阿来替尼(Alectinib)说明书
阿来替尼(Alectinib)
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及ALK阳性转移性NSCLC成人患者。
阿来替尼(Alectinib)相关药讯
安圣莎怎么使用?
作为新一代的抗癌药,无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道如何服用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看安圣莎应该怎么吃吧! 安圣莎是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于安圣莎的剂量调整:如果服用安圣莎期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低安圣莎服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用安圣莎。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。那么安圣莎作为靶向药患者该如何服用? 1、安圣莎是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、安圣莎为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用安圣莎后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止安圣莎治疗。
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2020-02-11 15:59
安圣莎的治疗效果怎么样呢?
随着肺癌在中国发生的几率越来越高,各种抗癌药物横空出世,那么哪种药可以更高效的缓解这种疾病呢?怎么判断服用后有效果呢?今天小编就带来关于这种药物——安圣莎的相关知识以及它的治疗效果如何。 克唑替尼,是第一个专门靶向ALK的药物,FDA于2011年批准使用。尽管大多数患者最初受益于克唑替尼,但肿瘤通常在治疗后1年内再次进展。安圣莎是一种更有效的新一代ALK抑制剂。它在2015年被初次批准用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。来自这项III期临床试验的结果指出了一种对于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者更加有效的初始治疗手段。与现在的标准治疗克唑替尼相比,新ALK抑制剂安圣莎使肿瘤停止进展的时间更长,中位时间为15个月,同时严重副作用也较少。大约5%的NSCLC为ALK阳性,这意味着它们进行了基因重排,其中ALK基因与另一基因进行了融合。在美国,每年约有12500人确诊为ALK阳性NSCLC。在临床试验中(ALEX),研究者随机将303例IIIB~IV期ALK阳性NSCLC患者分为安圣莎治疗组和克唑替尼治疗组。患者以往未接受过晚期NSCLC系统性治疗。 与克唑替尼相比较,安圣莎降低癌症进展风险或死亡达53%。基于独立审查的结果,安圣莎延长中位进展时间约15个月(中位无进展生存期:安圣莎组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月)。结果显示安圣莎延缓晚期肺癌进展的时间长度令人意想不到。大多数肺癌靶向治疗的中位无进展生存期约12个月。虽然两种治疗方案都会通过血脑屏障,但安圣莎在预防脑转移方面比克唑替尼更有效。在12个月时,安圣莎的脑转移发生率比克唑替尼要低得多(9% vs 41%)。所以安圣莎发生的效果要优于克唑替尼。
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2020-02-11 15:53
安圣莎国内上市了没呢?
安圣莎治疗肺癌到底有多么神奇?据说这是一种治疗肺癌最具疗效的药,那么它在国内上市了吗? 目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要集中在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上。安圣莎这款药一出,无疑是非小细胞肺癌患者的福音,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,安圣莎均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,安圣莎已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准安圣莎用于治疗上述适应症。对安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,安圣莎组脑转移发生率仅7.4%。在治疗晚期或转移性间变性恶性淋巴瘤(ALK)阳性的非小细胞肺癌方面,有口服安圣莎对比化疗的临床报告显示:在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,安圣莎都优于化疗。 既然安圣莎的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。安圣莎孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的安圣莎规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。患者可以根据自身情况进行选择。
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2020-02-11 15:48
安圣莎是用来治什么的?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--安圣莎,以及关于安圣莎的作用。 安圣莎用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。此外安圣莎最大的优势是对脑转移有效。脑转移患者缓解率94%,CR达到35%,而克唑替尼仅29%。将所有脑转移患者合并来看,安圣莎的缓解率可以达到72.2%,而克唑替尼只有21.7%。 除了近期疗效,同样还看到截止到2018年9月,安圣莎组脑转移发生率仅7.4%,目前,肺癌发病率位居我国癌症发病率的榜首,不为人所熟知的非小细胞肺癌(NSCLC)就占据了所有肺癌种类的80%多,ALK阳性是NSCLC的一个独特的分子亚型,该病主要在年轻患者、女性、无吸烟史或既往吸烟的群体身上多发。安圣莎这款药一出,无疑是给非小细胞肺癌患者的福音和希望,该药已经通过国际临床研究的考核,从中位无进展生存期、防治CNS转移、疾病缓解程度等方面来看,安圣莎均优于现有的靶向抑制剂,应将其作为治疗ALK+NSCLC的一线治疗药物。而克唑替尼组为35.5%,也就是说安圣莎对预防或者延缓脑转移的效果更好。截止目前,安圣莎已在美国、欧盟、中国大陆、中国香港获批上市,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对安圣莎用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。
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2020-02-11 15:36
安圣莎的使用说明
安圣莎,2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗,上市后受到广大患者的欢迎。很多患者买到药后不知道该怎么使用,就让热心的小编来给大家解答一下吧! 安圣莎针对晚期肺癌患者的临床试验结果最近已经公布,疗效非常突出。根据数据显示,安圣莎的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,而截止到该临床试验结束,安圣莎组的中位无进展生存时间还远未达到,之前欧美的临床试验结果为34.8,接近3年。另外,安圣莎对肺癌脑转移的效果也非常好,安圣莎脑部的有效率为77%,而克唑替尼组有效率仅有22%。许多研究显示,晚期ALK阳性非小细胞肺癌,首选安圣莎治疗,并结合其他靶向药或者放化疗,患者的平均生存期已经超过5年,效果非常显著。 2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。对于如此高发的疾病,安圣莎的出现给广大患者带来了好消息,让他们看到了希望的曙光。对于安圣莎来说,怎么服用成了大家关心的问题。版本不同的安圣莎推荐剂量都是一样的,建议剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。 关于剂量调整,如果服用安圣莎期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止安圣莎治疗。 具体的服用方法如下: 1、安圣莎是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、安圣莎为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用安圣莎后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。以上就是小编整理出来的印度安圣莎怎么服用,在此小编也祝患者朋友们早日康复。
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2020-02-11 15:19
阿来替尼多久会耐药呢?
非小细胞肺癌是肺癌的一种,于是有患者问:ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择什么药?癌症是人们极其不情愿提及的一种疾病,得了肺癌该服用阿来替尼效果如何?多久耐药?针对这个问题小编给大家解答如下。 罗氏原厂阿来替尼规格:一套是224片,里面有4个小包装,56粒/瓶,150mg/粒。一天吃2次,一次4粒,一套可以吃28天。阿来替尼是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌的患者。阿来替尼是一种激酶抑制剂,已经获批在国内上市,在国内的商品名是阿来替尼,也叫艾乐替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 在ALEX12研究中,阿来替尼的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,阿来替尼降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,阿来替尼同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,阿来替尼血脑屏障穿透力更强。 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿来替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿来替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为阿来替尼可以与EGFR不可逆结合,所以阿来替尼的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿来替尼出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。在阿来替尼的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2020-02-11 14:53
阿来替尼治疗肺癌效果怎样?
ALK 的肺癌患者使用新药阿来替尼比使用“旧药”克唑替尼好太多,无进展生存期25.7个月 VS 10.4个月,延长了足足15.3个月,效果何等惊人! 确诊肺癌之后,运气似乎很重要。如果能有靶向药吃,是非常“幸运”的。相比于毒性比较大的化疗药物,不少靶向药的效果好,副作用小,每天吃几粒药丸就好,就跟正常人一样,挺好。如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯和9291等靶向药,效果非常好。如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,也可以有不错的靶向药,比如克唑替尼和乐伐替尼等。另外,还有一小部分患者(占肺腺癌的5%)更幸运,他们有ALK基因融合,可以吃效果更好的靶向药,有效率超高(超过70%),副作用不大,一不注意肿瘤就给“消灭了”。 按照之前的治疗指南:对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说,最先使用的药物应该是克唑替尼,不过,根据最新的临床数据,这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药选择阿来替尼似乎效果更好一点。总体来说,阿来替尼组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者,阿来替尼的有效率81%(21位患者里面17位有效),克唑替尼组的有效率只有50%(22位患者里面11位有效)。 最终阿来替尼以比分2:0完胜,尤其是对于阿来替尼来说,它的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果期间漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服用后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。关于阿来替尼的剂量调整,如果服用阿来替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。2、阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。在此小编提醒患者朋友一定要按照医嘱服药,切记不要擅自停药或者加大药物剂量。
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2020-02-11 14:46
阿来替尼推荐的用量多少呢?
作为新一代的抗癌药,阿来替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道怎么吃阿来替尼为好,尤其对阿来替尼这种药也不是很了解。不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿来替尼应该怎么吃吧! 阿来替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。一项阿来替尼对比克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验显示,在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。 在这项试验当中,两种药对癌症进展的控制效果更是天壤之别。阿来替尼组与克唑替尼组一年内疾病进展的发生率非别是9.4%和41.4%。 而在今年6月公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可高达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得一提的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个对于这种药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。如果服用阿来替尼期间出现严重副作用,可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性,以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替尼服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受,患者应该永久停止服用阿来替尼。如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。
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2020-02-11 14:24
阿来替尼是什么时候上市的呢?
阿来替尼作为抗癌药,效果非常显著,副作用也相对较小。那么它是什么时候上市的呢?下面就跟随小编一起来看看吧! 作为抗癌神药,在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿来替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿来替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿来替尼(共20个月)。目前患者一线使用阿来替尼的总生存期数据还没有出来,但从各种迹象来看,肯定是比目前疗法更好的结果。在现行治疗方案下,ALK阳性患者平均生存期已经接近四年,相信阿来替尼能让这个数据再上一个台阶。 阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在2018年8月,国家药品监督管理局正式批准了阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿来替尼目前是Best in class的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位,是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中 80%-85%属于非小细胞肺癌,其中 ALK 突变阳性占比3%-5%,是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型。这类患者平均年龄比较低,大多对化疗药物不敏感,并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,患者的中位无进展生存期达到34.8个月,是目前标准疗法克唑替尼的3倍!阿来替尼对肺癌脑转移的效果也很好,一线治疗让患者的无进展生存期达到27.7个月,比对照组高了20个月!非常惊人。新药阿来替尼的上市给很多肺癌患者带来了福音,期待它可以在治疗肺癌的道路上一展风采。
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2020-02-11 14:09
怎么买阿来替尼呢?
自从2015年,用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的盐酸阿来替尼胶囊在美国上市后,在过去的3年里,阿来替尼用疗效好、效果持续久、副作用低的成为肺癌患者新宠。那么这种药在哪里可以买到呢?会不会买到假药呢?别急,现在就让热心小编来告诉你。 首先我们来了解一下什么是阿来替尼。阿来替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿来替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 那么阿来替尼怎么买呢?原研药阿来替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示负担不起,进而选择购买其他药厂的阿来替尼。我们常见的其他版本的阿来替尼包括印度版和孟加拉版,患者如何购买阿来替尼,怎么才能买到正品的阿来替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会对患者存在欺诈行为,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样费时费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅。它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂都有合作,可以帮助患者买到正品的阿来替尼,保障了患者的权益。
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2020-02-11 14:00
怎么服用阿来替尼呢?
作为新一代的抗癌药,阿来替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。那么该怎么服用这个药呢?不要着急,现在就跟随小编一起来看看阿来替尼应该怎么吃吧! 一、阿来替尼效果 2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代阿来替尼 ALK抑制剂上市,阿来替尼国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用阿来替尼其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着阿来替尼的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,阿来替尼几乎是100%的透过血脑屏障,阿来替尼可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。阿来替尼治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。 阿来替尼是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。 二、服用方法 作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。那么阿雷替尼作为靶向药患者具体该如何服用? 1、阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用阿来替尼后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼治疗。
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2020-02-11 12:15
阿来替尼 说明书
肺癌成为我国癌症高发性疾病,很多人对它唯恐不及。那么有没有什么药物可以缓解它所带来的的病痛呢?这种药物具体的说明又是什么呢?面对肺癌我们需要了解以下几个问题,什么是抗癌神药阿来替尼,它具体注意事项以及服用方法是什么。小编整理了一些资料来分享给大家。 一、阿来替尼的简介 美国FDA批准阿来替尼用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。 二、作用机制 阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。在非临床研究,阿来替尼抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,和在窝藏ALK融合,扩增,或激活突变多种细胞系减低肿瘤细胞活力。阿来替尼的主要活性代谢物,M4,显示相似体外效力和活性。安圣莎阿来替尼和M4显示体外和体内对多种ALK酶突变型,包括有些用克里唑蒂尼已进展患者NSCLC肿瘤内鉴定的突变体,在移植携带ALK融合肿瘤的小鼠模型中,给予安圣莎阿来替尼导致抗肿瘤活性和延长生命,包括颅内植入来自有ALK-肿瘤细胞系小鼠模型。 三、适应症和用途 阿来替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性,转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克里唑蒂尼耐受的患者的治疗。这个适应证是在加快审批下被批准根据肿瘤反应率 和反应时间。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。 四、剂量和给药方法 阿来替尼是胶囊状,规格为:150mg*56600mg,口服每天2次,建议患者与食物给予服用。 五、 警告和注意事项 1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止阿来替尼。 2、间质性肺病/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给安圣莎阿来替尼和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给阿来替尼然后减低剂量,或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给安圣莎阿来替尼,然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 六、不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏,便秘,水肿和肌痛。 特殊人群中使用 哺乳:建议服用阿来替尼的妇女不要哺乳喂养。
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2020-02-11 12:06
阿来替尼疗效怎么样呢?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开阿来替尼的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK阿来替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是阿来替尼。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用阿来替尼治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日阿来替尼获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以阿来替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,阿来替尼可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线阿来替尼治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用阿来替尼使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,阿来替尼对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,阿来替尼的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2020-02-11 11:44
阿来替尼哪里买?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的阿来替尼上市后,在过去的几年里,阿来替尼副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药可以自行购买到吗?有没有印度版仿制药?可以买到真药吗?别急,现在就让热心小编来告诉你。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿来替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药阿来替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的安圣莎阿来替尼。我们常见的其他药厂的安圣莎阿来替尼就是印度版的。患者如何购买阿来替尼,怎么才能买到正品的阿来替尼?由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的阿来替尼。这样患者就不用担心会买到假药了,在此小编也祝愿患者朋友们能够早日康复。
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2020-02-11 11:34
阿来替尼的价格
有患者提问:阿来替尼有仿制药吗?有的话多少钱?癌症,在这时代已经是见怪不怪的疾病了,相信大家也并不会很陌生。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势逐渐受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。那么、阿来替尼的出现刚好满足了广大患者的要求,关于阿来替尼有没有印度版及价格的问题,解答如下: 阿来替尼是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。 同时,阿来替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿来替尼以较好的效果完胜克唑替尼:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿来替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 阿来替尼是有印度药厂生产的,印度版阿来替尼是原研药的仿制药,它与原研药在商品名药、剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上完全相同。印度阿来替尼价格相当于来讲要亲民很多。印度版的阿来替尼规格为150mg*56粒,售价约6000$一盒。患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-02-11 10:59
阿雷替尼怎么买呢?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的阿雷替尼上市后,在过去的几年里,阿雷替尼副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药哪里有卖的呢?哪个医疗机构可以买到真药?别急,现在就让热心小编来告诉你。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿雷替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药阿雷替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的阿雷替尼。我们常见的其他在市场上流通的版本的阿雷替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买阿雷替尼,怎么才能买到正品的阿雷替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的阿雷替尼。这样患者就不用担心会买到假药了。
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2020-01-19 16:13
阿雷替尼
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它的仿制药的问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。 不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 阿雷替尼效果更好既然阿来替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。区别于原版药来说仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。目前在市场上有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000$一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000$一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼。
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2020-01-19 16:08
艾乐替尼的效果如何呢?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开艾乐替尼的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK 艾乐替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是艾乐替尼。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用Lorlatinib治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以艾乐替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,艾乐替尼可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线艾乐替尼治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用艾乐替尼使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,艾乐替尼对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,艾乐替尼的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2020-01-19 16:02
艾乐替尼医保吗?
抗癌神药艾乐替尼进入医保了吗?艾乐替尼2018年在国内上市以后便受到广大患者关注,很多普通患者家庭表示医药费有点压力巨大,在仿制药进入市场后缓解了不少价格压力,但是还是有很多患者希望它可以进入医保,那么阿雷替尼进入医保后会不会进入医保呢?小编带领大家来看一看。 艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,艾乐替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初艾乐替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用艾乐替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用艾乐替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌艾乐替尼疗效完胜克唑替尼。使用艾乐替尼的患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用艾乐替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用艾乐替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 在2018年7月1日,国家药监局药品审评中心发布2018年度药品审评报告。与2017年相比,2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%、50%和42%)。1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药、抗病毒药居多,分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物,以及重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。 2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是艾乐替尼进入入选名单,这意味着它进入医保后将造福更多经济承受能力一般的患者家庭。
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2020-01-19 15:56
安圣莎入医保没?
作为新一代的抗癌药,安圣莎无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。这种药效果如何呢,进入医保了吗?不要着急,现在就跟随小编一起来看看吧! 安圣莎适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。安圣莎的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 2018年,安圣莎获批在中国上市。迄今为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。第二代ALK抑制剂安圣莎在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用安圣莎其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着安圣莎的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。 据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。安圣莎孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的阿雷替尼规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。目前安圣莎未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2020-01-19 15:36
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