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阿来替尼(安圣莎)相关药讯

阿来替尼哪里买?
阿来替尼哪里买?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的阿来替尼上市后,在过去的几年里,阿来替尼副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药可以自行购买到吗?有没有印度版仿制药?可以买到真药吗?别急,现在就让热心小编来告诉你。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用安圣莎治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿来替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药阿来替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的安圣莎阿来替尼。我们常见的其他药厂的安圣莎阿来替尼就是印度版的。患者如何购买阿来替尼,怎么才能买到正品的阿来替尼?由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的阿来替尼。这样患者就不用担心会买到假药了,在此小编也祝愿患者朋友们能够早日康复。
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2020-02-11 11:34
阿来替尼仿制药的价格
阿来替尼仿制药的价格
有患者提问:阿来替尼有仿制药吗?有的话多少钱?癌症,在这时代已经是见怪不怪的疾病了,相信大家也并不会很陌生。治疗一直是研究者们在攻克的难题,尤其是安全性好、毒副作用小的优势逐渐受到患者的关注,因为这对于每位患者来说都是生命的希望。那么、阿来替尼的出现刚好满足了广大患者的要求,关于阿来替尼有没有印度版及价格的问题,解答如下: 阿来替尼是第二代ALK抑制剂,临床是有显示,第二代ALK抑制剂阿来替尼在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了显著的疗效。阿来替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿来替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿来替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。 同时,阿来替尼也适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。以阿雷替尼和克唑替尼作比较,同样是一线治疗的情况下,阿来替尼以较好的效果完胜克唑替尼:克唑替尼有效率61%,无进展生存期10个月;阿来替尼组的中位持续时间能长到46个月,4年内的PFS和OS率分别是52%和70%! 阿来替尼是有印度药厂生产的,印度版阿来替尼是原研药的仿制药,它与原研药在商品名药、剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上完全相同。印度阿来替尼价格相当于来讲要亲民很多。印度版的阿来替尼规格为150mg*56粒,售价约6000元一盒。患者可以通过正规渠道进行购买。
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2020-02-11 10:59
阿雷替尼怎么买呢?
阿雷替尼怎么买呢?
自从用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌的阿雷替尼上市后,在过去的几年里,阿雷替尼副作用低的治疗效果赢得患者一致好评。那么这种药哪里有卖的呢?哪个医疗机构可以买到真药?别急,现在就让热心小编来告诉你。 作为一种酪氨酸激酶抑制剂靶向ALK和RET。2015年底,美国食品药品监督管理局就已经批准使用阿雷替尼治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后病情恶化或不耐受的患者。此前有曾服用克唑替尼治疗后无效的患者参与服用阿雷替尼的临床试验,结果显示44%的患者肿瘤缩小,效果持续了11个月之久。同时,阿雷替尼同样适用于出现脑转移的患者。根据FDA公布的结果,参与试验的脑转移患者当中有61%的人脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约9个月。 原研药阿雷替尼在2018年打入中国市场后,由于价格昂贵,很多普通家庭表示压力巨大,进而选择购买其他药厂出厂的阿雷替尼。我们常见的其他在市场上流通的版本的阿雷替尼包括:印度版和孟加拉版,患者如何购买阿雷替尼,怎么才能买到正品的阿雷替尼。由于药品利润较高,国内很多不良商家都会利用廉价药冒充正品,向他们兜售假药。因此患者购买药时一定要选择正规渠道进行购买,一可以亲自去原厂地进行购买,这样不仅费时还费力。二可以选择正规代购机构,比如医伴旅,它是一家海外医疗服务机构,与孟加拉、印度药厂均有合作,可以帮助患者买到正品的阿雷替尼。这样患者就不用担心会买到假药了。
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2020-01-19 16:13
阿雷替尼仿制药
阿雷替尼仿制药
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,每天吃一粒小药片可以将肿瘤控制一段时间,但是往往过不了多久,又会耐药。如果有一种靶向药,可以每天都吃一粒,从而很好的控制肿瘤,那该多好。下面小编就带领大家认识一下这种药--阿雷替尼,以及关于它仿制药的问题。 阿雷替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,阿雷替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,阿雷替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初阿雷替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用阿雷替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用阿雷替尼的。 不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌阿雷替尼的疗效完胜克唑替尼。使用阿雷替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用阿雷替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用阿雷替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现阿雷替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 阿雷替尼效果更好既然阿来替尼的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,阿来替尼的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。区别于原版药来说仿制药是由孟加拉珠峰制药生产。仿制药因为忽视专利而得以用非常低廉的价格在市场上销售。目前在市场上有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。患者可进入官方渠道购买阿雷替尼。
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2020-01-19 16:08
艾乐替尼的效果如何呢?
艾乐替尼的效果如何呢?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开艾乐替尼的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK 艾乐替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是艾乐替尼。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用Lorlatinib治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以艾乐替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,艾乐替尼可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线艾乐替尼治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用艾乐替尼使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,艾乐替尼对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,艾乐替尼的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2020-01-19 16:02
艾乐替尼医保吗?
艾乐替尼医保吗?
抗癌神药艾乐替尼进入医保了吗?艾乐替尼2018年在国内上市以后便受到广大患者关注,很多普通患者家庭表示医药费有点压力巨大,在仿制药进入市场后缓解了不少价格压力,但是还是有很多患者希望它可以进入医保,那么阿雷替尼进入医保后会不会进入医保呢?小编带领大家来看一看。 艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,艾乐替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初艾乐替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用艾乐替尼。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用艾乐替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌艾乐替尼疗效完胜克唑替尼。使用艾乐替尼的患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用艾乐替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用艾乐替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 在2018年7月1日,国家药监局药品审评中心发布2018年度药品审评报告。与2017年相比,2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%、50%和42%)。1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药、抗病毒药居多,分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物,以及重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。 2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是艾乐替尼进入入选名单,这意味着它进入医保后将造福更多经济承受能力一般的患者家庭。
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2020-01-19 15:56
安圣莎入医保没?
安圣莎入医保没?
作为新一代的抗癌药,安圣莎无疑是拯救了大部分肺癌患者的福音药。这种药效果如何呢,进入医保了吗?不要着急,现在就跟随小编一起来看看吧! 安圣莎适用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。根据国际临床研究ALEX结果显示,与现有标准治疗方案相比,安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,也就是说有一半的患者至少34.8个月病情没有出现进展,是现有治疗方案近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。安圣莎的出现,让人们看到了将肺癌变成慢性病的可能,为肺癌病人长期生存带来了希望。安圣莎于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药,2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。 2018年,安圣莎获批在中国上市。迄今为止,安圣莎已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。第二代ALK抑制剂安圣莎在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用安圣莎其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着安圣莎的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。 据了解,安圣莎在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,安圣莎的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。安圣莎孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的阿雷替尼规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。目前安圣莎未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2020-01-19 15:36
阿来替尼的注意事项有什么呢?
阿来替尼的注意事项有什么呢?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药阿来替尼需要注意什么呢? 阿来替尼,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。阿来替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的阿来替尼上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,阿来替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 阿来替尼的推荐剂量是300mg/次,每天2次。阿来替尼一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。阿来替尼作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用阿来替尼时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低阿来替尼的使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用阿来替尼替尼,或者减低使用剂量,或永久停止使用阿来替尼。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低阿来替尼的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。因此在服用阿来替尼期间应该尽量避免怀孕。
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2020-01-19 15:13
阿来替尼医保报销多少呢?
阿来替尼医保报销多少呢?
肺癌的缓解药阿来替尼,由于药效好副作用小一上市就受到广大患者欢迎,成为新一代抗癌新宠。但是高昂的治疗费用也让很多普通患者表示压力有点大,那么阿来替尼进入医保可以报销多少呢?别急,跟着小编一起来看看吧! 在2018年7月1日,国家药监局药品审评中心发布2018年度药品审评报告。与2017年相比,2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长(较2017年增长了47%),且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长(较2017年分别增长了30%、50%和42%)。1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药、抗病毒药居多,分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物,以及重组细胞因子基因衍生蛋白注射液。 2018年药审中心审评通过的重点品种有25个,主要集中在抗肿瘤药物、抗感染药物和循环系统药物等领域。这些药在2018年12月31日之前获得上市资格,意味着其有可能取得进入2019年医保目录的入场券。幸运的是阿来替尼进入入选名单,这意味着它进入医保后将造福更多经济承受能力一般的患者家庭。 目前,未进入医保的阿来替尼已经在市场流通三种版本,阿来替尼孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价6000一盒。患者也可以申请赠药,在国内有阿来替尼患者援助项目,阿来替尼项目援助方案1期是:第一年患者服用阿来替尼5个治疗周期(150mg/224粒/盒,满5盒),经指定医疗机构评估确认符合阿来替尼适应症的患者,并经项目办审核批准后,进入随访领药,可获得最多不超过8盒(150mg/224粒/盒)的阿来替尼援助药品(治疗获益且无疾病进展)。患者可以通过求助医疗机构进行领取赠药。
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2020-01-19 14:55
Alecensa的注意事项有什么呢?
Alecensa的注意事项有什么呢?
服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药alecensa需要注意什么呢? alecensa,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。alecensa能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的alecensa上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,alecensa则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准alecensa用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 alecensa的推荐剂量是300mg/次,每天2次。alecensa一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。alecensa作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用alecensa后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。 另外服用alecensa时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低alecensa的使用剂量,或永久停止使用alecensa。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用alecensa,或者减低使用剂量,或永久停止使用alecensa。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低alecensa的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:alecensa可能致胎儿危害。因此在服用alecensa期间应该尽量避免怀孕。如果患者出现严重的食欲不振等副作用,可以服用中药加以调理,但是具体的服药还是遵循医嘱来服用,中药只是辅助作用。
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2020-01-19 14:29
Alecensa是什么药呢?
Alecensa是什么药呢?
肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药治疗效果如何呢?有没有作用呢?下面让我们一起走进Alecensa的世界,揭开它神秘面纱。 二代ALK抑制剂——Alecensa,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alecensa治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。Alecensa对比化疗的临床报告显示:Alecensa组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alecensa组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,Alecensa都优于化疗。 根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于Alecensa的临床报告来看,Alecensa单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。2015年12月,Alecensa经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准Alecensa用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,Alecensa在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,Alecensa一个月的治疗费用高达49980元,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟加拉版Alecensa是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200元(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800元(4盒),价格在国内原研药Alecensa的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。
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2020-01-19 14:19
Alecensa治疗肺癌疗效如何?
Alecensa治疗肺癌疗效如何?
晚期肺癌,除了化疗、放疗之外,部分有敏感基因突变(EGFR、ALK、ROS1等)的患者可以尝试靶向治疗,这种药物可以很好地控制肺癌转移,如今我们都在千呼万唤始出来的药,现在真研制出来了,它就是Alecensa。 这个药物对肺癌晚期患ROS1者有什么好处呢,让我们一起来看看。 1、有效率高 Alecensa有效率高达92% 在日本进行的J-ALEX临床试验中,招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者:Alecensa组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次。结果发现Alecensa的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。 2、控制肿瘤时间超长 另外我们惊奇的发现Alecensa控制肿瘤能力超强,经过临床试验案例结果发现,经过三年的随访,招募的46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alecensa;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。三年的肿瘤无进展率高达高达62%。 3、入脑能力强,控制颅内转移灶效果好 通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alecensa可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。试验针对ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,他们之前或者接受了化疗,或者使用了克唑替尼。然后他们被随机分为:使用Alecensa或者化疗。结果发现Alecensa组的疾病控制时间是9.6个月,而标准化疗方案组仅仅为1.4个月。而且在那些有脑转移的患者中,Alecensa组对颅内转移病灶的有效率是54.2%,而标准化疗组为0。 Alecensa也比目前一线标准治疗的克唑替尼药物疗效优越。对于由ALK突变引发的晚期非小细胞肺癌患者,是非常值得尝试的。
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2020-01-19 14:08
Alecensa的价格
Alecensa的价格
晚期肺癌,可以吃什么药被治愈呢?有没有新一代抗癌药出现呢?这种药的价格又是多少呢?相信这是大部分患者心中的疑问。那么下面小编就带领大家认识一下这种药--Alecensa,以及关于它多少钱一盒的问题。 Alecensa是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,Alecensa的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,Alecensa的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初Alecensa是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用Alecensa。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用Alecensa的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌Alecensa的疗效完胜克唑替尼。使用Alecensa患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用Alecensa,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用Alecensa的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alecensa可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 既然Alecensa的作用这么强大,它在国内上市后的价格自然也就成了肺癌患者及家庭最关注的问题。据了解,Alecensa在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,Alecensa的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。目前,孟加拉已经上市售卖Alecensa仿制药,仿制药是与原研药在成分跟效果上一致的药。目前在香港有三种厂家的Alecensa在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为20000元一盒,印度出厂的Alecensa规格为150mg*56,市场价6000元一盒。患者可进入官方渠道购买,以防买到假药。
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2020-01-19 13:45
Alecensa的注意事项
Alecensa的注意事项
药物在人类社会发展中扮演着重的角色,我们的生活里离不开药物。但人们在用药的过程中,发现有些药吃了无效,有些药吃了会过敏,这说明药物是有副作用的。所以,我们有必要了解服用药物的注意事项,有必要了解哪些药什么时候能吃,什么时候不能吃。服用任何药物都会有注意事项,那么服用抗癌新药Alecensa时需要注意什么呢? Alecensa,它是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。Alecensa能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变,导致EML4基因与ALK基因的重排,使肿瘤细胞进展。2015年12月,美国FDA批准罗氏的Alecensa上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,Alecensa则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准Alecensa用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 Alecensa的推荐剂量是300mg/次,每天2次。Alecensa一粒150mg,相当于一天服用4粒的剂量。可以与食物同服。Alecensa作为胶囊状态,可直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用Alecensa后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止本品治疗。另外服用Alecensa时注意:(1)肝脏毒性:坚持肝实验测试,在服药的前两个月,每个月前两周检查。对于严重ALT,AST,或胆红素升高的情况,可以考虑降低Alecensa的使用剂量,或永久停止使用Alecensa。(2)心动过缓:常规地检测心率和血压。如症状性,停止使用Alecensa,或者减低使用剂量,或永久停止使用Alecensa。(3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK,并注意肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,可以降低Alecensa的推荐使用剂量,待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。(4)胚胎/胎儿毒性:Alecensa可能致胎儿危害。因此在服用Alecensa期间应该尽量避免怀孕。
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2020-01-19 13:39
Alecensa的效果如何?
Alecensa的效果如何?
肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的临床研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。那么有治疗肺癌的药物吗,它对肺癌治疗效果如何?下面我们一起来揭开Alecensa的神秘面纱。 有关一代TKI克唑替尼对比二代TK Alecensa的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是Alecensa。对于30位ALK阳性的初治NSCLC患者(EXP1),一线直接使用Lorlatinib治疗,27位患者肿瘤明显缩小,缓解率(ORR)高达90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;颅内ORR达到了66.7%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼治疗的患者(EXP2-3A),ORR为69.5%,颅内ORR达到了87.0%;对于ALK阳性且先前接受过克唑替尼以外的其它ALK抑制剂治疗的患者(EXP3B),ORR为32.1%,颅内ORR达到了55.6%;对于ALK阳性且先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗的患者,ORR为38.7%,颅内ORR达到了53.1%。 鉴于临床试验1期和2期的结果,于11月2日Lorlatinib获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以Alecensa或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。作为一代药物耐药之后的二线用药来使用的话,Alecensa可以把患者无进展生存期提高八个月。通过一线克唑替尼和二线Alecensa治疗,患者总体能获得大概20个月的无进展生存期。但是在ALEX临床试验中,我们可以看到,一线直接使用Alecensa使患者中位无进展生存期可以达到34.8个月,这个数字不仅胜于克唑替尼的10.9个月,而且也远远大于两者先后使用达到的20个月。由此可见,Alecensa对肺癌的治疗效果还是比较显著的,相对而言,Alecensa的出现提高了患者的生存质量和空间,使得肺癌患者生命得到进一步延长。
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2020-01-19 13:30
Alecensa医保给予报销吗?
Alecensa医保给予报销吗?
抗癌神药Alecensa进入医保了吗?Alecensa 2018年在国内上市以后便受到广大患者关注,很多普通患者家庭表示医药费有点压力巨大,在仿制药进入市场后缓解了不少价格压力,但是还是有很多患者希望它可以进入医保,那么Alecensa进入医保后会不会给报销呢?小编带领大家来看一看。 Alecensa是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据悉,Alecensa的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,Alecensa的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初Alecensa是用于肺癌患者的二线治疗,也就是患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用Alecensa。也就是说,克唑替尼耐药后是可以使用Alecensa的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌Alecensa疗效完胜克唑替尼。使用Alecensa的患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用Alecensa,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用Alecensa的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现Alecensa可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。 据了解,Alecensa在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天服药量为一次600 mg,每天2次。核算后,Alecensa的月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000元。Alecensa孟加拉珠峰版规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为6000元,瑞士罗氏的规格为150mg*224,一个月治疗费用大概为6000元,印度版的Alecensa规格为150mg*56,一个月的治疗费用大概为12000元。目前Alecensa未进入大部分城市的医保,患者每月的治疗费用为49980元(150mg/224粒)。患者可以根据自身情况购买。
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2020-01-19 13:22
Alectinib多久会耐药呢?
Alectinib多久会耐药呢?
非小细胞肺癌是肺癌的一种,于是有患者问:ALK阳性突变的非小细胞肺癌治疗可以选择什么药?癌症是人们极其不情愿提及的一种疾病,那么得了肺癌该服用Alectinib效果如何?多久耐药?针对这个问题小编给大家解答如下。 罗氏原厂Alectinib规格:一套是224片,里面有4个小包装,56粒/瓶,150mg/粒。一天吃2次,一次4粒,一套可以吃28天。Alectinib是由罗氏公司研制用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2017年底美国FDA批准Alectinib用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌的患者。Alectinib是一种激酶抑制剂,已经获批在国内上市,在国内的商品名是Alectinib,也叫艾乐替尼,国家药品监督管理局正式批准新药品Alectinib治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 在ALEX12研究中,Alectinib的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,Alectinib降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,Alectinib同样表现出了显著的疗效优势。相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,对于肺癌患者来说,Alectinib血脑屏障穿透力更强。 与一代靶向药物吉非替尼比较,Alectinib降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受Alectinib治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为Alectinib可以与EGFR不可逆结合,所以Alectinib的抗耐药性也比较强大,正常人服用Alectinib出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。在Alectinib的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2020-01-19 13:16
Alectinib会耐药吗?
Alectinib会耐药吗?
任何药物患者长期服用都会产生耐药性,Alectinib作为治疗肺癌ALK阳性的靶向药服用后会耐药吗?多长时间会出现耐药性?就这个问题小编查阅了相关资料,现在来给大家分享一下: 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。Alectinib是传统的分子靶向药,一般10-12个月之后,50%左右的患者就耐药了,多数患者往往在1年-2年内出现对Alectinib耐药。而Alectinib创造了新的记录,50%的患者可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药,开创了肺癌靶向药治疗的新历史。这在整个肺癌靶向药物治疗史上是非常重要的里程碑事件,也是绝无仅有的现象,Alectinib足以让患者生存期延长4-5年,真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。Alectinib目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物,超过克唑替尼。将癌症变成慢性病,不再是梦。Alectinib作为首个第二代、不可逆EGFR TKI靶向药物,能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与一代靶向药物吉非替尼比较,Alectinib降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受Alectinib治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。因为Alectinib可以与EGFR不可逆结合,所以Alectinib的抗耐药性也比较强大,正常人服用Alectinib出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。 但是不同的患者,治疗方案不同,服用Alectinib的反应不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的耐药时间还不好说。很多患者关心Alectinib耐药的问题,还会关心Alectinib耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用Alectinib出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。如果肺癌ALK患者不幸已经发现了Alectinib耐药,小编提醒患者一定不要慌张,在Alectinib的耐药之后,不要着急地使用ALK的三代靶向药物劳拉替尼(3922),一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗,正确的药物选择可以从中获益更多的生存期。
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2020-01-19 11:31
怎么买Alectinib?
怎么买Alectinib?
Alectinib是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它对肺癌的治疗效果良好。那么怎么购买成了患者关心的主要问题,下面小编就这个问题给大家整理出一些购买方法,希望可以帮到广大患者朋友。 二代ALK抑制剂——Alectinib,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那Alectinib治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示Alectinib用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。Alectinib对比化疗的临床报告显示:Alectinib组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面Alectinib组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,Alectinib都优于化疗。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。患者购买Alectinib有以下两种方式。 1、亲自去原产地进行购买,这种方式耗时耗力。 2、寻找国内正规的海外医疗服务机构进行购药。医伴旅是一家海外医疗服务机构,与药厂厂家合作,可以联系药厂帮助患者购买正品Alectinib。
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2020-01-19 11:21
怎么用Alectinib?
怎么用Alectinib?
作为新一代的抗癌药,Alectinib无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。那么该怎么服用这个药呢?不要着急,现在就跟随小编一起来看看Alectinib应该怎么吃吧! 2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代Alectinib ALK抑制剂上市,Alectinib国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。Alectinib是目前首个第二代ALK抑制剂。第二代ALK抑制剂Alectinib在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效,最令人瞩目的就是一线治疗使用Alectinib其中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,相比ALK一代抑制剂克唑替尼(赛可瑞)的10.9个月,这意味着Alectinib的耐药性大大提高,一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍,生活质量也随之显著提高。脑转移是肺癌最常见的转移部位之一,肺癌脑转移的发生会加重患者的负担,并且脑转移患者的生存时间也会大大缩短,严重影响患者生活质量和生存时间。在ALEX研究中,Alectinib几乎是100%的透过血脑屏障,Alectinib可以有效的预防和治疗肺癌脑转移。Alectinib治疗脑转移患者的无进展生存期是一代靶向药克唑替尼的4倍(27.7个月对7.4个月)。 Alectinib是获批用于间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的一种药物,已经超过克唑替尼。 作为靶向药,医生给出的推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用,连续给药直到耐药。那么Alectinib作为靶向药患者具体该如何服用? 1、Alectinib是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 2、Alectinib为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。 3、服用Alectinib后发生呕吐,不要进行补吃,第二天再正常吃就可以。 4、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止Alectinib治疗。
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2020-01-19 11:14
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