【商品名】安圣莎 【通用名】盐酸阿来替尼胶囊 【汉语拼音】Yansuan Alaitini Jiaonang 【英文名】Alectinib Hydrochloride Capsules 【主要成分】本品主要活性成分为阿来替尼。 【化学名】化学名称：9-乙基-6,6-二甲基-8-[4-(吗啉-4-基)G哌啶-1-基]-11-氧代-6,11-二氢-5H-苯并[b]咔唑-3-腈盐酸盐。 【分子式】C30H35ClN4O2(盐酸盐) 【分子量】519.08(盐酸盐) 【性状】150mg白色硬胶囊，胶囊帽上有黑墨印字“ALE”，胶囊体上有黑墨印字“150 mg”。 【适应症】本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 【用量用法】患者选择：本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。 推荐剂量：本品硬胶囊应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。 本品的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊)，口服给药，每日两次(每日总剂量1200 mg)。 治疗持续时间：建议患者接受本品治疗直到疾病进展或出现无法耐受的毒性。 延误或漏服：患者如果漏服一剂计划剂量的本品，应补服该剂量，除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐，应按计划时间服用下一剂药物。 剂量调整：如治疗过程中出现不良事件，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。应根据患者耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低本品的剂量。如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 【禁忌】禁用于已知对阿来替尼或本品任何辅料过敏的患者。 【贮藏】原包装30℃以下密闭储存，避光，防止受潮。

阿来替尼也叫安圣莎，艾乐替尼，Alectinib是一种酪氨酸激酶抑制剂靶向作用于ALK和RET。艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等。降低肿瘤细胞的活力，最终促进肿瘤细胞的凋亡。ALK是一种间变性淋巴瘤激酶，在ALK突变的患者中由于染色体结构发生了改变，导致EML4基因与ALK基因的重排，使肿瘤细胞进展。 2015年12月，美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，艾乐替尼则更适合用于ALK融合基因的患者。2017年底美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。艾乐替尼的推荐剂量是300mg/次，每天2次。 FDA根据开放性3期ALEX试验的结果批准了该研究，研究人员随机分配303位ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者此前未接受克唑替尼(crizotinib)或者艾乐替尼(alectinib)治疗。 与用克唑替尼治疗的患者相比，用艾乐替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险显着降低47%(风险比[HR]，0.53; 95%CI，0.38-0.73; P <0.0001)。艾乐替尼组和克唑替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为25.7个月(95%CI，19.9-不可评估)和10.4个月(95%CI，7.7-14.6)。与使用克唑替尼治疗的患者相比，使用艾乐替尼治疗的患者的脑转移或中枢神经系统转移风险更低(85%;HR，0.16;95%CI，0.10-0.28;P <0.001)。 服用艾乐替尼（阿来替尼）常见副作用和注意事项： (1)肝脏毒性：坚持肝实验测试，在服药的前两个月，每个月前两周检查。对于严重ALT，AST，或胆红素升高的情况，可以考虑降低艾乐替尼的使用剂量，或永久停止使用艾乐替尼。 (2)心动过缓：常规地检测心率和血压。如症状性，停止使用艾乐替尼，或者减低使用剂量，或永久停止使用艾乐替尼。 (3)严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生率分别为1.2%和4.6%。治疗的第一个月期间每2周评估CPK，并注意肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，可以降低艾乐替尼的推荐使用剂量，待CPK正常后可以恢复推荐使用剂量。 (4)胚胎/胎儿毒性：艾乐替尼可能致胎儿危害。因此在服用艾乐替尼期间应该尽量避免怀孕。

肺癌是一种很常见的恶性肿瘤，传统化疗带给非小细胞肺癌患者的生存期十分有限。近些年，随着基因检测技术的发展，个体化治疗给肺癌晚期患者带来了更多的福音。第一代、第二代、第三代EGFR抑制剂的出现，为存在EGFR突变的晚期肺癌患者带来更长的生存时间和生活质量，患者只需在家每天按时服用就可控制住肿瘤。在ALK靶点上，第一代药物克唑替尼在中国上市，掀开了靶向治疗新的篇章，针对ALK的第二代、第三代药物也不断研发出来，得到临床应用并取得很好的疗效，特别是去年在国内上市的第二代ALK-TKI阿来替尼（安圣莎）。 阿来替尼与克唑替尼头对头比较的Ⅲ期ALEX研究结果显示，阿来替尼的中位无进展生存（PFS）达到了空前的34.8个月，而第一代药物克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月。同时阿来替尼通过血脑屏障的能力更强，能够有效延缓ALK阳性NSCLC患者脑转移发生或进展风险，与克唑替尼相比，这一风险降低了84%。此外阿来替尼在毒副作用上更轻，更加安全。另外在亚洲人群中进行的Ⅲ期ALESIA研究中，阿来替尼同样表现出了显著的疗效优势。

阿来替尼（安圣莎）本是用于克唑替尼耐药后的二线治疗，但是在临床试验中，阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗，比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间（克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月，阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右）。因此不管是用于一线还是二线，阿来替尼的出现尤为重要。而且阿来替尼针对脑转患者效果显著，在试验中显示，克唑替尼治疗脑转患者无进展生存期只有7.4个月，而阿来替尼却高达27.7个月。 阿来替尼推荐剂量为600mg（150mg胶囊*4粒），口服，每日两次，每日总剂量1200mg，整粒温水吞服，不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药，也就是说，阿来替尼应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。 如果漏服一次剂量，应该在下一次服药时间的6小时前补服；如果服药后发生呕吐，应该按计划时间服用下一次剂量。 剂量调整 如果服用阿来替尼期间出现严重副作用，可能需要暂时中断给药、减少剂量或者停止阿来替尼治疗。根据患者的耐受性，以每次减量150 mg的方式逐步降低阿来替服用剂量。如果剂量300 mg每日两次的给药剂量依旧患者不能耐受，患者应该永久停止服用阿来替尼。

阿来替尼（安圣莎）是一个高度选择性的、有中枢神经系统（CNS）活性的ALK抑制剂，在全球多中心的III期ALEX研究中，阿来替尼对比克唑替尼显示出显著更优的全身性（包括CNS）疗效，且安全性更优。考虑到人种的差异性，在亚洲，尤其中国ALK+晚期NSCLC患者中其疗效和安全性尚需进一步验证，ALESIA研究应用而生。该研究总共从3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）入组了187例患者。 研究结果达到了主要研究终点，即：阿来替尼组的PFS显著更优，克唑替尼组和阿来替尼组的中位PFS分别为10.7个月和尚未达到（NE）；其中基线合并CNS转移的患者，从阿来替尼组治疗中获益更显著（HR 0.11，95%CI：0.05-0.28，P<0.0001）；ORR比较，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%；中位缓解持续时间（mDOR）对比，克唑替尼组和阿来替尼组分别为9.3个月和NE（HR 0.22，95%CI：0.12–0.40，P<0.0001）。 该研究进一步确立了阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗地位，并且凭借疗效和安全性方面的优势，阿来替尼被美国国家综合癌症网络（NCCN）及CSCO指南一致性列为ALK阳性NSCLC一线治疗的优选用药。阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂，由罗氏研发，2015年12月11日首次获得FDA批准上市，为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

克唑替尼是2011年8月和2013年1月分别被FDA和CFDA批准用于治疗EML4-ALK融合基因表达的晚期NSCLC患者的一代ALK靶向药物。既往晚期ALK阳性NSCLC确诊后，一线往往会首选克唑替尼治疗。但多个研究一致证实，克唑替尼一线治疗的PFS仅为11个月左右，远远不及阿来替尼（安圣莎）。而且克唑替尼血脑屏障透过率偏低，无法达到在颅内控制疾病所需的暴露量，使中枢神经系统成为肿瘤生长的避难所，脑转移成为克唑替尼治疗失败最常见的原因。 新的ALK靶向药物阿来替尼带来疗效突破。阿来替尼是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物，具有更优的化学结构。我们来看下阿来替尼的优点有哪些。其一，优化了ALK激酶结构域的结合性；其二，增加了靶向激酶的选择性；其三，对药物代谢动力学进行了充分改善。所以，阿来替尼相比其它一代的ALK抑制剂，有更高的ALK通路选择性，或者说它专为ALK通路而设计。

阿来替尼，也叫艾乐替尼、安圣莎，是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物，具有更优的化学结构。其一，优化了ALK激酶结构域的结合性；其二，增加了靶向激酶的选择性；其三，对药物代谢动力学进行了充分改善。所以，阿来替尼相比其它一代的ALK抑制剂，有更高的ALK通路选择性，或者说它专为ALK通路而设计。 ALEX研究是一项在全球开展的头对头比较阿来替尼与克唑替尼的随机Ⅲ期临床研究，主要研究结果在去年ASCO大会上公布。研究显示，研究者评估的中位PFS阿来替尼组达到34.8个月，克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月（HR=0.43，P<0.001）。与克唑替尼相比，阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义，意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。 此外，与克唑替尼相比，阿来替尼组具有较更高的缓解率（82.9%vs.75.5%），阿来替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高（43.7%vs.25.4%），具有更深的缓解深度。这是患者接受阿来替尼治疗获得明显更长PFS获益的原因之一。ALESIA研究结果进一步巩固了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位，同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。

阿来替尼（安圣莎）说明书 通用名称：艾乐替尼 商品名称：安圣莎 全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼适应症 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 阿来替尼剂量和给药方法 1）阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 2）阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3）服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4）如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。 阿来替尼警告和注意事项 ⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 ⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 ⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 ⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 ⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 阿来替尼不良反应 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用 哺乳：不要哺乳喂养。

阿来替尼/安圣莎，英文商品名Alecensa，药品名盐酸阿来替尼胶囊，也被简称阿来替尼，曾译为艾乐替尼。阿来替尼是由罗氏公司研制的，主要用于ALK（间变性淋巴瘤激酶Anaplastic Lymphoma Kinase）阳性突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗。接受阿来替尼治疗的患者中位无进展生存期长达34.8个月，效果显著。阿来替尼于2018年8月在国内上市后，成为了国内首个第二代ALK抑制剂。 阿来替尼本是用于克唑替尼耐药后的二线治疗，但是在临床试验中，阿来替尼用于ALK阳性突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗，比第一代ALK抑制剂克唑替尼更长的无疾病生存时间（克唑替尼一线治疗的无进展生存期是10.9个月，阿来替尼相当于克唑替尼的三倍左右）。因此不管是用于一线还是二线，阿来替尼的出现尤为重要。而且阿来替尼针对脑转患者效果显著，在试验中显示，克唑替尼治疗脑转患者无进展生存期只有7.4个月，而阿来替尼却高达27.7个月。

药品名/商品名：阿来替尼/ALECENSA/安圣莎 适应症：阿来替尼是一种激酶抑制剂，适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。 不良反应： 水肿,便秘,疲劳,肌肉疼痛。 用法用量： 600 mg 口服，每天2次，随餐服用。 注意事项： 肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服阿来替尼。 心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。 严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。 胚胎-胎儿毒性：阿来替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼（安圣莎）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。 根据国际临床研究 ALEX 结果，与现有标准治疗方案相比，阿来替尼用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌，可以将中位无进展生存期（PFS）时间延长到34.8 个月，是现有治疗方案近 3 倍；将患者脑转移的风险降低 84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

与克唑替尼相比，阿来替尼治疗具有脑转移的ALK+肺癌患者具有明显的优势，在III期ALEX研究中，阿来替尼相比克唑替尼可使患者的疾病进展和死亡风险降低53%，显著延长PFS达15.3个月（25.7 vs 10.4个月）。更值得一提的是，阿来替尼相比克唑替尼，还可使肿瘤发生脑转移或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%，伴有脑转移的患者的CNS ORR分别为38%和5%（n=22）。但是患者在使用阿来替尼期间，还需注意以下事项。 肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服阿来替尼。心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。胚胎-胎儿毒性：阿来替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

阿来替尼在国内的商品名是安圣莎，也叫艾乐替尼，国家药品监督管理局正式批准新药品阿来替尼治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性突变的非小细胞肺癌。作为新一代ALK抑制剂，阿来替尼将为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。 阿来替尼是一种激酶抑制剂，适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼用于治疗上述适应症。对阿来替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

大家熟知的ALK基因是导致非小细胞肺癌（NSCLC）非常重要的驱动基因，这个基因突变又被称为“钻石突变”，除了ALK突变发生比较少，仅占肺癌总人数的3%-5%，更重要的是，针对ALK突变的研究进展很快，靶向药物如阿来替尼等层出不穷，可以精准高效的抑制肿瘤。 从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来，至今已经发展到三代，新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。 以阿来替尼为例，独立盲法评审数据显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期（PFS）达到25.7个月，ALEX研究公布的研究者评估的数据，阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼治疗肺癌的效果已经被大家认可。

二代ALK抑制剂阿来替尼胶囊在晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗上展现了其非凡的疗效，最令人瞩目的就是一线治疗使用阿来替尼其中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，相比ALK一代抑制剂克唑替尼（赛可瑞）的10.9个月，这意味着阿来替尼的耐药性大大提高，一半的晚期肺癌患者可以有效控制疾病的时间提高了三倍，生活质量也随之显著提高。阿来替尼图片请看下图： 孟加拉珠峰的阿来替尼 孟加拉珠峰的阿来替尼 瑞士罗氏的阿来替尼 瑞士罗氏的阿来替尼 印度的阿来替尼 瑞士罗氏的阿来替尼

在2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏安圣莎(阿来替尼)中国获批上市。这对很多肺癌患者来说是一个令人振奋的消息。癌症新药安圣莎阿来替尼又名艾乐替尼、阿雷替尼。 安圣莎属于第二代ALK抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。可适用于肺腺癌、肺鳞癌及大细胞肺癌。并且安圣莎阿来替尼还可以作为服用克唑替尼耐药后的新选择。 说到癌症新药，固然是一件让人高兴的事。可是新药的价格自然也是让无数患者可望不可即，安圣莎到底多少钱一盒?安圣莎规格是150mg*224粒一盒，56粒一小盒。一盒安圣莎艾乐替尼的价格在五万左右，每天两次的推荐服用剂量为600mg，也就是4粒。 阿来替尼的价格高昂，相信很多患者家庭都是负担不起的，有患者问到安圣莎进医保了吗，遗憾的是安圣莎艾乐替尼目前还未纳入医保，未来纳入医保也是有可能的，相信在以后国家制度慢慢完善下肯定会推出更利民的政策。 目前市面上流传较多的印度安圣莎也是不错的，印版安圣莎的价格相比之下只有原厂生产原研药的十分之一甚至更低，仿制药的功效作用和正版药都是基本一致的，患者可以多了解下，根据自身经济情况选择合适的版本长期服用。

通用名称：艾乐替尼 商品名称：安圣莎 全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect 阿来替尼 阿来替尼适应症： 治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 阿来替尼剂量和给药方法 600 mg口服每天2次。与食物给予。 阿来替尼警告和注意事项： 1、在服用阿来替尼期间或停药一周内应做好有效的避孕措施，男性患者需在停药至少三周内进行避孕措施;已经怀孕的患者正在用药前必须征询医生的建议，因为阿来替尼对胎儿会有伤害;哺乳期间的患者，在用药期间或停药1周内，应停止哺乳，避免药理毒性流向婴儿; 2、在服用阿来替尼期间，应定时检测肝脏功能，避免因药物的副作用引发其他肝脏类疾病; 3、对阿来替尼主要成分或辅料过敏的患者禁止服用阿来替尼; 4、服药期间应避免与其他药物同用，实在因副作用导致不能耐受的反应，需要服用其它药物缓解的，一定要经医生同意后方可使用; 5、如在用药期间有任何不正常的反应，应及时告知医生，寻求医护人员的帮助; 6、服用阿来替尼之前，应做一个严谨的基因检测，不可盲目用药。 阿来替尼不良反应： 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。 阿来替尼特殊人群中使用 哺乳：不要哺乳喂养。

安圣莎阿来替尼，别名艾乐替尼。目前是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物，超过克唑替尼。 阿来替尼 根据罗氏制药出具的资料，在长达3年的临床试验中： 阿来替尼有效控ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者症状没有恶化或发生死亡。 试验中，相比克唑替尼10.9个月PFS生存期，阿来替尼PFS增加到两倍以上34.8个月。该数据将于2018年6月3日星期日上午08：00-11：30在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 阿来替尼现已在超过45个国家获得批准，作为一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物，包括美国，欧洲，日本和中国。

盐酸阿来替尼片又名艾乐替尼，安圣莎，阿雷替尼，2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么安圣莎(阿来替尼)服用时需要注意哪些呢?医伴旅小编整理了安圣莎(阿来替尼)的服用方法与大家分享。 阿来替尼 阿来替尼服用方法： 1、阿来替尼Alectinib是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。 2、阿来替尼Alectinib为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。 3、服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。 4、如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。

阿来替尼于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市，作为二代ALK抑制剂，用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。那么阿来替尼服用时需要注意哪些呢? 阿来替尼 1、肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 2、间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 3、心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 5、胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。