




阿雷替尼是一线用药吗?可以治疗哪些癌症?很多患者都在问这个问题,关于一线药物阿雷替尼可以治疗范围我们一起来看看。
2017年11月6日,FDA又批准阿雷替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿雷替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。阿雷替尼的中国上市申请于2018/2/2获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于阿雷替尼2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。
阿雷替尼一直受到大家关注,据了解在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而阿雷替尼可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是阿雷替尼的治疗机制,也是疗效的保障。阿雷替尼临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,因为副作用小疗效好受到广大患者的欢迎。阿雷替尼主攻疾病就是治疗肺癌,是新一代靶向药,对于肺癌患者来说是生存下去的福音。
2018年8月阿雷替尼被国内引进上市,几乎可以说是给国内肺癌患者带来了希望,非常不容易。阿雷替尼进入中国后在一线使用。效果上,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用阿雷替尼PFS为9个月,两者相加20个月,远低于一线直接应用阿雷替尼的34.8个月;安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿雷替尼需减量的病人比例低,远远胜于克唑替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434