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阿来替尼(Alectinib)相关药讯

艾乐替尼有什么应该注意的事项?
艾乐替尼有什么应该注意的事项?
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是多靶点(ALK、RET)抑制剂,为第二代ALK抑制剂。艾乐替尼适用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。 艾乐替尼有什么应该注意的事项? 肺癌患者服用艾乐替尼有哪些注意事项: 1、肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服ALECENSA。 3、心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。 5、 胚胎-胎儿毒性:艾乐替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。
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2019-08-21 15:06
安圣莎中文版说明书
安圣莎中文版说明书
药品名/商品名:安圣莎/ALECENSA /艾乐替尼 适应病症: 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌 剂型/给药途径:口服 药物类型:靶向治疗药物 安圣莎中文版说明书 【适应症】ALECENSA是一种激酶抑制剂,适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ALECENSA用于治疗上述适应症。对ALECENSA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 【不良反应】水肿,便秘,疲劳,肌肉疼痛 。 【用法用量】600 mg 口服,每天2次,随餐服用。 【注意事项】 1、肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服ALECENSA。 3、心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。 4、严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。 5、胚胎-胎儿毒性:ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。
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2019-08-21 14:59
安圣莎的相关资料
安圣莎的相关资料
瑞士制药巨头罗氏(Roche)在ESMO2018上公布了靶向抗癌药安圣莎治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。 与克唑替尼相比,安圣莎使疾病进展或死亡风险显著降低63%,安圣莎治疗组中位PFS尚未达到,克唑替尼治疗组中位PFS为10.7个月。此外,与克唑替尼相比,安圣莎使脑转移疾病进展风险显著降低了86%。 研究显示,安圣莎能够透过血脑屏障,在中枢神经系统中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止,安圣莎已获全球65个国家批准,包括中国,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。 安圣莎耐药后,怎么办? 研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。多数患者往往在1年-2年内出现对安圣莎耐药,安圣莎如果发生了耐药,那么患者一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。无论既往用过几种靶药或者化疗过,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%,颅内缓解率达48%。 用药注意:每次口服600毫克(4粒*150毫克胶囊),每日两次。 安圣莎最好搭配食物同服。 吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开。 若服药后不久呕吐,请不要服用另一剂,下次时间再次服药即可。 一次不要服用两次剂量,错过的剂量不用补服。 常见的副作用:贫血、便秘、面部、眼睑、手或小腿肿胀、疲惫、肌肉疼痛。
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2019-08-21 14:55
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