功能损伤的患者,建议每次吃3粒,同样的一天服用两次。阿来替尼的主要副作用有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。其实肝毒性和间质性肺病是使用肺癌抗癌靶向药物都比较容易出现的副作用和不良反应,但是往往我们在用药治疗期间还有其他的副作用比如肌肉疼痛,浑身无力的情况。往往这个副作用是最容易被人们所忽略的,认为是自己平时生活休息的不够。其实不然服用阿来替尼会导致肌酸磷酸激酶(CPK)升高和肌肉疼痛,所以出现以上症状时我们也要进行相应的治疗。
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2020-02-17 16:51
安圣莎对肺癌患者有多大疗效?
安圣莎对肺癌患者有多大疗效?
晚期肺癌,有哪种药可以很好地控制肿瘤?这种药在科研人员不懈努力下终于问世,它就是我们今天所要认识的新型抗癌药——安圣莎,那么它效果如何呢?让我们一起拭目以待。 美国FDA批准安圣莎用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成安圣莎批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中(也是由基因泰克资助),138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了安圣莎对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于安圣莎的临床报告来看,安圣莎单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。 服用安圣莎的具体效果如下: 1、一项安圣莎对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,安圣莎疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 2、在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。安圣莎组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 3、而在今年6月公布的官方数据中,安圣莎无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用安圣莎(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,然后再用阿来替尼(共20个月)。 4、同时,在已经发生脑转的患者中,一线使用安圣莎后,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,可以说是革命性的提升。 5、但是需要注意的是,与克唑替尼影响胃肠道不同,安圣莎的副作用主要体现在内分泌方面。报道的安圣莎主要副作用包括贫血(20%)、胆红素升高(15%)、体重增加(10%)、肌肉骨骼疼痛(7%)等,在选择药物时需要权衡利弊。
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2020-02-17 16:43
肺癌一线用药--安圣莎
肺癌一线用药--安圣莎
肺癌相信大家已经不再陌生了,这种疾病越来越向低龄化发展,可怕的是还有很多非吸烟者也在深受其害。那么科研者经过努力研制出来的新药安圣莎的效果如何呢?这种药对肺癌可以治愈吗? 二代ALK抑制剂——安圣莎,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那安圣莎治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。安圣莎对比化疗的临床报告显示:安圣莎组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面安圣莎组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面安圣莎,都优于化疗。 2015年12月11日,美国食品药物管理局(FDA)批准基因泰克公司(Genentech)的安圣莎,用于治疗晚期 (转移性) ALK-阳性非小细胞肺癌 (NSCLC),这些患者在使用辉瑞公司的Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后或因不能耐受该药物而出现复发现象。ALK基因突变或者间变性淋巴瘤激酶会间接性导致肿瘤的生长。肺癌是美国癌症死亡的最重要原因。据美国国立癌症研究所估计,美国在2015年将新增22.1万肺癌病例,其中有15.8万名患者或因此病导致死亡。非小细胞肺癌是肺癌的最常见类型。ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因突变可以发生在几个不同类型的癌症细胞,包括肺癌细胞。ALK 基因突变目前占据5%左右的非小细胞肺癌患者的。在转移性癌中,这种疾病蔓延到身体的新部位。针对ALK阳性非小细胞肺癌的患者,大脑是疾病传播的常见的地方。除了对肺部肿瘤的主要效果,安圣莎临床试验提供证据证明它对已经蔓延到大脑的肿瘤也有效,这是一种很重要的效果”。安圣莎是一种口服的药物,阻止ALK蛋白的活性,某种意义上可以阻止非小细胞肺癌细胞的生长和传播。所以它的治疗效果还是非常显著的。
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2020-02-17 16:35
肺癌新药-安圣莎
肺癌新药-安圣莎
作为新一代的抗癌药,安圣莎无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。这种药效果如何呢,不要着急,现在就跟随小编一起来看看吧! 安圣莎适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。安圣莎的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 2018年,安圣莎获批在中国上市。迄今为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。第二代ALK抑制剂安圣莎在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用安圣莎其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着安圣莎的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,安圣莎几乎是100%的透过血脑屏障,安圣莎可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。安圣莎治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。
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2020-02-17 16:30
艾乐替尼治疗期间不能吃什么?
艾乐替尼治疗期间不能吃什么?
对抗肺癌的福音药——艾乐替尼缓解了很多患者的病痛,它的效果堪称神药。那么很多患者会问服用抗癌药艾乐替尼期间有什么饮食需要注意的问题呢?下面小编整理了一些食物禁忌,方便大家查阅。现在就让跟随小编一起来看看吧! 美国FDA批准艾乐替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成为艾乐替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。 那么服用艾乐替尼时哪些食物应该有禁忌呢?首先不要吃辛辣,比如:辣椒、姜、胡椒、生葱、生蒜等食物。辛辣发物,容易造成血热妄行。其次不要吃高碘食物,癌病人吃了海产品,比如:螃蟹、虾、无鳞鱼、海带等,包括加碘食品和加碘盐,肿块会破溃。不要吃壮阳食物,比如:羊肉、狗肉、鹅肉、鸽子、麻雀等。许多动物体内含有激素。猪的脖子有甲状腺,人吃了就要中毒。然后不要饮酒,喝药酒更容易造成血热妄行。西医认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂,更也不能吃热烫食物。 最后不要吃胡乱烧烤的食物,任何使用木碳、煤碳、煤气烧烤的食物,都含有致癌物质苯丙芘,对身体影响很大,要吃就吃电烧烤。更不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品了,许多癌病人把西药的维生素当成强壮身体的宝贝,不过这种化学合成的东西其实是有毒的,反而会促使癌病人的肿块迅速生长和转移,至于中药的话可以建议患者适当服用人参皂苷rh2等用来提升机体免疫力的物质。 在通过上述介绍后,我相信大部分患者应该在服用艾乐替尼后会在饮食上多加地注意,在日常饮食调理之外可以配合中药人参皂苷rh2来调节机体免疫力,促进术后机体的康复。在此小编也希望患者朋友可以早日康复。
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2020-02-17 16:24
艾乐替尼要注意的事项有什么呢?
艾乐替尼要注意的事项有什么呢?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药艾乐替尼需要注意什么呢? 艾乐替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 艾乐替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。艾乐替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。艾乐替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用艾乐替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用艾乐替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用艾乐替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用艾乐替尼(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-17 16:16
艾乐替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
艾乐替尼治疗肺癌效果怎么样呢?
近日,罗氏宣布,国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请,该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”?那么它的效果有多神奇? 艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。 在艾乐替尼被首次获批上市前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,此次艾乐替尼中国上市批准速度才可以说是神速。 据了解,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次艾乐替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了,非常不容易。艾乐替尼进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用艾乐替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用艾乐替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。凭借着几点艾乐替尼在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑,我们也期待艾乐替尼能够创造出更惊人的奇迹。
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2020-02-17 16:11
艾乐替尼有哪些常见不良反应?
艾乐替尼有哪些常见不良反应?
任何药物服用都会有不良反应,艾乐替尼也不例外,那么它的不良反应是什么呢? 艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,艾乐替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。艾乐替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。另外,艾乐替尼对肺癌脑转移的效果也非常好,艾乐替尼脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选艾乐替尼治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 艾乐替尼的不良反应包括: 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:婴幼儿不要哺乳喂养 艾乐替尼的剧院不了反应又有哪些呢? 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止艾乐替尼。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给艾乐替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给药然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:艾乐替尼可能致胎儿危害。在怀孕期间服用艾乐替尼是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。
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2020-02-17 16:05
艾乐替尼上市了吗?
艾乐替尼上市了吗?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?什么时候上市的呢?今天小编就带来关于这种药物——艾乐替尼的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂艾乐替尼使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。 在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为艾乐替尼治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。与克唑替尼相比较,艾乐替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,艾乐替尼延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:艾乐替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示艾乐替尼延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但艾乐替尼在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,艾乐替尼的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以艾乐替尼发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-17 15:50
艾乐替尼在中国上市了吗?
艾乐替尼在中国上市了吗?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的艾乐替尼在国内上市后,在过去的几年里,艾乐替尼副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药在中国上市了吗?别急,现在就让热心小编来告诉你。 首先我们来认识一下什么是艾乐替尼。作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用艾乐替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用艾乐替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了高达11个月之久。同时,艾乐替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 那么艾乐替尼什么时候进入中国市场的呢?价格又是多少?原研药艾乐替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的艾乐替尼。我们常见的其他在市场上流通的版本的艾乐替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买艾乐替尼,怎么才能买到正品的艾乐替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,机构与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的艾乐替尼。这样患者就不用担心会买到假药了。
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2020-02-17 15:43
艾乐替尼要注意什么事项?
艾乐替尼要注意什么事项?
艾乐替尼服用后需要注意什么呢?小编通过查阅相关信息,给大家整理了一些资料,下面我们一起来看看。 在艾乐替尼被首次获批上市前,两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日,FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 艾乐替尼用药建议:该药推荐剂量为每天两次,每次4粒(600mg),长期服用直到耐药。艾乐替尼是胶囊制剂,所以患者应整粒吞服,不能打开胶囊,建议饭后服用。若出现用药后呕吐,不用补吃。对于那些有肝功能损伤的患者,建议每次吃3粒,同样的一天服用两次。艾乐替尼的主要副作用有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。其实肝毒性和间质性肺病是使用肺癌抗癌靶向药物都比较容易出现的副作用和不良反应,但是往往我们在用药治疗期间还有其他的副作用比如肌肉疼痛,浑身无力的情况。往往这个副作用是最容易被人们所忽略的,认为是自己平时生活休息的不够。其实不然服用艾乐替尼会导致肌酸磷酸激酶(CPK)升高和肌肉疼痛,所以出现以上症状时我们也要进行相应的治疗。
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2020-02-17 15:25
阿雷替尼价格多少?
阿雷替尼价格多少?
随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,最近有患者便问小编关于阿雷替尼有没有仿制药。针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对相关资料做了整理,针对阿雷替尼仿制药是多少这个问题做出以下几点说明: 首先我们需要认识一下阿雷替尼是什么。阿雷替尼是由瑞士制药公司罗氏研发的一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂,既可以作为肺癌ALK阳性突变的一线治疗,也可以用于肺癌患者在克唑替尼耐药后的治疗。阿雷替尼是继克唑替尼和色瑞替尼后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第三个用于治疗ALK阳性的非小细胞癌肺癌患者的药物。阿雷替尼的优势在于不仅仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期ALK阳性的非小细胞肺癌患者有效,还可以是脑转移患者的脑肿瘤缩小。 阿雷替尼控制肿瘤能力超强,在日本进行的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg阿雷替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现,经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃阿雷替尼,对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率竟高达62%。,阿雷替尼2015年12月经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准2015年12月用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿雷替尼在中国上市,商品名为安圣莎。阿雷替尼目前尚未纳入大部分城市医保,由于在国内上市时间短,价格还比较贵,国内阿雷替尼一个月的治疗费用高达49980$,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。阿雷替尼的孟加拉版,每盒价格3200$(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800$(4盒),价格在国内原研药阿雷替尼的十分之一左右。这样的价格还可以让普通患者家庭接受。
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2020-02-17 15:18
阿雷替尼上市后价格
阿雷替尼上市后价格
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它多少钱的问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然阿雷替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿雷替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿雷替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖阿雷替尼仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在香港有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼,以防买到假药。
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2020-02-17 15:09
阿雷替尼国内上市了吗?
阿雷替尼国内上市了吗?
作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿雷替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它在国内上市了吗?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿雷替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿雷替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿雷替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿雷替尼(共20个月)。目前患者一线使用阿雷替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信阿雷替尼能让这个数据再上一个台阶。 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了阿雷替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿雷替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。阿雷替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药阿雷替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2020-02-17 14:58
阿雷替尼纳入医保了吗?
阿雷替尼纳入医保了吗?
目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,如何治疗成为一个难题,阿雷替尼的出现成为拯救肺癌患者的福音。那么阿雷替尼纳入医保了吗?多少钱一盒?下面就让我们来看看吧! 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。 对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了。2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。 阿雷替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前阿雷替尼未进入大部分城市的的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2020-02-17 14:51
阿雷替尼需要注意什么?
阿雷替尼需要注意什么?
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿雷替尼时需要注意什么呢? 阿雷替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿雷替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿雷替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿雷替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿雷替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿雷替尼的使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿雷替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿雷替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿雷替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿雷替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-02-17 14:41
阿雷替尼详细说明书
阿雷替尼详细说明书
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,比如抗癌新药阿雷替尼,那么有关它的知识您了解吗?下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及它的相关知识。 一、阿雷替尼的简介 阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成阿雷替尼批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了阿雷替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。 二、作用机制 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿雷替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿雷替尼的主要活性代谢物M4,显示相似体外效力和活性。阿雷替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予阿雷替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿雷替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应症是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率和反应时间。继续批准这个适应症可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 规格为150mg*56 600mg口服每天2次。建议患者与食物给予服用。 五、警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿雷替尼。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿雷替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、 严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿雷替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 1、最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 2、特殊人群中使用:忠告服用阿雷替尼的女性对婴幼儿不要哺乳喂养。
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2020-02-17 14:33
阿雷替尼怎么服用?
阿雷替尼怎么服用?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。那么阿来替尼该怎么服用呢,小编就这个问题查阅了相关资料,现在整理出来分享给大家。 阿雷替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿雷替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿雷替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿雷替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿雷替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。阿雷替尼用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿雷替尼治疗。
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2020-02-17 14:19
国内怎么买阿雷替尼呢?
国内怎么买阿雷替尼呢?
阿雷替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——阿雷替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿雷替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿雷替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿雷替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿雷替尼都优于其化疗。 阿雷替尼在哪里可以买到呢?在与原商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的情况下出现了三种药厂生产的阿雷替尼。患者购买阿雷替尼有以下两种方式: 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与孟加拉药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买正品阿雷替尼。
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2020-02-17 11:41
阿雷替尼在中国上市没?
阿雷替尼在中国上市没?
阿雷替尼什么时候在中国上市的?上市后多少钱一盒?最近小编针对这个问题,向专家咨询了相关知识,并且对相关资料做了整理,针对阿雷替尼上市以及价格的问题给出解答: 阿雷替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。在阿雷替尼被首次获批上市前,两项针对阿雷替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿雷替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著了2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿雷替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生,病情就能得到很好的控制,给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先,因此,此次阿雷替尼中国上市批准速度可以说是神速。要知道,我国上市新药一般要比国外晚个5~6年,但此次阿雷替尼2017年11月才被FDA批准,2018年8月即被国内引进上市,相差仅一年,几乎可以说是“同步”了,展望前景十分开阔。 阿雷替尼的临床试验结果一公布,立即引起了轰动,阿雷替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿雷替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。目前阿雷替尼未进入大部分城市医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。高昂的费用让很多经济水平一般的家庭承担不起,幸好有其他药厂出厂的药。目前孟加拉珠峰阿雷替尼的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼,在此小编提醒大家一定要擦亮眼睛,以免买到假药。
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2020-02-17 11:37
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