国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂，阿来替尼将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。那么它的注意事项有哪些呢？ 1、在怀孕期间服用阿来替尼可能会导致胎儿出生缺陷，怀孕期间停止用药;如果您怀孕请立即告知医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。 2、哺乳期，或者有肝脏疾病，肺部或呼吸疾病，心动过缓疾病史请停止用药。 3、阿来替尼可导致肝脏疾病;间质性肺疾病或肺炎;肾脏疾病;心动过缓;肌痛;皮肤对光敏感性增加。 4、如果对阿来替尼过敏则不能使用本药。 5、服药期间应该避免的药物：在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。

阿来替尼胶囊在国内的商品名是安圣莎，也叫艾乐替尼，国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。 阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。

药品名/商品名：阿来替尼/安圣沙 适应病症： 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌 剂型/给药途径：口服 药物类型：靶向治疗药物 不良反应：水肿,便秘,疲劳,肌肉疼痛 用法用量：600 mg 口服，每天2次，随餐服用。 注意事项 肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服。 发生肾功能损害; ≥3级肾功能损害的发生率为1.7％，其中0.5％为致命事件 怀孕：孕妇服用会导致胎儿受伤 避孕：女性：在治疗期间和最终剂量后1周使用有效的避孕措施 男性：在治疗期间和最终剂量后3个月使用有效的避孕措施 哺乳期：建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。 存储 不要储存在30°C（86°F）以上 存放在容器中，以防止光线和湿气

阿来替尼是肺癌靶向药，适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 在2018年的美国临床肿瘤协会年会上，阿来替尼创造了目前为止肺癌领域治疗的记录：一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月。目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右，而阿来替尼一下子把这个数据提高了近3倍！ 而且ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移的比例很高，这严重影响到患者的生活质量和生存时间。而阿来替尼能够顺利穿过血脑屏障，对肺癌脑转移的控制有很好的效果。

在中国人的肺腺癌中，大约6%为ALK突变阳性。ALK阳性非小细胞肺癌是一种非常凶险独特的肺癌，大多数ALK阳性非小细胞肺癌患者对化疗药物响应不理想。 在2018年8月罗阿来替尼在中国获批上市。在国际临床研究中显示阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案的近3倍，并且将疾病进展或死亡风险降低一半以上，这意味着可以将肺癌转化为慢性病。 虽然阿来替尼治疗的效果十分显著，但是价格自然也是让无数患者可望不可即。一个让人振奋的消息是，近日，深圳市人社局发布了关于增补《深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录》的通知，其中就包括盐酸阿来替尼胶囊（安圣莎）。

阿来替尼，商品名称是安圣莎 。用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 。一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！ 阿来替尼用法用量以最新上市的印度阿来替尼为例，靶向药阿来替尼印度版的用法用量是每天600mg，一天2次。这款阿来替尼属于盒装，里面有4小盒，一粒150mg，一小盒56粒，阿来替尼印度版一大盒相当于4周的剂量。阿来替尼印度版价格在几千元左右。 阿来替尼 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 在哺乳期间禁止使用。

阿来替尼又叫艾乐替尼，商品名是安圣莎已被国家药监局批准上市。安圣莎作为一种单药疗法，主要用于克唑替尼不耐受或克唑替尼耐药后的ALK突变的非小细胞肺癌肺癌患者，并且效果显着，特别是对脑转移的患者，缓解率高，不良反应低。 虽然安圣莎(阿来替尼)治疗肺癌的效果好，但是它的价格也是有些昂贵，每个月大约20000元。一瓶的规格是150mg的胶囊约是224粒。 让人开心的是艾乐替尼在印度和孟加拉都有仿制药，印度版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为 6000元人民币；孟加拉版阿来替尼规格：150mg*56粒/盒，价格为3000元人民币；价格都是相对较低的。

对于肺癌的治疗，阿来替尼与克唑替尼相比有哪些优势呢？ 从2018年6月份公布的官方数据来看，针对ALK阳性晚期肺癌的治疗，阿来替尼无进展生存达到了惊人的34.8个月，远远超过了克唑替尼的10.9个月。。 与克唑替尼相比，阿来替尼对肺癌脑转移的疗效更好。这是因为阿来替尼在血脑屏障的通过率要更高，达到63%~94%。阿来替尼将肺癌病人出现脑转移的风险降低了84%，疾病进展或死亡风险降低了53% 所以，对于ALK阳性晚期肺癌的治疗，阿来替尼的疗效比克唑替尼更好。阿来替尼能更有效地预防肺癌病人出现脑转移，并且对于已经出现肺癌脑转移的病人，阿来替尼的疗效远远超过克唑替尼。

2018年8月15日，中国药品监督管理局正式批准阿来替尼上市。阿来替尼对ALK+NSCLC（ALK阳性非小细胞肺癌）患者具有非常明显的疗效。这是一款用于治疗ALK+NSCLC的最新一代靶向药 有一部分患者在服用第一代靶向药之后，会出现耐药的现象。而使用阿来替尼却很少出现这种情况，是由于阿来替尼具有高度选择性，且ALK亲和力强，服用阿来替尼后残留的病灶少，患者出现耐药几率非常低，有利于后续治疗。延长了ALK阳性NSCLC患者的无进展生存时间，大约可以提高八个月。所以，阿来替尼对于ALK+NSCLC患者是一线推荐药物。

安圣莎作用机制：与克唑替尼类似，安圣莎是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 安圣莎推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服；如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 安圣莎常见的副作用有贫血、疲劳、肝功指标升高、高血糖症、便秘、低钙血症、肿胀、低钾血症等。

肺癌患者中80%－85％是非小细胞肺癌（NSCLC），ALK阳性非小细胞肺癌是其中一个非常凶险的亚型。2015年美国FDA批准艾乐替尼用于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 肺癌新药艾乐替尼的有效率是多少？ 一项名为J-ALEX临床试验，比较了在初治晚期ALK阳性NSCLC患者（包括无症状脑转移CNS患者）中比较艾乐替尼与克唑替尼的效果。 研究招募了18岁或以上初诊的ALK突变的非小肺癌患者：艾乐替尼组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。 研究显示与克唑替尼相比，艾乐替尼在ALK阳性NSCLC的一线治疗中显示出优异的疗效和较低的毒性。

阿来替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。2015年12月，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。2017年11月，批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 阿来替尼获批为ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗基于三个方面。第一，阿来替尼可以使ALK+NSCLC（ALK阳性非小细胞肺癌）患者的中位无进展生存期达到34.8个月。 第二，阿来替尼可以有效抑制ALK阳性非小细胞肺癌患者的脑转移，原因在于，阿来替尼可以穿过血脑屏障。ALEX研究结果显示，治疗前未发生脑转移的患者在服用一年阿来替尼后，其脑转移的发生率仅为4.6%，克唑替尼组的患者脑转移发生率却高达31.5%。 第三，阿来替尼安全性优于克唑替尼，而且相比其他ALK抑制剂更具安全性。在临床治疗中，服用阿来替尼的患者发生便秘、恶心、腹泻、呕吐的几率明显低于其他药物。

艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是新一代的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，或经另一种靶向药物克唑替尼治疗后恶化或耐受的患者。 艾乐替尼服用多久可以起效？ 艾乐替尼为口服胶囊 ，规格为150mg ，推荐剂量是600mg/次，每天2次。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药。 艾乐替尼服用多久起效？ 据医伴旅了解，艾乐替尼起效较快，具体时间与患者自身情况有关，有的患者服用3、4天就起效，有的患者服用一周后才有感觉。

阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年3月正式通过中国SFDA的优先审批程序，2018年8月阿来替尼正式获批国内上市，被批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。 阿来替尼进入中国后应该在一线使用。疗效上，克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月，进展后二线使用阿来替尼PFS为9个月，两者相加20个月，远低于一线直接应用阿来替尼的34.8个月；安全性上，与克唑替尼相比，一线应用阿来替尼需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。

艾乐替尼是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。 艾乐替尼可以报销吗？ 一项关于艾乐替尼治疗亚洲肺癌患者III期临床研究，纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估艾乐替尼与克唑替尼的疗效。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼使疾病进展或死亡风险显著降低78%。 基于艾乐替尼治疗肺癌的疗效显著，2018年8月，艾乐替尼( Alectinib )获批在中国上市，艾乐替尼目前已经在国内上市，由于价格较高，患者期待着艾乐替尼能够进入医保。 艾乐替尼医保报销吗？ 相关资料显示，艾乐替尼在中国上市不久，目前还未进入医保报销目录。

安圣莎是肺癌靶向药，适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在2018年的美国临床肿瘤协会年会上，安圣莎放光彩，它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录：一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期达到34.8个月！ 也就是说，一线使用安圣莎治疗后，有一半的晚期肺癌患者，能有效控制疾病不出现进展达到三年！这堪称奇迹。目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右，而安圣莎一下子把这个数据提高了近3倍！ 除此之外安圣莎还能够顺利穿过血脑屏障，对肺癌脑转移的控制效果非常好。临床试验中，已经发生脑转移的肺癌患者，一线使用安圣莎后，无进展生存期长达27.7个月，而对照组只有7.4个月，相差非常大。

艾乐替尼是新一代ALK抑制剂，适应于既往接受过Xalkori（克唑替尼）治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗。 临床上显示，艾乐替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。延长了患者的生存期。 艾乐替尼一次用量是多少？ 艾乐替尼推荐用量是多少？ 艾乐替尼每次剂量为600mg，艾乐替尼的规格为150mg，所以一次口服4粒，每天服用2次，早饭和晚饭的时候随餐服用。如出现不耐受，艾乐替尼的剂量应每天减少150 mg，每日两次。

安圣莎与易瑞沙都是治疗肺癌的有效药物，都能对癌细胞增长能起到抑制作用。那二者之间有何区别？ 易瑞沙： 作为新型肿瘤治疗药物，易瑞沙临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。 安圣莎： 安圣莎是第二代ALK抑制剂，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。随后，被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。 临床试验显示：治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍。另外，阿来替尼还可以突破血脑屏障，将患者脑转移风险降低84％，疾病进展或死亡风险降低50％以上 易瑞沙与安圣莎治疗肺癌方面疗效都不错，在选择这两种药物时，不能盲目跟风，要根据自己的实际情况来选择。只有选择对药物，才能保证药效发挥，才能对患者的治疗有效。

艾乐替尼是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年12月获美国FDA批准上市。 一项III期临床研究ALEX研究，对比了克唑替尼与阿来替尼治疗ALK阳性患者的临床效果，该研究证实了阿来替尼在延长患者PFS、降低脑转移发生或进展风险上具有的优势。 艾乐替尼治疗ALK阳性患者临床效果 试验结果显示，阿来替尼组的中位PFS达到34.8个月，克唑替尼组则为10.9个月（HR=0.43，P<0.001）；与克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降53%（HR=0.47,P<0.0001）。 艾乐替尼是一种更有效的新一代ALK抑制剂。艾乐替尼获批上市为克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者提供了一种新的治疗方案。咨询更多艾乐替尼的信息，可以咨询医伴旅。

艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。 艾乐替尼一线治疗ALK和非小细胞肺癌 2015年，美国FDA正式批准艾乐替尼应用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌在服用克唑替尼治疗后进展或不能耐受的患者。艾乐替尼在临床前研究中对ALK表现出了很强的选择性。 临床研究Ⅲ期试验，对比了艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的数据。 临床数据显示，与克唑替尼相比，二代ALK抑制剂艾乐替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的中位无进展生存期（PFS）时间达到令人惊讶的34.8个月，是克唑替尼组（10.9个月）的近3倍。且艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%。